うつ病治療のための受容的音楽療法
「Rezeptive Musiktherapie Bei Depression - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Studie」 / うつ病における受容性音楽療法: 無作為化プラセボ対照試験
抑うつ症状は、人口において非常に一般的です。 チューリッヒの縦断研究のデータによると、重度の抑うつ症状の生涯発生率は 95% です。 ただし、抑うつ症状のあるすべての人が精神療法、精神医学、または薬による治療を必要とするわけではありません。 多くの人々は、特定的または非特定的に音楽を使用して気分に影響を与えており、臨床的証拠は、音楽への積極的な関与が精神医学療法中の個人の治療の成功をサポートすることを示しています. 医学的治療を必要としないが、個人の生活の質と働く能力のかなりの障害に寄与する抑うつ症状の灰色の領域は、提案された研究の焦点です.
この研究では、抑うつ症状に影響を与えるようにアレンジされた特定の音楽プログラムを朝 30 分間、夜に 30 分間聴いた場合に、処方された音楽をまったく聴いていない場合や音楽治療をまったく聴いていない場合と比較して、個人の症状が改善されるかどうかを調査しています。 特に興味深いのは、夜に音楽を使用することです。これは、安眠の達成に貢献する可能性があります。
この研究の目的は、うつ病の症状を治療するための2つの特定の音楽療法の利用が、待機リストコントロール介入および5週間にわたってモーツァルトを聴く介入と比較して、中等度のうつ病患者のうつ病病理の改善につながるかどうかを判断することです。抑うつ障害または気分変調症の患者。 この研究は、単純な盲検プラセボ対照研究として設計されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、抑うつ症状のトピックに関するラジオおよびテレビ番組を通じて募集されます。 調査員は、より強い抑うつ気分と明るい精神との間の変化のサイクルを経験している人は、より強い抑うつ気分の期間を経験している人よりも、研究への参加を志願する可能性が高いと想定しています. その結果、研究参加者と比較して、すべての参加者について、たとえ治療がなくても、研究期間中の抑うつ気分の改善が見込まれます。 この効果を説明するために、2 つの対照群が研究デザインに含まれています。
特定の音楽に起因すると予想される効果の大きさは比較的小さいですが、抑うつ症状は集団で非常に一般的です。 したがって、公衆衛生の観点からは、抑うつ症状へのわずかな影響でさえ、この問題に重要な貢献をする可能性があります. さらに、特定の音楽の使用は、人口の抑うつ症状の将来の一次予防に役割を果たすことが判明する可能性があります。
Cohen の d = 0.45 に基づくサンプル サイズの計算。 募集の合計目標 = 200 人の参加者。
潜在的な参加者は、ラジオやテレビでの広告を通じてターゲットにされます。 ラジオまたはテレビの広告中に、インターネットのウェブサイトが提供されます。 ウェブサイトには、研究に関する情報と参加への招待のみが含まれます。 参加希望者はメールでお申し込みください。 最初の 500 人の回答者には、書面によるアンケートが送信されます。 推定回答率と選択基準に基づいて、データがインポートおよび分析された後、受信され、記入済みの質問票に応じて、診断面接への 300 の招待状が送信されると予想されます。 これらの 300 件の招待状から、200 人が参加に同意し、参加基準を満たしているとさらに評価されると推定されます。 これらの 200 人の参加者は、介入群 (n = 100) と両方の対照群 (それぞれ n = 50) に無作為に割り付けられます。
研究に登録すると、参加者は以下を使用して高度な心理測定分類を完了します。
- BDI ベックうつ病インベントリ (バージョン II)、
- HADS-D 病院不安および抑うつスケール
- SCL-90-R 症状 - L.R. によるチェックリストデロガティス
- STAXI状態特性怒り表現インベントリ
- STAI-G X1 abd X2 状態特性不安インベントリ
- TAS-20 トロント・アレキシサイミア・スケール
- PSQI ピッツバーグの睡眠の質の指標
- ME 朝型・夕型アンケート (Horne and Ostberg)
- 生理学的測定：心拍変動測定
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、A - 1140
- Psychocardiology, 2. Med. Dep., Hanusch-Krankenhaus, Heinrich Collin-Str. 30
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ゴールドバーグうつ病テストスコアが15～65の18～70歳の患者
除外基準:
- アルコール乱用患者
- アルコール乱用の結果として病気にかかっている患者
- 精神病のため精神科治療を受けている患者
- -ゴールドバーグうつ病テストスコアが15未満または65を超える患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
抑うつ症状の治療のために作成された、2 つの異なる特定の音楽プログラム (グループ A) のいずれかを聴く。
音楽は、朝に 30 分間、夜に 30 分間、5 ～ 15 週間にわたって聴取されます。
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抑うつ症状の治療のために作成された 2 つの異なる特定の音楽プログラム (グループ A および B) のいずれかを聴く。
音楽は、朝に 30 分間、夜に 30 分間、5 ～ 15 週間にわたって聴取されます。
他の名前：
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実験的：2
抑うつ症状の治療のために作成された 2 つの異なる特定の音楽プログラム (グループ B) のいずれかを聴く。
音楽は、朝に 30 分間、夜に 30 分間、5 ～ 15 週間にわたって聴取されます。
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抑うつ症状の治療のために作成された 2 つの異なる特定の音楽プログラム (グループ A および B) のいずれかを聴く。
音楽は、朝に 30 分間、夜に 30 分間、5 ～ 15 週間にわたって聴取されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：3
コントロール I (グループ C) : 朝に 30 分間、夜に 30 分間、不特定の音楽 (モーツァルト) を 5 週間にわたって聞く。
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朝に30分、夜に30分、モーツァルトの曲を5週間かけて聴きます。
他の名前：
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介入なし：4
コントロール II (グループ D): 待機リスト。
- 被験者の各 50% は、5 週間の待機期間の後、グループ A (アーム 1) および B (アーム 2) のいずれかにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病スケール（二重加重）、ベックうつ病インベントリー（単一加重）、およびHADS-Dスケール（単一加重）を含む複合尺度の変更は、研究登録と5 / 10および15週間のフォローアップの間です。
時間枠：15週間
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15週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質 (SF 36)、Vital Exhaustion Brief Questionnaire、5 週および 10 週での主要評価項目。
時間枠：15週間
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15週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Vera Brandes、Paracelsus Medizinische Privatunsiversität, Salzburg
- スタディディレクター：Joachim E Fischer, Prof MD MSc、Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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