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関節リウマチ患者におけるARRY-438162の研究

2020年11月15日 更新者：Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer
これは、12週間の治療期間を伴う第2相試験であり、安定用量のメトトレキサートを投与されている患者の関節リウマチの治療における治験薬ARRY-438162の有効性を評価し、治験薬の安全性をさらに評価することを目的としています。 この研究には、米国、アルゼンチン、ブラジル、ハンガリー、ペルー、ポーランド、ルーマニアからの約200人の患者が登録される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

201

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Research
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • CEMIC
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Asistencia Integral en Reumatologia
      • San Juan、アルゼンチン
        • CER San Juan
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Santa Fe、アルゼンチン
        • Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
        • Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
      • Budapest、ハンガリー
        • Synexus Ltd Hungary
      • Gyula、ハンガリー
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
      • Mezőkövesd、ハンガリー
        • Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
      • Szolnok、ハンガリー
        • MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
      • Szombathely、ハンガリー
        • Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
      • Székesfehérvár、ハンガリー
        • Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology
  • ブラジル
    • GO
      • Goiânia、GO、ブラジル、74110-120
        • Médicos Unidos Ltda.
    • PR
      • Curitiba、PR、ブラジル、80060
        • CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90610-000
        • Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、04230-000
        • Hospital Heliopolis
      • São Paulo、SP、ブラジル、04026-000
        • Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
      • São Paulo、SP、ブラジル、05437-010
        • Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
  • ペルー
      • Arequipa、ペルー
        • Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
      • Lima、ペルー
        • Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
      • Lima、ペルー
        • Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
      • Lima、ペルー
        • Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド
        • Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
      • Elblag、ポーランド
        • Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
      • Gdynia、ポーランド
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Lublin、ポーランド
        • NZOZ Reumed
      • Warszawa、ポーランド
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Wroclaw、ポーランド
        • Synexus SCM Sp. z o.o.
  • ルーマニア
      • Bucuresti、ルーマニア
        • Spitalul Clinic "Sf, Maria"
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Targu Mures、ルーマニア
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Timisoara、ルーマニア
        • Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な包含基準:

  • 研究薬の初回投与前の、米国リウマチ学会（ACR）の1987年改訂基準に基づく関節リウマチの診断。
  • 患者は治験薬の初回投与前に6週間以上安定した用量のメトトレキサートを受けており、治験期間中このレジメンを継続する意思がある。
  • 患者は安定した用量の葉酸塩を6週間以上投与されており、研究期間中はこのレジメンを継続する意思がある。
  • 関節リウマチの治療に生物学的薬剤を使用したことはない。
  • 追加の基準が存在します。

主な除外基準:

  • 疾患活動性の評価を妨げる可能性のある他の炎症性または非炎症性関節炎、またはその後の有効性測定に影響を与える臨床的に明らかな変形性関節症の診断。
  • 重度、進行性、および/または制御不能な腎疾患、肝臓疾患、血液疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、肺疾患、心臓疾患、神経疾患、または関節リウマチによる重篤な全身性疾患の病歴。
  • 追加の基準が存在します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ;オーラル
一致するプラセボ
実験的：ARRY-438162 (スケジュール 1)
薬：ARRY-438162、MEK 阻害剤。オーラル
複数回投与、単一スケジュール
実験的：ARRY-438162 (スケジュール 2)
薬：ARRY-438162、MEK 阻害剤。オーラル
複数回投与、単一スケジュール
実験的：ARRY-438162 (スケジュール 3)
薬：ARRY-438162、MEK 阻害剤。オーラル
複数回投与、単一スケジュール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
American College of Rheumatology 12 週目での反応率 20% (ACR20)
時間枠：第12週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 20 は、圧痛または腫れた関節の数が 20% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 20% 改善された場合に肯定的な結果となります。
第12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
American College of Rheumatology 1 週目の反応率 20% (ACR20)
時間枠：1週目

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 20 は、圧痛または腫れた関節の数が 20% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 20% 改善された場合に肯定的な結果となります。
1週目
American College of Rheumatology 2 週目の反応率 20% (ACR20)
時間枠：2週目

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 20 は、圧痛または腫れた関節の数が 20% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 20% 改善された場合に肯定的な結果となります。
2週目
米国リウマチ学会 4 週目での反応率 20% (ACR20)
時間枠：第4週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 20 は、圧痛または腫れた関節の数が 20% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 20% 改善された場合に肯定的な結果となります。
第4週
米国リウマチ学会 8 週目での反応率 20% (ACR20)
時間枠：第8週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 20 は、圧痛または腫れた関節の数が 20% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 20% 改善された場合に肯定的な結果となります。
第8週
American College of Rheumatology 16 週目での反応率 (ACR20) 20% (フォローアップ)
時間枠：16週目（フォローアップ）

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 20 は、圧痛または腫れた関節の数が 20% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 20% 改善された場合に肯定的な結果となります。
16週目（フォローアップ）
American College of Rheumatology 1 週目の反応率 50% (ACR50)
時間枠：1週目

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 50 は、圧痛または腫れた関節の数が 50% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 50% 改善された場合に肯定的な結果となります。
1週目
American College of Rheumatology 2 週目の反応率 50% (ACR50)
時間枠：2週目

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 50 は、圧痛または腫れた関節の数が 50% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 50% 改善された場合に肯定的な結果となります。
2週目
American College of Rheumatology 4 週目の反応率 50% (ACR50)
時間枠：第4週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 50 は、圧痛または腫れた関節の数が 50% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 50% 改善された場合に肯定的な結果となります。
第4週
American College of Rheumatology 8 週目の反応率 50% (ACR50)
時間枠：第8週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 50 は、圧痛または腫れた関節の数が 50% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 50% 改善された場合に肯定的な結果となります。
第8週
American College of Rheumatology 12 週目の反応率 50% (ACR50)
時間枠：第12週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 50 は、圧痛または腫れた関節の数が 50% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 50% 改善された場合に肯定的な結果となります。
第12週
American College of Rheumatology 16 週目での反応率 50% (ACR50) (フォローアップ)
時間枠：16週目（フォローアップ）

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 50 は、圧痛または腫れた関節の数が 50% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 50% 改善された場合に肯定的な結果となります。
16週目（フォローアップ）
American College of Rheumatology 1 週目の反応率 70% (ACR70)
時間枠：1週目

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 70 は、圧痛または腫れた関節の数が 70% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 70% 改善された場合に肯定的な結果となります。
1週目
American College of Rheumatology 2 週目の反応率 70% (ACR70)
時間枠：2週目

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 70 は、圧痛または腫れた関節の数が 70% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 70% 改善された場合に肯定的な結果となります。
2週目
American College of Rheumatology 4 週目の反応率 70% (ACR70)
時間枠：第4週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 70 は、圧痛または腫れた関節の数が 70% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 70% 改善された場合に肯定的な結果となります。
第4週
American College of Rheumatology 8 週目の反応率 70% (ACR70)
時間枠：第8週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 70 は、圧痛または腫れた関節の数が 70% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 70% 改善された場合に肯定的な結果となります。
第8週
American College of Rheumatology 12 週目の反応率 70% (ACR70)
時間枠：第12週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 70 は、圧痛または腫れた関節の数が 70% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 70% 改善された場合に肯定的な結果となります。
第12週
American College of Rheumatology 16 週目での反応率 (ACR70) 70% (フォローアップ)
時間枠：16週目（フォローアップ）

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

ACR 70 は、圧痛または腫れた関節の数が 70% 改善され、他の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つが 70% 改善された場合に肯定的な結果となります。
16週目（フォローアップ）
米国リウマチ学会 (ACR) の回答基準 - 圧痛関節数 (28)
時間枠：ベースライン

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

圧痛関節数は、28 関節の圧痛反応に基づいて計算されます。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の圧痛が少ないことを示します。
ベースライン
米国リウマチ学会 (ACR) の回答基準 - 圧痛関節数 (28)
時間枠：1週目

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

圧痛関節数は、28 関節の圧痛反応に基づいて計算されます。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の圧痛が少ないことを示します。
1週目
米国リウマチ学会 (ACR) の回答基準 - 圧痛関節数 (28)
時間枠：2週目

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

圧痛関節数は、28 関節の圧痛反応に基づいて計算されます。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の圧痛が少ないことを示します。
2週目
米国リウマチ学会 (ACR) の回答基準 - 圧痛関節数 (28)
時間枠：第4週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

圧痛関節数は、28 関節の圧痛反応に基づいて計算されます。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の圧痛が少ないことを示します。
第4週
米国リウマチ学会 (ACR) の回答基準 - 圧痛関節数 (28)
時間枠：第8週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

圧痛関節数は、28 関節の圧痛反応に基づいて計算されます。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の圧痛が少ないことを示します。
第8週
米国リウマチ学会 (ACR) の回答基準 - 圧痛関節数 (28)
時間枠：第12週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

圧痛関節数は、28 関節の圧痛反応に基づいて計算されます。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の圧痛が少ないことを示します。
第12週
米国リウマチ学会 (ACR) の回答基準 - 圧痛関節数 (28)
時間枠：16週目（フォローアップ）

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

圧痛関節数は、28 関節の圧痛反応に基づいて計算されます。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の圧痛が少ないことを示します。
16週目（フォローアップ）
米国リウマチ学会 (ACR) の対応基準 - 関節の腫れ数 (28)
時間枠：ベースライン

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

腫れた関節数は、28 個の関節の腫れ反応に基づいて計算されました。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の腫れが少ないことを示します。
ベースライン
米国リウマチ学会 (ACR) の対応基準 - 関節の腫れ数 (28)
時間枠：1週目

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

腫れた関節数は、28 個の関節の腫れ反応に基づいて計算されました。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の腫れが少ないことを示します。
1週目
米国リウマチ学会 (ACR) の対応基準 - 関節の腫れ数 (28)
時間枠：2週目

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

腫れた関節数は、28 個の関節の腫れ反応に基づいて計算されました。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の腫れが少ないことを示します。
2週目
米国リウマチ学会 (ACR) の対応基準 - 関節の腫れ数 (28)
時間枠：第4週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

腫れた関節数は、28 個の関節の腫れ反応に基づいて計算されました。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の腫れが少ないことを示します。
第4週
米国リウマチ学会 (ACR) の対応基準 - 関節の腫れ数 (28)
時間枠：第8週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

腫れた関節数は、28 個の関節の腫れ反応に基づいて計算されました。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の腫れが少ないことを示します。
第8週
米国リウマチ学会 (ACR) の対応基準 - 関節の腫れ数 (28)
時間枠：第12週

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

腫れた関節数は、28 個の関節の腫れ反応に基づいて計算されました。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の腫れが少ないことを示します。
第12週
米国リウマチ学会 (ACR) の対応基準 - 関節の腫れ数 (28)
時間枠：16週目（フォローアップ）

ACR (米国リウマチ学会) 基準は、関節リウマチの臨床試験において、さまざまな関節炎の治療薬や治療の有効性を測定するための標準基準です。

腫れた関節数は、28 個の関節の腫れ反応に基づいて計算されました。 可能な値の範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが低いほど、関節の腫れが少ないことを示します。
16週目（フォローアップ）
関節炎の痛みの患者の評価 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：ベースライン
患者の痛みの評価には、0 ～ 100 mm の視覚的アナログスケールが使用され、0 は痛みなし、100 は最も重度の痛みです。
ベースライン
関節炎の痛みの患者の評価 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：1週目
患者の痛みの評価には、0 ～ 100 mm の視覚的アナログスケールが使用され、0 は痛みなし、100 は最も重度の痛みです。
1週目
関節炎の痛みの患者の評価 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：2週目
患者の痛みの評価には、0 ～ 100 mm の視覚的アナログスケールが使用され、0 は痛みなし、100 は最も重度の痛みです。
2週目
関節炎の痛みの患者の評価 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：第4週
患者の痛みの評価には、0 ～ 100 mm の視覚的アナログスケールが使用され、0 は痛みなし、100 は最も重度の痛みです。
第4週
関節炎の痛みの患者の評価 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：第8週
患者の痛みの評価には、0 ～ 100 mm の視覚的アナログスケールが使用され、0 は痛みなし、100 は最も重度の痛みです。
第8週
関節炎の痛みの患者の評価 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：第12週
患者の痛みの評価には、0 ～ 100 mm の視覚的アナログスケールが使用され、0 は痛みなし、100 は最も重度の痛みです。
第12週
関節炎の痛みの患者の評価 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：16週目（フォローアップ）
患者の痛みの評価には、0 ～ 100 mm の視覚的アナログスケールが使用され、0 は痛みなし、100 は最も重度の痛みです。
16週目（フォローアップ）
患者の関節炎の総合評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：ベースライン

患者の関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、医師の関節炎の全体的評価とは独立していました。 患者は、関節炎が来院時に自分の生活にどのような影響を与えたかをビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己評価しました。

