Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af ARRY-438162 hos patienter med reumatoid arthritis

15. november 2020 opdateret af: Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dette er et fase 2-studie, der involverer en 12-ugers behandlingsperiode, designet til at evaluere effektiviteten af ​​forsøgsstudielægemidlet ARRY-438162 til behandling af reumatoid arthritis hos patienter på stabile doser af methotrexat, og til yderligere at evaluere undersøgelseslægemidlets sikkerhed. Ca. 200 patienter fra USA, Argentina, Brasilien, Ungarn, Peru, Polen og Rumænien vil blive indskrevet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentina
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Argentina
        • Asistencia Integral en Reumatologia
      • San Juan, Argentina
        • CER San Juan
      • San Miguel de Tucumán, Argentina
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Santa Fe, Argentina
        • Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
  • Brasilien
    • GO
      • Goiânia, GO, Brasilien, 74110-120
        • Médicos Unidos Ltda.
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien, 80060
        • CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04230-000
        • Hospital Heliopolis
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04026-000
        • Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05437-010
        • Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Research
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
      • Lima, Peru
        • Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
      • Lima, Peru
        • Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
      • Lima, Peru
        • Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
      • Elblag, Polen
        • Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
      • Gdynia, Polen
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Lublin, Polen
        • NZOZ Reumed
      • Warszawa, Polen
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Wroclaw, Polen
        • Synexus SCM Sp. z o.o.
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
        • Spitalul Clinic "Sf, Maria"
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Targu Mures, Rumænien
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Timisoara, Rumænien
        • Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
      • Budapest, Ungarn
        • Synexus Ltd Hungary
      • Gyula, Ungarn
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
      • Mezőkövesd, Ungarn
        • Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
      • Szolnok, Ungarn
        • MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
      • Szombathely, Ungarn
        • Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
      • Székesfehérvár, Ungarn
        • Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Diagnose af rheumatoid arthritis, baseret på American College of Rheumatology (ACR) 1987 Reviderede kriterier, før første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Patienten har modtaget en stabil dosis methotrexat i ≥ 6 uger før den første dosis af forsøgslægemidlet og er villig til at fortsætte med dette regime i hele undersøgelsens varighed.
  • Patienten har modtaget en stabil dosis folat i ≥ 6 uger og er villig til at fortsætte med dette regime i hele undersøgelsens varighed.
  • Ingen forudgående brug af biologiske midler til behandling af reumatoid arthritis.
  • Der findes yderligere kriterier.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Diagnose af enhver anden inflammatorisk eller ikke-inflammatorisk arthritis, der kan interferere med sygdomsaktivitetsvurderinger eller klinisk tilsyneladende slidgigt, som ville påvirke efterfølgende effektmål.
  • En historie med svær, progressiv og/eller ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, pulmonal, hjerte-, neurologisk sygdom eller alvorlig systemisk involvering med reumatoid arthritis.
  • Der findes yderligere kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo; mundtlig
matchende placebo
Eksperimentel: ARRY-438162 (skema 1)
Medicin: ARRY-438162, MEK-inhibitor; mundtlig
flere doser, enkelt skema
Eksperimentel: ARRY-438162 (skema 2)
Medicin: ARRY-438162, MEK-inhibitor; mundtlig
flere doser, enkelt skema
Eksperimentel: ARRY-438162 (skema 3)
Medicin: ARRY-438162, MEK-inhibitor; mundtlig
flere doser, enkelt skema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarprocent i uge 12
Tidsramme: Uge 12

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 20 har et positivt resultat, hvis der blev opnået 20 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led samt en forbedring på 20 % i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarprocent i uge 1
Tidsramme: Uge 1

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 20 har et positivt resultat, hvis der blev opnået 20 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led samt en forbedring på 20 % i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 1
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarprocent i uge 2
Tidsramme: Uge 2

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 20 har et positivt resultat, hvis der blev opnået 20 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led samt en forbedring på 20 % i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 2
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarprocent i uge 4
Tidsramme: Uge 4

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 20 har et positivt resultat, hvis der blev opnået 20 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led samt en forbedring på 20 % i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 4
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarprocent i uge 8
Tidsramme: Uge 8

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 20 har et positivt resultat, hvis der blev opnået 20 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led samt en forbedring på 20 % i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 8
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svarprocent i uge 16 (opfølgning)
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 20 har et positivt resultat, hvis der blev opnået 20 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led samt en forbedring på 20 % i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 16 (opfølgning)
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarprocent i uge 1
Tidsramme: Uge 1

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 50 har et positivt resultat, hvis 50 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 50 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 1
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarprocent i uge 2
Tidsramme: Uge 2

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 50 har et positivt resultat, hvis 50 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 50 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 2
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarprocent i uge 4
Tidsramme: Uge 4

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 50 har et positivt resultat, hvis 50 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 50 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 4
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarprocent i uge 8
Tidsramme: Uge 8

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 50 har et positivt resultat, hvis 50 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 50 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 8
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarprocent i uge 12
Tidsramme: Uge 12

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 50 har et positivt resultat, hvis 50 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 50 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 12
American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svarprocent i uge 16 (opfølgning)
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 50 har et positivt resultat, hvis 50 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 50 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 16 (opfølgning)
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarprocent i uge 1
Tidsramme: Uge 1

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 70 har et positivt resultat, hvis 70 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 70 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 1
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarprocent i uge 2
Tidsramme: Uge 2

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 70 har et positivt resultat, hvis 70 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 70 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 2
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarprocent i uge 4
Tidsramme: Uge 4

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 70 har et positivt resultat, hvis 70 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 70 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 4
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarprocent i uge 8
Tidsramme: Uge 8

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 70 har et positivt resultat, hvis 70 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 70 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 8
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarprocent i uge 12
Tidsramme: Uge 12

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 70 har et positivt resultat, hvis 70 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 70 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 12
American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svarprocent i uge 16 (opfølgning)
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

ACR 70 har et positivt resultat, hvis 70 % forbedring i antallet af ømme eller hævede led blev opnået samt en 70 % forbedring i mindst tre af de andre fem kriterier.
Uge 16 (opfølgning)
Svarkriterier fra American College of Rheumatology (ACR) - antal af bud (28)
Tidsramme: Baseline

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antal ømme led beregnes ud fra ømhedsresponsen af ​​28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledømhed.
Baseline
Svarkriterier fra American College of Rheumatology (ACR) - antal af bud (28)
Tidsramme: Uge 1

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antal ømme led beregnes ud fra ømhedsresponsen af ​​28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledømhed.
Uge 1
Svarkriterier fra American College of Rheumatology (ACR) - antal af bud (28)
Tidsramme: Uge 2

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antal ømme led beregnes ud fra ømhedsresponsen af ​​28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledømhed.
Uge 2
Svarkriterier fra American College of Rheumatology (ACR) - antal af bud (28)
Tidsramme: Uge 4

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antal ømme led beregnes ud fra ømhedsresponsen af ​​28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledømhed.
Uge 4
Svarkriterier fra American College of Rheumatology (ACR) - antal af bud (28)
Tidsramme: Uge 8

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antal ømme led beregnes ud fra ømhedsresponsen af ​​28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledømhed.
Uge 8
Svarkriterier fra American College of Rheumatology (ACR) - antal af bud (28)
Tidsramme: Uge 12

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antal ømme led beregnes ud fra ømhedsresponsen af ​​28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledømhed.
Uge 12
Svarkriterier fra American College of Rheumatology (ACR) - antal af bud (28)
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antal ømme led beregnes ud fra ømhedsresponsen af ​​28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledømhed.
Uge 16 (opfølgning)
American College of Rheumatology (ACR) svarkriterier - antal hævede led (28)
Tidsramme: Baseline

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antallet af hævede led blev beregnet ud fra hævelsesreaktionen fra 28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledhævelse.
Baseline
American College of Rheumatology (ACR) svarkriterier - antal hævede led (28)
Tidsramme: Uge 1

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antallet af hævede led blev beregnet ud fra hævelsesreaktionen fra 28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledhævelse.
Uge 1
American College of Rheumatology (ACR) svarkriterier - antal hævede led (28)
Tidsramme: Uge 2

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antallet af hævede led blev beregnet ud fra hævelsesreaktionen fra 28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledhævelse.
Uge 2
American College of Rheumatology (ACR) svarkriterier - antal hævede led (28)
Tidsramme: Uge 4

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antallet af hævede led blev beregnet ud fra hævelsesreaktionen fra 28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledhævelse.
Uge 4
American College of Rheumatology (ACR) svarkriterier - antal hævede led (28)
Tidsramme: Uge 8

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antallet af hævede led blev beregnet ud fra hævelsesreaktionen fra 28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledhævelse.
Uge 8
American College of Rheumatology (ACR) svarkriterier - antal hævede led (28)
Tidsramme: Uge 12

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antallet af hævede led blev beregnet ud fra hævelsesreaktionen fra 28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledhævelse.
Uge 12
American College of Rheumatology (ACR) svarkriterier - antal hævede led (28)
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

ACR (American College of Rheumatology) Criteria er et standardkriterie til at måle effektiviteten af ​​forskellige arthritismedicin eller -behandlinger i kliniske forsøg for reumatoid arthritis.

Antallet af hævede led blev beregnet ud fra hævelsesreaktionen fra 28 led. Mulige værdier varierede fra 0 til 28. En lavere score indikerede mindre ledhævelse.
Uge 16 (opfølgning)
Patients vurdering af arthritissmerter - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
Patientens vurdering af smerte anvendte en visuel analog skala på 0 til 100 mm, hvor 0 er ingen smerte og 100 er den mest alvorlige smerte.
Baseline
Patients vurdering af arthritissmerter - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uge 1
Patientens vurdering af smerte anvendte en visuel analog skala på 0 til 100 mm, hvor 0 er ingen smerte og 100 er den mest alvorlige smerte.
Uge 1
Patients vurdering af arthritissmerter - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uge 2
Patientens vurdering af smerte anvendte en visuel analog skala på 0 til 100 mm, hvor 0 er ingen smerte og 100 er den mest alvorlige smerte.
Uge 2
Patients vurdering af arthritissmerter - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uge 4
Patientens vurdering af smerte anvendte en visuel analog skala på 0 til 100 mm, hvor 0 er ingen smerte og 100 er den mest alvorlige smerte.
Uge 4
Patients vurdering af arthritissmerter - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uge 8
Patientens vurdering af smerte anvendte en visuel analog skala på 0 til 100 mm, hvor 0 er ingen smerte og 100 er den mest alvorlige smerte.
Uge 8
Patients vurdering af arthritissmerter - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uge 12
Patientens vurdering af smerte anvendte en visuel analog skala på 0 til 100 mm, hvor 0 er ingen smerte og 100 er den mest alvorlige smerte.
Uge 12
Patients vurdering af arthritissmerter - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)
Patientens vurdering af smerte anvendte en visuel analog skala på 0 til 100 mm, hvor 0 er ingen smerte og 100 er den mest alvorlige smerte.
Uge 16 (opfølgning)
Patients globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Baseline

Patientens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af lægens globale vurdering af arthritis. Patienten vurderede selv, hvordan gigten påvirkede deres liv på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Patienterne svarede følgende: "I betragtning af alle de måder, hvorpå sygdom og helbredstilstande kan påvirke dig på dette tidspunkt, bedes du markere nedenfor for at vise, hvordan du har det." Patientens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Baseline
Patients globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 1

Patientens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af lægens globale vurdering af arthritis. Patienten vurderede selv, hvordan gigten påvirkede deres liv på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Patienterne svarede følgende: "I betragtning af alle de måder, hvorpå sygdom og helbredstilstande kan påvirke dig på dette tidspunkt, bedes du markere nedenfor for at vise, hvordan du har det." Patientens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 1
Patients globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 2

Patientens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af lægens globale vurdering af arthritis. Patienten vurderede selv, hvordan gigten påvirkede deres liv på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Patienterne svarede følgende: "I betragtning af alle de måder, hvorpå sygdom og helbredstilstande kan påvirke dig på dette tidspunkt, bedes du markere nedenfor for at vise, hvordan du har det." Patientens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 2
Patients globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 4

Patientens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af lægens globale vurdering af arthritis. Patienten vurderede selv, hvordan gigten påvirkede deres liv på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Patienterne svarede følgende: "I betragtning af alle de måder, hvorpå sygdom og helbredstilstande kan påvirke dig på dette tidspunkt, bedes du markere nedenfor for at vise, hvordan du har det." Patientens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 4
Patients globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 8

Patientens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af lægens globale vurdering af arthritis. Patienten vurderede selv, hvordan gigten påvirkede deres liv på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Patienterne svarede følgende: "I betragtning af alle de måder, hvorpå sygdom og helbredstilstande kan påvirke dig på dette tidspunkt, bedes du markere nedenfor for at vise, hvordan du har det." Patientens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 8
Patients globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 12

