さまざまなタイプのインプラント支持オーバーデンチャーの臨床性能と安定性
2023年7月25日 更新者：Asmaa Nabil Elboraey、National Research Centre, Egypt
下顎単床義歯の患者 6 名に合計 36 本のインプラントが埋入されました。
患者は最終的なプロテーゼに従って 2 つのグループに分けられました。
グループ I はボールとソケットを保持する下顎インプラント オーバーデンチャーを受け取り、グループ II はセメント保持インプラントをサポートする固定ブリッジを受け取りました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
インプラントの安定性、臨床成績（歯肉指数、ポケットの深さ、プラーク指数、プロービング時の出血）および患者の満足度を、プロテーゼの納品後 15、30、60、および 90 日後に実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki
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Cairo、Dokki、エジプト、12622
- National Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 非常に協力的
- 非喫煙者
- 全身的に慢性疾患がないこと
除外基準:
- 免疫不全患者
- ナイフエッジ、平坦またはたるんだ隆起を持つ患者、
- T.M.J障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループI
患者はボールアンドソケット保持型下顎インプラントオーバーデンチャーを受けて、完全な無歯顎を回復しました。
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インプラントの安定性は、プロテーゼ納入から 15、30、60、90 日目に評価されました。
臨床評価には、プロテーゼ納入から 15 日、30 日、60 日、および 90 日後のインプラント アバットメント周囲のポケットの深さ、プラーク指数、プロービング時の出血の評価が含まれていました。
他の名前：
アンケートを使用して、フォローアップ期間終了時の 90 日目に患者の満足度を評価しました。
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実験的：グループ II
患者はセメント保持下顎インプラントオーバーデンチャーを受けて、完全な無歯顎を回復しました。
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インプラントの安定性は、プロテーゼ納入から 15、30、60、90 日目に評価されました。
臨床評価には、プロテーゼ納入から 15 日、30 日、60 日、および 90 日後のインプラント アバットメント周囲のポケットの深さ、プラーク指数、プロービング時の出血の評価が含まれていました。
他の名前：
アンケートを使用して、フォローアップ期間終了時の 90 日目に患者の満足度を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化の評価
時間枠：オーバーデンチャー挿入15日目、30日目、60日目、90日目
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装置によるインプラントの安定性の評価 (Ostell 装置)
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オーバーデンチャー挿入15日目、30日目、60日目、90日目
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追跡期間全体にわたるインプラントの臨床性能の変化の評価。
時間枠：オーバーデンチャー挿入15日目、30日目、60日目、90日目。
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インプラントアバットメント周囲のポケットの深さ、プラークインデックス、プロービング時の出血の変化の評価。
歯周プローブによる。
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オーバーデンチャー挿入15日目、30日目、60日目、90日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度の評価
時間枠：プロテーゼ納入90日目
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患者満足度を評価するためにアンケートが使用されました
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プロテーゼ納入90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Asmaa N. Elboraey, Asso, Prof、National Research Centre, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月5日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 64312012023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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