Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de ARRY-438162 em pacientes com artrite reumatóide

15 de novembro de 2020 atualizado por: Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Este é um estudo de Fase 2, envolvendo um período de tratamento de 12 semanas, projetado para avaliar a eficácia do medicamento experimental do estudo ARRY-438162 no tratamento da artrite reumatóide em pacientes em doses estáveis ​​de metotrexato e para avaliar ainda mais a segurança do medicamento do estudo. Aproximadamente 200 pacientes dos EUA, Argentina, Brasil, Hungria, Peru, Polônia e Romênia serão incluídos neste estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

201

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentina
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Argentina
        • Asistencia Integral en Reumatologia
      • San Juan, Argentina
        • CER San Juan
      • San Miguel de Tucumán, Argentina
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Santa Fe, Argentina
        • Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
    • GO
      • Goiânia, GO, Brasil, 74110-120
        • Médicos Unidos Ltda.
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasil, 80060
        • CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04230-000
        • Hospital Heliopolis
      • São Paulo, SP, Brasil, 04026-000
        • Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
      • São Paulo, SP, Brasil, 05437-010
        • Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Budapest, Hungria
        • Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
      • Budapest, Hungria
        • Synexus Ltd Hungary
      • Gyula, Hungria
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
      • Mezőkövesd, Hungria
        • Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
      • Szolnok, Hungria
        • MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
      • Szombathely, Hungria
        • Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
      • Székesfehérvár, Hungria
        • Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology
      • Arequipa, Peru
        • Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
      • Lima, Peru
        • Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
      • Lima, Peru
        • Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
      • Lima, Peru
        • Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
      • Bialystok, Polônia
        • Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
      • Elblag, Polônia
        • Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
      • Gdynia, Polônia
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Lublin, Polônia
        • NZOZ Reumed
      • Warszawa, Polônia
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Wroclaw, Polônia
        • Synexus SCM Sp. z o.o.
      • Bucuresti, Romênia
        • Spitalul Clinic "Sf, Maria"
      • Cluj-Napoca, Romênia
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Targu Mures, Romênia
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Timisoara, Romênia
        • Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de artrite reumatoide, com base nos critérios revisados ​​de 1987 do Colégio Americano de Reumatologia (ACR), antes da primeira dose do medicamento do estudo.
  • O paciente recebeu uma dose estável de metotrexato por ≥ 6 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo e está disposto a continuar neste regime durante o estudo.
  • O paciente recebeu uma dose estável de folato por ≥ 6 semanas e está disposto a continuar neste regime durante o estudo.
  • Sem uso prévio de agentes biológicos para o tratamento da artrite reumatoide.
  • Existem critérios adicionais.

Principais Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de qualquer outra artrite inflamatória ou não inflamatória que possa interferir nas avaliações da atividade da doença ou osteoartrite clinicamente aparente que afetaria as medidas de eficácia subsequentes.
  • História de doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endócrina, pulmonar, cardíaca, neurológica grave, progressiva e/ou descontrolada ou envolvimento sistémico grave com artrite reumatóide.
  • Existem critérios adicionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
placebo correspondente
Experimental: ARRY-438162 (Agenda 1)
dose múltipla, esquema único
Experimental: ARRY-438162 (Agenda 2)
dose múltipla, esquema único
Experimental: ARRY-438162 (Anexo 3)
dose múltipla, esquema único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta do American College of Rheumatology 20% (ACR20) na semana 12
Prazo: Semana 12

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 20 tem um resultado positivo se for alcançada uma melhora de 20% na contagem de articulações doloridas ou inchadas, bem como uma melhora de 20% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta de 20% (ACR20) do American College of Rheumatology na semana 1
Prazo: Semana 1

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 20 tem um resultado positivo se for alcançada uma melhora de 20% na contagem de articulações doloridas ou inchadas, bem como uma melhora de 20% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 1
Taxa de resposta do American College of Rheumatology 20% (ACR20) na semana 2
Prazo: Semana 2

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 20 tem um resultado positivo se for alcançada uma melhora de 20% na contagem de articulações doloridas ou inchadas, bem como uma melhora de 20% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 2
Taxa de resposta do American College of Rheumatology 20% (ACR20) na semana 4
Prazo: Semana 4

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 20 tem um resultado positivo se for alcançada uma melhora de 20% na contagem de articulações doloridas ou inchadas, bem como uma melhora de 20% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 4
Taxa de resposta do American College of Rheumatology 20% (ACR20) na semana 8
Prazo: Semana 8

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 20 tem um resultado positivo se for alcançada uma melhora de 20% na contagem de articulações doloridas ou inchadas, bem como uma melhora de 20% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 8
Taxa de resposta do American College of Rheumatology 20% (ACR20) na semana 16 (acompanhamento)
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 20 tem um resultado positivo se for alcançada uma melhora de 20% na contagem de articulações doloridas ou inchadas, bem como uma melhora de 20% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 16 (acompanhamento)
Taxa de resposta de 50% (ACR50) do American College of Rheumatology na semana 1
Prazo: Semana 1

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 50 tem um resultado positivo se 50% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas forem alcançadas, bem como uma melhora de 50% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 1
Taxa de resposta do American College of Rheumatology 50% (ACR50) na semana 2
Prazo: Semana 2

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 50 tem um resultado positivo se 50% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas forem alcançadas, bem como uma melhora de 50% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 2
Taxa de resposta de 50% (ACR50) do American College of Rheumatology na semana 4
Prazo: Semana 4

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 50 tem um resultado positivo se 50% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas forem alcançadas, bem como uma melhora de 50% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 4
Taxa de resposta de 50% (ACR50) do American College of Rheumatology na semana 8
Prazo: Semana 8

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 50 tem um resultado positivo se 50% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas forem alcançadas, bem como uma melhora de 50% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 8
Taxa de resposta de 50% (ACR50) do American College of Rheumatology na semana 12
Prazo: Semana 12

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 50 tem um resultado positivo se 50% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas forem alcançadas, bem como uma melhora de 50% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 12
Taxa de resposta do American College of Rheumatology 50% (ACR50) na semana 16 (acompanhamento)
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 50 tem um resultado positivo se 50% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas forem alcançadas, bem como uma melhora de 50% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 16 (acompanhamento)
Taxa de resposta de 70% (ACR70) do American College of Rheumatology na semana 1
Prazo: Semana 1

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 70 tem um resultado positivo se 70% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas foram alcançadas, bem como uma melhora de 70% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 1
Taxa de resposta de 70% (ACR70) do American College of Rheumatology na semana 2
Prazo: Semana 2

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 70 tem um resultado positivo se 70% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas foram alcançadas, bem como uma melhora de 70% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 2
Taxa de resposta de 70% (ACR70) do American College of Rheumatology na semana 4
Prazo: Semana 4

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 70 tem um resultado positivo se 70% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas foram alcançadas, bem como uma melhora de 70% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 4
Taxa de resposta de 70% (ACR70) do American College of Rheumatology na semana 8
Prazo: Semana 8

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 70 tem um resultado positivo se 70% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas foram alcançadas, bem como uma melhora de 70% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 8
Taxa de resposta de 70% (ACR70) do American College of Rheumatology na semana 12
Prazo: Semana 12

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 70 tem um resultado positivo se 70% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas foram alcançadas, bem como uma melhora de 70% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 12
Taxa de resposta de 70% (ACR70) do American College of Rheumatology na semana 16 (acompanhamento)
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

O ACR 70 tem um resultado positivo se 70% de melhora nas contagens de articulações dolorosas ou inchadas foram alcançadas, bem como uma melhora de 70% em pelo menos três dos outros cinco critérios.

Semana 16 (acompanhamento)
Critérios de resposta do American College of Rheumatology (ACR) - Contagem de articulações sensíveis (28)
Prazo: Linha de base

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações doloridas é calculada com base na resposta de sensibilidade de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos sensibilidade articular.

Linha de base
Critérios de resposta do American College of Rheumatology (ACR) - Contagem de articulações sensíveis (28)
Prazo: Semana 1

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações doloridas é calculada com base na resposta de sensibilidade de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos sensibilidade articular.

Semana 1
Critérios de resposta do American College of Rheumatology (ACR) - Contagem de articulações sensíveis (28)
Prazo: Semana 2

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações doloridas é calculada com base na resposta de sensibilidade de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos sensibilidade articular.

Semana 2
Critérios de resposta do American College of Rheumatology (ACR) - Contagem de articulações sensíveis (28)
Prazo: Semana 4

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações doloridas é calculada com base na resposta de sensibilidade de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos sensibilidade articular.

Semana 4
Critérios de resposta do American College of Rheumatology (ACR) - Contagem de articulações sensíveis (28)
Prazo: Semana 8

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações doloridas é calculada com base na resposta de sensibilidade de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos sensibilidade articular.

Semana 8
Critérios de resposta do American College of Rheumatology (ACR) - Contagem de articulações sensíveis (28)
Prazo: Semana 12

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações doloridas é calculada com base na resposta de sensibilidade de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos sensibilidade articular.

Semana 12
Critérios de resposta do American College of Rheumatology (ACR) - Contagem de articulações sensíveis (28)
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações doloridas é calculada com base na resposta de sensibilidade de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos sensibilidade articular.

Semana 16 (acompanhamento)
Critérios de resposta do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) - Contagem de articulações inchadas (28)
Prazo: Linha de base

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações inchadas foi calculada com base na resposta de inchaço de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos inchaço nas articulações.

Linha de base
Critérios de resposta do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) - Contagem de articulações inchadas (28)
Prazo: Semana 1

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações inchadas foi calculada com base na resposta de inchaço de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos inchaço nas articulações.

Semana 1
Critérios de resposta do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) - Contagem de articulações inchadas (28)
Prazo: Semana 2

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações inchadas foi calculada com base na resposta de inchaço de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos inchaço nas articulações.

Semana 2
Critérios de resposta do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) - Contagem de articulações inchadas (28)
Prazo: Semana 4

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações inchadas foi calculada com base na resposta de inchaço de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos inchaço nas articulações.

Semana 4
Critérios de resposta do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) - Contagem de articulações inchadas (28)
Prazo: Semana 8

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações inchadas foi calculada com base na resposta de inchaço de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos inchaço nas articulações.

Semana 8
Critérios de resposta do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) - Contagem de articulações inchadas (28)
Prazo: Semana 12

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações inchadas foi calculada com base na resposta de inchaço de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos inchaço nas articulações.

Semana 12
Critérios de resposta do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) - Contagem de articulações inchadas (28)
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

Os critérios do ACR (American College of Rheumatology) são critérios padrão para medir a eficácia de vários medicamentos ou tratamentos para artrite em ensaios clínicos para artrite reumatóide.

A contagem de articulações inchadas foi calculada com base na resposta de inchaço de 28 articulações. Os valores possíveis variam de 0 a 28. Uma pontuação mais baixa indicou menos inchaço nas articulações.

Semana 16 (acompanhamento)
Avaliação da Dor da Artrite pelo Paciente - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base
A avaliação da dor do paciente utilizou uma escala analógica visual de 0 a 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 sendo a dor mais intensa.
Linha de base
Avaliação da Dor da Artrite pelo Paciente - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 1
A avaliação da dor do paciente utilizou uma escala analógica visual de 0 a 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 sendo a dor mais intensa.
Semana 1
Avaliação da Dor da Artrite pelo Paciente - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 2
A avaliação da dor do paciente utilizou uma escala analógica visual de 0 a 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 sendo a dor mais intensa.
Semana 2
Avaliação da Dor da Artrite pelo Paciente - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 4
A avaliação da dor do paciente utilizou uma escala analógica visual de 0 a 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 sendo a dor mais intensa.
Semana 4
Avaliação da Dor da Artrite pelo Paciente - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 8
A avaliação da dor do paciente utilizou uma escala analógica visual de 0 a 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 sendo a dor mais intensa.
Semana 8
Avaliação da Dor da Artrite pelo Paciente - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 12
A avaliação da dor do paciente utilizou uma escala analógica visual de 0 a 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 sendo a dor mais intensa.
Semana 12
Avaliação da Dor da Artrite pelo Paciente - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)
A avaliação da dor do paciente utilizou uma escala analógica visual de 0 a 100 mm, sendo 0 sem dor e 100 sendo a dor mais intensa.
Semana 16 (acompanhamento)
Avaliação Global de Artrite do Paciente - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base

A Avaliação Global de Artrite do Paciente foi uma avaliação baseada nos sinais da doença do paciente, capacidade funcional e exame físico, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Médico. O paciente autoavaliou como a artrite afetou suas vidas no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

Os pacientes responderam o seguinte: "Considerando todas as maneiras pelas quais a doença e as condições de saúde podem afetá-lo neste momento, faça uma marca abaixo para mostrar como você está." A resposta do paciente foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (muito bem) e 100 (muito mal).

Linha de base
Avaliação Global de Artrite do Paciente - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 1

A Avaliação Global de Artrite do Paciente foi uma avaliação baseada nos sinais da doença do paciente, capacidade funcional e exame físico, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Médico. O paciente autoavaliou como a artrite afetou suas vidas no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

Os pacientes responderam o seguinte: "Considerando todas as maneiras pelas quais a doença e as condições de saúde podem afetá-lo neste momento, faça uma marca abaixo para mostrar como você está." A resposta do paciente foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (muito bem) e 100 (muito mal).

Semana 1
Avaliação Global de Artrite do Paciente - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 2

A Avaliação Global de Artrite do Paciente foi uma avaliação baseada nos sinais da doença do paciente, capacidade funcional e exame físico, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Médico. O paciente autoavaliou como a artrite afetou suas vidas no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

Os pacientes responderam o seguinte: "Considerando todas as maneiras pelas quais a doença e as condições de saúde podem afetá-lo neste momento, faça uma marca abaixo para mostrar como você está." A resposta do paciente foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (muito bem) e 100 (muito mal).

Semana 2
Avaliação Global de Artrite do Paciente - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 4

A Avaliação Global de Artrite do Paciente foi uma avaliação baseada nos sinais da doença do paciente, capacidade funcional e exame físico, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Médico. O paciente autoavaliou como a artrite afetou suas vidas no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

Os pacientes responderam o seguinte: "Considerando todas as maneiras pelas quais a doença e as condições de saúde podem afetá-lo neste momento, faça uma marca abaixo para mostrar como você está." A resposta do paciente foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (muito bem) e 100 (muito mal).

Semana 4
Avaliação Global de Artrite do Paciente - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 8

A Avaliação Global de Artrite do Paciente foi uma avaliação baseada nos sinais da doença do paciente, capacidade funcional e exame físico, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Médico. O paciente autoavaliou como a artrite afetou suas vidas no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

Os pacientes responderam o seguinte: "Considerando todas as maneiras pelas quais a doença e as condições de saúde podem afetá-lo neste momento, faça uma marca abaixo para mostrar como você está." A resposta do paciente foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (muito bem) e 100 (muito mal).

Semana 8
Avaliação Global de Artrite do Paciente - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 12

A Avaliação Global de Artrite do Paciente foi uma avaliação baseada nos sinais da doença do paciente, capacidade funcional e exame físico, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Médico. O paciente autoavaliou como a artrite afetou suas vidas no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

Os pacientes responderam o seguinte: "Considerando todas as maneiras pelas quais a doença e as condições de saúde podem afetá-lo neste momento, faça uma marca abaixo para mostrar como você está." A resposta do paciente foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (muito bem) e 100 (muito mal).

Semana 12
Avaliação Global de Artrite do Paciente - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

A Avaliação Global de Artrite do Paciente foi uma avaliação baseada nos sinais da doença do paciente, capacidade funcional e exame físico, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Médico. O paciente autoavaliou como a artrite afetou suas vidas no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

Os pacientes responderam o seguinte: "Considerando todas as maneiras pelas quais a doença e as condições de saúde podem afetá-lo neste momento, faça uma marca abaixo para mostrar como você está." A resposta do paciente foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (muito bem) e 100 (muito mal).

Semana 16 (acompanhamento)
Avaliação Global de Artrite pelo Médico - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base

A Avaliação Global de Artrite do Médico foi uma avaliação baseada nos sinais da doença, capacidade funcional e exame físico do paciente, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Paciente. O investigador avaliou como a artrite geral apareceu no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

A resposta do médico foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muito Bom) e 100 (Muito Ruim).

Linha de base
Avaliação Global de Artrite pelo Médico - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 1

A Avaliação Global de Artrite do Médico foi uma avaliação baseada nos sinais da doença, capacidade funcional e exame físico do paciente, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Paciente. O investigador avaliou como a artrite geral apareceu no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

A resposta do médico foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muito Bom) e 100 (Muito Ruim).

Semana 1
Avaliação Global de Artrite pelo Médico - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 2

A Avaliação Global de Artrite do Médico foi uma avaliação baseada nos sinais da doença, capacidade funcional e exame físico do paciente, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Paciente. O investigador avaliou como a artrite geral apareceu no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

A resposta do médico foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muito Bom) e 100 (Muito Ruim).

Semana 2
Avaliação Global de Artrite pelo Médico - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 4

A Avaliação Global de Artrite do Médico foi uma avaliação baseada nos sinais da doença, capacidade funcional e exame físico do paciente, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Paciente. O investigador avaliou como a artrite geral apareceu no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

A resposta do médico foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muito Bom) e 100 (Muito Ruim).

Semana 4
Avaliação Global de Artrite pelo Médico - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 8

A Avaliação Global de Artrite do Médico foi uma avaliação baseada nos sinais da doença, capacidade funcional e exame físico do paciente, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Paciente. O investigador avaliou como a artrite geral apareceu no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

A resposta do médico foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muito Bom) e 100 (Muito Ruim).

Semana 8
Avaliação Global de Artrite pelo Médico - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 12

A Avaliação Global de Artrite do Médico foi uma avaliação baseada nos sinais da doença, capacidade funcional e exame físico do paciente, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Paciente. O investigador avaliou como a artrite geral apareceu no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

A resposta do médico foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muito Bom) e 100 (Muito Ruim).

Semana 12
Avaliação Global de Artrite pelo Médico - Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

A Avaliação Global de Artrite do Médico foi uma avaliação baseada nos sinais da doença, capacidade funcional e exame físico do paciente, e foi independente da Avaliação Global de Artrite do Paciente. O investigador avaliou como a artrite geral apareceu no momento da visita usando a escala visual analógica (VAS).

A resposta do médico foi registrada usando a escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muito Bom) e 100 (Muito Ruim).

Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
Prazo: Linha de base

O HAQ-DI contém uma lista de itens que avaliam o grau de dificuldade experimentado em 8 categorias de atividades de vida diária (incluídas em 20 questões) na última semana: Vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e outras atividades. Cada categoria de atividade consiste em 2 ou 3 itens. Para cada questão do HAQ-DI, o nível de dificuldade foi pontuado de 0 a 3, sendo 0 igual a "sem dificuldade", 1 igual a "com alguma dificuldade", 2 igual a "com muita dificuldade" e 3 igual a " incapaz de fazer." Qualquer atividade que exigisse a ajuda de outro indivíduo ou o uso de um dispositivo de assistência ajustado para uma pontuação mínima de 2 para representar um estado funcional mais limitado.

A pontuação do HAQ-DI assume valores entre 0 e 3, sendo que uma pontuação maior indica maior incapacidade.

Linha de base
Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
Prazo: Semana 1

O HAQ-DI contém uma lista de itens que avaliam o grau de dificuldade experimentado em 8 categorias de atividades de vida diária (incluídas em 20 questões) na última semana: Vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e outras atividades. Cada categoria de atividade consiste em 2 ou 3 itens. Para cada questão do HAQ-DI, o nível de dificuldade foi pontuado de 0 a 3, sendo 0 igual a "sem dificuldade", 1 igual a "com alguma dificuldade", 2 igual a "com muita dificuldade" e 3 igual a " incapaz de fazer." Qualquer atividade que exigisse a ajuda de outro indivíduo ou o uso de um dispositivo de assistência ajustado para uma pontuação mínima de 2 para representar um estado funcional mais limitado.

A pontuação do HAQ-DI assume valores entre 0 e 3, sendo que uma pontuação maior indica maior incapacidade.

Semana 1
Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
Prazo: Semana 2

O HAQ-DI contém uma lista de itens que avaliam o grau de dificuldade experimentado em 8 categorias de atividades de vida diária (incluídas em 20 questões) na última semana: Vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e outras atividades. Cada categoria de atividade consiste em 2 ou 3 itens. Para cada questão do HAQ-DI, o nível de dificuldade foi pontuado de 0 a 3, sendo 0 igual a "sem dificuldade", 1 igual a "com alguma dificuldade", 2 igual a "com muita dificuldade" e 3 igual a " incapaz de fazer." Qualquer atividade que exigisse a ajuda de outro indivíduo ou o uso de um dispositivo de assistência ajustado para uma pontuação mínima de 2 para representar um estado funcional mais limitado.

A pontuação do HAQ-DI assume valores entre 0 e 3, sendo que uma pontuação maior indica maior incapacidade.

Semana 2
Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
Prazo: Semana 4

O HAQ-DI contém uma lista de itens que avaliam o grau de dificuldade experimentado em 8 categorias de atividades de vida diária (incluídas em 20 questões) na última semana: Vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e outras atividades. Cada categoria de atividade consiste em 2 ou 3 itens. Para cada questão do HAQ-DI, o nível de dificuldade foi pontuado de 0 a 3, sendo 0 igual a "sem dificuldade", 1 igual a "com alguma dificuldade", 2 igual a "com muita dificuldade" e 3 igual a " incapaz de fazer." Qualquer atividade que exigisse a ajuda de outro indivíduo ou o uso de um dispositivo de assistência ajustado para uma pontuação mínima de 2 para representar um estado funcional mais limitado.

A pontuação do HAQ-DI assume valores entre 0 e 3, sendo que uma pontuação maior indica maior incapacidade.

Semana 4
Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
Prazo: Semana 8

O HAQ-DI contém uma lista de itens que avaliam o grau de dificuldade experimentado em 8 categorias de atividades de vida diária (incluídas em 20 questões) na última semana: Vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e outras atividades. Cada categoria de atividade consiste em 2 ou 3 itens. Para cada questão do HAQ-DI, o nível de dificuldade foi pontuado de 0 a 3, sendo 0 igual a "sem dificuldade", 1 igual a "com alguma dificuldade", 2 igual a "com muita dificuldade" e 3 igual a " incapaz de fazer." Qualquer atividade que exigisse a ajuda de outro indivíduo ou o uso de um dispositivo de assistência ajustado para uma pontuação mínima de 2 para representar um estado funcional mais limitado.

A pontuação do HAQ-DI assume valores entre 0 e 3, sendo que uma pontuação maior indica maior incapacidade.

Semana 8
Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
Prazo: Semana 12

O HAQ-DI contém uma lista de itens que avaliam o grau de dificuldade experimentado em 8 categorias de atividades de vida diária (incluídas em 20 questões) na última semana: Vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e outras atividades. Cada categoria de atividade consiste em 2 ou 3 itens. Para cada questão do HAQ-DI, o nível de dificuldade foi pontuado de 0 a 3, sendo 0 igual a "sem dificuldade", 1 igual a "com alguma dificuldade", 2 igual a "com muita dificuldade" e 3 igual a " incapaz de fazer." Qualquer atividade que exigisse a ajuda de outro indivíduo ou o uso de um dispositivo de assistência ajustado para uma pontuação mínima de 2 para representar um estado funcional mais limitado.

A pontuação do HAQ-DI assume valores entre 0 e 3, sendo que uma pontuação maior indica maior incapacidade.

Semana 12
Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

O HAQ-DI contém uma lista de itens que avaliam o grau de dificuldade experimentado em 8 categorias de atividades de vida diária (incluídas em 20 questões) na última semana: Vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e outras atividades. Cada categoria de atividade consiste em 2 ou 3 itens. Para cada questão do HAQ-DI, o nível de dificuldade foi pontuado de 0 a 3, sendo 0 igual a "sem dificuldade", 1 igual a "com alguma dificuldade", 2 igual a "com muita dificuldade" e 3 igual a " incapaz de fazer." Qualquer atividade que exigisse a ajuda de outro indivíduo ou o uso de um dispositivo de assistência ajustado para uma pontuação mínima de 2 para representar um estado funcional mais limitado.

A pontuação do HAQ-DI assume valores entre 0 e 3, sendo que uma pontuação maior indica maior incapacidade.

Semana 16 (acompanhamento)
Proteína C-Reativa (PCR) na linha de base
Prazo: Linha de base
Linha de base
Proteína C-Reativa (PCR) na Semana 1
Prazo: Semana 1
Semana 1
Proteína C-Reativa (PCR) na Semana 2
Prazo: Semana 2
Semana 2
Proteína C-Reativa (PCR) na Semana 4
Prazo: Semana 4
Semana 4
Proteína C-reativa (PCR) na semana 8
Prazo: Semana 8
Semana 8
Proteína C-Reativa (PCR) na Semana 12
Prazo: Semana 12
Semana 12
Proteína C-Reativa (PCR) na Semana 16 (Acompanhamento)
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)
Semana 16 (acompanhamento)
Pontuação de atividade da doença (DAS) usando proteína C-reativa (DAS28-4[CRP])
Prazo: Linha de base
A pontuação DAS28-4(CRP) é uma medida da atividade da doença do indivíduo. O DAS28-4 (CRP) é baseado na contagem de articulações sensíveis (28 articulações), contagem de articulações inchadas (28 articulações), avaliação global do paciente da atividade da doença e PCR. O DAS28 fornece um número em uma escala (0 a 10) indicando a atividade atual da doença. Uma pontuação acima de 5,1 significa alta atividade da doença e uma pontuação abaixo de 3,2 indica baixa atividade da doença.
Linha de base
Pontuação de atividade da doença (DAS) usando proteína C-reativa (DAS28-4[CRP])
Prazo: Semana 1
A pontuação DAS28-4(CRP) é uma medida da atividade da doença do indivíduo. O DAS28-4 (CRP) é baseado na contagem de articulações sensíveis (28 articulações), contagem de articulações inchadas (28 articulações), avaliação global do paciente da atividade da doença e PCR. O DAS28 fornece um número em uma escala (0 a 10) indicando a atividade atual da doença. Uma pontuação acima de 5,1 significa alta atividade da doença e uma pontuação abaixo de 3,2 indica baixa atividade da doença.
Semana 1
Pontuação de atividade da doença (DAS) usando proteína C-reativa (DAS28-4[CRP])
Prazo: Semana 2
A pontuação DAS28-4(CRP) é uma medida da atividade da doença do indivíduo. O DAS28-4 (CRP) é baseado na contagem de articulações sensíveis (28 articulações), contagem de articulações inchadas (28 articulações), avaliação global do paciente da atividade da doença e PCR. O DAS28 fornece um número em uma escala (0 a 10) indicando a atividade atual da doença. Uma pontuação acima de 5,1 significa alta atividade da doença e uma pontuação abaixo de 3,2 indica baixa atividade da doença.
Semana 2
Pontuação de atividade da doença (DAS) usando proteína C-reativa (DAS28-4[CRP])
Prazo: Semana 4
A pontuação DAS28-4(CRP) é uma medida da atividade da doença do indivíduo. O DAS28-4 (CRP) é baseado na contagem de articulações sensíveis (28 articulações), contagem de articulações inchadas (28 articulações), avaliação global do paciente da atividade da doença e PCR. O DAS28 fornece um número em uma escala (0 a 10) indicando a atividade atual da doença. Uma pontuação acima de 5,1 significa alta atividade da doença e uma pontuação abaixo de 3,2 indica baixa atividade da doença.
Semana 4
Pontuação de atividade da doença (DAS) usando proteína C-reativa (DAS28-4[CRP])
Prazo: Semana 8
A pontuação DAS28-4(CRP) é uma medida da atividade da doença do indivíduo. O DAS28-4 (CRP) é baseado na contagem de articulações sensíveis (28 articulações), contagem de articulações inchadas (28 articulações), avaliação global do paciente da atividade da doença e PCR. O DAS28 fornece um número em uma escala (0 a 10) indicando a atividade atual da doença. Uma pontuação acima de 5,1 significa alta atividade da doença e uma pontuação abaixo de 3,2 indica baixa atividade da doença.
Semana 8
Pontuação de atividade da doença (DAS) usando proteína C-reativa (DAS28-4[CRP])
Prazo: Semana 12
A pontuação DAS28-4(CRP) é uma medida da atividade da doença do indivíduo. O DAS28-4 (CRP) é baseado na contagem de articulações sensíveis (28 articulações), contagem de articulações inchadas (28 articulações), avaliação global do paciente da atividade da doença e PCR. O DAS28 fornece um número em uma escala (0 a 10) indicando a atividade atual da doença. Uma pontuação acima de 5,1 significa alta atividade da doença e uma pontuação abaixo de 3,2 indica baixa atividade da doença.
Semana 12
Pontuação de atividade da doença (DAS) usando proteína C-reativa (DAS28-4[CRP])
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)
A pontuação DAS28-4(CRP) é uma medida da atividade da doença do indivíduo. O DAS28-4 (CRP) é baseado na contagem de articulações sensíveis (28 articulações), contagem de articulações inchadas (28 articulações), avaliação global do paciente da atividade da doença e PCR. O DAS28 fornece um número em uma escala (0 a 10) indicando a atividade atual da doença. Uma pontuação acima de 5,1 significa alta atividade da doença e uma pontuação abaixo de 3,2 indica baixa atividade da doença.
Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Linha de base
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Funcionamento Físico
Prazo: Semana 4

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 4
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Funcionamento Físico
Prazo: Semana 8

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 8
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Funcionamento Físico
Prazo: Semana 12

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 12
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Funcionamento Físico
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Papel-Físico
Prazo: Linha de base

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Linha de base
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Papel-Físico
Prazo: Semana 4

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 4
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Papel-Físico
Prazo: Semana 8

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 8
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Papel-Físico
Prazo: Semana 12

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 12
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Papel-Físico
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Dor corporal
Prazo: Linha de base

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Linha de base
Questionário de saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Dor corporal
Prazo: Semana 4

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 4
Questionário de saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Dor corporal
Prazo: Semana 8

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 8
Questionário de saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Dor corporal
Prazo: Semana 12

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 12
Questionário de saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Dor corporal
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Saúde Geral
Prazo: Linha de base

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Linha de base
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Saúde Geral
Prazo: Semana 4

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 4
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Saúde Geral
Prazo: Semana 8

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 8
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Saúde Geral
Prazo: Semana 12

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 12
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Saúde Geral
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Vitalidade
Prazo: Linha de base

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Linha de base
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Vitalidade
Prazo: Semana 4

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 4
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Vitalidade
Prazo: Semana 8

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 8
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Vitalidade
Prazo: Semana 12

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 12
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Vitalidade
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Funcionamento Social
Prazo: Linha de base

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Linha de base
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Funcionamento Social
Prazo: Semana 4

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 4
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Funcionamento Social
Prazo: Semana 8

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 8
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Funcionamento Social
Prazo: Semana 12

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 12
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Funcionamento Social
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Papel-Emocional
Prazo: Linha de base

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Linha de base
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Papel-Emocional
Prazo: Semana 4

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 4
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Papel-Emocional
Prazo: Semana 8

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 8
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Papel-Emocional
Prazo: Semana 12

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 12
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Papel-Emocional
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Saúde Mental
Prazo: Linha de base

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Linha de base
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Saúde Mental
Prazo: Semana 4

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 4
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Saúde Mental
Prazo: Semana 8

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 8
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Saúde Mental
Prazo: Semana 12

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 12
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Saúde Mental
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)

O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica.

O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.

Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Pontuação do Componente de Saúde Mental
Prazo: Linha de base
SF-36V2 é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que abrange 2 medidas resumidas: resumo do componente físico (PCS) e pontuação do componente de saúde mental (MCS); é composto por 8 subescalas. O MCS é representado por 4 subescalas: vitalidade, função social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental. Os participantes relatam os itens em uma subescala que tem escolhas por item. A pontuação é feita tanto para as pontuações da subescala MCS quanto para as pontuações resumidas; para cada um, o intervalo é de 0 (pior) a 100 (melhor).
Linha de base
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Pontuação do Componente de Saúde Mental
Prazo: Semana 4
O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica. O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade. Além disso, duas pontuações da escala de resumo podem ser calculadas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As estatísticas resumidas foram calculadas para cada uma das 8 escalas, as 2 medidas resumidas e as alterações desde a linha de base para cada grupo de tratamento.
Semana 4
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Pontuação do Componente de Saúde Mental
Prazo: Semana 8
O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica. O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade. Além disso, duas pontuações da escala de resumo podem ser calculadas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As estatísticas resumidas foram calculadas para cada uma das 8 escalas, as 2 medidas resumidas e as alterações desde a linha de base para cada grupo de tratamento.
Semana 8
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Pontuação do Componente de Saúde Mental
Prazo: Semana 12
O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica. O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade. Além disso, duas pontuações da escala de resumo podem ser calculadas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As estatísticas resumidas foram calculadas para cada uma das 8 escalas, as 2 medidas resumidas e as alterações desde a linha de base para cada grupo de tratamento.
Semana 12
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Pontuação do Componente de Saúde Mental
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)
O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica. O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade. Além disso, duas pontuações da escala de resumo podem ser calculadas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As estatísticas resumidas foram calculadas para cada uma das 8 escalas, as 2 medidas resumidas e as alterações desde a linha de base para cada grupo de tratamento.
Semana 16 (acompanhamento)
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Pontuação do Componente Físico
Prazo: Linha de base
O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica. O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade. Além disso, duas pontuações da escala de resumo podem ser calculadas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As estatísticas resumidas foram calculadas para cada uma das 8 escalas, as 2 medidas resumidas e as alterações desde a linha de base para cada grupo de tratamento.
Linha de base
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Pontuação do Componente Físico
Prazo: Semana 4
O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica. O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade. Além disso, duas pontuações da escala de resumo podem ser calculadas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As estatísticas resumidas foram calculadas para cada uma das 8 escalas, as 2 medidas resumidas e as alterações desde a linha de base para cada grupo de tratamento.
Semana 4
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Pontuação do Componente Físico
Prazo: Semana 8
O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica. O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade. Além disso, duas pontuações da escala de resumo podem ser calculadas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As estatísticas resumidas foram calculadas para cada uma das 8 escalas, as 2 medidas resumidas e as alterações desde a linha de base para cada grupo de tratamento.
Semana 8
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Pontuação do Componente Físico
Prazo: Semana 12
O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica. O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade. Além disso, duas pontuações da escala de resumo podem ser calculadas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As estatísticas resumidas foram calculadas para cada uma das 8 escalas, as 2 medidas resumidas e as alterações desde a linha de base para cada grupo de tratamento.
Semana 12
Questionário de Saúde SF-36 - Versão 2 (SF-36v2) - Pontuação do Componente Físico
Prazo: Semana 16 (acompanhamento)
O SF-36v2 (versão aguda) é uma medida genérica do estado de saúde de 36 itens que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica. O SF-36v2 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, enquanto quanto maior a pontuação, menor a incapacidade. Além disso, duas pontuações da escala de resumo podem ser calculadas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As estatísticas resumidas foram calculadas para cada uma das 8 escalas, as 2 medidas resumidas e as alterações desde a linha de base para cada grupo de tratamento.
Semana 16 (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever