Rezeptive Musiktherapie zur Behandlung von Depressionen
"Rezeptive Musiktherapie bei Depression - Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie" / Rezeptive Musiktherapie bei Depression: Eine randomisierte placebokontrollierte Studie
Depressive Symptome sind in der Bevölkerung weit verbreitet. Gemäss Daten einer Zürcher Längsschnittstudie liegt die Lebenszeit-Inzidenzrate für schwere depressive Symptome bei 95%. Allerdings benötigen nicht alle Personen mit depressiven Symptomen eine psychotherapeutische, psychiatrische oder medikamentöse Behandlung. Viele Menschen nutzen Musik gezielt oder unspezifisch, um ihre Stimmung zu beeinflussen, und klinische Beweise zeigen, dass die aktive Beteiligung an Musik den Behandlungserfolg einer Person während einer psychiatrischen Therapie unterstützt. Der Graubereich von depressiven Symptomen, die keiner medizinischen Behandlung bedürfen, aber zu einer erheblichen Beeinträchtigung der individuellen Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit beitragen, steht im Fokus der geplanten Studie.
Die Studie untersucht, ob das Hören bestimmter Musikprogramme zur Beeinflussung depressiver Symptome für 30 Minuten morgens und 30 Minuten abends zu einer Verbesserung der Symptome einer Person führen kann, im Vergleich zum Hören ohne vorgeschriebene Musik oder gar ohne Musikbehandlung. Von besonderem Interesse ist die Verwendung von Musik am Abend, die zu einem erholsamen Schlaf beitragen kann.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob der Einsatz von zwei spezifischen Musiktherapien zur Behandlung depressiver Symptome im Vergleich zu einer Kontrollintervention auf der Warteliste und einer Mozart-Hörintervention über einen Zeitraum von 5 Wochen zu einer Verbesserung der depressiven Pathologie bei Patienten mit mittelschwerer Depression führt depressive Störungen oder Patienten mit Dysthymie. Die Studie ist als einfache verblindete placebokontrollierte Studie konzipiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer dieser Studie werden über Radio- und Fernsehsendungen zum Thema depressive Symptomatik rekrutiert. Die Forscher gehen davon aus, dass sich diejenigen, die einen Wechselzyklus zwischen stärkerer depressiver Verstimmung und aufgehellter Stimmung durchlaufen, eher freiwillig zur Studienteilnahme melden werden als diejenigen, die eine Phase stärkerer depressiver Verstimmung durchleben. Folglich erwarten wir über den Studienzeitraum auch ohne Therapie eine Verbesserung der depressiven Stimmung bei allen Teilnehmern im Vergleich zum Studieneintritt. Um diesen Effekt zu berücksichtigen, wurden zwei Kontrollgruppen in das Studiendesign aufgenommen.
Obwohl die erwartete Effektgröße, die der spezifischen Musik zugeschrieben werden kann, relativ gering ist, sind depressive Symptome in der Bevölkerung weit verbreitet. Aus Sicht der öffentlichen Gesundheit könnte daher selbst eine kleine Wirkung auf die depressive Symptomologie einen wichtigen Beitrag zu diesem Problem leisten, da Interventionen leicht so gestaltet werden könnten, dass sie in breiten Kreisen der Bevölkerung angewendet werden können. Darüber hinaus kann festgestellt werden, dass die Verwendung spezifischer Musik eine Rolle bei der zukünftigen Primärprävention depressiver Symptome in der Bevölkerung spielt.
Berechnung der Stichprobengröße basierend auf Cohens d = 0,45. Gesamtziel für die Rekrutierung = 200 Teilnehmer.
Potentielle Teilnehmer werden gezielt durch Werbung in Radio und Fernsehen angesprochen. Während der Radio- oder Fernsehwerbung wird eine Internet-Website angegeben. Die Website wird nur Informationen über die Studie und eine Einladung zur Teilnahme enthalten. Potenzielle Teilnehmer werden gebeten, sich per E-Mail zu bewerben. Die ersten 500 Befragten erhalten einen Fragebogen in schriftlicher Form. Basierend auf der geschätzten Rücklaufquote und den Einschlusskriterien wird erwartet, dass 300 Einladungen zu diagnostischen Interviews als Antwort auf die eingegangenen, ausgefüllten Fragebögen verschickt werden, nachdem die Daten importiert und analysiert wurden. Von diesen 300 Einladungen werden schätzungsweise 200 Personen der Teilnahme zustimmen und weiter dahingehend beurteilt werden, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen. Diese 200 Teilnehmer werden randomisiert den Interventionsgruppen (n = 100) und den beiden Kontrollgruppen (jeweils n = 50) zugeteilt.
