- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00641940
Estudio de Niñas en Transición: Ayudando a las Niñas a Entrar en la Adolescencia (GT)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las diferencias de género en las tasas de depresión surgen durante la adolescencia. Aunque las tasas de depresión aumentan tanto para los niños como para las niñas durante la adolescencia, el aumento es más dramático para las niñas. Al final de la adolescencia, las niñas tienen el doble de probabilidades que los niños de desarrollar depresión. Debido a que la transición a la adolescencia se ha identificado como un período de mayor riesgo para las niñas, las intervenciones preventivas dirigidas a las adolescentes jóvenes pueden promover la resiliencia y prevenir la depresión. El programa Girls in Transition (GT) es una intervención grupal para niñas de sexto a octavo grado y está diseñado para abordar los factores de riesgo que son específicos de las niñas. Este estudio evalúa la efectividad de la intervención GT para promover estrategias de afrontamiento, prevenir síntomas de depresión y ansiedad y brindar beneficios en otros resultados relacionados con la depresión, como la autoimagen.
Los adolescentes de este estudio serán asignados a una de dos condiciones: un grupo que participará en el programa GT en la primavera de 2006 (GT #1) o un grupo de control en lista de espera que participará en el programa GT aproximadamente dos años después (GT # 2). Los estudiantes que participan en el programa asistirán a once sesiones extracurriculares de 90 minutos dirigidas por los investigadores. En el programa GT, los estudiantes aprenden habilidades cognitivo-conductuales (como estrategias para lidiar con las emociones y el pensamiento negativo) y habilidades para resolver problemas (como la asertividad), y discuten mensajes sociales sobre la apariencia y los roles de las mujeres. Los participantes adolescentes completarán cuestionarios sobre estrategias de afrontamiento, autoimagen y sentimientos de desesperanza, depresión y ansiedad en cinco puntos durante el estudio: al comienzo del estudio (línea de base) y en los seguimientos aproximadamente 6, 12, 16 y 24 meses después de la línea de base. Además, los estudiantes completarán una entrevista al inicio y luego nuevamente 12 meses después sobre las experiencias en las que han enfrentado situaciones estresantes. Los padres completarán un cuestionario sobre los eventos de la vida de su hijo en tres puntos de evaluación (línea de base y en los seguimientos aproximadamente 12 y 24 meses después de la línea de base).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Swarthmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 19081
- Swarthmore College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Estudiante en los grados 6 a 8
- Estudiante en escuela participante
Criterio de exclusión:
- Masculino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Programa Niñas en Transición (GT)
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En el programa GT extracurricular de 11 sesiones, las niñas aprenden habilidades cognitivas y conductuales relacionadas con los factores de riesgo intrapersonales, interpersonales y sociales/contextuales de la depresión.
Otros nombres:
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Otro: 2
Control de lista de espera
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Los participantes en el grupo de control de la lista de espera completarán el programa GT durante el tercer año del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estrategias de afrontamiento de los adolescentes por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y seguimientos aproximadamente 6, 12 y 24 meses después del inicio
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Medido al inicio y seguimientos aproximadamente 6, 12 y 24 meses después del inicio
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Síntomas depresivos en adolescentes según autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y seguimientos aproximadamente 6, 12, 16 y 24 meses después del inicio
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Medido al inicio y seguimientos aproximadamente 6, 12, 16 y 24 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad en adolescentes por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y seguimientos aproximadamente 6, 12, 16 y 24 meses después del inicio
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Medido al inicio y seguimientos aproximadamente 6, 12, 16 y 24 meses después del inicio
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Sentimientos de desesperanza de los adolescentes por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y seguimientos aproximadamente 6, 12 y 24 meses después del inicio
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Medido al inicio y seguimientos aproximadamente 6, 12 y 24 meses después del inicio
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Percepciones de los adolescentes sobre su apariencia física por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y seguimientos aproximadamente 6, 12 y 24 meses después del inicio
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Medido al inicio y seguimientos aproximadamente 6, 12 y 24 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 803680
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