Receptivní muzikoterapie pro léčbu deprese
"Receptivní hudební terapie při depresi – Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Studie" / Receptivní hudební terapie při depresi: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie
Příznaky deprese jsou v populaci velmi rozšířené. Podle údajů z curyšské longitudinální studie je celoživotní incidence těžkých depresivních symptomů 95 %. Ne všechny osoby se symptomy deprese však potřebují psychoterapeutickou, psychiatrickou nebo farmaceutickou léčbu. Mnoho lidí specificky nebo nespecificky používá hudbu k ovlivnění své nálady a klinické důkazy dokazují, že aktivní zapojení do hudby podporuje individuální léčebný úspěch během psychiatrické terapie. Navrhovaná studie je zaměřena na šedou oblast depresivních symptomů, které nevyžadují léčbu, ale přispívají ke značnému narušení kvality života a pracovní schopnosti jedince.
Studie zjišťuje, zda poslouchání konkrétních hudebních programů uspořádaných tak, aby ovlivnily symptomy deprese po dobu 30 minut ráno a 30 minut večer, může vést ke zlepšení symptomů jedince ve srovnání s poslechem hudby bez předepsané hudby nebo s žádnou hudební léčbou. Zvláštní zájem je o večerní používání hudby, která může přispět k dosažení klidného spánku.
Cílem studie je zjistit, zda použití dvou specifických hudebních terapií k léčbě symptomů deprese ve srovnání s kontrolní intervencí na čekací listině a intervencí naslouchající Mozartovi po dobu 5 týdnů vede ke zlepšení depresivní patologie u pacientů se středně závažnou depresivní poruchy nebo pacienti s dystymií. Studie je navržena jako jednoduchá zaslepená placebem kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci této studie budou rekrutováni prostřednictvím rozhlasových a televizních pořadů na téma depresivní symptomatologie. Vyšetřovatelé předpokládají, že ti, kteří procházejí cyklem změn mezi silnější depresivní náladou a rozzářenou náladou, se budou s větší pravděpodobností dobrovolně účastnit studie než ti, kteří prožívají období silnější depresivní nálady. V důsledku toho očekáváme zlepšení depresivní nálady během období studie, a to i bez terapie, u všech účastníků ve srovnání se vstupem do studie. Pro zohlednění tohoto účinku jsou do návrhu studie zahrnuty dvě kontrolní skupiny.
I když je očekávaná velikost účinku, kterou lze připsat konkrétní hudbě, relativně malá, depresivní symptomy jsou v populaci vysoce převládající. Z hlediska veřejného zdraví by proto i malý vliv na depresivní symptomologii mohl významně přispět k tomuto problému, protože intervence by mohly být snadno navrženy tak, aby byly aplikovány v širokých kruzích populace. Dále lze zjistit, že použití specifické hudby hraje roli v budoucí primární prevenci symptomů deprese v populaci.
Výpočet velikosti vzorku na základě Cohenova d = 0,45. Celkový cíl pro nábor = 200 účastníků.
Potenciální účastníci budou cíleni prostřednictvím reklam v rádiu a televizi. Během rozhlasové nebo televizní reklamy bude uvedena internetová stránka. Web bude obsahovat pouze informace o studii a pozvánku k účasti. Případní účastníci budou požádáni, aby se přihlásili e-mailem. Prvním 500 respondentům bude zaslán dotazník v písemné formě. Na základě odhadované míry odpovědí a kritérií pro zařazení se očekává, že po importu a analýze dat bude jako odpověď na obdržené vyplněné dotazníky rozesláno 300 pozvánek k diagnostickým rozhovorům. Z těchto 300 pozvánek se odhaduje, že 200 jednotlivců bude souhlasit s účastí a budou dále hodnoceni jako splňující kritéria pro zařazení. Těchto 200 účastníků bude náhodně rozděleno do intervenčních skupin (n = 100) a obou kontrolních skupin (n = 50 v každé).
Po přihlášení do studie účastníci dokončí pokročilou psychometrickou klasifikaci pomocí:
- BDI Beck Depression Inventory (verze II),
- Nemocniční škála úzkosti a deprese HADS-D
- SCL-90-R Symptom-Checklist od L.R. Derogatis
- Inventář vyjádření stavu hněvu STAXI
- STAI-G X1 a X2 Inventář stavové úzkosti
- TAS-20 Toronto-Alexithymia-Scale
- PSQI Pittsburghský index kvality spánku
- ME Dotazník ráno/večer (Horne a Ostberg)
- Fyziologická měření: měření variability srdeční frekvence
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, A - 1140
- Psychocardiology, 2. Med. Dep., Hanusch-Krankenhaus, Heinrich Collin-Str. 30
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 70 let s Goldbergovým skóre deprese 15 až 65
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zneužívají alkohol
- Pacienti s nemocemi v důsledku zneužívání alkoholu
- Pacienti v psychiatrické léčbě kvůli psychózám
- Pacienti se skóre Goldbergova testu deprese < 15 nebo > 65.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Poslech jednoho ze dvou různých specifických hudebních programů (skupina A), který je složen pro léčbu symptomů deprese.
Hudba se poslouchá po dobu 30 minut ráno a 30 minut večer po dobu 5 - 15 týdnů.
|
Poslech jednoho ze dvou různých specifických hudebních programů (skupina A a B), který je sestaven pro léčbu symptomů deprese.
Hudba se poslouchá po dobu 30 minut ráno a 30 minut večer po dobu 5 - 15 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Poslech jednoho ze dvou různých specifických hudebních programů (skupina B), který je sestaven pro léčbu symptomů deprese.
Hudba se poslouchá po dobu 30 minut ráno a 30 minut večer po dobu 5 - 15 týdnů.
|
Poslech jednoho ze dvou různých specifických hudebních programů (skupina A a B), který je sestaven pro léčbu symptomů deprese.
Hudba se poslouchá po dobu 30 minut ráno a 30 minut večer po dobu 5 - 15 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: 3
Kontrola I (skupina C): Poslouchání 30 minut ráno a 30 minut večer nespecifické hudby (Mozart) po dobu 5 týdnů.
|
Poslech 30 minut ráno a 30 minut večer výběru Mozartových skladeb za 5 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 4
Control II (Skupina D): Seznam čekatelů.
- Každých 50 % subjektů bude po 5 týdnech čekací doby náhodně rozděleno do skupiny A (skupina 1) a B (skupina 2).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna složené míry včetně Hamiltonovy škály deprese (dvojitě vážené), Beckova inventáře deprese (jednoduše vážené) a HADS-D-škály (jednoduché vážení) mezi vstupem do studie a 5/10 a 15týdenním sledováním.
Časové okno: 15 týdnů
|
15 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života (SF 36), stručný dotazník vitálního vyčerpání, primární měření výsledku v 5. a 10. týdnu.
Časové okno: 15 týdnů
|
15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vera Brandes, Paracelsus Medizinische Privatunsiversität, Salzburg
- Ředitel studie: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIPH-2008-MT-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .