進展期小細胞肺癌に対する地固め的胸部放射線療法の第II相試験
2016年2月24日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
小細胞肺がん患者の大多数は、不治の進行期疾患を患っています。
この状態の通常の初期治療は化学療法であり、患者の約 50 ～ 80% で反応が得られます。
それにもかかわらず、がんは通常再発します。
再成長する体の一般的な領域は胸部にあり、息切れ、咳、嚥下困難、痛み、出血などの症状を引き起こす可能性があります.
これらの症状は、患者の生活の質を悪化させ、状況によっては生命を脅かす可能性があります。
この研究では、胸部への化学療法放射線治療に反応する進展型小細胞肺癌の患者に与えることを提案します。
がんが再増殖する前にこの種の放射線を照射することで、胸部内の病気を制御し、がんが胸部で再増殖した場合に引き起こされる可能性のある将来の症状を防ぐことが期待されています.
プロトコルに従って治療を受けた患者は、疾病管理、生活の質、放射線の副作用がある場合は定期的にチェックされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小細胞肺癌の組織学的または細胞学的確認
- 進展期疾患
- 適切な肺機能検査（FEV-1>1.0、 DLCO>50%)
- 出産の可能性のある患者は、適切な避妊を実践しなければなりません
- 年齢≧18歳
- カルノフスキーパフォーマンスステータス≧70
- 最初の化学療法に対する客観的反応の記録
- 署名された研究固有のインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 腫瘍の完全切除または部分切除
- 非小細胞組織学
- -少なくとも5年間無病でない限り、非黒色腫皮膚癌を除く以前または同時の悪性腫瘍
- 以前の胸部または頸部の RT
- 不十分な肺機能検査 (FEV-1<1.0) またはDLCO<50%)
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ローカル コントロール
時間枠：研究への登録は 12 か月で完了し、ほとんどの局所障害イベントは治療後 2 年以内に発生すると予想されます。
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研究への登録は 12 か月で完了し、ほとんどの局所障害イベントは治療後 2 年以内に発生すると予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放射線療法の毒性
時間枠：試験治療後1～2年
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試験治療後1～2年
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患者の生活の質
時間枠：試験治療後1～2年
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試験治療後1～2年
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全生存
時間枠：試験治療後1～2年
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試験治療後1～2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月24日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。