- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00650767
Studie ARRY-438162 u pacientů s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Británico
-
Buenos Aires, Argentina
- Cemic
-
Buenos Aires, Argentina
- Asistencia Integral en Reumatologia
-
San Juan, Argentina
- CER San Juan
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
Santa Fe, Argentina
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRL
-
-
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Brazílie, 74110-120
- Médicos Unidos Ltda.
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brazílie, 80060
- CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90610-000
- Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04230-000
- Hospital Heliópolis
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04026-000
- Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
-
São Paulo, SP, Brazílie, 05437-010
- Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
-
Budapest, Maďarsko
- Synexus Ltd Hungary
-
Gyula, Maďarsko
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
-
Mezőkövesd, Maďarsko
- Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
-
Szolnok, Maďarsko
- MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
-
Szombathely, Maďarsko
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
-
Székesfehérvár, Maďarsko
- Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
-
Lima, Peru
- Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
-
Lima, Peru
- Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
-
Lima, Peru
- Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko
- Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
-
Elblag, Polsko
- Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
-
Gdynia, Polsko
- Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
-
Lublin, Polsko
- NZOZ Reumed
-
Warszawa, Polsko
- Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
-
Wroclaw, Polsko
- Synexus SCM Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunsko
- Spitalul Clinic "Sf, Maria"
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Targu Mures, Rumunsko
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Timisoara, Rumunsko
- Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
-
-
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Diagnóza revmatoidní artritidy na základě revidovaných kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 1987, před první dávkou studovaného léku.
- Pacient dostával stabilní dávku methotrexátu po dobu ≥ 6 týdnů před první dávkou studovaného léku a je ochoten pokračovat v tomto režimu po dobu trvání studie.
- Pacient dostával stabilní dávku folátu po dobu ≥ 6 týdnů a je ochoten pokračovat v tomto režimu po dobu trvání studie.
- Žádné předchozí použití biologických činidel pro léčbu revmatoidní artritidy.
- Existují další kritéria.
Klíčová kritéria vyloučení:
- Diagnóza jakékoli jiné zánětlivé nebo nezánětlivé artritidy, která může interferovat s hodnocením aktivity onemocnění, nebo klinicky zjevné osteoartritidy, která by mohla ovlivnit následná opatření účinnosti.
- Těžké, progresivní a/nebo nekontrolované renální, jaterní, hematologické, gastrointestinální, endokrinní, plicní, srdeční, neurologické onemocnění nebo závažné systémové postižení revmatoidní artritidou v anamnéze.
- Existují další kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
|
odpovídající placebo
|
Experimentální: ARRY-438162 (plán 1)
|
více dávek, jedno schéma
|
Experimentální: ARRY-438162 (plán 2)
|
více dávek, jedno schéma
|
Experimentální: ARRY-438162 (plán 3)
|
více dávek, jedno schéma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) míra odezvy v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 20 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 20% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 20% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) míra odezvy v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 20 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 20% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 20% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
1. týden
|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) míra odezvy v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 20 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 20% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 20% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
2. týden
|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) míra odezvy ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 20 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 20% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 20% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
4. týden
|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) míra odezvy v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 20 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 20% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 20% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
8. týden
|
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) míra odezvy v týdnu 16 (následné)
Časové okno: 16. týden (následné)
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 20 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 20% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 20% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
16. týden (následné)
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) míra odezvy v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 50 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 50% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a také 50% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
1. týden
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) míra odezvy v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 50 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 50% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a také 50% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
2. týden
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) míra odezvy ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 50 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 50% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a také 50% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
4. týden
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) míra odezvy v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 50 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 50% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a také 50% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
8. týden
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) míra odezvy v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 50 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 50% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a také 50% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
12. týden
|
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) míra odezvy v týdnu 16 (následné)
Časové okno: 16. týden (následné)
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 50 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 50% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a také 50% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
16. týden (následné)
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) míra odezvy v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 70 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 70% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 70% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
1. týden
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) míra odezvy v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 70 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 70% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 70% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
2. týden
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) míra odezvy ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 70 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 70% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 70% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
4. týden
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) míra odezvy v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 70 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 70% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 70% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
8. týden
|
Míra odezvy American College of Rheumatology 70 % (ACR70) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 70 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 70% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 70% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
12. týden
|
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) míra odezvy v týdnu 16 (následné)
Časové okno: 16. týden (následné)
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. ACR 70 má pozitivní výsledek, pokud bylo dosaženo 70% zlepšení počtu citlivých nebo oteklých kloubů a 70% zlepšení alespoň ve třech z dalších pěti kritérií. |
16. týden (následné)
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Časové okno: Základní linie
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet citlivých kloubů se vypočítá na základě citlivosti 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší citlivost kloubů. |
Základní linie
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Časové okno: 1. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet citlivých kloubů se vypočítá na základě citlivosti 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší citlivost kloubů. |
1. týden
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Časové okno: 2. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet citlivých kloubů se vypočítá na základě citlivosti 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší citlivost kloubů. |
2. týden
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Časové okno: 4. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet citlivých kloubů se vypočítá na základě citlivosti 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší citlivost kloubů. |
4. týden
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Časové okno: 8. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet citlivých kloubů se vypočítá na základě citlivosti 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší citlivost kloubů. |
8. týden
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Časové okno: 12. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet citlivých kloubů se vypočítá na základě citlivosti 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší citlivost kloubů. |
12. týden
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Časové okno: 16. týden (následné)
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet citlivých kloubů se vypočítá na základě citlivosti 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší citlivost kloubů. |
16. týden (následné)
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – počet oteklých kloubů (28)
Časové okno: Základní linie
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet oteklých kloubů byl vypočten na základě otokové odezvy 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší otoky kloubů. |
Základní linie
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – počet oteklých kloubů (28)
Časové okno: 1. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet oteklých kloubů byl vypočten na základě otokové odezvy 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší otoky kloubů. |
1. týden
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – počet oteklých kloubů (28)
Časové okno: 2. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet oteklých kloubů byl vypočten na základě otokové odezvy 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší otoky kloubů. |
2. týden
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – počet oteklých kloubů (28)
Časové okno: 4. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet oteklých kloubů byl vypočten na základě otokové odezvy 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší otoky kloubů. |
4. týden
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – počet oteklých kloubů (28)
Časové okno: 8. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet oteklých kloubů byl vypočten na základě otokové odezvy 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší otoky kloubů. |
8. týden
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – počet oteklých kloubů (28)
Časové okno: 12. týden
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet oteklých kloubů byl vypočten na základě otokové odezvy 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší otoky kloubů. |
12. týden
|
Kritéria odezvy American College of Rheumatology (ACR) – počet oteklých kloubů (28)
Časové okno: 16. týden (následné)
|
Kritéria ACR (American College of Rheumatology) jsou standardním kritériem pro měření účinnosti různých léků na artritidu nebo léčby v klinických studiích revmatoidní artritidy. Počet oteklých kloubů byl vypočten na základě otokové odezvy 28 kloubů. Možné hodnoty se pohybovaly od 0 do 28. Nižší skóre indikovalo menší otoky kloubů. |
16. týden (následné)
|
Pacientovo hodnocení bolesti při artritidě – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
|
Při hodnocení bolesti pacientem byla použita vizuální analogová stupnice 0 až 100 mm, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejsilnější bolest.
|
Základní linie
|
Pacientovo hodnocení bolesti při artritidě – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1. týden
|
Při hodnocení bolesti pacientem byla použita vizuální analogová stupnice 0 až 100 mm, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejsilnější bolest.
|
1. týden
|
Pacientovo hodnocení bolesti při artritidě – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2. týden
|
Při hodnocení bolesti pacientem byla použita vizuální analogová stupnice 0 až 100 mm, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejsilnější bolest.
|
2. týden
|
Pacientovo hodnocení bolesti při artritidě – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4. týden
|
Při hodnocení bolesti pacientem byla použita vizuální analogová stupnice 0 až 100 mm, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejsilnější bolest.
|
4. týden
|
Pacientovo hodnocení bolesti při artritidě – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8. týden
|
Při hodnocení bolesti pacientem byla použita vizuální analogová stupnice 0 až 100 mm, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejsilnější bolest.
|
8. týden
|
Pacientovo hodnocení bolesti při artritidě – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12. týden
|
Při hodnocení bolesti pacientem byla použita vizuální analogová stupnice 0 až 100 mm, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejsilnější bolest.
|
12. týden
|
Pacientovo hodnocení bolesti při artritidě – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 16. týden (následné)
|
Při hodnocení bolesti pacientem byla použita vizuální analogová stupnice 0 až 100 mm, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejsilnější bolest.
|
16. týden (následné)
|
Pacientovo celkové hodnocení artritidy – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: Základní linie
|
Globální hodnocení artritidy u pacienta bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy lékařem. Pacient sám zhodnotil, jak artritida ovlivnila jeho život v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti odpověděli následovně: "S ohledem na všechny způsoby, kterými vás mohou v současné době ovlivnit nemoci a zdravotní stavy, označte prosím níže, jak se vám daří." Odpověď pacienta byla zaznamenána pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobře) a 100 (velmi špatně). |
Základní linie
|
Pacientovo celkové hodnocení artritidy – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 1. týden
|
Globální hodnocení artritidy u pacienta bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy lékařem. Pacient sám zhodnotil, jak artritida ovlivnila jeho život v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti odpověděli následovně: "S ohledem na všechny způsoby, kterými vás mohou v současné době ovlivnit nemoci a zdravotní stavy, označte prosím níže, jak se vám daří." Odpověď pacienta byla zaznamenána pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobře) a 100 (velmi špatně). |
1. týden
|
Pacientovo celkové hodnocení artritidy – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 2. týden
|
Globální hodnocení artritidy u pacienta bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy lékařem. Pacient sám zhodnotil, jak artritida ovlivnila jeho život v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti odpověděli následovně: "S ohledem na všechny způsoby, kterými vás mohou v současné době ovlivnit nemoci a zdravotní stavy, označte prosím níže, jak se vám daří." Odpověď pacienta byla zaznamenána pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobře) a 100 (velmi špatně). |
2. týden
|
Pacientovo celkové hodnocení artritidy – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 4. týden
|
Globální hodnocení artritidy u pacienta bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy lékařem. Pacient sám zhodnotil, jak artritida ovlivnila jeho život v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti odpověděli následovně: "S ohledem na všechny způsoby, kterými vás mohou v současné době ovlivnit nemoci a zdravotní stavy, označte prosím níže, jak se vám daří." Odpověď pacienta byla zaznamenána pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobře) a 100 (velmi špatně). |
4. týden
|
Pacientovo celkové hodnocení artritidy – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 8. týden
|
Globální hodnocení artritidy u pacienta bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy lékařem. Pacient sám zhodnotil, jak artritida ovlivnila jeho život v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti odpověděli následovně: "S ohledem na všechny způsoby, kterými vás mohou v současné době ovlivnit nemoci a zdravotní stavy, označte prosím níže, jak se vám daří." Odpověď pacienta byla zaznamenána pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobře) a 100 (velmi špatně). |
8. týden
|
Pacientovo celkové hodnocení artritidy – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 12. týden
|
Globální hodnocení artritidy u pacienta bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy lékařem. Pacient sám zhodnotil, jak artritida ovlivnila jeho život v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti odpověděli následovně: "S ohledem na všechny způsoby, kterými vás mohou v současné době ovlivnit nemoci a zdravotní stavy, označte prosím níže, jak se vám daří." Odpověď pacienta byla zaznamenána pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobře) a 100 (velmi špatně). |
12. týden
|
Pacientovo celkové hodnocení artritidy – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 16. týden (následné)
|
Globální hodnocení artritidy u pacienta bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy lékařem. Pacient sám zhodnotil, jak artritida ovlivnila jeho život v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti odpověděli následovně: "S ohledem na všechny způsoby, kterými vás mohou v současné době ovlivnit nemoci a zdravotní stavy, označte prosím níže, jak se vám daří." Odpověď pacienta byla zaznamenána pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobře) a 100 (velmi špatně). |
16. týden (následné)
|
Globální hodnocení artritidy lékařem – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: Základní linie
|
Globální hodnocení artritidy lékařem bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy pacientem. Zkoušející hodnotil, jak se celková artritida objevila v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Odpověď lékaře byla zaznamenána pomocí 100mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobrá) a 100 (velmi špatná). |
Základní linie
|
Globální hodnocení artritidy lékařem – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 1. týden
|
Globální hodnocení artritidy lékařem bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy pacientem. Zkoušející hodnotil, jak se celková artritida objevila v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Odpověď lékaře byla zaznamenána pomocí 100mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobrá) a 100 (velmi špatná). |
1. týden
|
Globální hodnocení artritidy lékařem – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 2. týden
|
Globální hodnocení artritidy lékařem bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy pacientem. Zkoušející hodnotil, jak se celková artritida objevila v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Odpověď lékaře byla zaznamenána pomocí 100mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobrá) a 100 (velmi špatná). |
2. týden
|
Globální hodnocení artritidy lékařem – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 4. týden
|
Globální hodnocení artritidy lékařem bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy pacientem. Zkoušející hodnotil, jak se celková artritida objevila v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Odpověď lékaře byla zaznamenána pomocí 100mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobrá) a 100 (velmi špatná). |
4. týden
|
Globální hodnocení artritidy lékařem – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 8. týden
|
Globální hodnocení artritidy lékařem bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy pacientem. Zkoušející hodnotil, jak se celková artritida objevila v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Odpověď lékaře byla zaznamenána pomocí 100mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobrá) a 100 (velmi špatná). |
8. týden
|
Globální hodnocení artritidy lékařem – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 12. týden
|
Globální hodnocení artritidy lékařem bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy pacientem. Zkoušející hodnotil, jak se celková artritida objevila v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Odpověď lékaře byla zaznamenána pomocí 100mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobrá) a 100 (velmi špatná). |
12. týden
|
Globální hodnocení artritidy lékařem – vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 16. týden (následné)
|
Globální hodnocení artritidy lékařem bylo hodnocení založené na příznacích onemocnění pacienta, funkční kapacitě a fyzikálním vyšetření a bylo nezávislé na celkovém hodnocení artritidy pacientem. Zkoušející hodnotil, jak se celková artritida objevila v době návštěvy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Odpověď lékaře byla zaznamenána pomocí 100mm vizuální analogové stupnice mezi 0 (velmi dobrá) a 100 (velmi špatná). |
16. týden (následné)
|
Health Assessment Questionnaire – Index invalidity (HAQ-DI)
Časové okno: Základní linie
|
HAQ-DI obsahuje seznam položek, které hodnotily stupeň obtíží, které se vyskytly v 8 kategoriích každodenních činností (zahrnutých ve 20 otázkách) za poslední týden: oblékání a úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a další aktivity. Každá kategorie aktivit se skládá ze 2 nebo 3 položek. U každé otázky v HAQ-DI byla úroveň obtížnosti hodnocena od 0 do 3, přičemž 0 se rovnalo „bez obtíží“, 1 se rovnalo „s určitými obtížemi“, 2 se rovnalo „s velkými obtížemi“ a 3 se rovnalo „ neschopný udělat." Jakákoli činnost, která vyžadovala pomoc jiné osoby nebo vyžadovala použití pomocného zařízení upraveného na minimální skóre 2, aby představovalo omezenější funkční stav. Skóre HAQ-DI nabývá hodnot mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. |
Základní linie
|
Health Assessment Questionnaire – Index invalidity (HAQ-DI)
Časové okno: 1. týden
|
HAQ-DI obsahuje seznam položek, které hodnotily stupeň obtíží, které se vyskytly v 8 kategoriích každodenních činností (zahrnutých ve 20 otázkách) za poslední týden: oblékání a úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a další aktivity. Každá kategorie aktivit se skládá ze 2 nebo 3 položek. U každé otázky v HAQ-DI byla úroveň obtížnosti hodnocena od 0 do 3, přičemž 0 se rovnalo „bez obtíží“, 1 se rovnalo „s určitými obtížemi“, 2 se rovnalo „s velkými obtížemi“ a 3 se rovnalo „ neschopný udělat." Jakákoli činnost, která vyžadovala pomoc jiné osoby nebo vyžadovala použití pomocného zařízení upraveného na minimální skóre 2, aby představovalo omezenější funkční stav. Skóre HAQ-DI nabývá hodnot mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. |
1. týden
|
Health Assessment Questionnaire – Index invalidity (HAQ-DI)
Časové okno: 2. týden
|
HAQ-DI obsahuje seznam položek, které hodnotily stupeň obtíží, které se vyskytly v 8 kategoriích každodenních činností (zahrnutých ve 20 otázkách) za poslední týden: oblékání a úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a další aktivity. Každá kategorie aktivit se skládá ze 2 nebo 3 položek. U každé otázky v HAQ-DI byla úroveň obtížnosti hodnocena od 0 do 3, přičemž 0 se rovnalo „bez obtíží“, 1 se rovnalo „s určitými obtížemi“, 2 se rovnalo „s velkými obtížemi“ a 3 se rovnalo „ neschopný udělat." Jakákoli činnost, která vyžadovala pomoc jiné osoby nebo vyžadovala použití pomocného zařízení upraveného na minimální skóre 2, aby představovalo omezenější funkční stav. Skóre HAQ-DI nabývá hodnot mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. |
2. týden
|
Health Assessment Questionnaire – Index invalidity (HAQ-DI)
Časové okno: 4. týden
|
HAQ-DI obsahuje seznam položek, které hodnotily stupeň obtíží, které se vyskytly v 8 kategoriích každodenních činností (zahrnutých ve 20 otázkách) za poslední týden: oblékání a úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a další aktivity. Každá kategorie aktivit se skládá ze 2 nebo 3 položek. U každé otázky v HAQ-DI byla úroveň obtížnosti hodnocena od 0 do 3, přičemž 0 se rovnalo „bez obtíží“, 1 se rovnalo „s určitými obtížemi“, 2 se rovnalo „s velkými obtížemi“ a 3 se rovnalo „ neschopný udělat." Jakákoli činnost, která vyžadovala pomoc jiné osoby nebo vyžadovala použití pomocného zařízení upraveného na minimální skóre 2, aby představovalo omezenější funkční stav. Skóre HAQ-DI nabývá hodnot mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. |
4. týden
|
Health Assessment Questionnaire – Index invalidity (HAQ-DI)
Časové okno: 8. týden
|
HAQ-DI obsahuje seznam položek, které hodnotily stupeň obtíží, které se vyskytly v 8 kategoriích každodenních činností (zahrnutých ve 20 otázkách) za poslední týden: oblékání a úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a další aktivity. Každá kategorie aktivit se skládá ze 2 nebo 3 položek. U každé otázky v HAQ-DI byla úroveň obtížnosti hodnocena od 0 do 3, přičemž 0 se rovnalo „bez obtíží“, 1 se rovnalo „s určitými obtížemi“, 2 se rovnalo „s velkými obtížemi“ a 3 se rovnalo „ neschopný udělat." Jakákoli činnost, která vyžadovala pomoc jiné osoby nebo vyžadovala použití pomocného zařízení upraveného na minimální skóre 2, aby představovalo omezenější funkční stav. Skóre HAQ-DI nabývá hodnot mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. |
8. týden
|
Health Assessment Questionnaire – Index invalidity (HAQ-DI)
Časové okno: 12. týden
|
HAQ-DI obsahuje seznam položek, které hodnotily stupeň obtíží, které se vyskytly v 8 kategoriích každodenních činností (zahrnutých ve 20 otázkách) za poslední týden: oblékání a úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a další aktivity. Každá kategorie aktivit se skládá ze 2 nebo 3 položek. U každé otázky v HAQ-DI byla úroveň obtížnosti hodnocena od 0 do 3, přičemž 0 se rovnalo „bez obtíží“, 1 se rovnalo „s určitými obtížemi“, 2 se rovnalo „s velkými obtížemi“ a 3 se rovnalo „ neschopný udělat." Jakákoli činnost, která vyžadovala pomoc jiné osoby nebo vyžadovala použití pomocného zařízení upraveného na minimální skóre 2, aby představovalo omezenější funkční stav. Skóre HAQ-DI nabývá hodnot mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. |
12. týden
|
Health Assessment Questionnaire – Index invalidity (HAQ-DI)
Časové okno: 16. týden (následné)
|
HAQ-DI obsahuje seznam položek, které hodnotily stupeň obtíží, které se vyskytly v 8 kategoriích každodenních činností (zahrnutých ve 20 otázkách) za poslední týden: oblékání a úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a další aktivity. Každá kategorie aktivit se skládá ze 2 nebo 3 položek. U každé otázky v HAQ-DI byla úroveň obtížnosti hodnocena od 0 do 3, přičemž 0 se rovnalo „bez obtíží“, 1 se rovnalo „s určitými obtížemi“, 2 se rovnalo „s velkými obtížemi“ a 3 se rovnalo „ neschopný udělat." Jakákoli činnost, která vyžadovala pomoc jiné osoby nebo vyžadovala použití pomocného zařízení upraveného na minimální skóre 2, aby představovalo omezenější funkční stav. Skóre HAQ-DI nabývá hodnot mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. |
16. týden (následné)
|
C-reaktivní protein (CRP) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
C-reaktivní protein (CRP) v týdnu 1
Časové okno: 1. týden
|
1. týden
|
|
C-reaktivní protein (CRP) v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
2. týden
|
|
C-reaktivní protein (CRP) v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
|
4. týden
|
|
C-reaktivní protein (CRP) v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
|
8. týden
|
|
C-reaktivní protein (CRP) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
|
C-reaktivní protein (CRP) v týdnu 16 (následné)
Časové okno: 16. týden (následné)
|
16. týden (následné)
|
|
Skóre aktivity onemocnění (DAS) s použitím C-reaktivního proteinu (DAS28-4[CRP])
Časové okno: Základní linie
|
Skóre DAS28-4(CRP) je měřítkem aktivity onemocnění subjektu.
DAS28-4(CRP) je založen na počtu citlivých kloubů (28 kloubů), počtu oteklých kloubů (28 kloubů), pacientově celkovém hodnocení aktivity onemocnění a CRP.
DAS28 poskytuje číslo na stupnici (0 až 10) indikující aktuální aktivitu onemocnění.
Skóre nad 5,1 znamená vysokou aktivitu onemocnění a skóre pod 3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění.
|
Základní linie
|
Skóre aktivity onemocnění (DAS) s použitím C-reaktivního proteinu (DAS28-4[CRP])
Časové okno: 1. týden
|
Skóre DAS28-4(CRP) je měřítkem aktivity onemocnění subjektu.
DAS28-4(CRP) je založen na počtu citlivých kloubů (28 kloubů), počtu oteklých kloubů (28 kloubů), pacientově celkovém hodnocení aktivity onemocnění a CRP.
DAS28 poskytuje číslo na stupnici (0 až 10) indikující aktuální aktivitu onemocnění.
Skóre nad 5,1 znamená vysokou aktivitu onemocnění a skóre pod 3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění.
|
1. týden
|
Skóre aktivity onemocnění (DAS) s použitím C-reaktivního proteinu (DAS28-4[CRP])
Časové okno: 2. týden
|
Skóre DAS28-4(CRP) je měřítkem aktivity onemocnění subjektu.
DAS28-4(CRP) je založen na počtu citlivých kloubů (28 kloubů), počtu oteklých kloubů (28 kloubů), pacientově celkovém hodnocení aktivity onemocnění a CRP.
DAS28 poskytuje číslo na stupnici (0 až 10) indikující aktuální aktivitu onemocnění.
Skóre nad 5,1 znamená vysokou aktivitu onemocnění a skóre pod 3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění.
|
2. týden
|
Skóre aktivity onemocnění (DAS) s použitím C-reaktivního proteinu (DAS28-4[CRP])
Časové okno: 4. týden
|
Skóre DAS28-4(CRP) je měřítkem aktivity onemocnění subjektu.
DAS28-4(CRP) je založen na počtu citlivých kloubů (28 kloubů), počtu oteklých kloubů (28 kloubů), pacientově celkovém hodnocení aktivity onemocnění a CRP.
DAS28 poskytuje číslo na stupnici (0 až 10) indikující aktuální aktivitu onemocnění.
Skóre nad 5,1 znamená vysokou aktivitu onemocnění a skóre pod 3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění.
|
4. týden
|
Skóre aktivity onemocnění (DAS) s použitím C-reaktivního proteinu (DAS28-4[CRP])
Časové okno: 8. týden
|
Skóre DAS28-4(CRP) je měřítkem aktivity onemocnění subjektu.
DAS28-4(CRP) je založen na počtu citlivých kloubů (28 kloubů), počtu oteklých kloubů (28 kloubů), pacientově celkovém hodnocení aktivity onemocnění a CRP.
DAS28 poskytuje číslo na stupnici (0 až 10) indikující aktuální aktivitu onemocnění.
Skóre nad 5,1 znamená vysokou aktivitu onemocnění a skóre pod 3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění.
|
8. týden
|
Skóre aktivity onemocnění (DAS) s použitím C-reaktivního proteinu (DAS28-4[CRP])
Časové okno: 12. týden
|
Skóre DAS28-4(CRP) je měřítkem aktivity onemocnění subjektu.
DAS28-4(CRP) je založen na počtu citlivých kloubů (28 kloubů), počtu oteklých kloubů (28 kloubů), pacientově celkovém hodnocení aktivity onemocnění a CRP.
DAS28 poskytuje číslo na stupnici (0 až 10) indikující aktuální aktivitu onemocnění.
Skóre nad 5,1 znamená vysokou aktivitu onemocnění a skóre pod 3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění.
|
12. týden
|
Skóre aktivity onemocnění (DAS) s použitím C-reaktivního proteinu (DAS28-4[CRP])
Časové okno: 16. týden (následné)
|
Skóre DAS28-4(CRP) je měřítkem aktivity onemocnění subjektu.
