- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00650767
Eine Studie zu ARRY-438162 bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Británico
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Buenos Aires, Argentinien
- CEMIC
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Buenos Aires, Argentinien
- Asistencia Integral en Reumatologia
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San Juan, Argentinien
- CER San Juan
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San Miguel de Tucumán, Argentinien
- Centro Medico Privado de Reumatologia
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Santa Fe, Argentinien
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
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GO
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Goiânia, GO, Brasilien, 74110-120
- Médicos Unidos Ltda.
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PR
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Curitiba, PR, Brasilien, 80060
- CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
- Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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SP
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São Paulo, SP, Brasilien, 04230-000
- Hospital Heliopolis
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São Paulo, SP, Brasilien, 04026-000
- Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
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São Paulo, SP, Brasilien, 05437-010
- Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
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Arequipa, Peru
- Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
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Lima, Peru
- Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
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Lima, Peru
- Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
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Lima, Peru
- Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
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Bialystok, Polen
- Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
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Elblag, Polen
- Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
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Gdynia, Polen
- Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
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Lublin, Polen
- NZOZ Reumed
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Warszawa, Polen
- Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
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Wroclaw, Polen
- Synexus SCM Sp. z o.o.
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Bucuresti, Rumänien
- Spitalul Clinic "Sf, Maria"
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Cluj-Napoca, Rumänien
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
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Targu Mures, Rumänien
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
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Timisoara, Rumänien
- Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
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Budapest, Ungarn
- Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
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Budapest, Ungarn
- Synexus Ltd Hungary
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Gyula, Ungarn
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
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Mezőkövesd, Ungarn
- Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
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Szolnok, Ungarn
- MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
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Szombathely, Ungarn
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
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Székesfehérvár, Ungarn
- Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Spartanburg Medical Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Diagnose von rheumatoider Arthritis, basierend auf den überarbeiteten Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 1987, vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
- Der Patient hat ≥ 6 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine stabile Dosis Methotrexat erhalten und ist bereit, diese Behandlung für die Dauer der Studie fortzusetzen.
- Der Patient hat ≥ 6 Wochen lang eine stabile Folatdosis erhalten und ist bereit, diese Behandlung für die Dauer der Studie fortzusetzen.
- Kein vorheriger Einsatz biologischer Wirkstoffe zur Behandlung rheumatoider Arthritis.
- Es gibt zusätzliche Kriterien.
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer anderen entzündlichen oder nichtentzündlichen Arthritis, die die Beurteilung der Krankheitsaktivität beeinträchtigen könnte, oder einer klinisch erkennbaren Arthrose, die sich auf nachfolgende Wirksamkeitsmessungen auswirken würde.
- Eine Vorgeschichte schwerer, fortschreitender und/oder unkontrollierter Nieren-, Leber-, hämatologischer, gastrointestinaler, endokriner, pulmonaler, kardialer oder neurologischer Erkrankungen oder einer schweren systemischen Beteiligung an rheumatoider Arthritis.
- Es gibt zusätzliche Kriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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passendes Placebo
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Experimental: ARRY-438162 (Anhang 1)
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Mehrfachdosis, Einzelplan
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Experimental: ARRY-438162 (Anhang 2)
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Mehrfachdosis, Einzelplan
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Experimental: ARRY-438162 (Anhang 3)
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Mehrfachdosis, Einzelplan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Rücklaufquote in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 20 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 20-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 20-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Rücklaufquote in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 20 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 20-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 20-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 1
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Rücklaufquote in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 20 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 20-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 20-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 2
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Rücklaufquote in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 20 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 20-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 20-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 4
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Rücklaufquote in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 20 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 20-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 20-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 8
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Rücklaufquote in Woche 16 (Follow-up)
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 20 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 20-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 20-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 16 (Follow-up)
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American College of Rheumatology 50 % (ACR50) Rücklaufquote in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 50 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 50-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 50-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 1
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American College of Rheumatology 50 % (ACR50) Rücklaufquote in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 50 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 50-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 50-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 2
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American College of Rheumatology 50 % (ACR50) Rücklaufquote in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 50 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 50-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 50-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 4
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American College of Rheumatology 50 % (ACR50) Rücklaufquote in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 50 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 50-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 50-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 8
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American College of Rheumatology 50 % (ACR50) Rücklaufquote in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 50 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 50-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 50-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 12
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American College of Rheumatology 50 % (ACR50) Rücklaufquote in Woche 16 (Follow-up)
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 50 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 50-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 50-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 16 (Follow-up)
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Rücklaufquote in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
|
Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 70 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 70-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 70-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 1
|
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Rücklaufquote in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
|
Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 70 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 70-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 70-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 2
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Rücklaufquote in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 70 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 70-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 70-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 4
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Rücklaufquote in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
|
Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 70 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 70-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 70-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 8
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Rücklaufquote in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 70 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 70-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 70-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 12
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Rücklaufquote in Woche 16 (Follow-up)
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Der ACR 70 hat ein positives Ergebnis, wenn eine 70-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 70-prozentige Verbesserung bei mindestens drei der anderen fünf Kriterien erreicht wurde. |
Woche 16 (Follow-up)
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl empfindlicher Gelenke wird auf der Grundlage der Empfindlichkeitsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkempfindlichkeit hin. |
Grundlinie
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Zeitfenster: Woche 1
|
Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl empfindlicher Gelenke wird auf der Grundlage der Empfindlichkeitsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkempfindlichkeit hin. |
Woche 1
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Zeitfenster: Woche 2
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl empfindlicher Gelenke wird auf der Grundlage der Empfindlichkeitsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkempfindlichkeit hin. |
Woche 2
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Zeitfenster: Woche 4
|
Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl empfindlicher Gelenke wird auf der Grundlage der Empfindlichkeitsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkempfindlichkeit hin. |
Woche 4
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Zeitfenster: Woche 8
|
Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl empfindlicher Gelenke wird auf der Grundlage der Empfindlichkeitsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkempfindlichkeit hin. |
Woche 8
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Zeitfenster: Woche 12
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl empfindlicher Gelenke wird auf der Grundlage der Empfindlichkeitsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkempfindlichkeit hin. |
Woche 12
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Tender Joint Count (28)
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl empfindlicher Gelenke wird auf der Grundlage der Empfindlichkeitsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkempfindlichkeit hin. |
Woche 16 (Follow-up)
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Anzahl geschwollener Gelenke (28)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl der geschwollenen Gelenke wurde auf der Grundlage der Schwellungsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkschwellung hin. |
Grundlinie
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Anzahl geschwollener Gelenke (28)
Zeitfenster: Woche 1
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl der geschwollenen Gelenke wurde auf der Grundlage der Schwellungsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkschwellung hin. |
Woche 1
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Anzahl geschwollener Gelenke (28)
Zeitfenster: Woche 2
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl der geschwollenen Gelenke wurde auf der Grundlage der Schwellungsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkschwellung hin. |
Woche 2
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Anzahl geschwollener Gelenke (28)
Zeitfenster: Woche 4
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl der geschwollenen Gelenke wurde auf der Grundlage der Schwellungsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkschwellung hin. |
Woche 4
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Anzahl geschwollener Gelenke (28)
Zeitfenster: Woche 8
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl der geschwollenen Gelenke wurde auf der Grundlage der Schwellungsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkschwellung hin. |
Woche 8
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Anzahl geschwollener Gelenke (28)
Zeitfenster: Woche 12
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl der geschwollenen Gelenke wurde auf der Grundlage der Schwellungsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkschwellung hin. |
Woche 12
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Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR) – Anzahl geschwollener Gelenke (28)
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Die ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) sind ein Standardkriterium zur Messung der Wirksamkeit verschiedener Arthritismedikamente oder -behandlungen in klinischen Studien für rheumatoide Arthritis. Die Anzahl der geschwollenen Gelenke wurde auf der Grundlage der Schwellungsreaktion von 28 Gelenken berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 28. Ein niedrigerer Wert deutete auf eine geringere Gelenkschwellung hin. |
Woche 16 (Follow-up)
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Beurteilung des Arthritis-Schmerzes durch den Patienten – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Schmerzbeurteilung des Patienten wurde eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm verwendet, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für den stärksten Schmerz stand.
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Grundlinie
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Beurteilung des Arthritis-Schmerzes durch den Patienten – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Woche 1
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Für die Schmerzbeurteilung des Patienten wurde eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm verwendet, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für den stärksten Schmerz stand.
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Woche 1
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Beurteilung des Arthritis-Schmerzes durch den Patienten – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Woche 2
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Für die Schmerzbeurteilung des Patienten wurde eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm verwendet, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für den stärksten Schmerz stand.
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Woche 2
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Beurteilung des Arthritis-Schmerzes durch den Patienten – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Woche 4
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Für die Schmerzbeurteilung des Patienten wurde eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm verwendet, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für den stärksten Schmerz stand.
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Woche 4
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Beurteilung des Arthritis-Schmerzes durch den Patienten – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Woche 8
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Für die Schmerzbeurteilung des Patienten wurde eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm verwendet, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für den stärksten Schmerz stand.
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Woche 8
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Beurteilung des Arthritis-Schmerzes durch den Patienten – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Woche 12
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Für die Schmerzbeurteilung des Patienten wurde eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm verwendet, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für den stärksten Schmerz stand.
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Woche 12
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Beurteilung des Arthritis-Schmerzes durch den Patienten – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Für die Schmerzbeurteilung des Patienten wurde eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm verwendet, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für den stärksten Schmerz stand.
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Woche 16 (Follow-up)
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Globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war. Der Patient beurteilte zum Zeitpunkt des Besuchs anhand der visuellen Analogskala (VAS) selbst, wie sich die Arthritis auf sein Leben auswirkte. Die Patienten antworteten wie folgt: „Angesichts der möglichen Auswirkungen von Krankheiten und Gesundheitszuständen auf Sie zum jetzigen Zeitpunkt markieren Sie bitte unten, um zu zeigen, wie es Ihnen geht.“ Die Reaktion des Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Grundlinie
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Globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 1
|
Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war. Der Patient beurteilte zum Zeitpunkt des Besuchs anhand der visuellen Analogskala (VAS) selbst, wie sich die Arthritis auf sein Leben auswirkte. Die Patienten antworteten wie folgt: „Angesichts der möglichen Auswirkungen von Krankheiten und Gesundheitszuständen auf Sie zum jetzigen Zeitpunkt markieren Sie bitte unten, um zu zeigen, wie es Ihnen geht.“ Die Reaktion des Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 1
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Globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 2
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war. Der Patient beurteilte zum Zeitpunkt des Besuchs anhand der visuellen Analogskala (VAS) selbst, wie sich die Arthritis auf sein Leben auswirkte. Die Patienten antworteten wie folgt: „Angesichts der möglichen Auswirkungen von Krankheiten und Gesundheitszuständen auf Sie zum jetzigen Zeitpunkt markieren Sie bitte unten, um zu zeigen, wie es Ihnen geht.“ Die Reaktion des Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 2
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Globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 4
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war. Der Patient beurteilte zum Zeitpunkt des Besuchs anhand der visuellen Analogskala (VAS) selbst, wie sich die Arthritis auf sein Leben auswirkte. Die Patienten antworteten wie folgt: „Angesichts der möglichen Auswirkungen von Krankheiten und Gesundheitszuständen auf Sie zum jetzigen Zeitpunkt markieren Sie bitte unten, um zu zeigen, wie es Ihnen geht.“ Die Reaktion des Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 4
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Globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 8
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war. Der Patient beurteilte zum Zeitpunkt des Besuchs anhand der visuellen Analogskala (VAS) selbst, wie sich die Arthritis auf sein Leben auswirkte. Die Patienten antworteten wie folgt: „Angesichts der möglichen Auswirkungen von Krankheiten und Gesundheitszuständen auf Sie zum jetzigen Zeitpunkt markieren Sie bitte unten, um zu zeigen, wie es Ihnen geht.“ Die Reaktion des Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 8
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Globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 12
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war. Der Patient beurteilte zum Zeitpunkt des Besuchs anhand der visuellen Analogskala (VAS) selbst, wie sich die Arthritis auf sein Leben auswirkte. Die Patienten antworteten wie folgt: „Angesichts der möglichen Auswirkungen von Krankheiten und Gesundheitszuständen auf Sie zum jetzigen Zeitpunkt markieren Sie bitte unten, um zu zeigen, wie es Ihnen geht.“ Die Reaktion des Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 12
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Globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Patienten war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war. Der Patient beurteilte zum Zeitpunkt des Besuchs anhand der visuellen Analogskala (VAS) selbst, wie sich die Arthritis auf sein Leben auswirkte. Die Patienten antworteten wie folgt: „Angesichts der möglichen Auswirkungen von Krankheiten und Gesundheitszuständen auf Sie zum jetzigen Zeitpunkt markieren Sie bitte unten, um zu zeigen, wie es Ihnen geht.“ Die Reaktion des Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 16 (Follow-up)
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Globale ärztliche Beurteilung von Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis des Patienten war. Der Prüfer beurteilte anhand der visuellen Analogskala (VAS), wie die allgemeine Arthritis zum Zeitpunkt des Besuchs aussah. Die Reaktion des Arztes wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Grundlinie
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Globale ärztliche Beurteilung von Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 1
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis des Patienten war. Der Prüfer beurteilte anhand der visuellen Analogskala (VAS), wie die allgemeine Arthritis zum Zeitpunkt des Besuchs aussah. Die Reaktion des Arztes wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 1
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Globale ärztliche Beurteilung von Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 2
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis durch den Patienten war. Der Prüfer beurteilte anhand der visuellen Analogskala (VAS), wie die allgemeine Arthritis zum Zeitpunkt des Besuchs aussah. Die Reaktion des Arztes wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 2
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Globale ärztliche Beurteilung von Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 4
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis des Patienten war. Der Prüfer beurteilte anhand der visuellen Analogskala (VAS), wie die allgemeine Arthritis zum Zeitpunkt des Besuchs aussah. Die Reaktion des Arztes wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 4
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Globale ärztliche Beurteilung von Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 8
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis des Patienten war. Der Prüfer beurteilte anhand der visuellen Analogskala (VAS), wie die allgemeine Arthritis zum Zeitpunkt des Besuchs aussah. Die Reaktion des Arztes wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 8
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Globale ärztliche Beurteilung von Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 12
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis des Patienten war. Der Prüfer beurteilte anhand der visuellen Analogskala (VAS), wie die allgemeine Arthritis zum Zeitpunkt des Besuchs aussah. Die Reaktion des Arztes wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 12
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Globale ärztliche Beurteilung von Arthritis – Visual Analog Score (VAS)
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Die globale Beurteilung der Arthritis durch den Arzt war eine Beurteilung, die auf den Krankheitszeichen, der Funktionsfähigkeit und der körperlichen Untersuchung des Patienten basierte und unabhängig von der globalen Beurteilung der Arthritis des Patienten war. Der Prüfer beurteilte anhand der visuellen Analogskala (VAS), wie die allgemeine Arthritis zum Zeitpunkt des Besuchs aussah. Die Reaktion des Arztes wurde mithilfe der visuellen Analogskala von 100 mm zwischen 0 (sehr gut) und 100 (sehr schlecht) aufgezeichnet. |
Woche 16 (Follow-up)
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der HAQ-DI enthält eine Liste von Elementen, mit denen der Schwierigkeitsgrad bewertet wurde, der in der letzten Woche in 8 Kategorien von Alltagsaktivitäten (in 20 Fragen enthalten) aufgetreten ist: Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griffigkeit und andere Aktivitäten. Jede Aktivitätskategorie besteht aus 2 oder 3 Elementen. Für jede Frage im HAQ-DI wurde der Schwierigkeitsgrad von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „ohne Schwierigkeit“, 1 „mit einiger Schwierigkeit“, 2 „mit großer Schwierigkeit“ und 3 „mit großer Schwierigkeit“ entspricht. Unfähig zu tun." Jede Aktivität, die die Hilfe einer anderen Person oder die Verwendung eines Hilfsmittels erforderte, das auf eine Mindestpunktzahl von 2 eingestellt wurde, um einen eingeschränkteren Funktionsstatus darzustellen. Der HAQ-DI-Score nimmt Werte zwischen 0 und 3 an, wobei ein höherer Score auf eine größere Behinderung hinweist. |
Grundlinie
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: Woche 1
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Der HAQ-DI enthält eine Liste von Elementen, mit denen der Schwierigkeitsgrad bewertet wurde, der in der letzten Woche in 8 Kategorien von Alltagsaktivitäten (in 20 Fragen enthalten) aufgetreten ist: Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griffigkeit und andere Aktivitäten. Jede Aktivitätskategorie besteht aus 2 oder 3 Elementen. Für jede Frage im HAQ-DI wurde der Schwierigkeitsgrad von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „ohne Schwierigkeit“, 1 „mit einiger Schwierigkeit“, 2 „mit großer Schwierigkeit“ und 3 „mit großer Schwierigkeit“ entspricht. Unfähig zu tun." Jede Aktivität, die die Hilfe einer anderen Person oder die Verwendung eines Hilfsmittels erforderte, das auf eine Mindestpunktzahl von 2 eingestellt wurde, um einen eingeschränkteren Funktionsstatus darzustellen. Der HAQ-DI-Score nimmt Werte zwischen 0 und 3 an, wobei ein höherer Score auf eine größere Behinderung hinweist. |
Woche 1
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: Woche 2
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Der HAQ-DI enthält eine Liste von Elementen, mit denen der Schwierigkeitsgrad bewertet wurde, der in der letzten Woche in 8 Kategorien von Alltagsaktivitäten (in 20 Fragen enthalten) aufgetreten ist: Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griffigkeit und andere Aktivitäten. Jede Aktivitätskategorie besteht aus 2 oder 3 Elementen. Für jede Frage im HAQ-DI wurde der Schwierigkeitsgrad von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „ohne Schwierigkeit“, 1 „mit einiger Schwierigkeit“, 2 „mit großer Schwierigkeit“ und 3 „mit großer Schwierigkeit“ entspricht. Unfähig zu tun." Jede Aktivität, die die Hilfe einer anderen Person oder die Verwendung eines Hilfsmittels erforderte, das auf eine Mindestpunktzahl von 2 eingestellt wurde, um einen eingeschränkteren Funktionsstatus darzustellen. Der HAQ-DI-Score nimmt Werte zwischen 0 und 3 an, wobei ein höherer Score auf eine größere Behinderung hinweist. |
Woche 2
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: Woche 4
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Der HAQ-DI enthält eine Liste von Elementen, mit denen der Schwierigkeitsgrad bewertet wurde, der in der letzten Woche in 8 Kategorien von Alltagsaktivitäten (in 20 Fragen enthalten) aufgetreten ist: Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griffigkeit und andere Aktivitäten. Jede Aktivitätskategorie besteht aus 2 oder 3 Elementen. Für jede Frage im HAQ-DI wurde der Schwierigkeitsgrad von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „ohne Schwierigkeit“, 1 „mit einiger Schwierigkeit“, 2 „mit großer Schwierigkeit“ und 3 „mit großer Schwierigkeit“ entspricht. Unfähig zu tun." Jede Aktivität, die die Hilfe einer anderen Person oder die Verwendung eines Hilfsmittels erforderte, das auf eine Mindestpunktzahl von 2 eingestellt wurde, um einen eingeschränkteren Funktionsstatus darzustellen. Der HAQ-DI-Score nimmt Werte zwischen 0 und 3 an, wobei ein höherer Score auf eine größere Behinderung hinweist. |
Woche 4
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: Woche 8
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Der HAQ-DI enthält eine Liste von Elementen, mit denen der Schwierigkeitsgrad bewertet wurde, der in der letzten Woche in 8 Kategorien von Alltagsaktivitäten (in 20 Fragen enthalten) aufgetreten ist: Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griffigkeit und andere Aktivitäten. Jede Aktivitätskategorie besteht aus 2 oder 3 Elementen. Für jede Frage im HAQ-DI wurde der Schwierigkeitsgrad von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „ohne Schwierigkeit“, 1 „mit einiger Schwierigkeit“, 2 „mit großer Schwierigkeit“ und 3 „mit großer Schwierigkeit“ entspricht. Unfähig zu tun." Jede Aktivität, die die Hilfe einer anderen Person oder die Verwendung eines Hilfsmittels erforderte, das auf eine Mindestpunktzahl von 2 eingestellt wurde, um einen eingeschränkteren Funktionsstatus darzustellen. Der HAQ-DI-Score nimmt Werte zwischen 0 und 3 an, wobei ein höherer Score auf eine größere Behinderung hinweist. |
Woche 8
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: Woche 12
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Der HAQ-DI enthält eine Liste von Elementen, mit denen der Schwierigkeitsgrad bewertet wurde, der in der letzten Woche in 8 Kategorien von Alltagsaktivitäten (in 20 Fragen enthalten) aufgetreten ist: Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griffigkeit und andere Aktivitäten. Jede Aktivitätskategorie besteht aus 2 oder 3 Elementen. Für jede Frage im HAQ-DI wurde der Schwierigkeitsgrad von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „ohne Schwierigkeit“, 1 „mit einiger Schwierigkeit“, 2 „mit großer Schwierigkeit“ und 3 „mit großer Schwierigkeit“ entspricht. Unfähig zu tun." Jede Aktivität, die die Hilfe einer anderen Person oder die Verwendung eines Hilfsmittels erforderte, das auf eine Mindestpunktzahl von 2 eingestellt wurde, um einen eingeschränkteren Funktionsstatus darzustellen. Der HAQ-DI-Score nimmt Werte zwischen 0 und 3 an, wobei ein höherer Score auf eine größere Behinderung hinweist. |
Woche 12
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der HAQ-DI enthält eine Liste von Elementen, mit denen der Schwierigkeitsgrad bewertet wurde, der in der letzten Woche in 8 Kategorien von Alltagsaktivitäten (in 20 Fragen enthalten) aufgetreten ist: Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griffigkeit und andere Aktivitäten. Jede Aktivitätskategorie besteht aus 2 oder 3 Elementen. Für jede Frage im HAQ-DI wurde der Schwierigkeitsgrad von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „ohne Schwierigkeit“, 1 „mit einiger Schwierigkeit“, 2 „mit großer Schwierigkeit“ und 3 „mit großer Schwierigkeit“ entspricht. Unfähig zu tun." Jede Aktivität, die die Hilfe einer anderen Person oder die Verwendung eines Hilfsmittels erforderte, das auf eine Mindestpunktzahl von 2 eingestellt wurde, um einen eingeschränkteren Funktionsstatus darzustellen. Der HAQ-DI-Score nimmt Werte zwischen 0 und 3 an, wobei ein höherer Score auf eine größere Behinderung hinweist. |
Woche 16 (Follow-up)
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C-reaktives Protein (CRP) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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C-reaktives Protein (CRP) in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
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Woche 1
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C-reaktives Protein (CRP) in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
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Woche 2
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C-reaktives Protein (CRP) in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
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Woche 4
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C-reaktives Protein (CRP) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Woche 8
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C-reaktives Protein (CRP) in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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C-reaktives Protein (CRP) in Woche 16 (Follow-up)
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Woche 16 (Follow-up)
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Disease Activity Score (DAS) unter Verwendung von C-reaktivem Protein (DAS28-4[CRP])
Zeitfenster: Grundlinie
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Der DAS28-4(CRP)-Score ist ein Maß für die Krankheitsaktivität des Probanden.
DAS28-4(CRP) basiert auf der Anzahl der empfindlichen Gelenke (28 Gelenke), der Anzahl der geschwollenen Gelenke (28 Gelenke), der Gesamtbewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten und dem CRP.
DAS28 liefert eine Zahl auf einer Skala (0 bis 10), die die aktuelle Krankheitsaktivität angibt.
Ein Wert über 5,1 bedeutet eine hohe Krankheitsaktivität und ein Wert unter 3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität hin.
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Grundlinie
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Disease Activity Score (DAS) unter Verwendung von C-reaktivem Protein (DAS28-4[CRP])
Zeitfenster: Woche 1
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Der DAS28-4(CRP)-Score ist ein Maß für die Krankheitsaktivität des Probanden.
DAS28-4(CRP) basiert auf der Anzahl der empfindlichen Gelenke (28 Gelenke), der Anzahl der geschwollenen Gelenke (28 Gelenke), der Gesamtbewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten und dem CRP.
DAS28 liefert eine Zahl auf einer Skala (0 bis 10), die die aktuelle Krankheitsaktivität angibt.
Ein Wert über 5,1 bedeutet eine hohe Krankheitsaktivität und ein Wert unter 3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität hin.
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Woche 1
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Disease Activity Score (DAS) unter Verwendung von C-reaktivem Protein (DAS28-4[CRP])
Zeitfenster: Woche 2
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Der DAS28-4(CRP)-Score ist ein Maß für die Krankheitsaktivität des Probanden.
DAS28-4(CRP) basiert auf der Anzahl der empfindlichen Gelenke (28 Gelenke), der Anzahl der geschwollenen Gelenke (28 Gelenke), der Gesamtbewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten und dem CRP.
DAS28 liefert eine Zahl auf einer Skala (0 bis 10), die die aktuelle Krankheitsaktivität angibt.
Ein Wert über 5,1 bedeutet eine hohe Krankheitsaktivität und ein Wert unter 3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität hin.
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Woche 2
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Disease Activity Score (DAS) unter Verwendung von C-reaktivem Protein (DAS28-4[CRP])
Zeitfenster: Woche 4
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Der DAS28-4(CRP)-Score ist ein Maß für die Krankheitsaktivität des Probanden.
DAS28-4(CRP) basiert auf der Anzahl der empfindlichen Gelenke (28 Gelenke), der Anzahl der geschwollenen Gelenke (28 Gelenke), der Gesamtbewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten und dem CRP.
DAS28 liefert eine Zahl auf einer Skala (0 bis 10), die die aktuelle Krankheitsaktivität angibt.
Ein Wert über 5,1 bedeutet eine hohe Krankheitsaktivität und ein Wert unter 3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität hin.
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Woche 4
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Disease Activity Score (DAS) unter Verwendung von C-reaktivem Protein (DAS28-4[CRP])
Zeitfenster: Woche 8
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Der DAS28-4(CRP)-Score ist ein Maß für die Krankheitsaktivität des Probanden.
DAS28-4(CRP) basiert auf der Anzahl der empfindlichen Gelenke (28 Gelenke), der Anzahl der geschwollenen Gelenke (28 Gelenke), der Gesamtbewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten und dem CRP.
DAS28 liefert eine Zahl auf einer Skala (0 bis 10), die die aktuelle Krankheitsaktivität angibt.
Ein Wert über 5,1 bedeutet eine hohe Krankheitsaktivität und ein Wert unter 3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität hin.
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Woche 8
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Disease Activity Score (DAS) unter Verwendung von C-reaktivem Protein (DAS28-4[CRP])
Zeitfenster: Woche 12
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Der DAS28-4(CRP)-Score ist ein Maß für die Krankheitsaktivität des Probanden.
DAS28-4(CRP) basiert auf der Anzahl der empfindlichen Gelenke (28 Gelenke), der Anzahl der geschwollenen Gelenke (28 Gelenke), der Gesamtbewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten und dem CRP.
DAS28 liefert eine Zahl auf einer Skala (0 bis 10), die die aktuelle Krankheitsaktivität angibt.
Ein Wert über 5,1 bedeutet eine hohe Krankheitsaktivität und ein Wert unter 3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität hin.
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Woche 12
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Disease Activity Score (DAS) unter Verwendung von C-reaktivem Protein (DAS28-4[CRP])
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der DAS28-4(CRP)-Score ist ein Maß für die Krankheitsaktivität des Probanden.
DAS28-4(CRP) basiert auf der Anzahl der empfindlichen Gelenke (28 Gelenke), der Anzahl der geschwollenen Gelenke (28 Gelenke), der Gesamtbewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten und dem CRP.
DAS28 liefert eine Zahl auf einer Skala (0 bis 10), die die aktuelle Krankheitsaktivität angibt.
Ein Wert über 5,1 bedeutet eine hohe Krankheitsaktivität und ein Wert unter 3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität hin.
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Woche 16 (Follow-up)
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Grundlinie
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 4
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 4
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 8
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 8
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 12
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 12
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 16 (Follow-up)
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Rollen-Physisch
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Grundlinie
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Rollen-Physisch
Zeitfenster: Woche 4
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 4
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Rollen-Physisch
Zeitfenster: Woche 8
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 8
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Rollen-Physisch
Zeitfenster: Woche 12
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 12
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Rollen-Physisch
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 16 (Follow-up)
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Körperliche Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Grundlinie
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Körperliche Schmerzen
Zeitfenster: Woche 4
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 4
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Körperliche Schmerzen
Zeitfenster: Woche 8
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 8
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Körperliche Schmerzen
Zeitfenster: Woche 12
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 12
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Körperliche Schmerzen
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 16 (Follow-up)
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Grundlinie
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Woche 4
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 4
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Woche 8
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 8
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Woche 12
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 12
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 16 (Follow-up)
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Vitalität
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Grundlinie
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Vitalität
Zeitfenster: Woche 4
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 4
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Vitalität
Zeitfenster: Woche 8
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 8
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Vitalität
Zeitfenster: Woche 12
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 12
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Vitalität
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 16 (Follow-up)
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Grundlinie
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 4
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 4
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 8
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 8
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 12
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 12
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 16 (Follow-up)
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Rollen-emotional
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Grundlinie
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Rollen-emotional
Zeitfenster: Woche 4
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 4
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Rollen-emotional
Zeitfenster: Woche 8
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 8
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Rollen-emotional
Zeitfenster: Woche 12
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 12
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Rollen-emotional
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 16 (Follow-up)
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Grundlinie
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Woche 4
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 4
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Woche 8
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 8
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Woche 12
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 12
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert. Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung. |
Woche 16 (Follow-up)
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Bewertung der psychischen Gesundheitskomponente
Zeitfenster: Grundlinie
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SF-36V2 ist eine allgemeine Messung des Gesundheitszustands mit 36 Punkten, die zwei zusammenfassende Messungen umfasst: Zusammenfassung der körperlichen Komponente (PCS) und Bewertung der Komponente der psychischen Gesundheit (MCS); es besteht aus 8 Unterskalen.
Das MCS wird durch vier Subskalen repräsentiert: Vitalität, soziale Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit.
Die Teilnehmer berichten selbst über Items in einer Subskala, bei denen pro Item Auswahlmöglichkeiten bestehen.
Die Bewertung erfolgt sowohl für MCS-Subskalen-Scores als auch für Zusammenfassungs-Scores; Für jeden liegt der Bereich zwischen 0 (am schlechtesten) und 100 (am besten).
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Grundlinie
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Bewertung der psychischen Gesundheitskomponente
Zeitfenster: Woche 4
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert.
Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung.
Darüber hinaus können zwei zusammenfassende Skalenwerte berechnet werden: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
Zusammenfassende Statistiken wurden für jede der 8 Skalen, die 2 zusammenfassenden Maße und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe berechnet.
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Woche 4
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Bewertung der psychischen Gesundheitskomponente
Zeitfenster: Woche 8
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert.
Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung.
Darüber hinaus können zwei zusammenfassende Skalenwerte berechnet werden: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
Zusammenfassende Statistiken wurden für jede der 8 Skalen, die 2 zusammenfassenden Maße und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe berechnet.
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Woche 8
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Bewertung der psychischen Gesundheitskomponente
Zeitfenster: Woche 12
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert.
Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung.
Darüber hinaus können zwei zusammenfassende Skalenwerte berechnet werden: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
Zusammenfassende Statistiken wurden für jede der 8 Skalen, die 2 zusammenfassenden Maße und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe berechnet.
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Woche 12
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Bewertung der psychischen Gesundheitskomponente
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert.
Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung.
Darüber hinaus können zwei zusammenfassende Skalenwerte berechnet werden: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
Zusammenfassende Statistiken wurden für jede der 8 Skalen, die 2 zusammenfassenden Maße und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe berechnet.
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Woche 16 (Follow-up)
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Bewertung der körperlichen Komponenten
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert.
Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung.
Darüber hinaus können zwei zusammenfassende Skalenwerte berechnet werden: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
Zusammenfassende Statistiken wurden für jede der 8 Skalen, die 2 zusammenfassenden Maße und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe berechnet.
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Grundlinie
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Bewertung der körperlichen Komponenten
Zeitfenster: Woche 4
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert.
Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung.
Darüber hinaus können zwei zusammenfassende Skalenwerte berechnet werden: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
Zusammenfassende Statistiken wurden für jede der 8 Skalen, die 2 zusammenfassenden Maße und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe berechnet.
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Woche 4
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Bewertung der körperlichen Komponenten
Zeitfenster: Woche 8
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert.
Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung.
Darüber hinaus können zwei zusammenfassende Skalenwerte berechnet werden: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
Zusammenfassende Statistiken wurden für jede der 8 Skalen, die 2 zusammenfassenden Maße und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe berechnet.
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Woche 8
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Bewertung der körperlichen Komponenten
Zeitfenster: Woche 12
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert.
Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung.
Darüber hinaus können zwei zusammenfassende Skalenwerte berechnet werden: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
Zusammenfassende Statistiken wurden für jede der 8 Skalen, die 2 zusammenfassenden Maße und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe berechnet.
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Woche 12
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SF-36-Gesundheitsfragebogen – Version 2 (SF-36v2) – Bewertung der körperlichen Komponenten
Zeitfenster: Woche 16 (Follow-up)
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Der SF-36v2 (Akutversion) ist eine generische Messung des Gesundheitszustands mit 36 Elementen, die ein 8-Skalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Messungen der körperlichen und geistigen Gesundheit liefert.
Der SF-36v2 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung, während je höher der Wert, desto geringer die Behinderung.
Darüber hinaus können zwei zusammenfassende Skalenwerte berechnet werden: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
Zusammenfassende Statistiken wurden für jede der 8 Skalen, die 2 zusammenfassenden Maße und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für jede Behandlungsgruppe berechnet.
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Woche 16 (Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARRAY-162-201
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