患者は次のように答えました。「現時点で病気や健康状態があなたに与える可能性のあるあらゆる影響を考慮して、あなたの調子を示すために下に印を付けてください。」 患者の反応は、0 (非常に良好) と 100 (非常に不良) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
ベースライン
患者の関節炎の総合評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：1週目

患者の関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、医師の関節炎の全体的評価とは独立していました。 患者は、関節炎が来院時に自分の生活にどのような影響を与えたかをビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己評価しました。

患者は次のように答えました。「現時点で病気や健康状態があなたに与える可能性のあるあらゆる影響を考慮して、あなたの調子を示すために下に印を付けてください。」 患者の反応は、0 (非常に良好) と 100 (非常に不良) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
1週目
患者の関節炎の総合評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：2週目

患者の関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、医師の関節炎の全体的評価とは独立していました。 患者は、関節炎が来院時に自分の生活にどのような影響を与えたかをビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己評価しました。

患者は次のように答えました。「現時点で病気や健康状態があなたに与える可能性のあるあらゆる影響を考慮して、あなたの調子を示すために下に印を付けてください。」 患者の反応は、0 (非常に良好) と 100 (非常に不良) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
2週目
患者の関節炎の総合評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：第4週

患者の関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、医師の関節炎の全体的評価とは独立していました。 患者は、関節炎が来院時に自分の生活にどのような影響を与えたかをビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己評価しました。

患者は次のように答えました。「現時点で病気や健康状態があなたに与える可能性のあるあらゆる影響を考慮して、あなたの調子を示すために下に印を付けてください。」 患者の反応は、0 (非常に良好) と 100 (非常に不良) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
第4週
患者の関節炎の総合評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：第8週

患者の関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、医師の関節炎の全体的評価とは独立していました。 患者は、関節炎が来院時に自分の生活にどのような影響を与えたかをビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己評価しました。

患者は次のように答えました。「現時点で病気や健康状態があなたに与える可能性のあるあらゆる影響を考慮して、あなたの調子を示すために下に印を付けてください。」 患者の反応は、0 (非常に良好) と 100 (非常に不良) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
第8週
患者の関節炎の総合評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：第12週

患者の関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、医師の関節炎の全体的評価とは独立していました。 患者は、関節炎が来院時に自分の生活にどのような影響を与えたかをビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己評価しました。

患者は次のように答えました。「現時点で病気や健康状態があなたに与える可能性のあるあらゆる影響を考慮して、あなたの調子を示すために下に印を付けてください。」 患者の反応は、0 (非常に良好) と 100 (非常に不良) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
第12週
患者の関節炎の総合評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：16週目（フォローアップ）

患者の関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、医師の関節炎の全体的評価とは独立していました。 患者は、関節炎が来院時に自分の生活にどのような影響を与えたかをビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己評価しました。

患者は次のように答えました。「現時点で病気や健康状態があなたに与える可能性のあるあらゆる影響を考慮して、あなたの調子を示すために下に印を付けてください。」 患者の反応は、0 (非常に良好) と 100 (非常に不良) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
16週目（フォローアップ）
医師による関節炎の全体的評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：ベースライン

医師による関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、関節炎の患者の全体的評価とは独立していました。 治験責任医師は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、来院時に全体的な関節炎がどのように現れたかを評価しました。

医師の反応は、0 (非常に良い) と 100 (非常に悪い) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
ベースライン
医師による関節炎の全体的評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：1週目

医師による関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、関節炎の患者の全体的評価とは独立していました。 治験責任医師は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、来院時に全体的な関節炎がどのように現れたかを評価しました。

医師の反応は、0 (非常に良い) と 100 (非常に悪い) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
1週目
医師による関節炎の全体的評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：2週目

医師による関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、関節炎の患者の全体的評価とは独立していました。 治験責任医師は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、来院時に全体的な関節炎がどのように現れたかを評価しました。

医師の反応は、0 (非常に良い) と 100 (非常に悪い) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
2週目
医師による関節炎の全体的評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：第4週

医師による関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、関節炎の患者の全体的評価とは独立していました。 治験責任医師は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、来院時に全体的な関節炎がどのように現れたかを評価しました。

医師の反応は、0 (非常に良い) と 100 (非常に悪い) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
第4週
医師による関節炎の全体的評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：第8週

医師による関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、関節炎の患者の全体的評価とは独立していました。 治験責任医師は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、来院時に全体的な関節炎がどのように現れたかを評価しました。

医師の反応は、0 (非常に良い) と 100 (非常に悪い) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
第8週
医師による関節炎の全体的評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：第12週

医師による関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、関節炎の患者の全体的評価とは独立していました。 治験責任医師は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、来院時に全体的な関節炎がどのように現れたかを評価しました。

医師の反応は、0 (非常に良い) と 100 (非常に悪い) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
第12週
医師による関節炎の全体的評価 - ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：16週目（フォローアップ）

医師による関節炎の全体的評価は、患者の疾患の兆候、機能的能力、および身体検査に基づく評価であり、関節炎の患者の全体的評価とは独立していました。 治験責任医師は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、来院時に全体的な関節炎がどのように現れたかを評価しました。

医師の反応は、0 (非常に良い) と 100 (非常に悪い) の間の 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して記録されました。
16週目（フォローアップ）
健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI)
時間枠：ベースライン

HAQ-DI には、過去 1 週間に日常生活活動の 8 つのカテゴリー (20 の質問に含まれる) で経験した困難の程度を評価する項目のリストが含まれています: 服装と身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生、リーチ、握力、およびその他の活動。 各アクティビティ カテゴリは 2 つまたは 3 つの項目で構成されます。 HAQ-DI の各質問について、難易度は 0 から 3 で採点され、0 は「困難なし」、1 は「ある程度困難」、2 は「かなり困難」、3 は「」に相当します。できない。」 他の個人の援助を必要とする活動、または補助装置の使用を必要とする活動は、より制限された機能状態を表すために最小スコア 2 に調整されます。

HAQ-DI スコアは 0 ～ 3 の値をとり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースライン
健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI)
時間枠：1週目

HAQ-DI には、過去 1 週間に日常生活活動の 8 つのカテゴリー (20 の質問に含まれる) で経験した困難の程度を評価する項目のリストが含まれています: 服装と身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生、リーチ、握力、およびその他の活動。 各アクティビティ カテゴリは 2 つまたは 3 つの項目で構成されます。 HAQ-DI の各質問について、難易度は 0 から 3 で採点され、0 は「困難なし」、1 は「ある程度困難」、2 は「かなり困難」、3 は「」に相当します。できない。」 他の個人の援助を必要とする活動、または補助装置の使用を必要とする活動は、より制限された機能状態を表すために最小スコア 2 に調整されます。

HAQ-DI スコアは 0 ～ 3 の値をとり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
1週目
健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI)
時間枠：2週目

HAQ-DI には、過去 1 週間に日常生活活動の 8 つのカテゴリー (20 の質問に含まれる) で経験した困難の程度を評価する項目のリストが含まれています: 服装と身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生、リーチ、握力、およびその他の活動。 各アクティビティ カテゴリは 2 つまたは 3 つの項目で構成されます。 HAQ-DI の各質問について、難易度は 0 から 3 で採点され、0 は「困難なし」、1 は「ある程度困難」、2 は「かなり困難」、3 は「」に相当します。できない。」 他の個人の援助を必要とする活動、または補助装置の使用を必要とする活動は、より制限された機能状態を表すために最小スコア 2 に調整されます。

HAQ-DI スコアは 0 ～ 3 の値をとり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
2週目
健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI)
時間枠：第4週

HAQ-DI には、過去 1 週間に日常生活活動の 8 つのカテゴリー (20 の質問に含まれる) で経験した困難の程度を評価する項目のリストが含まれています: 服装と身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生、リーチ、握力、およびその他の活動。 各アクティビティ カテゴリは 2 つまたは 3 つの項目で構成されます。 HAQ-DI の各質問について、難易度は 0 から 3 で採点され、0 は「困難なし」、1 は「ある程度困難」、2 は「かなり困難」、3 は「」に相当します。できない。」 他の個人の援助を必要とする活動、または補助装置の使用を必要とする活動は、より制限された機能状態を表すために最小スコア 2 に調整されます。

HAQ-DI スコアは 0 ～ 3 の値をとり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
第4週
健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI)
時間枠：第8週

HAQ-DI には、過去 1 週間に日常生活活動の 8 つのカテゴリー (20 の質問に含まれる) で経験した困難の程度を評価する項目のリストが含まれています: 服装と身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生、リーチ、握力、およびその他の活動。 各アクティビティ カテゴリは 2 つまたは 3 つの項目で構成されます。 HAQ-DI の各質問について、難易度は 0 から 3 で採点され、0 は「困難なし」、1 は「ある程度困難」、2 は「かなり困難」、3 は「」に相当します。できない。」 他の個人の援助を必要とする活動、または補助装置の使用を必要とする活動は、より制限された機能状態を表すために最小スコア 2 に調整されます。