DAS28-4(CRP) je založen na počtu citlivých kloubů (28 kloubů), počtu oteklých kloubů (28 kloubů), pacientově celkovém hodnocení aktivity onemocnění a CRP.
DAS28 poskytuje číslo na stupnici (0 až 10) indikující aktuální aktivitu onemocnění.
Skóre nad 5,1 znamená vysokou aktivitu onemocnění a skóre pod 3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění.
|
16. týden (následné)
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Physical Functioning
Časové okno: Základní linie
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
Základní linie
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Physical Functioning
Časové okno: 4. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
4. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Physical Functioning
Časové okno: 8. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
8. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Physical Functioning
Časové okno: 12. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
12. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Physical Functioning
Časové okno: 16. týden (následné)
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
16. týden (následné)
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Role-Physical
Časové okno: Základní linie
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
Základní linie
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Role-Physical
Časové okno: 4. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
4. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Role-Physical
Časové okno: 8. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
8. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Role-Physical
Časové okno: 12. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
12. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Role-Physical
Časové okno: 16. týden (následné)
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
16. týden (následné)
|
SF-36 Health Questionnaire – Verze 2 (SF-36v2) – Tělesná bolest
Časové okno: Základní linie
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
Základní linie
|
SF-36 Health Questionnaire – Verze 2 (SF-36v2) – Tělesná bolest
Časové okno: 4. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
4. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Verze 2 (SF-36v2) – Tělesná bolest
Časové okno: 8. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
8. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Verze 2 (SF-36v2) – Tělesná bolest
Časové okno: 12. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
12. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Verze 2 (SF-36v2) – Tělesná bolest
Časové okno: 16. týden (následné)
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
16. týden (následné)
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – General Health
Časové okno: Základní linie
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
Základní linie
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – General Health
Časové okno: 4. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
4. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – General Health
Časové okno: 8. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
8. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – General Health
Časové okno: 12. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
12. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – General Health
Časové okno: 16. týden (následné)
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
16. týden (následné)
|
SF-36 Health Questionnaire - Version 2 (SF-36v2) - Vitality
Časové okno: Základní linie
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
Základní linie
|
SF-36 Health Questionnaire - Version 2 (SF-36v2) - Vitality
Časové okno: 4. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
4. týden
|
SF-36 Health Questionnaire - Version 2 (SF-36v2) - Vitality
Časové okno: 8. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
8. týden
|
SF-36 Health Questionnaire - Version 2 (SF-36v2) - Vitality
Časové okno: 12. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
12. týden
|
SF-36 Health Questionnaire - Version 2 (SF-36v2) - Vitality
Časové okno: 16. týden (následné)
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
16. týden (následné)
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Social Functioning
Časové okno: Základní linie
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
Základní linie
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Social Functioning
Časové okno: 4. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
4. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Social Functioning
Časové okno: 8. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
8. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Social Functioning
Časové okno: 12. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
12. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Social Functioning
Časové okno: 16. týden (následné)
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
16. týden (následné)
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Role-Emotional
Časové okno: Základní linie
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
Základní linie
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Role-Emotional
Časové okno: 4. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
4. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Role-Emotional
Časové okno: 8. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
8. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Role-Emotional
Časové okno: 12. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
12. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Role-Emotional
Časové okno: 16. týden (následné)
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
16. týden (následné)
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Duševní zdraví
Časové okno: Základní linie
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
Základní linie
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Duševní zdraví
Časové okno: 4. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
4. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Duševní zdraví
Časové okno: 8. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
8. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Duševní zdraví
Časové okno: 12. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
12. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Duševní zdraví
Časové okno: 16. týden (následné)
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení. |
16. týden (následné)
|
Dotazník zdraví SF-36 – verze 2 (SF-36v2) – skóre složky duševního zdraví
Časové okno: Základní linie
|
SF-36V2 je generické 36-položkové obecné měření zdravotního stavu, které zahrnuje 2 souhrnná měření: souhrn fyzické složky (PCS) a skóre složky duševního zdraví (MCS); skládá se z 8 subškál.
MCS je reprezentován 4 subškálami: vitalita, sociální funkce, omezení role kvůli emočním problémům a duševní zdraví.
Účastníci sami referují o položkách v subškále, které mají možnosti pro každou položku.
Bodování se provádí jak pro skóre subškály MCS, tak pro souhrnná skóre; pro každý je rozsah 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší).
|
Základní linie
|
Dotazník zdraví SF-36 – verze 2 (SF-36v2) – skóre složky duševního zdraví
Časové okno: 4. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví.
SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100.
Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení.
Kromě toho lze vypočítat dvě skóre souhrnné škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS).
Souhrnná statistika byla vypočtena pro každou z 8 škál, 2 souhrnná měření a změny od výchozí hodnoty pro každou léčebnou skupinu.
|
4. týden
|
Dotazník zdraví SF-36 – verze 2 (SF-36v2) – skóre složky duševního zdraví
Časové okno: 8. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví.
SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100.
Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení.
Kromě toho lze vypočítat dvě skóre souhrnné škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS).
Souhrnná statistika byla vypočtena pro každou z 8 škál, 2 souhrnná měření a změny od výchozí hodnoty pro každou léčebnou skupinu.
|
8. týden
|
Dotazník zdraví SF-36 – verze 2 (SF-36v2) – skóre složky duševního zdraví
Časové okno: 12. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví.
SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100.
Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení.
Kromě toho lze vypočítat dvě skóre souhrnné škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS).
Souhrnná statistika byla vypočtena pro každou z 8 škál, 2 souhrnná měření a změny od výchozí hodnoty pro každou léčebnou skupinu.
|
12. týden
|
Dotazník zdraví SF-36 – verze 2 (SF-36v2) – skóre složky duševního zdraví
Časové okno: 16. týden (následné)
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví.
SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100.
Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení.
Kromě toho lze vypočítat dvě skóre souhrnné škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS).
Souhrnná statistika byla vypočtena pro každou z 8 škál, 2 souhrnná měření a změny od výchozí hodnoty pro každou léčebnou skupinu.
|
16. týden (následné)
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Physical Component Score
Časové okno: Základní linie
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví.
SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100.
Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení.
Kromě toho lze vypočítat dvě skóre souhrnné škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS).
Souhrnná statistika byla vypočtena pro každou z 8 škál, 2 souhrnná měření a změny od výchozí hodnoty pro každou léčebnou skupinu.
|
Základní linie
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Physical Component Score
Časové okno: 4. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví.
SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100.
Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení.
Kromě toho lze vypočítat dvě skóre souhrnné škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS).
Souhrnná statistika byla vypočtena pro každou z 8 škál, 2 souhrnná měření a změny od výchozí hodnoty pro každou léčebnou skupinu.
|
4. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Physical Component Score
Časové okno: 8. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví.
SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100.
Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení.
Kromě toho lze vypočítat dvě skóre souhrnné škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS).
Souhrnná statistika byla vypočtena pro každou z 8 škál, 2 souhrnná měření a změny od výchozí hodnoty pro každou léčebnou skupinu.
|
8. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Physical Component Score
Časové okno: 12. týden
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví.
SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100.
Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení.
Kromě toho lze vypočítat dvě skóre souhrnné škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS).
Souhrnná statistika byla vypočtena pro každou z 8 škál, 2 souhrnná měření a změny od výchozí hodnoty pro každou léčebnou skupinu.
|
12. týden
|
SF-36 Health Questionnaire – Version 2 (SF-36v2) – Physical Component Score
Časové okno: 16. týden (následné)
|
SF-36v2 (Acute verze) je 36-položkový obecný ukazatel zdravotního stavu, který poskytuje 8stupňový profil funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví.
SF-36v2 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100.
Čím nižší skóre, tím více postižení, zatímco čím vyšší skóre, tím méně postižení.
Kromě toho lze vypočítat dvě skóre souhrnné škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS).
Souhrnná statistika byla vypočtena pro každou z 8 škál, 2 souhrnná měření a změny od výchozí hodnoty pro každou léčebnou skupinu.
|
16. týden (následné)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARRAY-162-201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placebo; ústní
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSNáborKolorektální adenokarcinomItálie
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltNeznámýRoztroušená skleróza | Únava | Svalová slabost | Poruchy deglutace | Námaha; PřebytekBelgie
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
Jonas JohnsonUkončenoDysfagie | Rakovina ústního hltanuSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)NáborDemence | Alzheimerova nemoc | DysfagieSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoZánětlivá onemocnění střevSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
University of CopenhagenNeznámýZápal plic | Podvýživa | Plicní onemocnění | Svalová ztráta | Plicní infekceDánsko