Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II-forsøg med konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekræft i omfattende stadier

24. februar 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
Størstedelen af ​​patienter med småcellet lungekræft har uhelbredelig omfattende sygdom. Den sædvanlige indledende behandling for denne tilstand er kemoterapi, som giver respons hos omkring 50-80 % af patienterne. På trods af dette vender kræften normalt tilbage. En gang almindelig kropsregion, hvor den vokser igen, er i brystet, hvilket kan forårsage symptomer som åndenød, hoste, synkebesvær, smerter og blødning. Disse symptomer kan forværre en patients livskvalitet og i nogle situationer være livstruende. I denne undersøgelse foreslår vi at give patienter, der har et omfattende stadie af småcellet lungekræft, som reagerer på kemoterapi strålebehandling til brystet. Ved at give denne type stråling, før kræften har en chance for at vokse igen, håber vi at kontrollere sygdommen i brystet og forhindre fremtidige symptomer, som den kan forårsage, hvis kræften vokser tilbage i brystet. Patienter, der behandles efter protokollen, vil blive kontrolleret regelmæssigt for sygdomskontrol, livskvalitet og eventuelle strålingsbivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftelse af småcellet lungekræft
  • omfattende stadiesygdom
  • tilstrækkelige lungefunktionstests (FEV-1>1,0, DLCO>50 %)
  • patienter i den fødedygtige alder skal anvende tilstrækkelig prævention
  • alder ≧ 18 år
  • Karnofsky præstationsstatus ≧ 70
  • dokumenteret objektiv respons på initial kemoterapi
  • underskrevet undersøgelsesspecifik informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • komplet eller subtotal tumorresektion
  • ikke-småcellet histologi
  • tidligere eller samtidig malignitet undtagen ikke-melanom hudkræft, medmindre sygdomsfri i mindst 5 år
  • forudgående bryst eller hals RT
  • utilstrækkelige lungefunktionstests (FEV-1<1,0 ELLER DLCO<50 %)
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lokal kontrol
Tidsramme: vi forventer at afslutte studiet i løbet af 12 måneder med de fleste lokale svigthændelser inden for 2 års behandling
vi forventer at afslutte studiet i løbet af 12 måneder med de fleste lokale svigthændelser inden for 2 års behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stråleterapi toksicitet
Tidsramme: 1-2 år efter studiebehandling
1-2 år efter studiebehandling
patientens livskvalitet
Tidsramme: 1-2 år efter studiebehandling
1-2 år efter studiebehandling
samlet overlevelse
Tidsramme: 1-2 år efter studiebehandling
1-2 år efter studiebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2008

Først opslået (SKØN)

26. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med thorax strålebehandling

3
Abonner