Vaiheen II koe konsolidatiivisesta rintakehän sädehoidosta laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa
keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Suurimmalla osalla pienisoluista keuhkosyöpää sairastavista potilaista on parantumaton laaja-alainen sairaus.
Tavallinen alkuhoito tälle sairaudelle on kemoterapia, joka tuottaa vasteita noin 50-80 %:lla potilaista.
Tästä huolimatta syöpä yleensä palaa.
Aiemmin yleinen kehon alue, jossa se kasvaa uudelleen, on rinnassa, mikä voi aiheuttaa oireita, kuten hengenahdistusta, yskää, nielemisvaikeuksia, kipua ja verenvuotoa.
Nämä oireet voivat heikentää potilaan elämänlaatua ja joissain tilanteissa olla hengenvaarallisia.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että potilaille, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä, joka reagoi kemoterapian sädehoitoihin, annetaan rintakehään.
Antamalla tämäntyyppistä säteilyä ennen kuin syöpä voi kasvaa uudelleen, toivomme saavamme taudin hallintaan rinnassa ja ehkäisemään tulevia oireita, joita se voi aiheuttaa, jos syöpä kasvaa uudelleen rinnassa.
Protokollan mukaisesti hoidetuilta potilailta tarkistetaan säännöllisesti sairauden hallintaa, elämänlaatua ja mahdollisia säteilyn sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pienisoluisen keuhkosyövän histologinen tai sytologinen vahvistus
- laaja-alainen sairaus
- riittävät keuhkojen toimintatestit (FEV-1>1,0, DLCO>50 %)
- Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä
- ikä ≧ 18 vuotta
- Karnofskyn suorituskykytila ≧ 70
- dokumentoitu objektiivinen vaste alkuperäiseen kemoterapiaan
- allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- täydellinen tai välitaalinen kasvaimen resektio
- ei-pienisoluinen histologia
- aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, ellei se ole ollut taudista vapaa vähintään 5 vuotta
- aikaisempi rinnan tai kaulan RT
- riittämättömät keuhkojen toimintakokeet (FEV-1<1,0 TAI DLCO <50 %)
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: odotamme tutkimuksen saavan päätökseen 12 kuukaudessa ja useimmat paikalliset epäonnistumistapahtumat tapahtuvat 2 vuoden sisällä hoidosta
|
odotamme tutkimuksen saavan päätökseen 12 kuukaudessa ja useimmat paikalliset epäonnistumistapahtumat tapahtuvat 2 vuoden sisällä hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sädehoidon toksisuus
Aikaikkuna: 1-2 vuotta tutkimushoidon jälkeen
|
1-2 vuotta tutkimushoidon jälkeen
|
|
potilaan elämänlaatua
Aikaikkuna: 1-2 vuotta tutkimushoidon jälkeen
|
1-2 vuotta tutkimushoidon jälkeen
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1-2 vuotta tutkimushoidon jälkeen
|
1-2 vuotta tutkimushoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LU-23929/23929
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .