Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recidiverende liesbreukbehandeling - Lichtenstein versus laparoscopische totaal extraperitoneale preperitoneale hernioplastie

20 mei 2008 bijgewerkt door: North Karelia Central Hospital

Lichtenstein hernioplastie versus totaal extraperitoneale laparoscopische hernioplastiek bij de behandeling van recidiverende liesbreuk - een prospectief gerandomiseerd onderzoek

De studie heeft tot doel mogelijke verschillen op te sporen tussen een open (Lichtenstein) en een video-assisted (TEP) techniek bij de behandeling van recidiverende liesbreuk. De gemonitorde verschillen zijn verder recidief en chronische pijn, evenals primaire complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • North Karelia
      • Joensuu, North Karelia, Finland, FI-80210
        • North Karelia Central Hospital - Clinic of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • terugkerende liesbreuk
  • bereid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • niet mee willen doen
  • bilaterale hernia
  • voorkeur voor een van de behandelarmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Patiënten ondergaan Lichtenstein-hernioplastie als behandeling voor recidiverende liesbreuk.
Procedure: Lichtenstein hernioplastiek
Actieve vergelijker: 2
Patiënten krijgen laparoscopische TEP als behandeling voor recidiverende liesbreuk.
Procedure: Laparoscopische TEP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verdere herhaling
Tijdsspanne: 3 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
3 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
chronische pijn of ongemak
Tijdsspanne: 3 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
3 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Medewerkers

University of Kuopio Computing Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NKCH-surg-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terugkerende liesbreuk

Klinische onderzoeken op Lichtenstein hernioplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren