再発性鼠径ヘルニア治療 - リキテンスタイン対腹腔鏡下完全腹腔外腹腔前ヘルニア形成術
2008年5月20日 更新者：North Karelia Central Hospital
再発性鼠径ヘルニアの治療におけるリキテンスタインヘルニア形成術と完全腹腔外腹腔鏡下ヘルニア形成術 - 前向きランダム化試験
この研究は、再発性鼠径ヘルニアの治療におけるオープン (リキテンシュタイン) とビデオ支援 (TEP) 技術の違いを検出することを目的としています。
監視される違いは、さらなる再発と慢性疼痛、および一次合併症です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Karelia
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Joensuu、North Karelia、フィンランド、FI-80210
- North Karelia Central Hospital - Clinic of Surgery
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 再発性鼠径ヘルニア
- 喜んで参加します
除外基準:
- 参加したくない
- 両側ヘルニア
- いずれかの治療群を好む
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
患者は、再発性鼠径ヘルニアの治療としてリキテンスタイン ヘルニア形成術を受けます。
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アクティブコンパレータ：2
患者は、再発性鼠径ヘルニアの治療として腹腔鏡検査 TEP を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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さらなる再発
時間枠：3週間、1年、2年、3年
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3週間、1年、2年、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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慢性的な痛みや不快感
時間枠：3週間、1年、2年、3年
|
3週間、1年、2年、3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年1月1日
一次修了 (実際)
2002年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月20日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リキテンスタインヘルニア形成術の臨床試験
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Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHHeinrich-Heine University, Duesseldorf完了