Un estudio de ARRY-438162 en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Británico
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Buenos Aires, Argentina
- CEMIC
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Buenos Aires, Argentina
- Asistencia Integral en Reumatologia
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San Juan, Argentina
- CER San Juan
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San Miguel de Tucumán, Argentina
- Centro Medico Privado de Reumatologia
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Santa Fe, Argentina
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
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GO
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Goiânia, GO, Brasil, 74110-120
- Médicos Unidos Ltda.
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PR
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Curitiba, PR, Brasil, 80060
- CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04230-000
- Hospital Heliopolis
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São Paulo, SP, Brasil, 04026-000
- Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
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São Paulo, SP, Brasil, 05437-010
- Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Research
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Budapest, Hungría
- Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
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Budapest, Hungría
- Synexus Ltd Hungary
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Gyula, Hungría
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
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Mezőkövesd, Hungría
- Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
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Szolnok, Hungría
- MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
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Szombathely, Hungría
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
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Székesfehérvár, Hungría
- Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology
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Arequipa, Perú
- Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
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Lima, Perú
- Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
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Lima, Perú
- Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
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Lima, Perú
- Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
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Bialystok, Polonia
- Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
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Elblag, Polonia
- Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
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Gdynia, Polonia
- Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
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Lublin, Polonia
- NZOZ Reumed
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Warszawa, Polonia
- Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
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Wroclaw, Polonia
- Synexus SCM Sp. z o.o.
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Bucuresti, Rumania
- Spitalul Clinic "Sf, Maria"
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Cluj-Napoca, Rumania
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
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Targu Mures, Rumania
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
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Timisoara, Rumania
- Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Diagnóstico de artritis reumatoide, basado en los criterios revisados de 1987 del American College of Rheumatology (ACR), antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
- El paciente ha recibido una dosis estable de metotrexato durante ≥ 6 semanas antes de la primera dosis del fármaco del estudio y está dispuesto a continuar con este régimen durante la duración del estudio.
- El paciente ha recibido una dosis estable de folato durante ≥ 6 semanas y está dispuesto a continuar con este régimen durante la duración del estudio.
- No uso previo de agentes biológicos para el tratamiento de la artritis reumatoide.
- Existen criterios adicionales.
Criterios clave de exclusión:
- Diagnóstico de cualquier otra artritis inflamatoria o no inflamatoria que pueda interferir con las evaluaciones de actividad de la enfermedad u osteoartritis clínicamente aparente que afectaría las medidas de eficacia posteriores.
- Antecedentes de enfermedad renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endocrina, pulmonar, cardíaca, neurológica grave, progresiva y/o no controlada o compromiso sistémico grave con artritis reumatoide.
- Existen criterios adicionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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placebo coincidente
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Experimental: ARRY-438162 (Programa 1)
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dosis múltiple, esquema único
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Experimental: ARRY-438162 (Programa 2)
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dosis múltiple, esquema único
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Experimental: ARRY-438162 (Programa 3)
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dosis múltiple, esquema único
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Tasa de respuesta en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 20 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 20 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 20 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Tasa de respuesta en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 20 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 20 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 20 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 1
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Tasa de respuesta en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 20 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 20 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 20 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 2
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Tasa de respuesta en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 20 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 20 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 20 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 4
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Tasa de respuesta en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 20 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 20 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 20 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 8
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American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Tasa de respuesta en la semana 16 (seguimiento)
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 20 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 20 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 20 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 16 (Seguimiento)
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American College of Rheumatology 50 % (ACR50) Tasa de respuesta en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 50 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 50 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 50 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 1
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American College of Rheumatology 50 % (ACR50) Tasa de respuesta en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 50 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 50 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 50 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 2
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American College of Rheumatology 50 % (ACR50) Tasa de respuesta en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 50 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 50 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 50 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 4
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American College of Rheumatology 50 % (ACR50) Tasa de respuesta en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 50 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 50 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 50 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 8
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American College of Rheumatology Tasa de respuesta del 50 % (ACR50) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 50 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 50 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 50 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 12
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Índice de respuesta del 50 % (ACR50) del American College of Rheumatology en la semana 16 (seguimiento)
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 50 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 50 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 50 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 16 (Seguimiento)
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Tasa de respuesta en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 70 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 70 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 70 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 1
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Tasa de respuesta en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 70 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 70 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 70 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 2
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Tasa de respuesta en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 70 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 70 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 70 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 4
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Tasa de respuesta en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 70 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 70 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 70 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 8
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Tasa de respuesta en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 70 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 70 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 70 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 12
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American College of Rheumatology 70 % (ACR70) Tasa de respuesta en la semana 16 (seguimiento)
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El ACR 70 tiene un resultado positivo si se logró una mejora del 70 % en el recuento de articulaciones sensibles o hinchadas, así como una mejora del 70 % en al menos tres de los otros cinco criterios. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones dolorosas (28)
Periodo de tiempo: Base
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones blandas se calcula en función de la respuesta de sensibilidad de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos sensibilidad articular. |
Base
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones dolorosas (28)
Periodo de tiempo: Semana 1
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones blandas se calcula en función de la respuesta de sensibilidad de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos sensibilidad articular. |
Semana 1
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones dolorosas (28)
Periodo de tiempo: Semana 2
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones blandas se calcula en función de la respuesta de sensibilidad de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos sensibilidad articular. |
Semana 2
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones dolorosas (28)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones blandas se calcula en función de la respuesta de sensibilidad de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos sensibilidad articular. |
Semana 4
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones dolorosas (28)
Periodo de tiempo: Semana 8
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones blandas se calcula en función de la respuesta de sensibilidad de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos sensibilidad articular. |
Semana 8
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones dolorosas (28)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones blandas se calcula en función de la respuesta de sensibilidad de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos sensibilidad articular. |
Semana 12
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones dolorosas (28)
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones blandas se calcula en función de la respuesta de sensibilidad de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos sensibilidad articular. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones inflamadas (28)
Periodo de tiempo: Base
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones inflamadas se calculó sobre la base de la respuesta de inflamación de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos hinchazón de las articulaciones. |
Base
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones inflamadas (28)
Periodo de tiempo: Semana 1
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones inflamadas se calculó sobre la base de la respuesta de inflamación de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos hinchazón de las articulaciones. |
Semana 1
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones inflamadas (28)
Periodo de tiempo: Semana 2
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones inflamadas se calculó sobre la base de la respuesta de inflamación de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos hinchazón de las articulaciones. |
Semana 2
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones inflamadas (28)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones inflamadas se calculó sobre la base de la respuesta de inflamación de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos hinchazón de las articulaciones. |
Semana 4
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones inflamadas (28)
Periodo de tiempo: Semana 8
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones inflamadas se calculó sobre la base de la respuesta de inflamación de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos hinchazón de las articulaciones. |
Semana 8
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones inflamadas (28)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones inflamadas se calculó sobre la base de la respuesta de inflamación de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos hinchazón de las articulaciones. |
Semana 12
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Criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR): recuento de articulaciones inflamadas (28)
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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Los criterios del ACR (Colegio Americano de Reumatología) son criterios estándar para medir la eficacia de varios medicamentos o tratamientos para la artritis en ensayos clínicos para la artritis reumatoide. El recuento de articulaciones inflamadas se calculó sobre la base de la respuesta de inflamación de 28 articulaciones. Los valores posibles iban de 0 a 28. Una puntuación más baja indicaba menos hinchazón de las articulaciones. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Evaluación del paciente sobre el dolor de la artritis - Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación del dolor del paciente utilizó una escala analógica visual de 0 a 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el dolor más intenso.
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Base
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Evaluación del paciente sobre el dolor de la artritis - Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 1
|
La evaluación del dolor del paciente utilizó una escala analógica visual de 0 a 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el dolor más intenso.
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Semana 1
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Evaluación del paciente sobre el dolor de la artritis - Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 2
|
La evaluación del dolor del paciente utilizó una escala analógica visual de 0 a 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el dolor más intenso.
|
Semana 2
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Evaluación del paciente sobre el dolor de la artritis - Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 4
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La evaluación del dolor del paciente utilizó una escala analógica visual de 0 a 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el dolor más intenso.
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Semana 4
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Evaluación del paciente sobre el dolor de la artritis - Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 8
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La evaluación del dolor del paciente utilizó una escala analógica visual de 0 a 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el dolor más intenso.
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Semana 8
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Evaluación del paciente sobre el dolor de la artritis - Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 12
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La evaluación del dolor del paciente utilizó una escala analógica visual de 0 a 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el dolor más intenso.
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Semana 12
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Evaluación del paciente sobre el dolor de la artritis - Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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La evaluación del dolor del paciente utilizó una escala analógica visual de 0 a 100 mm, siendo 0 ningún dolor y 100 el dolor más intenso.
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Semana 16 (Seguimiento)
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Evaluación global de la artritis del paciente - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Base
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La Evaluación global de la artritis del paciente fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del médico. El paciente autoevaluó cómo la artritis afectaba su vida en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (EVA). Los pacientes respondieron lo siguiente: "Teniendo en cuenta todas las formas en que la enfermedad y las condiciones de salud pueden afectarlo en este momento, haga una marca a continuación para mostrar cómo le está yendo". La respuesta del paciente se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bien) y 100 (Muy mal). |
Base
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Evaluación global de la artritis del paciente - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 1
|
La Evaluación global de la artritis del paciente fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del médico. El paciente autoevaluó cómo la artritis afectaba su vida en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (EVA). Los pacientes respondieron lo siguiente: "Teniendo en cuenta todas las formas en que la enfermedad y las condiciones de salud pueden afectarlo en este momento, haga una marca a continuación para mostrar cómo le está yendo". La respuesta del paciente se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bien) y 100 (Muy mal). |
Semana 1
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Evaluación global de la artritis del paciente - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 2
|
La Evaluación global de la artritis del paciente fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del médico. El paciente autoevaluó cómo la artritis afectaba su vida en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (EVA). Los pacientes respondieron lo siguiente: "Teniendo en cuenta todas las formas en que la enfermedad y las condiciones de salud pueden afectarlo en este momento, haga una marca a continuación para mostrar cómo le está yendo". La respuesta del paciente se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bien) y 100 (Muy mal). |
Semana 2
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Evaluación global de la artritis del paciente - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 4
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La Evaluación global de la artritis del paciente fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del médico. El paciente autoevaluó cómo la artritis afectaba su vida en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (EVA). Los pacientes respondieron lo siguiente: "Teniendo en cuenta todas las formas en que la enfermedad y las condiciones de salud pueden afectarlo en este momento, haga una marca a continuación para mostrar cómo le está yendo". La respuesta del paciente se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bien) y 100 (Muy mal). |
Semana 4
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Evaluación global de la artritis del paciente - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 8
|
La Evaluación global de la artritis del paciente fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del médico. El paciente autoevaluó cómo la artritis afectaba su vida en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (EVA). Los pacientes respondieron lo siguiente: "Teniendo en cuenta todas las formas en que la enfermedad y las condiciones de salud pueden afectarlo en este momento, haga una marca a continuación para mostrar cómo le está yendo". La respuesta del paciente se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bien) y 100 (Muy mal). |
Semana 8
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Evaluación global de la artritis del paciente - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 12
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La Evaluación global de la artritis del paciente fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del médico. El paciente autoevaluó cómo la artritis afectaba su vida en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (EVA). Los pacientes respondieron lo siguiente: "Teniendo en cuenta todas las formas en que la enfermedad y las condiciones de salud pueden afectarlo en este momento, haga una marca a continuación para mostrar cómo le está yendo". La respuesta del paciente se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bien) y 100 (Muy mal). |
Semana 12
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Evaluación global de la artritis del paciente - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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La Evaluación global de la artritis del paciente fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del médico. El paciente autoevaluó cómo la artritis afectaba su vida en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (EVA). Los pacientes respondieron lo siguiente: "Teniendo en cuenta todas las formas en que la enfermedad y las condiciones de salud pueden afectarlo en este momento, haga una marca a continuación para mostrar cómo le está yendo". La respuesta del paciente se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bien) y 100 (Muy mal). |
Semana 16 (Seguimiento)
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Evaluación global de la artritis por parte del médico - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Base
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La Evaluación global de la artritis del médico fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del paciente. El investigador evaluó el aspecto general de la artritis en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (VAS). La respuesta del médico se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bueno) y 100 (Muy malo). |
Base
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Evaluación global de la artritis por parte del médico - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 1
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La Evaluación global de la artritis del médico fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del paciente. El investigador evaluó el aspecto general de la artritis en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (VAS). La respuesta del médico se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bueno) y 100 (Muy malo). |
Semana 1
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Evaluación global de la artritis por parte del médico - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 2
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La Evaluación global de la artritis del médico fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del paciente. El investigador evaluó el aspecto general de la artritis en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (VAS). La respuesta del médico se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bueno) y 100 (Muy malo). |
Semana 2
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Evaluación global de la artritis por parte del médico - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 4
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La Evaluación global de la artritis del médico fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del paciente. El investigador evaluó el aspecto general de la artritis en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (VAS). La respuesta del médico se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bueno) y 100 (Muy malo). |
Semana 4
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Evaluación global de la artritis por parte del médico - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 8
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La Evaluación global de la artritis del médico fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del paciente. El investigador evaluó el aspecto general de la artritis en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (VAS). La respuesta del médico se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bueno) y 100 (Muy malo). |
Semana 8
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Evaluación global de la artritis por parte del médico - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 12
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La Evaluación global de la artritis del médico fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del paciente. El investigador evaluó el aspecto general de la artritis en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (VAS). La respuesta del médico se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bueno) y 100 (Muy malo). |
Semana 12
