Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av ARRY-438162 hos pasienter med revmatoid artritt

Dette er en fase 2-studie, som involverer en 12-ukers behandlingsperiode, designet for å evaluere effektiviteten til studiemedisinen ARRY-438162 ved behandling av revmatoid artritt hos pasienter på stabile doser metotreksat, og for å ytterligere evaluere sikkerheten til studiemedikamentet. Omtrent 200 pasienter fra USA, Argentina, Brasil, Ungarn, Peru, Polen og Romania vil bli registrert i denne studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Britanico
      • Buenos Aires, Argentina
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentina
        • Asistencia Integral en Reumatologia
      • San Juan, Argentina
        • CER San Juan
      • San Miguel de Tucumán, Argentina
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Santa Fe, Argentina
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRL
    • GO
      • Goiânia, GO, Brasil, 74110-120
        • Médicos Unidos Ltda.
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasil, 80060
        • CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04230-000
        • Hospital Heliópolis
      • São Paulo, SP, Brasil, 04026-000
        • Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
      • São Paulo, SP, Brasil, 05437-010
        • Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Arequipa, Peru
        • Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
      • Lima, Peru
        • Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
      • Lima, Peru
        • Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
      • Lima, Peru
        • Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
      • Bialystok, Polen
        • Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
      • Elblag, Polen
        • Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
      • Gdynia, Polen
        • Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
      • Lublin, Polen
        • NZOZ Reumed
      • Warszawa, Polen
        • Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
      • Wroclaw, Polen
        • Synexus SCM Sp. z o.o.
      • Bucuresti, Romania
        • Spitalul Clinic "Sf, Maria"
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Targu Mures, Romania
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Timisoara, Romania
        • Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
      • Budapest, Ungarn
        • Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
      • Budapest, Ungarn
        • Synexus Ltd Hungary
      • Gyula, Ungarn
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
      • Mezőkövesd, Ungarn
        • Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
      • Szolnok, Ungarn
        • MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
      • Szombathely, Ungarn
        • Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
      • Székesfehérvár, Ungarn
        • Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Diagnose av revmatoid artritt, basert på American College of Rheumatology (ACR) 1987 reviderte kriterier, før første dose studiemedisin.
  • Pasienten har mottatt en stabil dose metotreksat i ≥ 6 uker før første dose av studiemedikamentet og er villig til å fortsette med dette regimet så lenge studien varer.
  • Pasienten har mottatt en stabil dose folat i ≥ 6 uker og er villig til å fortsette med dette regimet så lenge studien varer.
  • Ingen tidligere bruk av biologiske midler for behandling av revmatoid artritt.
  • Ytterligere kriterier finnes.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av annen inflammatorisk eller ikke-inflammatorisk artritt som kan forstyrre vurderinger av sykdomsaktivitet eller klinisk tilsynelatende slitasjegikt som vil påvirke påfølgende effektmål.
  • En historie med alvorlig, progressiv og/eller ukontrollert nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, lunge-, hjerte-, nevrologisk sykdom eller alvorlig systemisk involvering med revmatoid artritt.
  • Ytterligere kriterier finnes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
matchende placebo
Eksperimentell: ARRY-438162 (Tidsplan 1)
flere doser, enkelt skjema
Eksperimentell: ARRY-438162 (Tidsplan 2)
flere doser, enkelt skjema
Eksperimentell: ARRY-438162 (Tidsplan 3)
flere doser, enkelt skjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 12
Tidsramme: Uke 12

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 1
Tidsramme: Uke 1

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 1
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 2
Tidsramme: Uke 2

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 2
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 4
Tidsramme: Uke 4

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 4
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 8
Tidsramme: Uke 8

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 8
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 16 (oppfølging)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 16 (oppfølging)
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 1
Tidsramme: Uke 1

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 1
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 2
Tidsramme: Uke 2

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 2
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 4
Tidsramme: Uke 4

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 4
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 8
Tidsramme: Uke 8

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 8
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 12
Tidsramme: Uke 12

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 12
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 16 (oppfølging)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 16 (oppfølging)
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 1
Tidsramme: Uke 1

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 1
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 2
Tidsramme: Uke 2

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 2
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 4
Tidsramme: Uke 4

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 4
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 8
Tidsramme: Uke 8

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 8
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 12
Tidsramme: Uke 12

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 12
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 16 (oppfølging)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene.

Uke 16 (oppfølging)
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Grunnlinje

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene.

Grunnlinje
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 1

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene.

Uke 1
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 2

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene.

Uke 2
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 4

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene.

Uke 4
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 8

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene.

Uke 8
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 12

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene.

Uke 12
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene.

Uke 16 (oppfølging)
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Grunnlinje

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse.

Grunnlinje
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 1

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse.

Uke 1
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 2

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse.

Uke 2
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 4

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse.

Uke 4
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 8

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse.

Uke 8
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 12

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse.

Uke 12
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt.

Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse.

Uke 16 (oppfølging)
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
Grunnlinje
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 1
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
Uke 1
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 2
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
Uke 2
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 4
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
Uke 4
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 8
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
Uke 8
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 12
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
Uke 12
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
Uke 16 (oppfølging)
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje

Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig).

Grunnlinje
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 1

Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig).

Uke 1
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 2

Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig).

Uke 2
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 4

Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig).

Uke 4
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 8

Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig).

Uke 8
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 12

Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig).

Uke 12
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig).

Uke 16 (oppfølging)
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje

The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig).

Grunnlinje
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 1

The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig).

Uke 1
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 2

The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig).

Uke 2
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 4

The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig).

Uke 4
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 8

The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig).

Uke 8
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 12

The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig).

Uke 12
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS).

Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig).

Uke 16 (oppfølging)
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Grunnlinje

HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus.

HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.

Grunnlinje
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 1

HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus.

HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.

Uke 1
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 2

HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus.

HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.

Uke 2
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 4

HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus.

HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.

Uke 4
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 8

HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus.

HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.

Uke 8
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 12

HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus.

HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.

Uke 12
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus.

HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.

Uke 16 (oppfølging)
C-reaktivt protein (CRP) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
C-reaktivt protein (CRP) ved uke 1
Tidsramme: Uke 1
Uke 1
C-reaktivt protein (CRP) i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Uke 2
C-reaktivt protein (CRP) i uke 4
Tidsramme: Uke 4
Uke 4
C-reaktivt protein (CRP) i uke 8
Tidsramme: Uke 8
Uke 8
C-reaktivt protein (CRP) i uke 12
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
C-reaktivt protein (CRP) ved uke 16 (oppfølging)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
Uke 16 (oppfølging)
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Grunnlinje
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP. DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet. En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
Grunnlinje
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 1
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP. DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet. En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
Uke 1
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 2
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP. DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet. En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
Uke 2
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 4
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP. DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet. En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
Uke 4
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 8
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP. DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet. En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
Uke 8
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 12
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP. DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet. En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
Uke 12
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP. DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet. En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
Uke 16 (oppfølging)
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Grunnlinje
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Uke 4

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 4
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Uke 8

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 8
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Uke 12

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 12
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 16 (oppfølging)
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Grunnlinje

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Grunnlinje
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uke 4

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 4
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uke 8

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 8
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uke 12

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 12
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 16 (oppfølging)
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Kroppslig smerte
Tidsramme: Grunnlinje

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Grunnlinje
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Kroppslig smerte
Tidsramme: Uke 4

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 4
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Kroppslig smerte
Tidsramme: Uke 8

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 8
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Kroppslig smerte
Tidsramme: Uke 12

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 12
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Kroppslig smerte
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 16 (oppfølging)
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Generell helse
Tidsramme: Grunnlinje

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Grunnlinje
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Generell helse
Tidsramme: Uke 4

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 4
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Generell helse
Tidsramme: Uke 8

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 8
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Generell helse
Tidsramme: Uke 12

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 12
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Generell helse
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 16 (oppfølging)
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Grunnlinje

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Grunnlinje
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uke 4

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 4
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uke 8

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 8
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uke 12

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 12
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 16 (oppfølging)
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Sosial funksjonering
Tidsramme: Grunnlinje

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Grunnlinje
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Sosial funksjonering
Tidsramme: Uke 4

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 4
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Sosial funksjonering
Tidsramme: Uke 8

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 8
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Sosial funksjonering
Tidsramme: Uke 12

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 12
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Sosial funksjonering
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 16 (oppfølging)
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Grunnlinje

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Grunnlinje
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Uke 4

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 4
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Uke 8

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 8
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Uke 12

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 12
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 16 (oppfølging)
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health
Tidsramme: Grunnlinje

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Grunnlinje
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health
Tidsramme: Uke 4

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 4
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health
Tidsramme: Uke 8

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 8
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health
Tidsramme: Uke 12

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 12
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)

SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.

SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.

Uke 16 (oppfølging)
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Grunnlinje
SF-36V2 er et generisk 36-elements generisk helsestatusmål som dekker 2 oppsummerende mål: fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental helsekomponentscore (MCS); den består av 8 underskalaer. MCS er representert av 4 underskalaer: vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Deltakerne selvrapporterer på elementer i en underskala som har valg per vare. Poengsummen gjøres for både MCS-underskala-skårer og oppsummeringsskårer; for hver er området 0 (dårligst) til 100 (best).
Grunnlinje
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uke 4
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uke 4
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uke 8
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uke 8
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uke 12
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uke 12
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uke 16 (oppfølging)
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Physical Component Score
Tidsramme: Grunnlinje
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Grunnlinje
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Physical Component Score
Tidsramme: Uke 4
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uke 4
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Physical Component Score
Tidsramme: Uke 8
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uke 8
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Physical Component Score
Tidsramme: Uke 12
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uke 12
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Physical Component Score
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uke 16 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo; muntlig

3
Abonnere