Nach der Aufnahme in die Studie werden die Teilnehmer eine fortgeschrittene psychometrische Klassifikation durch die Verwendung von:
- BDI Depressionsinventar Beck (Version II),
- HADS-D-Krankenhausangst- und Depressionsskala
- SCL-90-R Symptom-Checkliste von L.R. Derogatis
- STAXI State-Trait Wutausdruck-Inventar
- STAI-G X1 und X2 State-Trait-Angst-Inventar
- TAS-20 Toronto-Alexithymie-Skala
- PSQI Pittsburgh Schlafqualitätsindex
- ME Morningness/Eveningness Questionnaire (Horne und Ostberg)
- Physiologische Messungen: Messungen der Herzfrequenzvariabilität
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, A - 1140
- Psychocardiology, 2. Med. Dep., Hanusch-Krankenhaus, Heinrich Collin-Str. 30
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit einem Goldberg Depression Test Score von 15 bis 65
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Alkohol missbrauchen
- Patienten mit Erkrankungen als Folge von Alkoholmissbrauch
- Patienten in psychiatrischer Behandlung wegen Psychosen
- Patienten mit einem Goldberg-Depressionstest-Score von < 15 oder > 65.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Hören eines von zwei verschiedenen spezifischen Musikprogrammen (Gruppe A), das für die Behandlung depressiver Symptome zusammengestellt wurde.
Die Musik wird über einen Zeitraum von 30 Minuten morgens und 30 Minuten abends über 5 - 15 Wochen gehört.
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Hören eines von zwei verschiedenen spezifischen Musikprogrammen (Gruppe A und B), das für die Behandlung depressiver Symptome zusammengestellt wurde.
Die Musik wird über einen Zeitraum von 30 Minuten morgens und 30 Minuten abends über 5 - 15 Wochen gehört.
Andere Namen:
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Experimental: 2
Hören eines von zwei verschiedenen spezifischen Musikprogrammen (Gruppe B), das für die Behandlung depressiver Symptome zusammengestellt wurde.
Die Musik wird über einen Zeitraum von 30 Minuten morgens und 30 Minuten abends über 5 - 15 Wochen gehört.
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Hören eines von zwei verschiedenen spezifischen Musikprogrammen (Gruppe A und B), das für die Behandlung depressiver Symptome zusammengestellt wurde.
Die Musik wird über einen Zeitraum von 30 Minuten morgens und 30 Minuten abends über 5 - 15 Wochen gehört.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: 3
Kontrolle I (Gruppe C): 30 min morgens und 30 min abends unspezifische Musik (Mozart) über 5 Wochen hören.
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30 min morgens und 30 min abends Hören einer Auswahl von Mozart-Kompositionen über 5 Wochen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: 4
Kontrolle II (Gruppe D): Warteliste.
- Jeweils 50 % der Probanden werden nach 5 Wochen Wartezeit zufällig entweder Gruppe A (Arm 1) oder B (Arm 2) zugeordnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung eines zusammengesetzten Maßes einschließlich der Hamilton Depression Scale (doppelt gewichtet), des Beck Depression Inventory (einfach gewichtet) und der HADS-D-Skala (einfach gewichtet) zwischen Studieneintritt und 5 / 10 und 15-Wochen-Follow-up.
Zeitfenster: 15 Wochen
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15 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebensqualität (SF 36), Kurzfragebogen zur vitalen Erschöpfung, primäre Ergebnismessung nach 5 und 10 Wochen.
Zeitfenster: 15 Wochen
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15 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vera Brandes, Paracelsus Medizinische Privatunsiversität, Salzburg
- Studienleiter: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIPH-2008-MT-1
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