광범위 병기 소세포폐암에 대한 통합 흉부 방사선 요법의 2상 시험
2016년 2월 24일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
소세포폐암 환자의 대다수는 치료가 불가능한 광범위한 병기를 가지고 있습니다.
이 상태에 대한 일반적인 초기 치료는 환자의 약 50-80%에서 반응을 일으키는 화학 요법입니다.
그럼에도 불구하고 암은 대개 재발합니다.
다시 자라는 일반적인 신체 부위는 가슴에 있으며 숨가쁨, 기침, 삼키기 어려움, 통증 및 출혈과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.
이러한 증상은 환자의 삶의 질을 악화시킬 수 있으며 경우에 따라 생명을 위협할 수도 있습니다.
이 연구에서 우리는 흉부에 대한 화학 요법 방사선 요법 치료에 반응하는 광범위한 병기의 소세포 폐암 환자에게 제안합니다.
암이 다시 자랄 기회를 갖기 전에 이러한 유형의 방사선을 제공함으로써 흉부 내 질병을 제어하고 암이 흉부에서 다시 자랄 경우 발생할 수 있는 향후 증상을 예방하기를 희망합니다.
프로토콜로 치료받은 환자는 질병 통제, 삶의 질 및 방사선 부작용이 있는 경우 정기적으로 확인됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소세포폐암의 조직학적 또는 세포학적 확인
- 광범위한 단계의 질병
- 적절한 폐 기능 검사(FEV-1>1.0, DLCO>50%)
- 가임기 환자는 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
- 나이 ≧ 18세
- Karnofsky 성능 상태 ≧ 70
- 초기 화학 요법에 대한 문서화된 객관적 반응
- 서명된 연구 특정 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 완전 또는 부분 종양 절제술
- 비소세포 조직학
- 최소 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 비흑색종 피부암을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양
- 이전 가슴 또는 목 RT
- 부적절한 폐 기능 검사(FEV-1<1.0 또는 DLCO<50%)
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로컬 컨트롤
기간: 우리는 치료 2년 이내에 발생하는 대부분의 국부적 실패 이벤트와 함께 12개월 내에 연구에 누적을 완료할 것으로 예상합니다.
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우리는 치료 2년 이내에 발생하는 대부분의 국부적 실패 이벤트와 함께 12개월 내에 연구에 누적을 완료할 것으로 예상합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 요법 독성
기간: 연구 치료 후 1-2년
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연구 치료 후 1-2년
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환자의 삶의 질
기간: 연구 치료 후 1-2년
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연구 치료 후 1-2년
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전반적인 생존
기간: 연구 치료 후 1-2년
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연구 치료 후 1-2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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