Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ARRY-438162 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

15 listopada 2020 zaktualizowane przez: Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Jest to badanie fazy 2, obejmujące 12-tygodniowy okres leczenia, mające na celu ocenę skuteczności badanego leku ARRY-438162 w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów otrzymujących stabilne dawki metotreksatu oraz dalszą ocenę bezpieczeństwa badanego leku. Do badania zostanie włączonych około 200 pacjentów z USA, Argentyny, Brazylii, Węgier, Peru, Polski i Rumunii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentyna
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Asistencia Integral en Reumatologia
      • San Juan, Argentyna
        • CER San Juan
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Santa Fe, Argentyna
        • Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
    • GO
      • Goiânia, GO, Brazylia, 74110-120
        • Médicos Unidos Ltda.
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazylia, 80060
        • CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
        • Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 04230-000
        • Hospital Heliopolis
      • São Paulo, SP, Brazylia, 04026-000
        • Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05437-010
        • Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
      • Arequipa, Peru
        • Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
      • Lima, Peru
        • Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
      • Lima, Peru
        • Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
      • Lima, Peru
        • Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
      • Bialystok, Polska
        • Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
      • Elblag, Polska
        • Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
      • Gdynia, Polska
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Lublin, Polska
        • NZOZ Reumed
      • Warszawa, Polska
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Wroclaw, Polska
        • Synexus SCM Sp. z o.o.
      • Bucuresti, Rumunia
        • Spitalul Clinic "Sf, Maria"
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Targu Mures, Rumunia
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Timisoara, Rumunia
        • Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Budapest, Węgry
        • Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
      • Budapest, Węgry
        • Synexus Ltd Hungary
      • Gyula, Węgry
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
      • Mezőkövesd, Węgry
        • Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
      • Szolnok, Węgry
        • MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
      • Szombathely, Węgry
        • Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
      • Székesfehérvár, Węgry
        • Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie poprawionych kryteriów American College of Rheumatology (ACR) z 1987 r. przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • Pacjent otrzymywał stabilną dawkę metotreksatu przez ≥ 6 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku i wyraża chęć kontynuowania tego schematu przez cały czas trwania badania.
  • Pacjent otrzymywał stabilną dawkę kwasu foliowego przez ≥ 6 tygodni i jest chętny do kontynuowania tego schematu przez cały czas trwania badania.
  • Brak wcześniejszego stosowania środków biologicznych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Istnieją dodatkowe kryteria.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie jakiegokolwiek innego zapalnego lub niezapalnego zapalenia stawów, które może zakłócać ocenę aktywności choroby lub jawnej klinicznie choroby zwyrodnieniowej stawów, które mogłyby wpłynąć na późniejsze pomiary skuteczności.
  • Ciężkie, postępujące i (lub) niekontrolowane choroby nerek, wątroby, hematologiczne, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, płucne, sercowe, neurologiczne w wywiadzie lub ciężkie ogólnoustrojowe zajęcie reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Istnieją dodatkowe kryteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
pasujące placebo
Eksperymentalny: ARRY-438162 (Załącznik 1)
dawka wielokrotna, schemat pojedynczy
Eksperymentalny: ARRY-438162 (Załącznik 2)
dawka wielokrotna, schemat pojedynczy
Eksperymentalny: ARRY-438162 (Załącznik 3)
dawka wielokrotna, schemat pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w tygodniu 1
Ramy czasowe: Tydzień 1

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 1
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 2
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 4
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 8
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 16. tygodniu (obserwacja)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 20 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 20% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 20% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 1
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 2
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 4
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 8
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 12
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 16. tygodniu (obserwacja)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 50 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 50% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 50% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 1
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 2
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 4
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 8
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 12
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 16. tygodniu (obserwacja)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

ACR 70 ma pozytywny wynik, jeśli uzyskano 70% poprawę liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów, a także 70% poprawę w co najmniej trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów.

Linia bazowa
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 1

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów.

Tydzień 1
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 2

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów.

Tydzień 2
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 4

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów.

Tydzień 4
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 8

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów.

Tydzień 8
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 12

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów.

Tydzień 12
Kryteria odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) — liczba stawów przetargowych (28)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę bolesnych stawów oblicza się na podstawie reakcji na bolesność 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszą tkliwość stawów.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów.

Linia bazowa
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 1

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów.

Tydzień 1
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 2

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów.

Tydzień 2
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 4

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów.

Tydzień 4
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 8

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów.

Tydzień 8
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 12

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów.

Tydzień 12
Kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR) — liczba obrzękniętych stawów (28)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

Kryteria ACR (American College of Rheumatology) to standardowe kryteria pomiaru skuteczności różnych leków lub metod leczenia zapalenia stawów w badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów.

Liczbę obrzękniętych stawów obliczono na podstawie odpowiedzi obrzękowej 28 stawów. Możliwe wartości mieściły się w przedziale od 0 do 28. Niższy wynik wskazywał na mniejszy obrzęk stawów.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
Linia bazowa
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 1
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
Tydzień 1
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 2
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
Tydzień 2
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
Tydzień 4
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
Tydzień 8
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
Tydzień 12
Ocena bólu stawów przez pacjenta — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
Do oceny bólu przez pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból.
Tydzień 16 (Kontynuacja)
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle).

Linia bazowa
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 1

Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle).

Tydzień 1
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 2

Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle).

Tydzień 2
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 4

Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle).

Tydzień 4
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 8

Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle).

Tydzień 8
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 12

Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle).

Tydzień 12
Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

Ogólna ocena zapalenia stawów przez pacjenta była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów przez lekarza. Pacjent dokonał samooceny wpływu artretyzmu na swoje życie w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Pacjenci odpowiedzieli w następujący sposób: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroby i stany zdrowotne mogą wpływać na Ciebie w tym czasie, proszę zaznacz poniżej, aby pokazać, jak sobie radzisz”. Odpowiedź pacjenta rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm między 0 (bardzo dobrze) a 100 (bardzo źle).

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle).

Linia bazowa
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 1

Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle).

Tydzień 1
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 2

Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle).

Tydzień 2
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 4

Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle).

Tydzień 4
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 8

Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle).

Tydzień 8
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 12

Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle).

Tydzień 12
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza — wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza była oceną opartą na objawach choroby pacjenta, wydolności funkcjonalnej i badaniu fizykalnym i była niezależna od ogólnej oceny zapalenia stawów pacjenta. Badacz ocenił ogólny wygląd zapalenia stawów w czasie wizyty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Reakcję lekarza rejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm w zakresie od 0 (bardzo dobrze) do 100 (bardzo źle).

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Linia bazowa

HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny.

Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.

Linia bazowa
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 1

HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny.

Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.

Tydzień 1
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 2

HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny.

Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.

Tydzień 2
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 4

HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny.

Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.

Tydzień 4
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 8

HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny.

Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.

Tydzień 8
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 12

HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny.

Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.

Tydzień 12
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

HAQ-DI zawiera listę pozycji, które oceniały stopień trudności doświadczanych w 8 kategoriach codziennych czynności (zawartych w 20 pytaniach) w ciągu ostatniego tygodnia: ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i inne czynności. Każda kategoria aktywności składa się z 2 lub 3 pozycji. Dla każdego pytania w HAQ-DI poziom trudności oceniano od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało „bez trudności”, 1 oznaczało „z pewnymi trudnościami”, 2 oznaczało „z dużymi trudnościami”, a 3 oznaczało „ nie jest w stanie zrobić”. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub użycia urządzenia wspomagającego, została oceniona na minimum 2 punkty, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny.

Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Białko C-reaktywne (CRP) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Białko C-reaktywne (CRP) w tygodniu 1
Ramy czasowe: Tydzień 1
Tydzień 1
Białko C-reaktywne (CRP) w tygodniu 2
Ramy czasowe: Tydzień 2
Tydzień 2
Białko C-reaktywne (CRP) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Tydzień 4
Białko C-reaktywne (CRP) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8
Białko C-reaktywne (CRP) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Białko C-reaktywne (CRP) w 16. tygodniu (obserwacja)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
Tydzień 16 (Kontynuacja)
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika. DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP. DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby. Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
Linia bazowa
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 1
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika. DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP. DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby. Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
Tydzień 1
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika. DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP. DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby. Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
Tydzień 2
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika. DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP. DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby. Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
Tydzień 4
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika. DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP. DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby. Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
Tydzień 8
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika. DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP. DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby. Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
Tydzień 12
Ocena aktywności choroby (DAS) przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-4[CRP])
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
Wynik DAS28-4 (CRP) jest miarą aktywności choroby osobnika. DAS28-4(CRP) opiera się na liczbie stawów bolesnych (28 stawów), stawach obrzękniętych (28 stawów), ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta i CRP. DAS28 zapewnia liczbę w skali (od 0 do 10) wskazującą aktualną aktywność choroby. Wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby, a wynik poniżej 3,2 oznacza niską aktywność choroby.
Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 4

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 4
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 8

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 8
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 12

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 12
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 4

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 4
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 8

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 8
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 12

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 12
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ból ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ból ciała
Ramy czasowe: Tydzień 4

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 4
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ból ciała
Ramy czasowe: Tydzień 8

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 8
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ból ciała
Ramy czasowe: Tydzień 12

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 12
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ból ciała
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 4

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 4
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 8

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 8
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 12

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 12
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia - Wersja 2 (SF-36v2) - Witalność
Ramy czasowe: Linia bazowa

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Linia bazowa
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia - Wersja 2 (SF-36v2) - Witalność
Ramy czasowe: Tydzień 4

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 4
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia - Wersja 2 (SF-36v2) - Witalność
Ramy czasowe: Tydzień 8

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 8
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia - Wersja 2 (SF-36v2) - Witalność
Ramy czasowe: Tydzień 12

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 12
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia - Wersja 2 (SF-36v2) - Witalność
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia – Wersja 2 (SF-36v2) – Funkcjonowanie Społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Linia bazowa
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia – Wersja 2 (SF-36v2) – Funkcjonowanie Społeczne
Ramy czasowe: Tydzień 4

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 4
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia – Wersja 2 (SF-36v2) – Funkcjonowanie Społeczne
Ramy czasowe: Tydzień 8

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 8
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia – Wersja 2 (SF-36v2) – Funkcjonowanie Społeczne
Ramy czasowe: Tydzień 12

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 12
SF-36 Kwestionariusz Zdrowia – Wersja 2 (SF-36v2) – Funkcjonowanie Społeczne
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola emocjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola emocjonalna
Ramy czasowe: Tydzień 4

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 4
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola emocjonalna
Ramy czasowe: Tydzień 8

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 8
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola emocjonalna
Ramy czasowe: Tydzień 12

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 12
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — rola emocjonalna
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 4

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 4
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 8

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 8
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 12

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 12
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)

SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne.

SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
SF-36V2 jest ogólną 36-itemową ogólną miarą stanu zdrowia obejmującą 2 miary sumaryczne: podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i wynik komponentu zdrowia psychicznego (MCS); składa się z 8 podskal. MCS jest reprezentowany przez 4 podskale: witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi oraz zdrowie psychiczne. Uczestnicy sami zgłaszają pozycje w podskali, które mają wybór dla każdej pozycji. Punktacja jest dokonywana zarówno dla wyników podskali MCS, jak i wyników sumarycznych; dla każdego zakres wynosi od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 4
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
Tydzień 4
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 8
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
Tydzień 8
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 12
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
Tydzień 12
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — wynik komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
Tydzień 16 (Kontynuacja)
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ocena komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ocena komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 4
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
Tydzień 4
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ocena komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 8
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
Tydzień 8
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ocena komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 12
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
Tydzień 12
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 — wersja 2 (SF-36v2) — Ocena komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Tydzień 16 (Kontynuacja)
SF-36v2 (wersja ostra) to 36-itemowa ogólna miara stanu zdrowia, która daje 8-stopniowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne. SF-36v2 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Dodatkowo można obliczyć dwie sumaryczne wyniki skali: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Statystyki podsumowujące obliczono dla każdej z 8 skal, 2 miar sumarycznych i zmian od linii podstawowej dla każdej grupy leczenia.
Tydzień 16 (Kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj