Musicoterapia receptiva para o tratamento da depressão
"Rezeptive Musiktherapie Bei Depression - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Studie" / Musicoterapia receptiva na depressão: um estudo randomizado controlado por placebo
Os sintomas depressivos são altamente prevalentes na população. De acordo com dados de um estudo longitudinal de Zurique, a taxa de incidência ao longo da vida para sintomas depressivos graves é de 95%. Nem todas as pessoas com sintomas depressivos, no entanto, precisam de tratamento psicoterapêutico, psiquiátrico ou farmacêutico. Muitas pessoas usam especificamente ou não a música para influenciar seu humor e evidências clínicas demonstram que o envolvimento ativo na música apoia o sucesso do tratamento de um indivíduo durante a terapia psiquiátrica. A zona cinzenta dos sintomas depressivos que não requerem tratamento médico, mas que contribuem para perturbar consideravelmente a qualidade de vida e a capacidade de trabalho do indivíduo, é o foco do estudo proposto.
O estudo investiga se ouvir programas musicais específicos organizados para influenciar os sintomas depressivos por 30 minutos pela manhã e 30 minutos à noite pode resultar em melhora dos sintomas de um indivíduo, em comparação com ouvir nenhuma música prescrita ou nenhum tratamento musical. De interesse específico é o uso de música à noite, que pode contribuir para a obtenção de um sono reparador.
O objetivo do estudo é determinar se a utilização de duas terapias musicais específicas para o tratamento de sintomas depressivos, em comparação com uma intervenção de controle de lista de espera e uma intervenção de audição de Mozart durante um período de 5 semanas, leva a uma melhora da patologia depressiva em pacientes com moderada transtornos depressivos ou pacientes com distimia. O estudo foi concebido como um estudo cego simples controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo serão recrutados através de programas de rádio e televisão sobre o tema da sintomatologia depressiva. Os investigadores assumem que aqueles que estão passando por um ciclo de mudança entre um humor depressivo mais forte e espíritos alegres terão maior probabilidade de se voluntariar para participar do estudo do que aqueles que estão passando por um período de humor depressivo mais forte. Consequentemente, prevemos uma melhora no humor depressivo durante o período do estudo, mesmo sem terapia, para todos os participantes em comparação com a entrada no estudo. Para explicar esse efeito, dois grupos de controle foram incluídos no desenho do estudo.
Embora o tamanho do efeito antecipado atribuível à música específica seja relativamente pequeno, os sintomas depressivos são altamente prevalentes na população. Portanto, do ponto de vista da saúde pública, mesmo um pequeno efeito na sintomatologia depressiva pode ser uma contribuição importante para esse problema, pois as intervenções podem ser facilmente projetadas para serem aplicadas em amplos círculos da população. Além disso, o uso de música específica pode desempenhar um papel na futura prevenção primária de sintomas depressivos na população.
Cálculo do tamanho da amostra com base no d = 0,45 de Cohen. Meta total de recrutamento = 200 participantes.
Os participantes em potencial serão direcionados por meio de anúncios no rádio e na televisão. Um site na Internet será fornecido durante o anúncio de rádio ou televisão. O site conterá apenas informações sobre o estudo e um convite para participar. Os potenciais participantes serão convidados a se inscrever por e-mail. Os primeiros 500 respondentes receberão um questionário por escrito. Com base na taxa de resposta estimada e nos critérios de inclusão, prevê-se que 300 convites para entrevistas de diagnóstico sejam enviados em resposta aos questionários preenchidos recebidos após a importação e análise dos dados. Desses 300 convites, estima-se que 200 indivíduos concordarão em participar e serão avaliados quanto aos critérios de inclusão. Esses 200 participantes serão randomizados para os grupos de intervenção (n = 100) e ambos os grupos de controle (n = 50 cada).
Uma vez inscritos no estudo, os participantes completarão uma classificação psicométrica avançada por meio do uso de:
- BDI Inventário de Depressão de Beck (Versão II),
- Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão HADS-D
- Lista de verificação de sintomas SCL-90-R por L.R. Derogatis
- Inventário de expressão de raiva estado-traço STAXI
- STAI-G X1 abd X2 Inventário de Ansiedade Traço-estado
- TAS-20 Toronto-Alexitimia-Escala
- PSQI Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
- Questionário EM Matutinidade/Noturnidade (Horne e Ostberg)
- Medições fisiológicas: medições da variabilidade da frequência cardíaca
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, A - 1140
- Psychocardiology, 2. Med. Dep., Hanusch-Krankenhaus, Heinrich Collin-Str. 30
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 70 anos com pontuação no teste de depressão de Goldberg de 15 a 65
Critério de exclusão:
- Pacientes que abusam do álcool
- Pacientes com doenças decorrentes do abuso de álcool
- Pacientes sob tratamento psiquiátrico por causa de psicoses
- Pacientes com pontuação no teste de depressão de Goldberg < 15 ou > 65.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Ouvir um de dois diferentes programas musicais específicos (Grupo A), compostos para o tratamento de sintomas depressivos.
A música é ouvida durante um período de 30 minutos pela manhã e 30 minutos à noite durante 5 a 15 semanas.
|
Audição de um dos dois diferentes programas musicais específicos (Grupo A e B), compostos para o tratamento de sintomas depressivos.
A música é ouvida durante um período de 30 minutos pela manhã e 30 minutos à noite durante 5 a 15 semanas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2
Ouvir um de dois diferentes programas musicais específicos (Grupo B), compostos para o tratamento de sintomas depressivos.
A música é ouvida durante um período de 30 minutos pela manhã e 30 minutos à noite durante 5 a 15 semanas.
|
Audição de um dos dois diferentes programas musicais específicos (Grupo A e B), compostos para o tratamento de sintomas depressivos.
A música é ouvida durante um período de 30 minutos pela manhã e 30 minutos à noite durante 5 a 15 semanas.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: 3
Controle I (Grupo C): Ouvir 30 minutos pela manhã e 30 minutos à noite a uma música inespecífica (Mozart) durante 5 semanas.
|
Ouvir 30 minutos pela manhã e 30 minutos à noite para selecionar composições de Mozart durante 5 semanas.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: 4
Controle II (Grupo D): Lista de espera.
- Cada 50% dos indivíduos será designado aleatoriamente para o Grupo A (braço 1) e B (braço 2) após 5 semanas de tempo de espera.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração de uma medida composta, incluindo a Escala de Depressão de Hamilton (ponderação dupla), o Inventário de Depressão de Beck (ponderação única) e a escala HADS-D (ponderação única) entre a entrada no estudo e 5/10 e 15 semanas de acompanhamento.
Prazo: 15 semanas
|
15 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida (SF 36), Questionário Breve de Exaustão Vital, Medida de desfecho primário em 5 e 10 semanas.
Prazo: 15 semanas
|
15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Brandes, Paracelsus Medizinische Privatunsiversität, Salzburg
- Diretor de estudo: Joachim E Fischer, Prof MD MSc, Mannheim Insitute of Public Health, Mannheim Medical Faculty, Heidelberg University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIPH-2008-MT-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .