- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00650767
Badanie ARRY-438162 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Británico
-
Buenos Aires, Argentyna
- CEMIC
-
Buenos Aires, Argentyna
- Asistencia Integral en Reumatologia
-
San Juan, Argentyna
- CER San Juan
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
Santa Fe, Argentyna
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
-
-
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Brazylia, 74110-120
- Médicos Unidos Ltda.
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brazylia, 80060
- CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
- Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04230-000
- Hospital Heliopolis
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04026-000
- Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
-
São Paulo, SP, Brazylia, 05437-010
- Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
-
Lima, Peru
- Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
-
Lima, Peru
- Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
-
Lima, Peru
- Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
- Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
-
Elblag, Polska
- Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
-
Gdynia, Polska
- Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
-
Lublin, Polska
- NZOZ Reumed
-
Warszawa, Polska
- Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
-
Wroclaw, Polska
- Synexus SCM Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunia
- Spitalul Clinic "Sf, Maria"
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Targu Mures, Rumunia
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Timisoara, Rumunia
- Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
-
-
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
-
Budapest, Węgry
- Synexus Ltd Hungary
-
Gyula, Węgry
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
-
Mezőkövesd, Węgry
- Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
-
Szolnok, Węgry
- MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
-
Szombathely, Węgry
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
-
Székesfehérvár, Węgry
- Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie poprawionych kryteriów American College of Rheumatology (ACR) z 1987 r. przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Pacjent otrzymywał stabilną dawkę metotreksatu przez ≥ 6 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku i wyraża chęć kontynuowania tego schematu przez cały czas trwania badania.
- Pacjent otrzymywał stabilną dawkę kwasu foliowego przez ≥ 6 tygodni i jest chętny do kontynuowania tego schematu przez cały czas trwania badania.
- Brak wcześniejszego stosowania środków biologicznych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Istnieją dodatkowe kryteria.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie jakiegokolwiek innego zapalnego lub niezapalnego zapalenia stawów, które może zakłócać ocenę aktywności choroby lub jawnej klinicznie choroby zwyrodnieniowej stawów, które mogłyby wpłynąć na późniejsze pomiary skuteczności.
- Ciężkie, postępujące i (lub) niekontrolowane choroby nerek, wątroby, hematologiczne, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, płucne, sercowe, neurologiczne w wywiadzie lub ciężkie ogólnoustrojowe zajęcie reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Istnieją dodatkowe kryteria.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
pasujące placebo
|
|
Eksperymentalny: ARRY-438162 (Załącznik 1)
|
dawka wielokrotna, schemat pojedynczy
|
|
Eksperymentalny: ARRY-438162 (Załącznik 2)
|
dawka wielokrotna, schemat pojedynczy
|
|
Eksperymentalny: ARRY-438162 (Załącznik 3)
|
dawka wielokrotna, schemat pojedynczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w tygodniu 1
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 1
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 2
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 4
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 8
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 16. tygodniu (obserwacja)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 1
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 2
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 4
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 8
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 12
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 16. tygodniu (obserwacja)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 1
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 2
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 4
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 8
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 12
|
|
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 16. tygodniu (obserwacja)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów. |
Linia bazowa
|
|
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów. |
Tydzień 1
|
|
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów. |
Tydzień 2
|
|
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów. |
Tydzień 4
|
|
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów. |
Tydzień 8
|
|
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów. |
Tydzień 12
|
|
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów. |
Linia bazowa
|
|
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów. |
Tydzień 1
|
|
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów. |
Tydzień 2
|
|
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów. |
Tydzień 4
|
|
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów. |
Tydzień 8
|
|
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów. |
Tydzień 12
|
|
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów. Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
|
Tydzień 1
|
|
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
|
Tydzień 2
|
|
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
|
Tydzień 4
|
|
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
|
Tydzień 8
|
|
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
|
Tydzień 12
|
|
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
|
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle). |
Linia bazowa
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle). |
Tydzień 1
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle). |
Tydzień 2
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle). |
Tydzień 4
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle). |
Tydzień 8
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle). |
Tydzień 12
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle). |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle). |
Linia bazowa
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle). |
Tydzień 1
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle). |
Tydzień 2
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle). |
Tydzień 4
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle). |
Tydzień 8
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle). |
Tydzień 12
|
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle). |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny. Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny. Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. |
Tydzień 1
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny. Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. |
Tydzień 2
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny. Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. |
Tydzień 4
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny. Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. |
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny. Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. |
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny. Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Białko C-reaktywne (CRP) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Białko C-reaktywne (CRP) w tygodniu 1
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Tydzień 1
|
|
|
Białko C-reaktywne (CRP) w tygodniu 2
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Tydzień 2
|
|
|
Białko C-reaktywne (CRP) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Tydzień 4
|
|
|
Białko C-reaktywne (CRP) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Tydzień 8
|
|
|
Białko C-reaktywne (CRP) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
|
|
Białko C-reaktywne (CRP) w 16. tygodniu (obserwacja)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
|
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika.
DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP.
DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby.
Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika.
DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP.
DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby.
Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
|
Tydzień 1
|
|
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika.
DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP.
DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby.
Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
|
Tydzień 2
|
|
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika.
DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP.
DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby.
Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
|
Tydzień 4
|
|
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika.
DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP.
DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby.
Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
|
Tydzień 8
|
|
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika.
DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP.
DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby.
Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
|
Tydzień 12
|
|
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika.
DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP.
DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby.
Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
|
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 4
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 4
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ból ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ból ciała
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 4
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ból ciała
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ból ciała
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ból ciała
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 4
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia - Wersja 2 (SF-36v2) - Witalność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Linia bazowa
|
|
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia - Wersja 2 (SF-36v2) - Witalność
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 4
|
|
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia - Wersja 2 (SF-36v2) - Witalność
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 8
|
|
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia - Wersja 2 (SF-36v2) - Witalność
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 12
|
|
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia - Wersja 2 (SF-36v2) - Witalność
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia – Wersja 2 (SF-36v2) – Funkcjonowanie Społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Linia bazowa
|
|
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia – Wersja 2 (SF-36v2) – Funkcjonowanie Społeczne
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 4
|
|
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia – Wersja 2 (SF-36v2) – Funkcjonowanie Społeczne
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 8
|
|
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia – Wersja 2 (SF-36v2) – Funkcjonowanie Społeczne
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 12
|
|
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia – Wersja 2 (SF-36v2) – Funkcjonowanie Społeczne
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola emocjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola emocjonalna
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 4
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola emocjonalna
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola emocjonalna
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola emocjonalna
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 4
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. |
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36V2 jest ogólną 36-itemową ogólną miarą stanu zdrowia obejmującą 2 miary sumaryczne: podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i wynik komponentu zdrowia psychicznego (MCS); składa się z 8 podskal.
MCS jest reprezentowany przez 4 podskale: witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi oraz zdrowie psychiczne.
Uczestnicy sami zgłaszają pozycje w podskali, które mają wybór dla każdej pozycji.
Punktacja jest dokonywana zarówno dla wyników podskali MCS, jak i wyników sumarycznych; dla każdego zakres wynosi od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.
SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
|
Tydzień 4
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.
SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
|
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.
SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
|
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.
SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
|
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ocena komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.
SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ocena komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.
SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
|
Tydzień 4
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ocena komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.
SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
|
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ocena komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.
SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
|
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ocena komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.
SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
|
Tydzień 16 (Kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARRAY-162-201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .