Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-studie av konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekreft i omfattende stadium

24. februar 2016 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
Flertallet av pasienter med småcellet lungekreft har uhelbredelig omfattende stadiumsykdom. Den vanlige innledende behandlingen for denne tilstanden er kjemoterapi som gir respons hos omtrent 50-80 % av pasientene. Til tross for dette kommer kreften vanligvis tilbake. En gang vanlig kroppsregion hvor den vokser igjen er i brystet, noe som kan forårsake symptomer som kortpustethet, hoste, svelgevansker, smerter og blødninger. Disse symptomene kan forverre en pasients livskvalitet og i noen situasjoner være livstruende. I denne studien foreslår vi å gi pasienter som har et omfattende stadium av småcellet lungekreft som reagerer på kjemoterapi strålebehandling til brystet. Ved å gi denne typen stråling før kreften har en sjanse til å vokse igjen, håper vi å kontrollere sykdommen i brystet og forhindre fremtidige symptomer som den kan forårsake hvis kreften skulle vokse igjen i brystet. Pasienter som behandles etter protokollen vil bli kontrollert regelmessig for sykdomskontroll, livskvalitet og eventuelle strålingsbivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftelse av småcellet lungekreft
  • omfattende stadium sykdom
  • tilstrekkelige lungefunksjonstester (FEV-1>1,0, DLCO>50 %)
  • pasienter i fertil alder må praktisere tilstrekkelig prevensjon
  • alder ≧ 18 år
  • Karnofsky ytelsesstatus ≧ 70
  • dokumentert objektiv respons på initial kjemoterapi
  • signert studiespesifikk informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • fullstendig eller subtotal tumorreseksjon
  • ikke-småcellet histologi
  • tidligere eller samtidig malignitet unntatt ikke-melanom hudkreft med mindre sykdomsfri i minst 5 år
  • tidligere bryst eller hals RT
  • utilstrekkelige lungefunksjonstester (FEV-1<1,0 ELLER DLCO<50 %)
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lokal kontroll
Tidsramme: vi forventer å fullføre tilløpet til studien i løpet av 12 måneder med de fleste lokale svikthendelser innen 2 år etter behandling
vi forventer å fullføre tilløpet til studien i løpet av 12 måneder med de fleste lokale svikthendelser innen 2 år etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stråleterapi toksisitet
Tidsramme: 1-2 år etter studiebehandling
1-2 år etter studiebehandling
pasientens livskvalitet
Tidsramme: 1-2 år etter studiebehandling
1-2 år etter studiebehandling
total overlevelse
Tidsramme: 1-2 år etter studiebehandling
1-2 år etter studiebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på thorax strålebehandling

3
Abonnere