HAQ-DI スコアは 0 ～ 3 の値をとり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
第8週
健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI)
時間枠：第12週

HAQ-DI には、過去 1 週間に日常生活活動の 8 つのカテゴリー (20 の質問に含まれる) で経験した困難の程度を評価する項目のリストが含まれています: 服装と身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生、リーチ、握力、およびその他の活動。 各アクティビティ カテゴリは 2 つまたは 3 つの項目で構成されます。 HAQ-DI の各質問について、難易度は 0 から 3 で採点され、0 は「困難なし」、1 は「ある程度困難」、2 は「かなり困難」、3 は「」に相当します。できない。」 他の個人の援助を必要とする活動、または補助装置の使用を必要とする活動は、より制限された機能状態を表すために最小スコア 2 に調整されます。

HAQ-DI スコアは 0 ～ 3 の値をとり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
第12週
健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI)
時間枠：16週目（フォローアップ）

HAQ-DI には、過去 1 週間に日常生活活動の 8 つのカテゴリー (20 の質問に含まれる) で経験した困難の程度を評価する項目のリストが含まれています: 服装と身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生、リーチ、握力、およびその他の活動。 各アクティビティ カテゴリは 2 つまたは 3 つの項目で構成されます。 HAQ-DI の各質問について、難易度は 0 から 3 で採点され、0 は「困難なし」、1 は「ある程度困難」、2 は「かなり困難」、3 は「」に相当します。できない。」 他の個人の援助を必要とする活動、または補助装置の使用を必要とする活動は、より制限された機能状態を表すために最小スコア 2 に調整されます。

HAQ-DI スコアは 0 ～ 3 の値をとり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
16週目（フォローアップ）
ベースラインの C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：ベースライン
ベースライン
1週目のC反応性タンパク質（CRP）
時間枠：1週目
1週目
2週目のC反応性タンパク質（CRP）
時間枠：2週目
2週目
4週目のC反応性タンパク質（CRP）
時間枠：第4週
第4週
8週目のC反応性タンパク質（CRP）
時間枠：第8週
第8週
12週目のC反応性タンパク質（CRP）
時間枠：第12週
第12週
16 週目の C 反応性タンパク質 (CRP) (フォローアップ)
時間枠：16週目（フォローアップ）
16週目（フォローアップ）
C 反応性タンパク質 (DAS28-4[CRP]) を使用した疾患活動性スコア (DAS)
時間枠：ベースライン
DAS28-4(CRP) スコアは、対象の疾患活動性の尺度です。 DAS28-4(CRP)は、圧痛関節数 (28 関節)、腫れ関節数 (28 関節)、疾患活動性および CRP に関する患者の全体的な評価に基づいています。 DAS28 は、現在の疾患活動性を示すスケール (0 ～ 10) の数値を提供します。 5.1 を超えるスコアは疾患活動性が高いことを意味し、3.2 未満のスコアは疾患活動性が低いことを示します。
ベースライン
C 反応性タンパク質 (DAS28-4[CRP]) を使用した疾患活動性スコア (DAS)
時間枠：1週目
DAS28-4(CRP) スコアは、対象の疾患活動性の尺度です。 DAS28-4(CRP)は、圧痛関節数 (28 関節)、腫れ関節数 (28 関節)、疾患活動性および CRP に関する患者の全体的な評価に基づいています。 DAS28 は、現在の疾患活動性を示すスケール (0 ～ 10) の数値を提供します。 5.1 を超えるスコアは疾患活動性が高いことを意味し、3.2 未満のスコアは疾患活動性が低いことを示します。
1週目
C 反応性タンパク質 (DAS28-4[CRP]) を使用した疾患活動性スコア (DAS)
時間枠：2週目
DAS28-4(CRP) スコアは、対象の疾患活動性の尺度です。 DAS28-4(CRP)は、圧痛関節数 (28 関節)、腫れ関節数 (28 関節)、疾患活動性および CRP に関する患者の全体的な評価に基づいています。 DAS28 は、現在の疾患活動性を示すスケール (0 ～ 10) の数値を提供します。 5.1 を超えるスコアは疾患活動性が高いことを意味し、3.2 未満のスコアは疾患活動性が低いことを示します。
2週目
C 反応性タンパク質 (DAS28-4[CRP]) を使用した疾患活動性スコア (DAS)
時間枠：第4週
DAS28-4(CRP) スコアは、対象の疾患活動性の尺度です。 DAS28-4(CRP)は、圧痛関節数 (28 関節)、腫れ関節数 (28 関節)、疾患活動性および CRP に関する患者の全体的な評価に基づいています。 DAS28 は、現在の疾患活動性を示すスケール (0 ～ 10) の数値を提供します。 5.1 を超えるスコアは疾患活動性が高いことを意味し、3.2 未満のスコアは疾患活動性が低いことを示します。
第4週
C 反応性タンパク質 (DAS28-4[CRP]) を使用した疾患活動性スコア (DAS)
時間枠：第8週
DAS28-4(CRP) スコアは、対象の疾患活動性の尺度です。 DAS28-4(CRP)は、圧痛関節数 (28 関節)、腫れ関節数 (28 関節)、疾患活動性および CRP に関する患者の全体的な評価に基づいています。 DAS28 は、現在の疾患活動性を示すスケール (0 ～ 10) の数値を提供します。 5.1 を超えるスコアは疾患活動性が高いことを意味し、3.2 未満のスコアは疾患活動性が低いことを示します。
第8週
C 反応性タンパク質 (DAS28-4[CRP]) を使用した疾患活動性スコア (DAS)
時間枠：第12週
DAS28-4(CRP) スコアは、対象の疾患活動性の尺度です。 DAS28-4(CRP)は、圧痛関節数 (28 関節)、腫れ関節数 (28 関節)、疾患活動性および CRP に関する患者の全体的な評価に基づいています。 DAS28 は、現在の疾患活動性を示すスケール (0 ～ 10) の数値を提供します。 5.1 を超えるスコアは疾患活動性が高いことを意味し、3.2 未満のスコアは疾患活動性が低いことを示します。
第12週
C 反応性タンパク質 (DAS28-4[CRP]) を使用した疾患活動性スコア (DAS)
時間枠：16週目（フォローアップ）
DAS28-4(CRP) スコアは、対象の疾患活動性の尺度です。 DAS28-4(CRP)は、圧痛関節数 (28 関節)、腫れ関節数 (28 関節)、疾患活動性および CRP に関する患者の全体的な評価に基づいています。 DAS28 は、現在の疾患活動性を示すスケール (0 ～ 10) の数値を提供します。 5.1 を超えるスコアは疾患活動性が高いことを意味し、3.2 未満のスコアは疾患活動性が低いことを示します。
16週目（フォローアップ）
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 身体機能
時間枠：ベースライン

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
ベースライン
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 身体機能
時間枠：第4週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第4週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 身体機能
時間枠：第8週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第8週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 身体機能
時間枠：第12週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第12週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 身体機能
時間枠：16週目（フォローアップ）

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
16週目（フォローアップ）
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 役割 - 身体的
時間枠：ベースライン

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
ベースライン
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 役割 - 身体的
時間枠：第4週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第4週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 役割 - 身体的
時間枠：第8週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第8週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 役割 - 身体的
時間枠：第12週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第12週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 役割 - 身体的
時間枠：16週目（フォローアップ）

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
16週目（フォローアップ）
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 体の痛み
時間枠：ベースライン

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
ベースライン
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 体の痛み
時間枠：第4週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第4週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 体の痛み
時間枠：第8週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第8週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 体の痛み
時間枠：第12週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第12週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 体の痛み
時間枠：16週目（フォローアップ）

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
16週目（フォローアップ）
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 一般的な健康
時間枠：ベースライン

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
ベースライン
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 一般的な健康
時間枠：第4週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第4週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 一般的な健康
時間枠：第8週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第8週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 一般的な健康
時間枠：第12週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第12週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 一般的な健康
時間枠：16週目（フォローアップ）

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
16週目（フォローアップ）
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 活力
時間枠：ベースライン

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
ベースライン
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 活力
時間枠：第4週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第4週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 活力
時間枠：第8週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第8週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 活力
時間枠：第12週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第12週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 活力
時間枠：16週目（フォローアップ）

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
16週目（フォローアップ）
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 社会的機能
時間枠：ベースライン

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
ベースライン
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 社会的機能
時間枠：第4週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第4週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 社会的機能
時間枠：第8週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第8週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 社会的機能
時間枠：第12週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第12週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 社会的機能
時間枠：16週目（フォローアップ）

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
16週目（フォローアップ）
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 役割-感情
時間枠：ベースライン

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
ベースライン
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 役割-感情
時間枠：第4週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第4週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 役割-感情
時間枠：第8週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第8週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 役割-感情
時間枠：第12週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第12週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 役割-感情
時間枠：16週目（フォローアップ）

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
16週目（フォローアップ）
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - メンタルヘルス
時間枠：ベースライン

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
ベースライン
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - メンタルヘルス
時間枠：第4週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第4週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - メンタルヘルス
時間枠：第8週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第8週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - メンタルヘルス
時間枠：第12週

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
第12週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - メンタルヘルス
時間枠：16週目（フォローアップ）

SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。

SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。
16週目（フォローアップ）
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - メンタルヘルスコンポーネントスコア
時間枠：ベースライン
SF-36V2 は、身体コンポーネント サマリ (PCS) とメンタルヘルス コンポーネント スコア (MCS) の 2 つの概要測定をカバーする、36 項目の一般的な健康状態測定です。 8 つのサブスケールで構成されます。 MCS は、活力、社会的機能、感情的問題による役割の制限、精神​​的健康の 4 つの下位尺度で表されます。 参加者は、項目ごとに選択肢があるサブスケール内の項目について自己報告します。 スコアリングは、MCS サブスケール スコアと要約スコアの両方に対して行われます。それぞれの範囲は 0 (最悪) ～ 100 (最高) です。
ベースライン
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - メンタルヘルスコンポーネントスコア
時間枠：第4週
SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。 SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。 さらに、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要スケール スコアを計算できます。 要約統計量は、8 つのスケールのそれぞれ、2 つの要約測定値、および各治療グループのベースラインからの変化について計算されました。
第4週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - メンタルヘルスコンポーネントスコア
時間枠：第8週
SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。 SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。 さらに、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要スケール スコアを計算できます。 要約統計量は、8 つのスケールのそれぞれ、2 つの要約測定値、および各治療グループのベースラインからの変化について計算されました。
第8週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - メンタルヘルスコンポーネントスコア
時間枠：第12週
SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。 SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。 さらに、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要スケール スコアを計算できます。 要約統計量は、8 つのスケールのそれぞれ、2 つの要約測定値、および各治療グループのベースラインからの変化について計算されました。
第12週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - メンタルヘルスコンポーネントスコア
時間枠：16週目（フォローアップ）
SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。 SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。 さらに、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要スケール スコアを計算できます。 要約統計量は、8 つのスケールのそれぞれ、2 つの要約測定値、および各治療グループのベースラインからの変化について計算されました。
16週目（フォローアップ）
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 物理コンポーネント スコア
時間枠：ベースライン
SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。 SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。 さらに、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要スケール スコアを計算できます。 要約統計量は、8 つのスケールのそれぞれ、2 つの要約測定値、および各治療グループのベースラインからの変化について計算されました。
ベースライン
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 物理コンポーネント スコア
時間枠：第4週
SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。 SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。 さらに、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要スケール スコアを計算できます。 要約統計量は、8 つのスケールのそれぞれ、2 つの要約測定値、および各治療グループのベースラインからの変化について計算されました。
第4週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 物理コンポーネント スコア
時間枠：第8週
SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。 SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。 さらに、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要スケール スコアを計算できます。 要約統計量は、8 つのスケールのそれぞれ、2 つの要約測定値、および各治療グループのベースラインからの変化について計算されました。
第8週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 物理コンポーネント スコア
時間枠：第12週
SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。 SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。 さらに、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要スケール スコアを計算できます。 要約統計量は、8 つのスケールのそれぞれ、2 つの要約測定値、および各治療グループのベースラインからの変化について計算されました。
第12週
SF-36 健康アンケート - バージョン 2 (SF-36v2) - 物理コンポーネント スコア
時間枠：16週目（フォローアップ）
SF-36v2 (急性バージョン) は、36 項目の一般的な健康状態測定値であり、機能的健康と幸福度の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づいた身体的および精神的健康の要約測定値が得られます。 SF-36v2 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなり、スコアが高いほど障害が少なくなります。 さらに、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要スケール スコアを計算できます。 要約統計量は、8 つのスケールのそれぞれ、2 つの要約測定値、および各治療グループのベースラインからの変化について計算されました。
16週目（フォローアップ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月15日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ARRAY-162-201

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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