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Trattamento dell'ernia inguinale ricorrente - Lichtenstein contro ernioplastica preperitoneale totalmente extraperitoneale laparoscopica

20 maggio 2008 aggiornato da: North Karelia Central Hospital

Ernioplastica di Lichtenstein contro ernioplastica laparoscopica totalmente extraperitoneale nel trattamento dell'ernia inguinale ricorrente - Uno studio prospettico randomizzato

Lo studio mira a rilevare possibili differenze tra una tecnica a cielo aperto (Lichtenstein) e una video-assistita (TEP) nel trattamento dell'ernia inguinale recidivante. Le differenze monitorate sono l'ulteriore recidiva e il dolore cronico, nonché le complicanze primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • North Karelia
      • Joensuu, North Karelia, Finlandia, FI-80210
        • North Karelia Central Hospital - Clinic of Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ernia inguinale ricorrente
  • disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • non disposto a partecipare
  • ernia bilaterale
  • preferenza verso uno dei due bracci di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
I pazienti ricevono l'ernioplastica di Lichtenstein come trattamento per l'ernia inguinale ricorrente.
Procedura: Ernioplastica di Lichtenstein
Comparatore attivo: 2
I pazienti ricevono la TEP laparoscopica come trattamento per l'ernia inguinale ricorrente.
Procedura: TEP laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ulteriore recidiva
Lasso di tempo: 3 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni
3 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore cronico o disagio
Lasso di tempo: 3 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni
3 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Collaboratori

University of Kuopio Computing Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NKCH-surg-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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