Musicoterapia receptiva para el tratamiento de la depresión
"Rezeptive Musiktherapie Bei Depression - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Studie" / Musicoterapia receptiva en la depresión: un ensayo aleatorio controlado con placebo
Los síntomas depresivos son altamente prevalentes en la población. Según datos de un estudio longitudinal de Zúrich, la tasa de incidencia a lo largo de la vida de los síntomas depresivos graves es del 95%. Sin embargo, no todas las personas con síntomas depresivos necesitan tratamiento psicoterapéutico, psiquiátrico o farmacéutico. Muchas personas usan la música de manera específica o no específica para influir en su estado de ánimo y la evidencia clínica demuestra que la participación activa en la música respalda el éxito del tratamiento de un individuo durante la terapia psiquiátrica. El área gris de los síntomas depresivos que no requieren tratamiento médico, pero que contribuyen a una alteración considerable de la calidad de vida y la capacidad de trabajo de un individuo, es el foco del estudio propuesto.
El estudio investiga si escuchar programas de música específicos organizados para influir en los síntomas depresivos durante 30 minutos por la mañana y 30 minutos por la noche puede resultar en una mejora de los síntomas de un individuo, en comparación con no escuchar música prescrita o ningún tratamiento musical. De interés específico es el uso de la música por la noche, que puede contribuir al logro de un sueño reparador.
El objetivo del estudio es determinar si la utilización de dos musicoterapias específicas para el tratamiento de los síntomas depresivos, frente a una intervención de control en lista de espera y una intervención escuchando a Mozart durante un periodo de 5 semanas, conduce a una mejora de la patología depresiva en pacientes con depresión moderada. trastornos depresivos o pacientes con distimia. El estudio está diseñado como un simple estudio ciego controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de este estudio serán reclutados a través de programas de radio y televisión sobre el tema de la sintomatología depresiva. Los investigadores asumen que aquellos que están atravesando un ciclo de cambio entre un estado de ánimo depresivo más fuerte y ánimos animados tendrán más probabilidades de participar como voluntarios en el estudio que aquellos que están experimentando un período de estado de ánimo depresivo más fuerte. En consecuencia, anticipamos una mejora en el estado de ánimo depresivo durante el período de estudio, incluso sin terapia, para todos los participantes en comparación con el ingreso al estudio. Para tener en cuenta este efecto, se incluyen dos grupos de control en el diseño del estudio.
Aunque el tamaño del efecto anticipado atribuible a la música específica es relativamente pequeño, los síntomas depresivos son muy frecuentes en la población. Por lo tanto, desde una perspectiva de salud pública, incluso un pequeño efecto sobre la sintomatología depresiva podría hacer una contribución importante a este problema, ya que las intervenciones podrían diseñarse fácilmente para ser aplicadas en amplios círculos de la población. Además, el uso de música específica puede jugar un papel en la futura prevención primaria de los síntomas depresivos en la población.
Cálculo del tamaño de la muestra basado en la d de Cohen = 0,45. Objetivo total para el reclutamiento = 200 participantes.
Los participantes potenciales serán seleccionados a través de anuncios en la radio y la televisión. Se proporcionará un sitio web de Internet durante el anuncio de radio o televisión. El sitio web solo contendrá información sobre el estudio y una invitación a participar. Se pedirá a los posibles participantes que presenten su solicitud por correo electrónico. A los primeros 500 encuestados se les enviará un cuestionario por escrito. Con base en la tasa de respuesta estimada y los criterios de inclusión, se anticipa que se enviarán 300 invitaciones para entrevistas de diagnóstico en respuesta a los cuestionarios recibidos y completados después de que los datos hayan sido importados y analizados. De estas 300 invitaciones, se estima que 200 personas aceptarán participar y se evaluará más si cumplen con los criterios de inclusión. Estos 200 participantes serán asignados al azar a los grupos de intervención (n = 100) y ambos grupos de control (n = 50 cada uno).
Una vez inscritos en el estudio, los participantes completarán una clasificación psicométrica avanzada mediante el uso de:
- Inventario de Depresión de Beck BDI (Versión II),
- Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión HADS-D
- SCL-90-R Lista de verificación de síntomas por L.R. Derogatis
- STAXI Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo
- STAI-G X1 abd X2 Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
- TAS-20 Toronto-Alexitimia-Escala
- Índice de calidad del sueño PSQI de Pittsburgh
- ME Cuestionario Morningness/Eveningness (Horne y Ostberg)
- Mediciones fisiológicas: mediciones de la variabilidad del ritmo cardíaco
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, A - 1140
- Psychocardiology, 2. Med. Dep., Hanusch-Krankenhaus, Heinrich Collin-Str. 30
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años con una puntuación en la prueba de depresión de Goldberg de 15 a 65
Criterio de exclusión:
- Pacientes que abusan del alcohol
- Pacientes, con enfermedades como consecuencia del abuso de alcohol
- Pacientes en tratamiento psiquiátrico por psicosis
- Pacientes con una puntuación en la prueba de depresión de Goldberg de < 15 o > 65.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Escuchar uno de los dos programas musicales específicos diferentes (Grupo A), que está compuesto para el tratamiento de los síntomas depresivos.
La música se escucha durante un período de 30 minutos por la mañana y 30 minutos por la tarde durante 5 a 15 semanas.
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Escuchar uno de los dos programas musicales específicos diferentes (Grupo A y B), que está compuesto para el tratamiento de los síntomas depresivos.
La música se escucha durante un período de 30 minutos por la mañana y 30 minutos por la tarde durante 5 a 15 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: 2
Escuchar uno de los dos programas musicales específicos diferentes (Grupo B), que está compuesto para el tratamiento de los síntomas depresivos.
La música se escucha durante un período de 30 minutos por la mañana y 30 minutos por la tarde durante 5 a 15 semanas.
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Escuchar uno de los dos programas musicales específicos diferentes (Grupo A y B), que está compuesto para el tratamiento de los síntomas depresivos.
La música se escucha durante un período de 30 minutos por la mañana y 30 minutos por la tarde durante 5 a 15 semanas.
Otros nombres:
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Comparador falso: 3
Control I (Grupo C): escuchar 30 min por la mañana y 30 min por la tarde música no específica (Mozart) durante 5 semanas.
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Escuchar 30 min por la mañana y 30 min por la tarde una selección de composiciones de Mozart durante 5 semanas.
Otros nombres:
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Sin intervención: 4
Control II (Grupo D): Lista de espera.
- Cada 50 % de los sujetos se asignará al azar al Grupo A (brazo 1) y B (brazo 2) después de 5 semanas de tiempo de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de una medida compuesta que incluye la Escala de Depresión de Hamilton (doble ponderación), el Inventario de Depresión de Beck (ponderación única) y la escala HADS-D (ponderación única) entre el ingreso al estudio y el seguimiento de 5/10 y 15 semanas.
Periodo de tiempo: 15 semanas
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15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (SF 36), Cuestionario breve de agotamiento vital, Medida de resultado primaria a las 5 y 10 semanas.
Periodo de tiempo: 15 semanas
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Brandes, Paracelsus Medizinische Privatunsiversität, Salzburg
- Director de estudio: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIPH-2008-MT-1
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