- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00650767
En studie av ARRY-438162 hos pasienter med revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Britanico
-
Buenos Aires, Argentina
- Cemic
-
Buenos Aires, Argentina
- Asistencia Integral en Reumatologia
-
San Juan, Argentina
- CER San Juan
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
Santa Fe, Argentina
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRL
-
-
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Brasil, 74110-120
- Médicos Unidos Ltda.
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasil, 80060
- CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04230-000
- Hospital Heliópolis
-
São Paulo, SP, Brasil, 04026-000
- Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
-
São Paulo, SP, Brasil, 05437-010
- Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
-
-
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
-
Lima, Peru
- Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
-
Lima, Peru
- Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
-
Lima, Peru
- Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
- Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
-
Elblag, Polen
- Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
-
Gdynia, Polen
- Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
-
Lublin, Polen
- NZOZ Reumed
-
Warszawa, Polen
- Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
-
Wroclaw, Polen
- Synexus SCM Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania
- Spitalul Clinic "Sf, Maria"
-
Cluj-Napoca, Romania
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Targu Mures, Romania
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Timisoara, Romania
- Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
-
Budapest, Ungarn
- Synexus Ltd Hungary
-
Gyula, Ungarn
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
-
Mezőkövesd, Ungarn
- Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
-
Szolnok, Ungarn
- MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
-
Szombathely, Ungarn
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
-
Székesfehérvár, Ungarn
- Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Diagnose av revmatoid artritt, basert på American College of Rheumatology (ACR) 1987 reviderte kriterier, før første dose studiemedisin.
- Pasienten har mottatt en stabil dose metotreksat i ≥ 6 uker før første dose av studiemedikamentet og er villig til å fortsette med dette regimet så lenge studien varer.
- Pasienten har mottatt en stabil dose folat i ≥ 6 uker og er villig til å fortsette med dette regimet så lenge studien varer.
- Ingen tidligere bruk av biologiske midler for behandling av revmatoid artritt.
- Ytterligere kriterier finnes.
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av annen inflammatorisk eller ikke-inflammatorisk artritt som kan forstyrre vurderinger av sykdomsaktivitet eller klinisk tilsynelatende slitasjegikt som vil påvirke påfølgende effektmål.
- En historie med alvorlig, progressiv og/eller ukontrollert nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, lunge-, hjerte-, nevrologisk sykdom eller alvorlig systemisk involvering med revmatoid artritt.
- Ytterligere kriterier finnes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
matchende placebo
|
Eksperimentell: ARRY-438162 (Tidsplan 1)
|
flere doser, enkelt skjema
|
Eksperimentell: ARRY-438162 (Tidsplan 2)
|
flere doser, enkelt skjema
|
Eksperimentell: ARRY-438162 (Tidsplan 3)
|
flere doser, enkelt skjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 1
Tidsramme: Uke 1
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 1
|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 2
Tidsramme: Uke 2
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 2
|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 4
|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 8
Tidsramme: Uke 8
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 8
|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarfrekvens ved uke 16 (oppfølging)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 20 har et positivt utfall hvis 20 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 20 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 16 (oppfølging)
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 1
Tidsramme: Uke 1
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 1
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 2
Tidsramme: Uke 2
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 2
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 4
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 8
Tidsramme: Uke 8
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 8
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 12
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarfrekvens ved uke 16 (oppfølging)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 50 har et positivt resultat dersom 50 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 50 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 16 (oppfølging)
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 1
Tidsramme: Uke 1
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 1
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 2
Tidsramme: Uke 2
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 2
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 4
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 8
Tidsramme: Uke 8
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 8
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 12
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarfrekvens ved uke 16 (oppfølging)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. ACR 70 har et positivt resultat hvis 70 % forbedring i antall ømme eller hovne ledd ble oppnådd, samt en 70 % forbedring i minst tre av de fem andre kriteriene. |
Uke 16 (oppfølging)
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene. |
Grunnlinje
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 1
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene. |
Uke 1
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 2
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene. |
Uke 2
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 4
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene. |
Uke 4
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 8
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene. |
Uke 8
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 12
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene. |
Uke 12
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall anbudsfeller (28)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Ømme leddantall beregnes ut fra ømhetsresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skåre indikerte mindre ømhet i leddene. |
Uke 16 (oppfølging)
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse. |
Grunnlinje
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 1
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse. |
Uke 1
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 2
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse. |
Uke 2
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 4
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse. |
Uke 4
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 8
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse. |
Uke 8
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 12
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse. |
Uke 12
|
Responskriterier for American College of Rheumatology (ACR) - Antall hovne ledd (28)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterium for å måle effektiviteten til ulike leddgiktmedisiner eller behandlinger i kliniske studier for revmatoid artritt. Antallet hovne ledd ble beregnet basert på hevelseresponsen til 28 ledd. Mulige verdier varierte fra 0 til 28. En lavere skår indikerte mindre leddhevelse. |
Uke 16 (oppfølging)
|
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
|
Grunnlinje
|
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 1
|
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
|
Uke 1
|
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 2
|
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
|
Uke 2
|
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 4
|
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
|
Uke 4
|
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 8
|
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
|
Uke 8
|
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 12
|
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
|
Uke 12
|
Pasientens vurdering av leddgiktsmerte – Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
Pasientens vurdering av smerte brukte en visuell analog skala på 0 til 100 mm, 0 er ingen smerte og 100 er mest alvorlig smerte.
|
Uke 16 (oppfølging)
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig). |
Grunnlinje
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 1
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig). |
Uke 1
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 2
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig). |
Uke 2
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 4
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig). |
Uke 4
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 8
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig). |
Uke 8
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 12
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig). |
Uke 12
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
Pasientens globale vurdering av leddgikt var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av legens globale vurdering av leddgikt. Pasienten selvvurderte hvordan leddgikten påvirket livene deres på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Pasientene svarte følgende: "Ved tanke på alle måtene sykdom og helsemessige forhold kan påvirke deg på på dette tidspunktet, vennligst sett et merke nedenfor for å vise hvordan du har det." Pasientens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (veldig godt) og 100 (veldig dårlig). |
Uke 16 (oppfølging)
|
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig). |
Grunnlinje
|
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 1
|
The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig). |
Uke 1
|
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 2
|
The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig). |
Uke 2
|
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 4
|
The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig). |
Uke 4
|
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 8
|
The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig). |
Uke 8
|
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 12
|
The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig). |
Uke 12
|
Physician's Global Assessment of Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
The Physician's Global Assessment of Arthritis var en evaluering basert på pasientens sykdomstegn, funksjonskapasitet og fysisk undersøkelse, og var uavhengig av Pasientens Global Assessment of Arthritis. Etterforskeren vurderte hvordan den generelle leddgikten så ut på besøkstidspunktet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). Legens respons ble registrert ved bruk av 100 mm visuell analog skala mellom 0 (Veldig bra) og 100 (Veldig dårlig). |
Uke 16 (oppfølging)
|
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus. HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. |
Grunnlinje
|
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 1
|
HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus. HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. |
Uke 1
|
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 2
|
HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus. HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. |
Uke 2
|
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 4
|
HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus. HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. |
Uke 4
|
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 8
|
HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus. HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. |
Uke 8
|
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 12
|
HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus. HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. |
Uke 12
|
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
HAQ-DI inneholder en liste over elementer som vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter (inkludert i 20 spørsmål) i løpet av den siste uken: Påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2 eller 3 elementer. For hvert spørsmål i HAQ-DI ble vanskelighetsgraden skåret fra 0 til 3 med 0 lik "uten vanskeligheter", 1 lik "med noen vanskeligheter", 2 lik "med mye vanskeligheter" og 3 lik " ute av stand til å gjøre." Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av et hjelpemiddel justert til en minimumsscore på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus. HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. |
Uke 16 (oppfølging)
|
C-reaktivt protein (CRP) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
C-reaktivt protein (CRP) ved uke 1
Tidsramme: Uke 1
|
Uke 1
|
|
C-reaktivt protein (CRP) i uke 2
Tidsramme: Uke 2
|
Uke 2
|
|
C-reaktivt protein (CRP) i uke 4
Tidsramme: Uke 4
|
Uke 4
|
|
C-reaktivt protein (CRP) i uke 8
Tidsramme: Uke 8
|
Uke 8
|
|
C-reaktivt protein (CRP) i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
|
C-reaktivt protein (CRP) ved uke 16 (oppfølging)
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
Uke 16 (oppfølging)
|
|
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Grunnlinje
|
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet.
DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP.
DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet.
En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
|
Grunnlinje
|
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 1
|
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet.
DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP.
DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet.
En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
|
Uke 1
|
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 2
|
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet.
DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP.
DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet.
En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
|
Uke 2
|
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 4
|
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet.
DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP.
DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet.
En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
|
Uke 4
|
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 8
|
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet.
DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP.
DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet.
En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
|
Uke 8
|
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 12
|
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet.
DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP.
DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet.
En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
|
Uke 12
|
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS) ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
DAS28-4(CRP)-skåren er et mål på pasientens sykdomsaktivitet.
DAS28-4(CRP) er basert på antall ømme ledd (28 ledd), antall hovne ledd (28 ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP.
DAS28 gir et tall på en skala (0 til 10) som indikerer gjeldende sykdomsaktivitet.
En skår over 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet og en skåre under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet.
|
Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Grunnlinje
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Uke 4
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 4
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Uke 8
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 8
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Uke 12
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 12
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Grunnlinje
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uke 4
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 4
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uke 8
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 8
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uke 12
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 12
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Kroppslig smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Grunnlinje
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Kroppslig smerte
Tidsramme: Uke 4
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 4
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Kroppslig smerte
Tidsramme: Uke 8
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 8
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Kroppslig smerte
Tidsramme: Uke 12
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 12
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Kroppslig smerte
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Generell helse
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Grunnlinje
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Generell helse
Tidsramme: Uke 4
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 4
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Generell helse
Tidsramme: Uke 8
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 8
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Generell helse
Tidsramme: Uke 12
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 12
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Generell helse
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Grunnlinje
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uke 4
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 4
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uke 8
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 8
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uke 12
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 12
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Sosial funksjonering
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Grunnlinje
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Sosial funksjonering
Tidsramme: Uke 4
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 4
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Sosial funksjonering
Tidsramme: Uke 8
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 8
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Sosial funksjonering
Tidsramme: Uke 12
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 12
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Sosial funksjonering
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Grunnlinje
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Uke 4
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 4
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Uke 8
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 8
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Uke 12
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 12
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Grunnlinje
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health
Tidsramme: Uke 4
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 4
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health
Tidsramme: Uke 8
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 8
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health
Tidsramme: Uke 12
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 12
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål. SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala. Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming. |
Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36V2 er et generisk 36-elements generisk helsestatusmål som dekker 2 oppsummerende mål: fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental helsekomponentscore (MCS); den består av 8 underskalaer.
MCS er representert av 4 underskalaer: vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse.
Deltakerne selvrapporterer på elementer i en underskala som har valg per vare.
Poengsummen gjøres for både MCS-underskala-skårer og oppsummeringsskårer; for hver er området 0 (dårligst) til 100 (best).
|
Grunnlinje
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uke 4
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.
SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.
Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.
I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
|
Uke 4
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uke 8
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.
SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.
Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.
I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
|
Uke 8
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uke 12
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.
SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.
Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.
I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
|
Uke 12
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.
SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.
Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.
I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
|
Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Physical Component Score
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.
SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.
Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.
I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
|
Grunnlinje
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Physical Component Score
Tidsramme: Uke 4
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.
SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.
Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.
I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
|
Uke 4
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Physical Component Score
Tidsramme: Uke 8
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.
SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.
Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.
I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
|
Uke 8
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Physical Component Score
Tidsramme: Uke 12
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.
SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.
Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.
I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
|
Uke 12
|
SF-36 Health Questionnaire - Versjon 2 (SF-36v2) - Physical Component Score
Tidsramme: Uke 16 (oppfølging)
|
SF-36v2 (akutt versjon) er et 36-elements generisk helsestatusmål som gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummerende mål.
SF-36v2 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.
Jo lavere skår jo mer funksjonshemming, mens jo høyere skår jo mindre funksjonshemming.
I tillegg kan to oppsummeringsskala-skårer beregnes: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Sammendragsstatistikk ble beregnet for hver av de 8 skalaene, de 2 oppsummerende målene og endringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
|
Uke 16 (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARRAY-162-201
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo; muntlig
-
Pulmagen TherapeuticsFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeSelvmordstankerForente stater
-
Evelo Biosciences, Inc.FullførtPsoriasis | Atopisk dermatittStorbritannia
-
Sao Thai Duong Joint Stock CompanyBig Leap Clinical Research Joint Stock CompanyFullført
-
Georgetown UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringDemens med Lewy-kropperForente stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of KielRekrutteringParkinsons sykdom | Ernæringsmessige og metabolske sykdommer | SukkerinntakTyskland
-
EstetraICON Clinical ResearchFullførtVasomotoriske symptomer | Menopausale symptomerForente stater, Canada
-
EicOsis Human Health Inc.Rekruttering
-
Brigham and Women's HospitalFullført
-
The Mind Research NetworkAvsluttet