Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania konsolidacyjnej radioterapii klatki piersiowej w przypadku rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
Większość pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca ma nieuleczalną rozległą postać choroby. Zwykłym początkowym leczeniem tego schorzenia jest chemioterapia, która daje odpowiedź u około 50-80% pacjentów. Mimo to rak zwykle powraca. Kiedyś wspólnym obszarem ciała, w którym ponownie rośnie, jest klatka piersiowa, co może powodować objawy, takie jak duszność, kaszel, trudności w połykaniu, ból i krwawienie. Objawy te mogą pogorszyć jakość życia pacjenta, aw niektórych sytuacjach zagrażać życiu. W tym badaniu proponujemy dać pacjentom z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca, który reaguje na chemioterapię i radioterapię klatki piersiowej. Podając ten rodzaj promieniowania, zanim rak będzie miał szansę na ponowny wzrost, mamy nadzieję opanować chorobę w obrębie klatki piersiowej i zapobiec przyszłym objawom, które może ona wywołać w przypadku ponownego wzrostu raka w klatce piersiowej. Pacjenci leczeni zgodnie z protokołem będą regularnie sprawdzani pod kątem kontroli choroby, jakości życia i ewentualnych skutków ubocznych promieniowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie drobnokomórkowego raka płuca
  • rozległa faza choroby
  • adekwatne badania czynnościowe płuc (FEV-1>1,0, DLCO>50%)
  • pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję
  • wiek ≧ 18 lat
  • Stan sprawności Karnofsky'ego ≧ 70
  • udokumentowana obiektywna odpowiedź na wstępną chemioterapię
  • podpisany formularz świadomej zgody dotyczący konkretnego badania

Kryteria wyłączenia:

  • całkowita lub częściowa resekcja guza
  • histologia niedrobnokomórkowa
  • wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, chyba że jest wolny od choroby przez co najmniej 5 lat
  • wcześniejsza RT klatki piersiowej lub szyi
  • niewystarczające wyniki testów czynnościowych płuc (FEV-1<1,0 LUB DLCO<50%)
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kontrola lokalna
Ramy czasowe: przewidujemy zakończenie naliczania do badania w ciągu 12 miesięcy, przy czym większość miejscowych niepowodzeń wystąpi w ciągu 2 lat leczenia
przewidujemy zakończenie naliczania do badania w ciągu 12 miesięcy, przy czym większość miejscowych niepowodzeń wystąpi w ciągu 2 lat leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
toksyczność radioterapii
Ramy czasowe: 1-2 lata po leczeniu badanym lekiem
1-2 lata po leczeniu badanym lekiem
jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 1-2 lata po leczeniu badanym lekiem
1-2 lata po leczeniu badanym lekiem
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1-2 lata po leczeniu badanym lekiem
1-2 lata po leczeniu badanym lekiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Współpracownicy

Cross Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LU-23929/23929

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na radioterapia klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj