Рецептивная музыкальная терапия для лечения депрессии
"Рецептивная музыкальная терапия при депрессии - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Studie" / Рецептивная музыкальная терапия при депрессии: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Депрессивные симптомы широко распространены среди населения. Согласно данным лонгитюдного исследования в Цюрихе, уровень заболеваемости тяжелыми депрессивными симптомами в течение жизни составляет 95%. Однако не все люди с депрессивными симптомами нуждаются в психотерапевтическом, психиатрическом или фармацевтическом лечении. Многие люди специально или неспецифически используют музыку, чтобы влиять на свое настроение, и клинические данные показывают, что активное участие в музыке поддерживает успех лечения человека во время психиатрической терапии. Серая зона депрессивных симптомов, не требующих медикаментозного лечения, но способствующих значительному нарушению качества жизни и трудоспособности человека, находится в центре внимания предлагаемого исследования.
В исследовании выясняется, может ли прослушивание определенных музыкальных программ, предназначенных для воздействия на симптомы депрессии в течение 30 минут утром и 30 минут вечером, улучшить симптомы человека по сравнению с прослушиванием музыки без предписанной музыки или без лечения музыкой вообще. Особый интерес представляет использование музыки вечером, что может способствовать достижению беспокойного сна.
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, приводит ли использование двух конкретных музыкальных терапий для лечения депрессивных симптомов по сравнению с контрольным вмешательством из списка ожидания и вмешательством, слушающим Моцарта в течение 5-недельного периода, к улучшению депрессивной патологии у пациентов с умеренной депрессией. депрессивные расстройства или больные дистимией. Исследование разработано как простое слепое плацебо-контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники этого исследования будут набираться с помощью радио- и телевизионных программ на тему депрессивной симптоматики. Исследователи предполагают, что те, кто переживает цикл смены более сильного депрессивного настроения и приподнятого настроения, с большей вероятностью добровольно примут участие в исследовании, чем те, кто переживает период более сильного депрессивного настроения. Следовательно, мы ожидаем улучшения депрессивного настроения в течение периода исследования, даже без терапии, для всех участников по сравнению с началом исследования. Для учета этого эффекта в дизайн исследования включены две контрольные группы.
Хотя ожидаемый размер эффекта, связанный с конкретной музыкой, относительно невелик, депрессивные симптомы широко распространены среди населения. Таким образом, с точки зрения общественного здравоохранения, даже незначительное воздействие на депрессивную симптоматику может внести важный вклад в решение этой проблемы, поскольку вмешательства можно легко разработать для применения в широких кругах населения. Кроме того, можно обнаружить, что использование определенной музыки играет роль в будущей первичной профилактике депрессивных симптомов у населения.
Расчет размера выборки на основе коэффициента Коэна d = 0,45. Общая цель набора = 200 участников.
Потенциальные участники будут привлекаться через рекламу на радио и телевидении. Интернет-сайт будет предоставлен во время рекламы на радио или телевидении. Веб-сайт будет содержать только информацию об исследовании и приглашение к участию. Потенциальным участникам будет предложено подать заявку по электронной почте. Первым 500 респондентам будет отправлена анкета в письменном виде. Основываясь на расчетном уровне ответов и критериях включения, ожидается, что 300 приглашений на диагностические интервью будут разосланы в ответ на полученные заполненные вопросники после того, как данные будут импортированы и проанализированы. Предполагается, что из этих 300 приглашений 200 человек согласятся на участие и будут дополнительно оценены как отвечающие критериям включения. Эти 200 участников будут рандомизированы в группы вмешательства (n = 100) и обе контрольные группы (n = 50 в каждой).
После регистрации в исследовании участники пройдут расширенную психометрическую классификацию с использованием:
- Инвентаризация депрессии BDI Бека (версия II),
- Госпитальная шкала тревоги и депрессии HADS-D
- Контрольный список симптомов SCL-90-R, составленный Л.Р. Дерогатис
- Опросник STAXI State-Trait Expression Expression
- STAI-G X1 abd X2 Опросник тревожных состояний
- TAS-20 Торонто-Алекситимия-Масштаб
- Питтсбургский индекс качества сна PSQI
- ME Опросник утреннего/вечернего настроения (Хорна и Остберга)
- Физиологические измерения: измерения вариабельности сердечного ритма
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A - 1140
- Psychocardiology, 2. Med. Dep., Hanusch-Krankenhaus, Heinrich Collin-Str. 30
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с баллом по тесту депрессии Голдберга от 15 до 65.
Критерий исключения:
- Больные, злоупотребляющие алкоголем
- Больные, с заболеваниями как следствие злоупотребления алкоголем
- Пациенты, находящиеся на психиатрическом лечении по поводу психозов
- Пациенты с баллом по тесту депрессии Гольдберга < 15 или > 65.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Прослушивание одной из двух различных музыкальных программ (группа А), предназначенных для лечения депрессивных симптомов.
Музыку слушают в течение 30 минут утром и 30 минут вечером в течение 5-15 недель.
|
Прослушивание одной из двух различных специальных музыкальных программ (группы А и В), предназначенных для лечения депрессивных симптомов.
Музыку слушают в течение 30 минут утром и 30 минут вечером в течение 5-15 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
Прослушивание одной из двух различных музыкальных программ (группа B), предназначенных для лечения депрессивных симптомов.
Музыку слушают в течение 30 минут утром и 30 минут вечером в течение 5-15 недель.
|
Прослушивание одной из двух различных специальных музыкальных программ (группы А и В), предназначенных для лечения депрессивных симптомов.
Музыку слушают в течение 30 минут утром и 30 минут вечером в течение 5-15 недель.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: 3
Контроль I (группа C): прослушивание 30 минут утром и 30 минут вечером неспецифической музыки (Моцарт) в течение 5 недель.
|
Прослушивание 30 минут утром и 30 минут вечером подборки произведений Моцарта в течение 5 недель.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 4
Контроль II (группа D): Лист ожидания.
- Каждые 50% субъектов будут случайным образом распределены либо в группу A (группа 1), либо в группу B (группа 2) после 5 недель ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение составного показателя, включая шкалу депрессии Гамильтона (двойная взвешенная), шкалу депрессии Бека (одновзвешенная) и шкалу HADS-D (одновзвешенная) между началом исследования и 5/10 и 15-недельным последующим наблюдением.
Временное ограничение: 15 недель
|
15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни (SF 36), Краткий опросник жизненно важного истощения, Измерение первичного исхода через 5 и 10 недель.
Временное ограничение: 15 недель
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vera Brandes, Paracelsus Medizinische Privatunsiversität, Salzburg
- Директор по исследованиям: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIPH-2008-MT-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .