- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00643396
Fase II-forsøg med konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekræft i omfattende stadier
24. februar 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
Størstedelen af patienter med småcellet lungekræft har uhelbredelig omfattende sygdom.
Den sædvanlige indledende behandling for denne tilstand er kemoterapi, som giver respons hos omkring 50-80 % af patienterne.
På trods af dette vender kræften normalt tilbage.
En gang almindelig kropsregion, hvor den vokser igen, er i brystet, hvilket kan forårsage symptomer som åndenød, hoste, synkebesvær, smerter og blødning.
Disse symptomer kan forværre en patients livskvalitet og i nogle situationer være livstruende.
I denne undersøgelse foreslår vi at give patienter, der har et omfattende stadie af småcellet lungekræft, som reagerer på kemoterapi strålebehandling til brystet.
Ved at give denne type stråling, før kræften har en chance for at vokse igen, håber vi at kontrollere sygdommen i brystet og forhindre fremtidige symptomer, som den kan forårsage, hvis kræften vokser tilbage i brystet.
Patienter, der behandles efter protokollen, vil blive kontrolleret regelmæssigt for sygdomskontrol, livskvalitet og eventuelle strålingsbivirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekræftelse af småcellet lungekræft
- omfattende stadiesygdom
- tilstrækkelige lungefunktionstests (FEV-1>1,0, DLCO>50 %)
- patienter i den fødedygtige alder skal anvende tilstrækkelig prævention
- alder ≧ 18 år
- Karnofsky præstationsstatus ≧ 70
- dokumenteret objektiv respons på initial kemoterapi
- underskrevet undersøgelsesspecifik informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- komplet eller subtotal tumorresektion
- ikke-småcellet histologi
- tidligere eller samtidig malignitet undtagen ikke-melanom hudkræft, medmindre sygdomsfri i mindst 5 år
- forudgående bryst eller hals RT
- utilstrækkelige lungefunktionstests (FEV-1<1,0 ELLER DLCO<50 %)
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lokal kontrol
Tidsramme: vi forventer at afslutte studiet i løbet af 12 måneder med de fleste lokale svigthændelser inden for 2 års behandling
|
vi forventer at afslutte studiet i løbet af 12 måneder med de fleste lokale svigthændelser inden for 2 års behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
stråleterapi toksicitet
Tidsramme: 1-2 år efter studiebehandling
|
1-2 år efter studiebehandling
|
patientens livskvalitet
Tidsramme: 1-2 år efter studiebehandling
|
1-2 år efter studiebehandling
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 1-2 år efter studiebehandling
|
1-2 år efter studiebehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2008
Først opslået (SKØN)
26. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2016
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LU-23929/23929
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med thorax strålebehandling
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHRekruttering
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetSammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderendeNakke smerterForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Arizona Heart InstituteUkendtDescending Thoracic Aorta SygdomForenede Stater
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekrutteringNSCLC/Oligometastatisk kræft (enkelt lungelæsion)Irland
-
European Institute of OncologyAssociazione Italiana per la Ricerca sul CancroRekrutteringAdenocarcinom i prostataItalien
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Non-Hodgkins lymfom, tilbagefald | Non-Hodgkins lymfom refraktærForenede Stater
-
RefleXion MedicalAfsluttetKræft | Tumor, fast | Kræft, lunge | Metastase til knogle | Metastase til lunge | Kræft, BoneForenede Stater