Musicoterapia ricettiva per il trattamento della depressione
"Rezeptive Musiktherapie Bei Depression - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Studie" / Musicoterapia ricettiva nella depressione: uno studio randomizzato controllato con placebo
I sintomi depressivi sono molto diffusi nella popolazione. Secondo i dati di uno studio longitudinale di Zurigo, il tasso di incidenza nel corso della vita dei sintomi depressivi gravi è del 95%. Non tutte le persone con sintomi depressivi, però, necessitano di cure psicoterapeutiche, psichiatriche o farmaceutiche. Molte persone usano la musica in modo specifico o non specifico per influenzare il proprio umore e le prove cliniche dimostrano che il coinvolgimento attivo nella musica supporta il successo del trattamento di un individuo durante la terapia psichiatrica. L'area grigia dei sintomi depressivi che non richiedono cure mediche, ma che contribuiscono a un notevole disturbo della qualità della vita e della capacità lavorativa di un individuo, è il focus dello studio proposto.
Lo studio indaga se l'ascolto di specifici programmi musicali organizzati per influenzare i sintomi depressivi per 30 minuti al mattino e 30 minuti la sera possa portare a un miglioramento dei sintomi di un individuo, rispetto all'ascolto senza musica prescritta o senza alcun trattamento musicale. Di particolare interesse è l'uso della musica la sera, che può contribuire al raggiungimento di un sonno ristoratore.
L'obiettivo dello studio è determinare se l'utilizzo di due musicoterapie specifiche per trattare i sintomi depressivi, rispetto a un intervento di controllo della lista d'attesa e un intervento di ascolto di Mozart per un periodo di 5 settimane, porti a un miglioramento della patologia depressiva tra i pazienti con moderata disturbi depressivi o pazienti con distimia. Lo studio è concepito come un semplice studio controllato con placebo in cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti a questo studio saranno reclutati attraverso programmi radiofonici e televisivi sul tema della sintomatologia depressiva. I ricercatori presumono che coloro che stanno attraversando un ciclo di cambiamento tra uno stato d'animo depressivo più forte e uno spirito più illuminato avranno maggiori probabilità di offrirsi volontari per la partecipazione allo studio rispetto a coloro che stanno vivendo un periodo di umore depressivo più forte. Di conseguenza, prevediamo un miglioramento dell'umore depressivo durante il periodo di studio, anche senza terapia, per tutti i partecipanti rispetto all'ingresso nello studio. Per tenere conto di questo effetto, nel disegno dello studio sono stati inclusi due gruppi di controllo.
Sebbene la dimensione dell'effetto previsto attribuibile alla musica specifica sia relativamente piccola, i sintomi depressivi sono altamente prevalenti nella popolazione. Pertanto, dal punto di vista della salute pubblica, anche un piccolo effetto sulla sintomatologia depressiva potrebbe dare un contributo importante a questo problema poiché gli interventi potrebbero essere facilmente progettati per essere applicati in ampie cerchie della popolazione. Inoltre, l'uso di musica specifica potrebbe svolgere un ruolo nella futura prevenzione primaria dei sintomi depressivi nella popolazione.
Calcolo della dimensione del campione basato su d = 0,45 di Cohen. Obiettivo totale per il reclutamento = 200 partecipanti.
I potenziali partecipanti saranno presi di mira attraverso annunci pubblicitari alla radio e alla televisione. Durante la pubblicità radiofonica o televisiva verrà fornito un sito internet. Il sito web conterrà solo informazioni sullo studio e un invito a partecipare. I potenziali partecipanti saranno invitati a candidarsi via e-mail. Ai primi 500 intervistati verrà inviato un questionario in forma scritta. Sulla base del tasso di risposta stimato e dei criteri di inclusione, si prevede che verranno inviati 300 inviti per colloqui diagnostici in risposta ai questionari ricevuti e completati dopo che i dati saranno stati importati e analizzati. Di questi 300 inviti, si stima che 200 persone accetteranno di partecipare e saranno ulteriormente valutate come conformi ai criteri di inclusione. Questi 200 partecipanti saranno randomizzati nei gruppi di intervento (n = 100) e in entrambi i gruppi di controllo (n = 50 ciascuno).
Una volta iscritti allo studio, i partecipanti completeranno una classificazione psicometrica avanzata attraverso l'uso di:
- Inventario della depressione BDI Beck (versione II),
- Scala di ansia e depressione ospedaliera HADS-D
- SCL-90-R Lista di controllo dei sintomi di L.R. Derogatis
- Inventario delle espressioni di rabbia dei tratti di stato STAXI
- STAI-G X1 abd X2 State-Trait Anxiety Inventory
- TAS-20 Toronto-Alessitimia-Scala
- Indice di qualità del sonno PSQI Pittsburgh
- ME Questionario Mattina/Sera (Horne e Ostberg)
- Misurazioni fisiologiche: misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, A - 1140
- Psychocardiology, 2. Med. Dep., Hanusch-Krankenhaus, Heinrich Collin-Str. 30
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con un punteggio del test della depressione di Goldberg compreso tra 15 e 65
Criteri di esclusione:
- Pazienti che abusano di alcol
- Pazienti, con malattie come conseguenza dell'abuso di alcol
- Pazienti in trattamento psichiatrico a causa di psicosi
- Pazienti con un punteggio del test della depressione di Goldberg < 15 o > 65.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Ascolto di uno dei due diversi programmi musicali specifici (Gruppo A), composto per il trattamento dei sintomi depressivi.
La musica viene ascoltata per un periodo di 30 minuti al mattino e 30 minuti la sera nell'arco di 5-15 settimane.
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Ascolto di uno dei due diversi programmi musicali specifici (Gruppo A e B), composto per il trattamento dei sintomi depressivi.
La musica viene ascoltata per un periodo di 30 minuti al mattino e 30 minuti la sera nell'arco di 5-15 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: 2
Ascolto di uno dei due diversi programmi musicali specifici (Gruppo B), composto per il trattamento dei sintomi depressivi.
La musica viene ascoltata per un periodo di 30 minuti al mattino e 30 minuti la sera nell'arco di 5-15 settimane.
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Ascolto di uno dei due diversi programmi musicali specifici (Gruppo A e B), composto per il trattamento dei sintomi depressivi.
La musica viene ascoltata per un periodo di 30 minuti al mattino e 30 minuti la sera nell'arco di 5-15 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: 3
Controllo I (Gruppo C): ascolto di 30 minuti al mattino e 30 minuti alla sera di musica non specifica (Mozart) per 5 settimane.
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Ascolto di 30 minuti al mattino e 30 minuti la sera di una selezione di composizioni di Mozart per 5 settimane.
Altri nomi:
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Nessun intervento: 4
Controllo II (Gruppo D): Lista d'attesa.
- Ogni 50% dei soggetti verrà assegnato in modo casuale al gruppo A (braccio 1) e B (braccio 2) dopo 5 settimane di attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica di una misura composita che include la Hamilton Depression Scale (doppia ponderazione), il Beck Depression Inventory (singola ponderazione) e la scala HADS-D (singola ponderazione) tra l'ingresso nello studio e il follow-up a 5/10 e 15 settimane.
Lasso di tempo: 15 settimane
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15 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita (SF 36), questionario breve sull'esaurimento vitale, misura dell'esito primario a 5 e 10 settimane.
Lasso di tempo: 15 settimane
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15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vera Brandes, Paracelsus Medizinische Privatunsiversität, Salzburg
- Direttore dello studio: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIPH-2008-MT-1
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