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Evaluación global de la artritis por parte del médico - Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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La Evaluación global de la artritis del médico fue una evaluación basada en los signos de la enfermedad, la capacidad funcional y el examen físico del paciente, y fue independiente de la Evaluación global de la artritis del paciente. El investigador evaluó el aspecto general de la artritis en el momento de la visita utilizando la escala analógica visual (VAS). La respuesta del médico se registró utilizando la escala analógica visual de 100 mm entre 0 (Muy bueno) y 100 (Muy malo). |
Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Base
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El HAQ-DI contiene una lista de ítems que evalúan el grado de dificultad experimentada en 8 categorías de actividades de la vida diaria (incluidas en 20 preguntas) durante la última semana: vestirse y arreglarse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y otras actividades. Cada categoría de actividad consta de 2 o 3 elementos. Para cada pregunta del HAQ-DI, el nivel de dificultad se calificó de 0 a 3 siendo 0 igual a "sin dificultad", 1 igual a "con alguna dificultad", 2 igual a "con mucha dificultad" y 3 igual a " incapaz de hacer". Cualquier actividad que requirió la asistencia de otra persona o requirió el uso de un dispositivo de asistencia ajustado a una puntuación mínima de 2 para representar un estado funcional más limitado. La puntuación del HAQ-DI toma valores entre 0 y 3, indicando una mayor puntuación una mayor discapacidad. |
Base
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Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Semana 1
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El HAQ-DI contiene una lista de ítems que evalúan el grado de dificultad experimentada en 8 categorías de actividades de la vida diaria (incluidas en 20 preguntas) durante la última semana: vestirse y arreglarse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y otras actividades. Cada categoría de actividad consta de 2 o 3 elementos. Para cada pregunta del HAQ-DI, el nivel de dificultad se calificó de 0 a 3 siendo 0 igual a "sin dificultad", 1 igual a "con alguna dificultad", 2 igual a "con mucha dificultad" y 3 igual a " incapaz de hacer". Cualquier actividad que requirió la asistencia de otra persona o requirió el uso de un dispositivo de asistencia ajustado a una puntuación mínima de 2 para representar un estado funcional más limitado. La puntuación del HAQ-DI toma valores entre 0 y 3, indicando una mayor puntuación una mayor discapacidad. |
Semana 1
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Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Semana 2
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El HAQ-DI contiene una lista de ítems que evalúan el grado de dificultad experimentada en 8 categorías de actividades de la vida diaria (incluidas en 20 preguntas) durante la última semana: vestirse y arreglarse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y otras actividades. Cada categoría de actividad consta de 2 o 3 elementos. Para cada pregunta del HAQ-DI, el nivel de dificultad se calificó de 0 a 3 siendo 0 igual a "sin dificultad", 1 igual a "con alguna dificultad", 2 igual a "con mucha dificultad" y 3 igual a " incapaz de hacer". Cualquier actividad que requirió la asistencia de otra persona o requirió el uso de un dispositivo de asistencia ajustado a una puntuación mínima de 2 para representar un estado funcional más limitado. La puntuación del HAQ-DI toma valores entre 0 y 3, indicando una mayor puntuación una mayor discapacidad. |
Semana 2
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Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Semana 4
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El HAQ-DI contiene una lista de ítems que evalúan el grado de dificultad experimentada en 8 categorías de actividades de la vida diaria (incluidas en 20 preguntas) durante la última semana: vestirse y arreglarse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y otras actividades. Cada categoría de actividad consta de 2 o 3 elementos. Para cada pregunta del HAQ-DI, el nivel de dificultad se calificó de 0 a 3 siendo 0 igual a "sin dificultad", 1 igual a "con alguna dificultad", 2 igual a "con mucha dificultad" y 3 igual a " incapaz de hacer". Cualquier actividad que requirió la asistencia de otra persona o requirió el uso de un dispositivo de asistencia ajustado a una puntuación mínima de 2 para representar un estado funcional más limitado. La puntuación del HAQ-DI toma valores entre 0 y 3, indicando una mayor puntuación una mayor discapacidad. |
Semana 4
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Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Semana 8
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El HAQ-DI contiene una lista de ítems que evalúan el grado de dificultad experimentada en 8 categorías de actividades de la vida diaria (incluidas en 20 preguntas) durante la última semana: vestirse y arreglarse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y otras actividades. Cada categoría de actividad consta de 2 o 3 elementos. Para cada pregunta del HAQ-DI, el nivel de dificultad se calificó de 0 a 3 siendo 0 igual a "sin dificultad", 1 igual a "con alguna dificultad", 2 igual a "con mucha dificultad" y 3 igual a " incapaz de hacer". Cualquier actividad que requirió la asistencia de otra persona o requirió el uso de un dispositivo de asistencia ajustado a una puntuación mínima de 2 para representar un estado funcional más limitado. La puntuación del HAQ-DI toma valores entre 0 y 3, indicando una mayor puntuación una mayor discapacidad. |
Semana 8
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Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Semana 12
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El HAQ-DI contiene una lista de ítems que evalúan el grado de dificultad experimentada en 8 categorías de actividades de la vida diaria (incluidas en 20 preguntas) durante la última semana: vestirse y arreglarse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y otras actividades. Cada categoría de actividad consta de 2 o 3 elementos. Para cada pregunta del HAQ-DI, el nivel de dificultad se calificó de 0 a 3 siendo 0 igual a "sin dificultad", 1 igual a "con alguna dificultad", 2 igual a "con mucha dificultad" y 3 igual a " incapaz de hacer". Cualquier actividad que requirió la asistencia de otra persona o requirió el uso de un dispositivo de asistencia ajustado a una puntuación mínima de 2 para representar un estado funcional más limitado. La puntuación del HAQ-DI toma valores entre 0 y 3, indicando una mayor puntuación una mayor discapacidad. |
Semana 12
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Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El HAQ-DI contiene una lista de ítems que evalúan el grado de dificultad experimentada en 8 categorías de actividades de la vida diaria (incluidas en 20 preguntas) durante la última semana: vestirse y arreglarse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y otras actividades. Cada categoría de actividad consta de 2 o 3 elementos. Para cada pregunta del HAQ-DI, el nivel de dificultad se calificó de 0 a 3 siendo 0 igual a "sin dificultad", 1 igual a "con alguna dificultad", 2 igual a "con mucha dificultad" y 3 igual a " incapaz de hacer". Cualquier actividad que requirió la asistencia de otra persona o requirió el uso de un dispositivo de asistencia ajustado a una puntuación mínima de 2 para representar un estado funcional más limitado. La puntuación del HAQ-DI toma valores entre 0 y 3, indicando una mayor puntuación una mayor discapacidad. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Proteína C reactiva (PCR) al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Proteína C reactiva (PCR) en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
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Semana 1
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Proteína C reactiva (PCR) en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
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Semana 2
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Proteína C reactiva (PCR) en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
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Semana 4
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Proteína C reactiva (PCR) en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
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Semana 8
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Proteína C reactiva (PCR) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Semana 12
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Proteína C reactiva (PCR) en la semana 16 (seguimiento)
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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Semana 16 (Seguimiento)
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Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) usando proteína C reactiva (DAS28-4[CRP])
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación DAS28-4(CRP) es una medida de la actividad de la enfermedad del sujeto.
DAS28-4(CRP) se basa en el recuento de articulaciones dolorosas (28 articulaciones), el recuento de articulaciones hinchadas (28 articulaciones), la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad y la PCR.
DAS28 proporciona un número en una escala (0 a 10) que indica la actividad actual de la enfermedad.
Una puntuación superior a 5,1 significa alta actividad de la enfermedad y una puntuación inferior a 3,2 indica baja actividad de la enfermedad.
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Base
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Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) usando proteína C reactiva (DAS28-4[CRP])
Periodo de tiempo: Semana 1
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La puntuación DAS28-4(CRP) es una medida de la actividad de la enfermedad del sujeto.
DAS28-4(CRP) se basa en el recuento de articulaciones dolorosas (28 articulaciones), el recuento de articulaciones hinchadas (28 articulaciones), la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad y la PCR.
DAS28 proporciona un número en una escala (0 a 10) que indica la actividad actual de la enfermedad.
Una puntuación superior a 5,1 significa alta actividad de la enfermedad y una puntuación inferior a 3,2 indica baja actividad de la enfermedad.
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Semana 1
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Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) usando proteína C reactiva (DAS28-4[CRP])
Periodo de tiempo: Semana 2
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La puntuación DAS28-4(CRP) es una medida de la actividad de la enfermedad del sujeto.
DAS28-4(CRP) se basa en el recuento de articulaciones dolorosas (28 articulaciones), el recuento de articulaciones hinchadas (28 articulaciones), la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad y la PCR.
DAS28 proporciona un número en una escala (0 a 10) que indica la actividad actual de la enfermedad.
Una puntuación superior a 5,1 significa alta actividad de la enfermedad y una puntuación inferior a 3,2 indica baja actividad de la enfermedad.
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Semana 2
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Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) usando proteína C reactiva (DAS28-4[CRP])
Periodo de tiempo: Semana 4
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La puntuación DAS28-4(CRP) es una medida de la actividad de la enfermedad del sujeto.
DAS28-4(CRP) se basa en el recuento de articulaciones dolorosas (28 articulaciones), el recuento de articulaciones hinchadas (28 articulaciones), la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad y la PCR.
DAS28 proporciona un número en una escala (0 a 10) que indica la actividad actual de la enfermedad.
Una puntuación superior a 5,1 significa alta actividad de la enfermedad y una puntuación inferior a 3,2 indica baja actividad de la enfermedad.
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Semana 4
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Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) usando proteína C reactiva (DAS28-4[CRP])
Periodo de tiempo: Semana 8
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La puntuación DAS28-4(CRP) es una medida de la actividad de la enfermedad del sujeto.
DAS28-4(CRP) se basa en el recuento de articulaciones dolorosas (28 articulaciones), el recuento de articulaciones hinchadas (28 articulaciones), la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad y la PCR.
DAS28 proporciona un número en una escala (0 a 10) que indica la actividad actual de la enfermedad.
Una puntuación superior a 5,1 significa alta actividad de la enfermedad y una puntuación inferior a 3,2 indica baja actividad de la enfermedad.
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Semana 8
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Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) usando proteína C reactiva (DAS28-4[CRP])
Periodo de tiempo: Semana 12
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La puntuación DAS28-4(CRP) es una medida de la actividad de la enfermedad del sujeto.
DAS28-4(CRP) se basa en el recuento de articulaciones dolorosas (28 articulaciones), el recuento de articulaciones hinchadas (28 articulaciones), la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad y la PCR.
DAS28 proporciona un número en una escala (0 a 10) que indica la actividad actual de la enfermedad.
Una puntuación superior a 5,1 significa alta actividad de la enfermedad y una puntuación inferior a 3,2 indica baja actividad de la enfermedad.
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Semana 12
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Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) usando proteína C reactiva (DAS28-4[CRP])
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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La puntuación DAS28-4(CRP) es una medida de la actividad de la enfermedad del sujeto.
DAS28-4(CRP) se basa en el recuento de articulaciones dolorosas (28 articulaciones), el recuento de articulaciones hinchadas (28 articulaciones), la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad y la PCR.
DAS28 proporciona un número en una escala (0 a 10) que indica la actividad actual de la enfermedad.
Una puntuación superior a 5,1 significa alta actividad de la enfermedad y una puntuación inferior a 3,2 indica baja actividad de la enfermedad.
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Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Base
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 4
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Semana 8
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 8
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Semana 12
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 12
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Rol físico
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Base
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Rol físico
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 4
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Rol físico
Periodo de tiempo: Semana 8
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 8
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Rol físico
Periodo de tiempo: Semana 12
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 12
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Rol físico
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Dolor corporal
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Base
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Dolor corporal
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 4
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Dolor corporal
Periodo de tiempo: Semana 8
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 8
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Dolor corporal
Periodo de tiempo: Semana 12
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 12
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Dolor corporal
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Salud general
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Base
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Salud general
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 4
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Salud general
Periodo de tiempo: Semana 8
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 8
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Salud general
Periodo de tiempo: Semana 12
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 12
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Salud general
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Vitalidad
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Base
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Vitalidad
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 4
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Vitalidad
Periodo de tiempo: Semana 8
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 8
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Vitalidad
Periodo de tiempo: Semana 12
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 12
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Vitalidad
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Base
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 4
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Semana 8
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 8
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Semana 12
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 12
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Rol-Emocional
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Base
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Rol-Emocional
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 4
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Rol-Emocional
Periodo de tiempo: Semana 8
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 8
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Rol-Emocional
Periodo de tiempo: Semana 12
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 12
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Rol-Emocional
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Salud mental
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Base
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Salud mental
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 4
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Salud mental
Periodo de tiempo: Semana 8
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 8
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Salud mental
Periodo de tiempo: Semana 12
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 12
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Salud mental
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría. El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad. |
Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Puntuación del componente de salud mental
Periodo de tiempo: Base
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SF-36V2 es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que cubre 2 medidas de resumen: resumen del componente físico (PCS) y puntuación del componente de salud mental (MCS); consta de 8 subescalas.
El MCS está representado por 4 subescalas: vitalidad, función social, limitaciones de rol por problemas emocionales y salud mental.
Los participantes informan sobre los elementos en una subescala que tiene opciones por elemento.
La puntuación se realiza tanto para las puntuaciones de subescala de MCS como para las puntuaciones de resumen; para cada uno, el rango es de 0 (peor) a 100 (mejor).
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Base
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Puntuación del componente de salud mental
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría.
El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100.
A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad.
Además, se pueden calcular dos puntajes de escala de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
Se calcularon estadísticas de resumen para cada una de las 8 escalas, las 2 medidas de resumen y los cambios desde el inicio para cada grupo de tratamiento.
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Semana 4
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Puntuación del componente de salud mental
Periodo de tiempo: Semana 8
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría.
El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100.
A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad.
Además, se pueden calcular dos puntajes de escala de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
Se calcularon estadísticas de resumen para cada una de las 8 escalas, las 2 medidas de resumen y los cambios desde el inicio para cada grupo de tratamiento.
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Semana 8
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Puntuación del componente de salud mental
Periodo de tiempo: Semana 12
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría.
El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100.
A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad.
Además, se pueden calcular dos puntajes de escala de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
Se calcularon estadísticas de resumen para cada una de las 8 escalas, las 2 medidas de resumen y los cambios desde el inicio para cada grupo de tratamiento.
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Semana 12
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Puntuación del componente de salud mental
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría.
El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100.
A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad.
Además, se pueden calcular dos puntajes de escala de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
Se calcularon estadísticas de resumen para cada una de las 8 escalas, las 2 medidas de resumen y los cambios desde el inicio para cada grupo de tratamiento.
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Semana 16 (Seguimiento)
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Puntuación del componente físico
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría.
El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100.
A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad.
Además, se pueden calcular dos puntajes de escala de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
Se calcularon estadísticas de resumen para cada una de las 8 escalas, las 2 medidas de resumen y los cambios desde el inicio para cada grupo de tratamiento.
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Base
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Puntuación del componente físico
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría.
El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100.
A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad.
Además, se pueden calcular dos puntajes de escala de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
Se calcularon estadísticas de resumen para cada una de las 8 escalas, las 2 medidas de resumen y los cambios desde el inicio para cada grupo de tratamiento.
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Semana 4
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Puntuación del componente físico
Periodo de tiempo: Semana 8
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría.
El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100.
A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad.
Además, se pueden calcular dos puntajes de escala de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
Se calcularon estadísticas de resumen para cada una de las 8 escalas, las 2 medidas de resumen y los cambios desde el inicio para cada grupo de tratamiento.
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Semana 8
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Puntuación del componente físico
Periodo de tiempo: Semana 12
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría.
El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100.
A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad.
Además, se pueden calcular dos puntajes de escala de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
Se calcularon estadísticas de resumen para cada una de las 8 escalas, las 2 medidas de resumen y los cambios desde el inicio para cada grupo de tratamiento.
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Semana 12
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Cuestionario de salud SF-36 - Versión 2 (SF-36v2) - Puntuación del componente físico
Periodo de tiempo: Semana 16 (Seguimiento)
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El SF-36v2 (versión aguda) es una medida de estado de salud genérica de 36 ítems que produce un perfil de 8 escalas de salud y bienestar funcionales, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría.
El SF-36v2 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100.
A menor puntuación mayor discapacidad, mientras que a mayor puntuación menor discapacidad.
Además, se pueden calcular dos puntajes de escala de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
Se calcularon estadísticas de resumen para cada una de las 8 escalas, las 2 medidas de resumen y los cambios desde el inicio para cada grupo de tratamiento.
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Semana 16 (Seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- ARRAY-162-201
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