Patientens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af lægens globale vurdering af arthritis. Patienten vurderede selv, hvordan gigten påvirkede deres liv på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Patienterne svarede følgende: "I betragtning af alle de måder, hvorpå sygdom og helbredstilstande kan påvirke dig på dette tidspunkt, bedes du markere nedenfor for at vise, hvordan du har det." Patientens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 12
Patients globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

Patientens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af lægens globale vurdering af arthritis. Patienten vurderede selv, hvordan gigten påvirkede deres liv på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Patienterne svarede følgende: "I betragtning af alle de måder, hvorpå sygdom og helbredstilstande kan påvirke dig på dette tidspunkt, bedes du markere nedenfor for at vise, hvordan du har det." Patientens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 16 (opfølgning)
Lægens globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Baseline

Lægens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af patientens globale vurdering af arthritis. Undersøgeren vurderede, hvordan den overordnede arthritis optrådte på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Lægens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Baseline
Lægens globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 1

Lægens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af patientens globale vurdering af arthritis. Undersøgeren vurderede, hvordan den overordnede arthritis optrådte på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Lægens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 1
Lægens globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 2

Lægens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af patientens globale vurdering af arthritis. Undersøgeren vurderede, hvordan den overordnede arthritis optrådte på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Lægens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 2
Lægens globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 4

Lægens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af patientens globale vurdering af arthritis. Undersøgeren vurderede, hvordan den overordnede arthritis optrådte på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Lægens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 4
Lægens globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 8

Lægens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af patientens globale vurdering af arthritis. Undersøgeren vurderede, hvordan den overordnede arthritis optrådte på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Lægens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 8
Lægens globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 12

Lægens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af patientens globale vurdering af arthritis. Undersøgeren vurderede, hvordan den overordnede arthritis optrådte på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Lægens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 12
Lægens globale vurdering af arthritis - Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

Lægens globale vurdering af arthritis var en evaluering baseret på patientens sygdomstegn, funktionsevne og fysiske undersøgelse og var uafhængig af patientens globale vurdering af arthritis. Undersøgeren vurderede, hvordan den overordnede arthritis optrådte på tidspunktet for besøget ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Lægens respons blev registreret ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala mellem 0 (meget godt) og 100 (meget dårligt).
Uge 16 (opfølgning)
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
Tidsramme: Baseline

HAQ-DI indeholder en liste over emner, der vurderede sværhedsgraden oplevet i 8 kategorier af dagligdagsaktiviteter (inkluderet i 20 spørgsmål) i løbet af den seneste uge: Påklædning og pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består af 2 eller 3 elementer. For hvert spørgsmål i HAQ-DI blev sværhedsgraden scoret fra 0 til 3 med 0 lig med "uden besvær", 1 lig med "med lidt besvær", 2 lig med "med meget besvær" og 3 lig med " ude af stand til at gøre." Enhver aktivitet, der krævede assistance fra en anden person eller krævede brug af et hjælpemiddel justeret til en minimumscore på 2 for at repræsentere en mere begrænset funktionel status.

HAQ-DI-scoren tager værdier mellem 0 og 3, hvor en højere score indikerer større handicap.
Baseline
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
Tidsramme: Uge 1

HAQ-DI indeholder en liste over emner, der vurderede sværhedsgraden oplevet i 8 kategorier af dagligdagsaktiviteter (inkluderet i 20 spørgsmål) i løbet af den seneste uge: Påklædning og pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består af 2 eller 3 elementer. For hvert spørgsmål i HAQ-DI blev sværhedsgraden scoret fra 0 til 3 med 0 lig med "uden besvær", 1 lig med "med lidt besvær", 2 lig med "med meget besvær" og 3 lig med " ude af stand til at gøre." Enhver aktivitet, der krævede assistance fra en anden person eller krævede brug af et hjælpemiddel justeret til en minimumscore på 2 for at repræsentere en mere begrænset funktionel status.

HAQ-DI-scoren tager værdier mellem 0 og 3, hvor en højere score indikerer større handicap.
Uge 1
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
Tidsramme: Uge 2

HAQ-DI indeholder en liste over emner, der vurderede sværhedsgraden oplevet i 8 kategorier af dagligdagsaktiviteter (inkluderet i 20 spørgsmål) i løbet af den seneste uge: Påklædning og pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består af 2 eller 3 elementer. For hvert spørgsmål i HAQ-DI blev sværhedsgraden scoret fra 0 til 3 med 0 lig med "uden besvær", 1 lig med "med lidt besvær", 2 lig med "med meget besvær" og 3 lig med " ude af stand til at gøre." Enhver aktivitet, der krævede assistance fra en anden person eller krævede brug af et hjælpemiddel justeret til en minimumscore på 2 for at repræsentere en mere begrænset funktionel status.

HAQ-DI-scoren tager værdier mellem 0 og 3, hvor en højere score indikerer større handicap.
Uge 2
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
Tidsramme: Uge 4

HAQ-DI indeholder en liste over emner, der vurderede sværhedsgraden oplevet i 8 kategorier af dagligdagsaktiviteter (inkluderet i 20 spørgsmål) i løbet af den seneste uge: Påklædning og pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består af 2 eller 3 elementer. For hvert spørgsmål i HAQ-DI blev sværhedsgraden scoret fra 0 til 3 med 0 lig med "uden besvær", 1 lig med "med lidt besvær", 2 lig med "med meget besvær" og 3 lig med " ude af stand til at gøre." Enhver aktivitet, der krævede assistance fra en anden person eller krævede brug af et hjælpemiddel justeret til en minimumscore på 2 for at repræsentere en mere begrænset funktionel status.

HAQ-DI-scoren tager værdier mellem 0 og 3, hvor en højere score indikerer større handicap.
Uge 4
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
Tidsramme: Uge 8

HAQ-DI indeholder en liste over emner, der vurderede sværhedsgraden oplevet i 8 kategorier af dagligdagsaktiviteter (inkluderet i 20 spørgsmål) i løbet af den seneste uge: Påklædning og pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består af 2 eller 3 elementer. For hvert spørgsmål i HAQ-DI blev sværhedsgraden scoret fra 0 til 3 med 0 lig med "uden besvær", 1 lig med "med lidt besvær", 2 lig med "med meget besvær" og 3 lig med " ude af stand til at gøre." Enhver aktivitet, der krævede assistance fra en anden person eller krævede brug af et hjælpemiddel justeret til en minimumscore på 2 for at repræsentere en mere begrænset funktionel status.

HAQ-DI-scoren tager værdier mellem 0 og 3, hvor en højere score indikerer større handicap.
Uge 8
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
Tidsramme: Uge 12

HAQ-DI indeholder en liste over emner, der vurderede sværhedsgraden oplevet i 8 kategorier af dagligdagsaktiviteter (inkluderet i 20 spørgsmål) i løbet af den seneste uge: Påklædning og pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består af 2 eller 3 elementer. For hvert spørgsmål i HAQ-DI blev sværhedsgraden scoret fra 0 til 3 med 0 lig med "uden besvær", 1 lig med "med lidt besvær", 2 lig med "med meget besvær" og 3 lig med " ude af stand til at gøre." Enhver aktivitet, der krævede assistance fra en anden person eller krævede brug af et hjælpemiddel justeret til en minimumscore på 2 for at repræsentere en mere begrænset funktionel status.

HAQ-DI-scoren tager værdier mellem 0 og 3, hvor en højere score indikerer større handicap.
Uge 12
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

HAQ-DI indeholder en liste over emner, der vurderede sværhedsgraden oplevet i 8 kategorier af dagligdagsaktiviteter (inkluderet i 20 spørgsmål) i løbet af den seneste uge: Påklædning og pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består af 2 eller 3 elementer. For hvert spørgsmål i HAQ-DI blev sværhedsgraden scoret fra 0 til 3 med 0 lig med "uden besvær", 1 lig med "med lidt besvær", 2 lig med "med meget besvær" og 3 lig med " ude af stand til at gøre." Enhver aktivitet, der krævede assistance fra en anden person eller krævede brug af et hjælpemiddel justeret til en minimumscore på 2 for at repræsentere en mere begrænset funktionel status.

HAQ-DI-scoren tager værdier mellem 0 og 3, hvor en højere score indikerer større handicap.
Uge 16 (opfølgning)
C-reaktivt protein (CRP) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Baseline
C-reaktivt protein (CRP) i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Uge 1
C-reaktivt protein (CRP) i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
C-reaktivt protein (CRP) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
C-reaktivt protein (CRP) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Uge 8
C-reaktivt protein (CRP) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
C-reaktivt protein (CRP) i uge 16 (opfølgning)
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)
Uge 16 (opfølgning)
Disease Activity Score (DAS) ved hjælp af C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Baseline
DAS28-4(CRP)-scoren er et mål for individets sygdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er baseret på ømme led (28 led), hævede led (28 led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet og CRP. DAS28 giver et tal på en skala (0 til 10), der angiver den aktuelle sygdomsaktivitet. En score over 5,1 betyder høj sygdomsaktivitet og en score under 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet.
Baseline
Disease Activity Score (DAS) ved hjælp af C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uge 1
DAS28-4(CRP)-scoren er et mål for individets sygdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er baseret på ømme led (28 led), hævede led (28 led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet og CRP. DAS28 giver et tal på en skala (0 til 10), der angiver den aktuelle sygdomsaktivitet. En score over 5,1 betyder høj sygdomsaktivitet og en score under 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet.
Uge 1
Disease Activity Score (DAS) ved hjælp af C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uge 2
DAS28-4(CRP)-scoren er et mål for individets sygdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er baseret på ømme led (28 led), hævede led (28 led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet og CRP. DAS28 giver et tal på en skala (0 til 10), der angiver den aktuelle sygdomsaktivitet. En score over 5,1 betyder høj sygdomsaktivitet og en score under 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet.
Uge 2
Disease Activity Score (DAS) ved hjælp af C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uge 4
DAS28-4(CRP)-scoren er et mål for individets sygdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er baseret på ømme led (28 led), hævede led (28 led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet og CRP. DAS28 giver et tal på en skala (0 til 10), der angiver den aktuelle sygdomsaktivitet. En score over 5,1 betyder høj sygdomsaktivitet og en score under 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet.
Uge 4
Disease Activity Score (DAS) ved hjælp af C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uge 8
DAS28-4(CRP)-scoren er et mål for individets sygdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er baseret på ømme led (28 led), hævede led (28 led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet og CRP. DAS28 giver et tal på en skala (0 til 10), der angiver den aktuelle sygdomsaktivitet. En score over 5,1 betyder høj sygdomsaktivitet og en score under 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet.
Uge 8
Disease Activity Score (DAS) ved hjælp af C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uge 12
DAS28-4(CRP)-scoren er et mål for individets sygdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er baseret på ømme led (28 led), hævede led (28 led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet og CRP. DAS28 giver et tal på en skala (0 til 10), der angiver den aktuelle sygdomsaktivitet. En score over 5,1 betyder høj sygdomsaktivitet og en score under 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet.
Uge 12
Disease Activity Score (DAS) ved hjælp af C-reaktivt protein (DAS28-4[CRP])
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)
DAS28-4(CRP)-scoren er et mål for individets sygdomsaktivitet. DAS28-4(CRP) er baseret på ømme led (28 led), hævede led (28 led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet og CRP. DAS28 giver et tal på en skala (0 til 10), der angiver den aktuelle sygdomsaktivitet. En score over 5,1 betyder høj sygdomsaktivitet og en score under 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet.
Uge 16 (opfølgning)
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Fysisk funktionsevne
Tidsramme: Baseline

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Baseline
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Fysisk funktionsevne
Tidsramme: Uge 4

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 4
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Fysisk funktionsevne
Tidsramme: Uge 8

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 8
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Fysisk funktionsevne
Tidsramme: Uge 12

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 12
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Fysisk funktionsevne
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 16 (opfølgning)
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Baseline

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Baseline
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uge 4

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 4
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uge 8

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 8
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uge 12

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 12
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Rolle-fysisk
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 16 (opfølgning)
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Kropslige smerter
Tidsramme: Baseline

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Baseline
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Kropslige smerter
Tidsramme: Uge 4

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 4
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Kropslige smerter
Tidsramme: Uge 8

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 8
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Kropslige smerter
Tidsramme: Uge 12

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 12
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Kropslige smerter
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 16 (opfølgning)
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Generel sundhed
Tidsramme: Baseline

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Baseline
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Generel sundhed
Tidsramme: Uge 4

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 4
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Generel sundhed
Tidsramme: Uge 8

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 8
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Generel sundhed
Tidsramme: Uge 12

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 12
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Generel sundhed
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 16 (opfølgning)
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Baseline

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Baseline
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uge 4

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 4
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uge 8

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 8
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uge 12

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 12
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Vitalitet
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 16 (opfølgning)
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Social funktion
Tidsramme: Baseline

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Baseline
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Social funktion
Tidsramme: Uge 4

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 4
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Social funktion
Tidsramme: Uge 8

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 8
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Social funktion
Tidsramme: Uge 12

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 12
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Social funktion
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 16 (opfølgning)
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Rollefølelsesmæssigt
Tidsramme: Baseline

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Baseline
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Rollefølelsesmæssigt
Tidsramme: Uge 4

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 4
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Rollefølelsesmæssigt
Tidsramme: Uge 8

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 8
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Rollefølelsesmæssigt
Tidsramme: Uge 12

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 12
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Rollefølelsesmæssigt
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 16 (opfølgning)
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Mental sundhed
Tidsramme: Baseline

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Baseline
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Mental sundhed
Tidsramme: Uge 4

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 4
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Mental sundhed
Tidsramme: Uge 8

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 8
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Mental sundhed
Tidsramme: Uge 12

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 12
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Mental sundhed
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)

SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål.

SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap.
Uge 16 (opfølgning)
SF-36 Health Questionnaire - Version 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Baseline
SF-36V2 er et generisk 36-elements generisk sundhedsstatusmål, der dækker 2 opsummerende mål: fysisk komponentresumé (PCS) og mental sundhed komponentscore (MCS); den består af 8 underskalaer. MCS er repræsenteret af 4 underskalaer: vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Deltagerne selv rapporterer om emner i en underskala, der har valgmuligheder pr. emne. Scoring foretages for både MCS-underskala-scorer og opsummerende score; for hver er området 0 (dårligst) til 100 (bedst).
Baseline
SF-36 Health Questionnaire - Version 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uge 4
SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål. SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap. Derudover kan to opsummerende skala-scores beregnes: det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Sammenfattende statistik blev beregnet for hver af de 8 skalaer, de 2 opsummerende mål og ændringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uge 4
SF-36 Health Questionnaire - Version 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uge 8
SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål. SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap. Derudover kan to opsummerende skala-scores beregnes: det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Sammenfattende statistik blev beregnet for hver af de 8 skalaer, de 2 opsummerende mål og ændringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uge 8
SF-36 Health Questionnaire - Version 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uge 12
SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål. SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap. Derudover kan to opsummerende skala-scores beregnes: det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Sammenfattende statistik blev beregnet for hver af de 8 skalaer, de 2 opsummerende mål og ændringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uge 12
SF-36 Health Questionnaire - Version 2 (SF-36v2) - Mental Health Component Score
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)
SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål. SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap. Derudover kan to opsummerende skala-scores beregnes: det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Sammenfattende statistik blev beregnet for hver af de 8 skalaer, de 2 opsummerende mål og ændringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uge 16 (opfølgning)
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Score for fysiske komponenter
Tidsramme: Baseline
SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål. SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap. Derudover kan to opsummerende skala-scores beregnes: det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Sammenfattende statistik blev beregnet for hver af de 8 skalaer, de 2 opsummerende mål og ændringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Baseline
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Score for fysiske komponenter
Tidsramme: Uge 4
SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål. SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap. Derudover kan to opsummerende skala-scores beregnes: det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Sammenfattende statistik blev beregnet for hver af de 8 skalaer, de 2 opsummerende mål og ændringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uge 4
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Score for fysiske komponenter
Tidsramme: Uge 8
SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål. SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap. Derudover kan to opsummerende skala-scores beregnes: det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Sammenfattende statistik blev beregnet for hver af de 8 skalaer, de 2 opsummerende mål og ændringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uge 8
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Score for fysiske komponenter
Tidsramme: Uge 12
SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål. SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap. Derudover kan to opsummerende skala-scores beregnes: det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Sammenfattende statistik blev beregnet for hver af de 8 skalaer, de 2 opsummerende mål og ændringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uge 12
SF-36 Sundhedsspørgeskema - Version 2 (SF-36v2) - Score for fysiske komponenter
Tidsramme: Uge 16 (opfølgning)
SF-36v2 (akut version) er et generisk sundhedsstatusmål på 36 punkter, der giver en 8-skala profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige opsummerende mål. SF-36v2 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo lavere score jo mere handicap, mens jo højere score jo mindre handicap. Derudover kan to opsummerende skala-scores beregnes: det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Sammenfattende statistik blev beregnet for hver af de 8 skalaer, de 2 opsummerende mål og ændringer fra baseline for hver behandlingsgruppe.
Uge 16 (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2008

Først opslået (Skøn)

2. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARRAY-162-201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner