Reseptiivinen musiikkiterapia masennuksen hoitoon
"Rezeptive Musiktherapie Bei Depression - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Studie" / Reseptiivinen musiikkiterapia masennuksessa: satunnaistettu plasebokontrolloitu kokeilu
Masennusoireet ovat erittäin yleisiä väestössä. Zürichin pitkittäistutkimuksen tietojen mukaan vakavien masennusoireiden ilmaantuvuus on 95 %. Kaikki masennusoireista kärsivät eivät kuitenkaan tarvitse psykoterapeuttista, psykiatrista tai lääkehoitoa. Monet ihmiset nimenomaan tai epäspesifisesti käyttävät musiikkia mielialoihinsa vaikuttamiseen, ja kliiniset todisteet osoittavat, että aktiivinen osallistuminen musiikkiin tukee yksilön hoidon menestystä psykiatrisen terapian aikana. Ehdotetun tutkimuksen painopisteenä on harmaa alue masennusoireista, jotka eivät vaadi lääketieteellistä hoitoa, mutta jotka vaikuttavat merkittävästi yksilön elämänlaatuun ja työkykyyn.
Tutkimuksessa selvitetään, voiko tiettyjen masennusoireisiin vaikuttavien musiikkiohjelmien kuuntelu 30 minuuttia aamulla ja 30 minuuttia iltaisin johtaa yksilön oireiden paranemiseen verrattuna siihen, että kuuntelee ilman määrättyä musiikkia tai ei musiikkihoitoa ollenkaan. Erityisen kiinnostavaa on musiikin käyttö iltaisin, mikä voi edistää levollisen unen saavuttamista.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako kahden tietyn musiikkiterapian käyttö masennusoireiden hoitoon verrattuna jonotuslistakontrolliinterventioon ja interventioon, jossa kuunnellaan Mozartia 5 viikon ajan, parantaako masennuspatologia potilailla, joilla on kohtalainen. masennushäiriöt tai dystymiaa sairastavat potilaat. Tutkimus on suunniteltu yksinkertaiseksi sokkoutetuksi lumekontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan radio- ja televisio-ohjelmien kautta, jotka käsittelevät masennusoireita. Tutkijat olettavat, että ne, jotka käyvät läpi voimakkaamman masentuneen mielialan ja kirkastuneen mielialan välistä muutossykliä, osallistuvat todennäköisemmin vapaaehtoisesti tutkimukseen kuin ne, jotka kokevat voimakkaamman masentuneen mielialan ajanjakson. Näin ollen odotamme kaikkien osallistujien masennuksen paranevan tutkimusjakson aikana, jopa ilman terapiaa, verrattuna tutkimukseen osallistumiseen. Tämän vaikutuksen huomioon ottamiseksi tutkimussuunnitelmaan on sisällytetty kaksi kontrolliryhmää.
Vaikka tietystä musiikista johtuva odotettu vaikutuksen koko on suhteellisen pieni, masennusoireet ovat erittäin yleisiä väestössä. Siksi kansanterveyden näkökulmasta katsottuna pienikin vaikutus masennuksen oireisiin voisi olla tärkeä osa tätä ongelmaa, koska interventioita voitaisiin helposti suunnitella sovellettavaksi laajoissa väestöryhmissä. Lisäksi tietyn musiikin käytöllä voidaan havaita olevan rooli väestön masennusoireiden primaarisessa ehkäisyssä tulevaisuudessa.
Otoskoon laskenta perustuu Cohenin d = 0,45. Rekrytointitavoite yhteensä = 200 osallistujaa.
Potentiaaliset osallistujat kohdennetaan radiossa ja televisiossa olevien mainosten avulla. Internet-sivusto annetaan radio- tai televisiomainoksen aikana. Sivusto sisältää vain tietoa tutkimuksesta ja osallistumiskutsun. Mahdollisia osallistujia pyydetään ilmoittautumaan sähköpostitse. 500 ensimmäiselle vastaajalle lähetetään kirjallinen kyselylomake. Arvioidun vastausprosentin ja osallistumiskriteerien perusteella on odotettavissa, että vastaanotettuihin, täytettyihin kyselylomakkeisiin lähetetään 300 kutsua diagnostisiin haastatteluihin tiedon tuonnin ja analysoinnin jälkeen. Näistä 300 kutsusta on arvioitu, että 200 henkilöä suostuu osallistumaan, ja heidän arvioidaan edelleen täyttävän osallistumiskriteerit. Nämä 200 osallistujaa satunnaistetaan interventioryhmiin (n = 100) ja molempiin kontrolliryhmiin (n = 50 kummassakin).
Kun osallistujat ovat ilmoittautuneet tutkimukseen, he suorittavat edistyneen psykometrisen luokituksen käyttämällä:
- BDI Beck Depression Inventory (versio II),
- HADS-D sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko
- SCL-90-R Oireiden tarkistuslista, L.R. Derogatis
- STAXI-tila-piirre vihailmaisukartoitus
- STAI-G X1 abd X2 State-Trait Ahdistuneisuusluettelo
- TAS-20 Toronto-Aleksitymia-asteikko
- PSQI Pittsburghin unen laatuindeksi
- ME Morningness/Eveningness -kyselylomake (Horne ja Ostberg)
- Fysiologiset mittaukset: sykevaihtelumittaukset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A - 1140
- Psychocardiology, 2. Med. Dep., Hanusch-Krankenhaus, Heinrich Collin-Str. 30
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat, joiden Goldbergin masennustestin pistemäärä on 15–65
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät väärin alkoholia
- Potilaat, joilla on alkoholin väärinkäytöstä johtuvia sairauksia
- Potilaat psykiatrisessa hoidossa psykoosien vuoksi
- Potilaat, joiden Goldbergin masennustestin pistemäärä on < 15 tai > 65.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kuuntelee yhtä kahdesta eri musiikkiohjelmasta (A-ryhmä), joka on sävelletty masennusoireiden hoitoon.
Musiikkia kuunnellaan 30 minuuttia aamulla ja 30 minuuttia illalla 5-15 viikon ajan.
|
Kuuntelet yhtä kahdesta eri musiikkiohjelmasta (A ja B), jotka on sävelletty masennusoireiden hoitoon.
Musiikkia kuunnellaan 30 minuuttia aamulla ja 30 minuuttia illalla 5-15 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Kuuntelee yhtä kahdesta eri musiikkiohjelmasta (ryhmä B), joka on sävelletty masennusoireiden hoitoon.
Musiikkia kuunnellaan 30 minuuttia aamulla ja 30 minuuttia illalla 5-15 viikon ajan.
|
Kuuntelet yhtä kahdesta eri musiikkiohjelmasta (A ja B), jotka on sävelletty masennusoireiden hoitoon.
Musiikkia kuunnellaan 30 minuuttia aamulla ja 30 minuuttia illalla 5-15 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: 3
Kontrolli I (ryhmä C): Kuuntelee 30 minuuttia aamulla ja 30 minuuttia illalla epäspesifistä musiikkia (Mozart) 5 viikon ajan.
|
Kuuntelee 30 min aamulla ja 30 min illalla valikoimaa Mozartin sävellyksiä yli 5 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 4
Control II (ryhmä D): Odotuslista.
- Jokainen 50 % koehenkilöistä jaetaan satunnaisesti joko ryhmään A (käsivarsi 1) ja B (käsivarsi 2) 5 viikon odotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistetty mitta, mukaan lukien Hamilton Depression Scale (kaksinkertainen painotettu), Beck Depression Inventory (yksi painotettu) ja HADS-D-asteikko (yksi painotettu) tutkimukseen osallistumisen ja 5/10 ja 15 viikon seurantajakson välillä.
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu (SF 36), Vital Exhaustion Brief Questionnaire, Ensisijainen tulosmittaus viikolla 5 ja 10.
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vera Brandes, Paracelsus Medizinische Privatunsiversität, Salzburg
- Opintojohtaja: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIPH-2008-MT-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .