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Uno studio su ARRY-438162 in pazienti con artrite reumatoide

Questo è uno studio di fase 2, che prevede un periodo di trattamento di 12 settimane, progettato per valutare l'efficacia del farmaco in studio sperimentale ARRY-438162 nel trattamento dell'artrite reumatoide in pazienti con dosi stabili di metotrexato e per valutare ulteriormente la sicurezza del farmaco in studio. In questo studio saranno arruolati circa 200 pazienti provenienti da Stati Uniti, Argentina, Brasile, Ungheria, Perù, Polonia e Romania.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentina
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Argentina
        • Asistencia Integral en Reumatologia
      • San Juan, Argentina
        • CER San Juan
      • San Miguel de Tucumán, Argentina
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Santa Fe, Argentina
        • Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
    • GO
      • Goiânia, GO, Brasile, 74110-120
        • Médicos Unidos Ltda.
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasile, 80060
        • CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90610-000
        • Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 04230-000
        • Hospital Heliopolis
      • São Paulo, SP, Brasile, 04026-000
        • Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
      • São Paulo, SP, Brasile, 05437-010
        • Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
      • Arequipa, Perù
        • Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
      • Lima, Perù
        • Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
      • Lima, Perù
        • Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
      • Lima, Perù
        • Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
      • Bialystok, Polonia
        • Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
      • Elblag, Polonia
        • Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
      • Gdynia, Polonia
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Lublin, Polonia
        • NZOZ Reumed
      • Warszawa, Polonia
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Wroclaw, Polonia
        • Synexus SCM Sp. z o.o.
      • Bucuresti, Romania
        • Spitalul Clinic "Sf, Maria"
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Targu Mures, Romania
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Timisoara, Romania
        • Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Budapest, Ungheria
        • Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
      • Budapest, Ungheria
        • Synexus Ltd Hungary
      • Gyula, Ungheria
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
      • Mezőkövesd, Ungheria
        • Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
      • Szolnok, Ungheria
        • MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
      • Szombathely, Ungheria
        • Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
      • Székesfehérvár, Ungheria
        • Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Diagnosi di artrite reumatoide, basata sui criteri rivisti del 1987 dell'American College of Rheumatology (ACR), prima della prima dose del farmaco in studio.
  • - Il paziente ha ricevuto una dose stabile di metotrexato per ≥ 6 settimane prima della prima dose del farmaco in studio ed è disposto a continuare questo regime per la durata dello studio.
  • Il paziente ha ricevuto una dose stabile di folato per ≥ 6 settimane ed è disposto a continuare questo regime per la durata dello studio.
  • Nessun uso precedente di agenti biologici per il trattamento dell'artrite reumatoide.
  • Esistono criteri aggiuntivi.

Criteri chiave di esclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi altra artrite infiammatoria o non infiammatoria che possa interferire con le valutazioni dell'attività della malattia o osteoartrite clinicamente evidente che potrebbe influenzare le successive misure di efficacia.
  • Una storia di malattia renale, epatica, ematologica, gastrointestinale, endocrina, polmonare, cardiaca, neurologica grave, progressiva e/o incontrollata o grave coinvolgimento sistemico con artrite reumatoide.
  • Esistono criteri aggiuntivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
placebo corrispondente
Sperimentale: ARRY-438162 (Programma 1)
dose multipla, singola schedula
Sperimentale: ARRY-438162 (Programma 2)
dose multipla, singola schedula
Sperimentale: ARRY-438162 (Programma 3)
dose multipla, singola schedula

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta dell'American College of Rheumatology del 20% (ACR20) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 20 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 20% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 20% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta del 20% (ACR20) dell'American College of Rheumatology alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 20 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 20% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 20% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 1
Tasso di risposta del 20% (ACR20) dell'American College of Rheumatology alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 20 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 20% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 20% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 2
Tasso di risposta del 20% (ACR20) dell'American College of Rheumatology alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 20 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 20% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 20% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 4
Tasso di risposta dell'American College of Rheumatology del 20% (ACR20) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 20 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 20% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 20% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 8
Tasso di risposta dell'American College of Rheumatology 20% (ACR20) alla settimana 16 (follow-up)
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 20 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 20% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 20% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 16 (Follow-up)
Tasso di risposta del 50% (ACR50) dell'American College of Rheumatology alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 50 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 50% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 50% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 1
Tasso di risposta del 50% (ACR50) dell'American College of Rheumatology alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 50 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 50% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 50% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 2
Tasso di risposta del 50% (ACR50) dell'American College of Rheumatology alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 50 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 50% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 50% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 4
Tasso di risposta del 50% (ACR50) dell'American College of Rheumatology alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 50 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 50% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 50% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 8
Tasso di risposta del 50% (ACR50) dell'American College of Rheumatology alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 50 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 50% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 50% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 12
Tasso di risposta dell'American College of Rheumatology 50% (ACR50) alla settimana 16 (follow-up)
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 50 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 50% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 50% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 16 (Follow-up)
Tasso di risposta dell'American College of Rheumatology 70% (ACR70) alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 70 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 70% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 70% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 1
Tasso di risposta del 70% (ACR70) dell'American College of Rheumatology alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 70 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 70% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 70% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 2
Tasso di risposta del 70% (ACR70) dell'American College of Rheumatology alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 70 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 70% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 70% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 4
Tasso di risposta dell'American College of Rheumatology 70% (ACR70) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 70 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 70% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 70% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 8
Tasso di risposta dell'American College of Rheumatology 70% (ACR70) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 70 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 70% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 70% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 12
Tasso di risposta dell'American College of Rheumatology 70% (ACR70) alla settimana 16 (follow-up)
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

L'ACR 70 ha un esito positivo se si ottiene un miglioramento del 70% nel conteggio delle articolazioni dolenti o tumefatte, nonché un miglioramento del 70% in almeno tre degli altri cinque criteri.

Settimana 16 (Follow-up)
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio dei tender joint (28)
Lasso di tempo: Linea di base

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni dolenti viene calcolato in base alla risposta di tenerezza di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava una minore dolorabilità articolare.

Linea di base
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio dei tender joint (28)
Lasso di tempo: Settimana 1

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni dolenti viene calcolato in base alla risposta di tenerezza di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava una minore dolorabilità articolare.

Settimana 1
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio dei tender joint (28)
Lasso di tempo: Settimana 2

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni dolenti viene calcolato in base alla risposta di tenerezza di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava una minore dolorabilità articolare.

Settimana 2
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio dei tender joint (28)
Lasso di tempo: Settimana 4

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni dolenti viene calcolato in base alla risposta di tenerezza di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava una minore dolorabilità articolare.

Settimana 4
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio dei tender joint (28)
Lasso di tempo: Settimana 8

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni dolenti viene calcolato in base alla risposta di tenerezza di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava una minore dolorabilità articolare.

Settimana 8
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio dei tender joint (28)
Lasso di tempo: Settimana 12

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni dolenti viene calcolato in base alla risposta di tenerezza di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava una minore dolorabilità articolare.

Settimana 12
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio dei tender joint (28)
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni dolenti viene calcolato in base alla risposta di tenerezza di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava una minore dolorabilità articolare.

Settimana 16 (Follow-up)
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio delle articolazioni gonfie (28)
Lasso di tempo: Linea di base

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni gonfie è stato calcolato in base alla risposta di gonfiore di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava meno gonfiore articolare.

Linea di base
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio delle articolazioni gonfie (28)
Lasso di tempo: Settimana 1

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni gonfie è stato calcolato in base alla risposta di gonfiore di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava meno gonfiore articolare.

Settimana 1
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio delle articolazioni gonfie (28)
Lasso di tempo: Settimana 2

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni gonfie è stato calcolato in base alla risposta di gonfiore di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava meno gonfiore articolare.

Settimana 2
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio delle articolazioni gonfie (28)
Lasso di tempo: Settimana 4

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni gonfie è stato calcolato in base alla risposta di gonfiore di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava meno gonfiore articolare.

Settimana 4
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio delle articolazioni gonfie (28)
Lasso di tempo: Settimana 8

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni gonfie è stato calcolato in base alla risposta di gonfiore di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava meno gonfiore articolare.

Settimana 8
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio delle articolazioni gonfie (28)
Lasso di tempo: Settimana 12

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni gonfie è stato calcolato in base alla risposta di gonfiore di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava meno gonfiore articolare.

Settimana 12
Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) - Conteggio delle articolazioni gonfie (28)
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

I criteri ACR (American College of Rheumatology) sono criteri standard per misurare l'efficacia di vari farmaci o trattamenti per l'artrite negli studi clinici per l'artrite reumatoide.

Il conteggio delle articolazioni gonfie è stato calcolato in base alla risposta di gonfiore di 28 articolazioni. I valori possibili andavano da 0 a 28. Un punteggio più basso indicava meno gonfiore articolare.

Settimana 16 (Follow-up)
Valutazione del dolore da artrite da parte del paziente - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione del dolore da parte del paziente utilizzava una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il dolore più grave.
Linea di base
Valutazione del dolore da artrite da parte del paziente - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 1
La valutazione del dolore da parte del paziente utilizzava una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il dolore più grave.
Settimana 1
Valutazione del dolore da artrite da parte del paziente - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 2
La valutazione del dolore da parte del paziente utilizzava una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il dolore più grave.
Settimana 2
Valutazione del dolore da artrite da parte del paziente - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 4
La valutazione del dolore da parte del paziente utilizzava una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il dolore più grave.
Settimana 4
Valutazione del dolore da artrite da parte del paziente - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 8
La valutazione del dolore da parte del paziente utilizzava una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il dolore più grave.
Settimana 8
Valutazione del dolore da artrite da parte del paziente - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 12
La valutazione del dolore da parte del paziente utilizzava una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il dolore più grave.
Settimana 12
Valutazione del dolore da artrite da parte del paziente - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)
La valutazione del dolore da parte del paziente utilizzava una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il dolore più grave.
Settimana 16 (Follow-up)
Valutazione globale dell'artrite da parte del paziente - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base

La valutazione globale dell'artrite del paziente era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame obiettivo del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite del medico. Il paziente ha autovalutato in che modo l'artrite ha influenzato la sua vita al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

I pazienti hanno risposto a quanto segue: "Considerando tutti i modi in cui la malattia e le condizioni di salute possono influire su di te in questo momento, per favore fai un segno qui sotto per mostrare come stai". La risposta del paziente è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto bene) e 100 (molto male).

Linea di base
Valutazione globale dell'artrite da parte del paziente - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 1

La valutazione globale dell'artrite del paziente era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame obiettivo del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite del medico. Il paziente ha autovalutato in che modo l'artrite ha influenzato la sua vita al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

I pazienti hanno risposto a quanto segue: "Considerando tutti i modi in cui la malattia e le condizioni di salute possono influire su di te in questo momento, per favore fai un segno qui sotto per mostrare come stai". La risposta del paziente è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto bene) e 100 (molto male).

Settimana 1
Valutazione globale dell'artrite da parte del paziente - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 2

La valutazione globale dell'artrite del paziente era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame obiettivo del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite del medico. Il paziente ha autovalutato in che modo l'artrite ha influenzato la sua vita al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

I pazienti hanno risposto a quanto segue: "Considerando tutti i modi in cui la malattia e le condizioni di salute possono influire su di te in questo momento, per favore fai un segno qui sotto per mostrare come stai". La risposta del paziente è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto bene) e 100 (molto male).

Settimana 2
Valutazione globale dell'artrite da parte del paziente - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 4

La valutazione globale dell'artrite del paziente era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame obiettivo del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite del medico. Il paziente ha autovalutato in che modo l'artrite ha influenzato la sua vita al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

I pazienti hanno risposto a quanto segue: "Considerando tutti i modi in cui la malattia e le condizioni di salute possono influire su di te in questo momento, per favore fai un segno qui sotto per mostrare come stai". La risposta del paziente è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto bene) e 100 (molto male).

Settimana 4
Valutazione globale dell'artrite da parte del paziente - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 8

La valutazione globale dell'artrite del paziente era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame obiettivo del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite del medico. Il paziente ha autovalutato in che modo l'artrite ha influenzato la sua vita al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

I pazienti hanno risposto a quanto segue: "Considerando tutti i modi in cui la malattia e le condizioni di salute possono influire su di te in questo momento, per favore fai un segno qui sotto per mostrare come stai". La risposta del paziente è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto bene) e 100 (molto male).

Settimana 8
Valutazione globale dell'artrite da parte del paziente - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 12

La valutazione globale dell'artrite del paziente era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame obiettivo del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite del medico. Il paziente ha autovalutato in che modo l'artrite ha influenzato la sua vita al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

I pazienti hanno risposto a quanto segue: "Considerando tutti i modi in cui la malattia e le condizioni di salute possono influire su di te in questo momento, per favore fai un segno qui sotto per mostrare come stai". La risposta del paziente è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto bene) e 100 (molto male).

Settimana 12
Valutazione globale dell'artrite da parte del paziente - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

La valutazione globale dell'artrite del paziente era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame obiettivo del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite del medico. Il paziente ha autovalutato in che modo l'artrite ha influenzato la sua vita al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

I pazienti hanno risposto a quanto segue: "Considerando tutti i modi in cui la malattia e le condizioni di salute possono influire su di te in questo momento, per favore fai un segno qui sotto per mostrare come stai". La risposta del paziente è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto bene) e 100 (molto male).

Settimana 16 (Follow-up)
Valutazione globale dell'artrite da parte del medico - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base

La valutazione globale dell'artrite da parte del medico era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame fisico del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite da parte del paziente. L'investigatore ha valutato come appariva l'artrite generale al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

La risposta del medico è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto buono) e 100 (molto cattivo).

Linea di base
Valutazione globale dell'artrite da parte del medico - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 1

La valutazione globale dell'artrite da parte del medico era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame fisico del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite da parte del paziente. L'investigatore ha valutato come appariva l'artrite generale al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

La risposta del medico è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto buono) e 100 (molto cattivo).

Settimana 1
Valutazione globale dell'artrite da parte del medico - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 2

La valutazione globale dell'artrite da parte del medico era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame fisico del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite da parte del paziente. L'investigatore ha valutato come appariva l'artrite generale al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

La risposta del medico è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto buono) e 100 (molto cattivo).

Settimana 2
Valutazione globale dell'artrite da parte del medico - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 4

La valutazione globale dell'artrite da parte del medico era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame fisico del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite da parte del paziente. L'investigatore ha valutato come appariva l'artrite generale al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

La risposta del medico è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto buono) e 100 (molto cattivo).

Settimana 4
Valutazione globale dell'artrite da parte del medico - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 8

La valutazione globale dell'artrite da parte del medico era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame fisico del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite da parte del paziente. L'investigatore ha valutato come appariva l'artrite generale al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

La risposta del medico è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto buono) e 100 (molto cattivo).

Settimana 8
Valutazione globale dell'artrite da parte del medico - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 12

La valutazione globale dell'artrite da parte del medico era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame fisico del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite da parte del paziente. L'investigatore ha valutato come appariva l'artrite generale al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

La risposta del medico è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto buono) e 100 (molto cattivo).

Settimana 12
Valutazione globale dell'artrite da parte del medico - Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

La valutazione globale dell'artrite da parte del medico era una valutazione basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame fisico del paziente ed era indipendente dalla valutazione globale dell'artrite da parte del paziente. L'investigatore ha valutato come appariva l'artrite generale al momento della visita utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

La risposta del medico è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm tra 0 (molto buono) e 100 (molto cattivo).

Settimana 16 (Follow-up)
Questionario di valutazione della salute - Indice di disabilità (HAQ-DI)
Lasso di tempo: Linea di base

L'HAQ-DI contiene un elenco di item che valutano il grado di difficoltà sperimentato in 8 categorie di attività della vita quotidiana (incluse in 20 domande) nell'ultima settimana: vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e altre attività. Ogni categoria di attività è composta da 2 o 3 elementi. Per ogni domanda dell'HAQ-DI, il livello di difficoltà è stato valutato da 0 a 3 con 0 uguale a "senza difficoltà", 1 uguale a "con qualche difficoltà", 2 uguale a "con molta difficoltà" e 3 uguale a " incapace di fare». Qualsiasi attività che richiedeva l'assistenza di un altro individuo o richiedeva l'uso di un dispositivo di assistenza adattato a un punteggio minimo di 2 per rappresentare uno stato funzionale più limitato.

Il punteggio HAQ-DI assume valori compresi tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.

Linea di base
Questionario di valutazione della salute - Indice di disabilità (HAQ-DI)
Lasso di tempo: Settimana 1

L'HAQ-DI contiene un elenco di item che valutano il grado di difficoltà sperimentato in 8 categorie di attività della vita quotidiana (incluse in 20 domande) nell'ultima settimana: vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e altre attività. Ogni categoria di attività è composta da 2 o 3 elementi. Per ogni domanda dell'HAQ-DI, il livello di difficoltà è stato valutato da 0 a 3 con 0 uguale a "senza difficoltà", 1 uguale a "con qualche difficoltà", 2 uguale a "con molta difficoltà" e 3 uguale a " incapace di fare». Qualsiasi attività che richiedeva l'assistenza di un altro individuo o richiedeva l'uso di un dispositivo di assistenza adattato a un punteggio minimo di 2 per rappresentare uno stato funzionale più limitato.

Il punteggio HAQ-DI assume valori compresi tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.

Settimana 1
Questionario di valutazione della salute - Indice di disabilità (HAQ-DI)
Lasso di tempo: Settimana 2

L'HAQ-DI contiene un elenco di item che valutano il grado di difficoltà sperimentato in 8 categorie di attività della vita quotidiana (incluse in 20 domande) nell'ultima settimana: vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e altre attività. Ogni categoria di attività è composta da 2 o 3 elementi. Per ogni domanda dell'HAQ-DI, il livello di difficoltà è stato valutato da 0 a 3 con 0 uguale a "senza difficoltà", 1 uguale a "con qualche difficoltà", 2 uguale a "con molta difficoltà" e 3 uguale a " incapace di fare». Qualsiasi attività che richiedeva l'assistenza di un altro individuo o richiedeva l'uso di un dispositivo di assistenza adattato a un punteggio minimo di 2 per rappresentare uno stato funzionale più limitato.

Il punteggio HAQ-DI assume valori compresi tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.

Settimana 2
Questionario di valutazione della salute - Indice di disabilità (HAQ-DI)
Lasso di tempo: Settimana 4

L'HAQ-DI contiene un elenco di item che valutano il grado di difficoltà sperimentato in 8 categorie di attività della vita quotidiana (incluse in 20 domande) nell'ultima settimana: vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e altre attività. Ogni categoria di attività è composta da 2 o 3 elementi. Per ogni domanda dell'HAQ-DI, il livello di difficoltà è stato valutato da 0 a 3 con 0 uguale a "senza difficoltà", 1 uguale a "con qualche difficoltà", 2 uguale a "con molta difficoltà" e 3 uguale a " incapace di fare». Qualsiasi attività che richiedeva l'assistenza di un altro individuo o richiedeva l'uso di un dispositivo di assistenza adattato a un punteggio minimo di 2 per rappresentare uno stato funzionale più limitato.

Il punteggio HAQ-DI assume valori compresi tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.

Settimana 4
Questionario di valutazione della salute - Indice di disabilità (HAQ-DI)
Lasso di tempo: Settimana 8

L'HAQ-DI contiene un elenco di item che valutano il grado di difficoltà sperimentato in 8 categorie di attività della vita quotidiana (incluse in 20 domande) nell'ultima settimana: vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e altre attività. Ogni categoria di attività è composta da 2 o 3 elementi. Per ogni domanda dell'HAQ-DI, il livello di difficoltà è stato valutato da 0 a 3 con 0 uguale a "senza difficoltà", 1 uguale a "con qualche difficoltà", 2 uguale a "con molta difficoltà" e 3 uguale a " incapace di fare». Qualsiasi attività che richiedeva l'assistenza di un altro individuo o richiedeva l'uso di un dispositivo di assistenza adattato a un punteggio minimo di 2 per rappresentare uno stato funzionale più limitato.

Il punteggio HAQ-DI assume valori compresi tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.

Settimana 8
Questionario di valutazione della salute - Indice di disabilità (HAQ-DI)
Lasso di tempo: Settimana 12

L'HAQ-DI contiene un elenco di item che valutano il grado di difficoltà sperimentato in 8 categorie di attività della vita quotidiana (incluse in 20 domande) nell'ultima settimana: vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e altre attività. Ogni categoria di attività è composta da 2 o 3 elementi. Per ogni domanda dell'HAQ-DI, il livello di difficoltà è stato valutato da 0 a 3 con 0 uguale a "senza difficoltà", 1 uguale a "con qualche difficoltà", 2 uguale a "con molta difficoltà" e 3 uguale a " incapace di fare». Qualsiasi attività che richiedeva l'assistenza di un altro individuo o richiedeva l'uso di un dispositivo di assistenza adattato a un punteggio minimo di 2 per rappresentare uno stato funzionale più limitato.

Il punteggio HAQ-DI assume valori compresi tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.

Settimana 12
Questionario di valutazione della salute - Indice di disabilità (HAQ-DI)
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

L'HAQ-DI contiene un elenco di item che valutano il grado di difficoltà sperimentato in 8 categorie di attività della vita quotidiana (incluse in 20 domande) nell'ultima settimana: vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e altre attività. Ogni categoria di attività è composta da 2 o 3 elementi. Per ogni domanda dell'HAQ-DI, il livello di difficoltà è stato valutato da 0 a 3 con 0 uguale a "senza difficoltà", 1 uguale a "con qualche difficoltà", 2 uguale a "con molta difficoltà" e 3 uguale a " incapace di fare». Qualsiasi attività che richiedeva l'assistenza di un altro individuo o richiedeva l'uso di un dispositivo di assistenza adattato a un punteggio minimo di 2 per rappresentare uno stato funzionale più limitato.

Il punteggio HAQ-DI assume valori compresi tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.

Settimana 16 (Follow-up)
Proteina C-reattiva (PCR) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Proteina C-reattiva (CRP) alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
Settimana 1
Proteina C-reattiva (CRP) alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
Settimana 2
Proteina C-reattiva (CRP) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
Settimana 4
Proteina C-reattiva (CRP) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Settimana 8
Proteina C-reattiva (CRP) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Settimana 12
Proteina C-reattiva (CRP) alla settimana 16 (follow-up)
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)
Settimana 16 (Follow-up)
Punteggio di attività della malattia (DAS) utilizzando la proteina C-reattiva (DAS28-4[CRP])
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio DAS28-4(CRP) è una misura dell'attività della malattia del soggetto. DAS28-4(CRP) si basa sulla conta delle articolazioni dolenti (28 articolazioni), sulla conta delle articolazioni gonfie (28 articolazioni), sulla valutazione globale del paziente dell'attività della malattia e sulla CRP. DAS28 fornisce un numero su una scala (da 0 a 10) che indica l'attuale attività della malattia. Un punteggio superiore a 5,1 indica un'elevata attività della malattia e un punteggio inferiore a 3,2 indica una bassa attività della malattia.
Linea di base
Punteggio di attività della malattia (DAS) utilizzando la proteina C-reattiva (DAS28-4[CRP])
Lasso di tempo: Settimana 1
Il punteggio DAS28-4(CRP) è una misura dell'attività della malattia del soggetto. DAS28-4(CRP) si basa sulla conta delle articolazioni dolenti (28 articolazioni), sulla conta delle articolazioni gonfie (28 articolazioni), sulla valutazione globale del paziente dell'attività della malattia e sulla CRP. DAS28 fornisce un numero su una scala (da 0 a 10) che indica l'attuale attività della malattia. Un punteggio superiore a 5,1 indica un'elevata attività della malattia e un punteggio inferiore a 3,2 indica una bassa attività della malattia.
Settimana 1
Punteggio di attività della malattia (DAS) utilizzando la proteina C-reattiva (DAS28-4[CRP])
Lasso di tempo: Settimana 2
Il punteggio DAS28-4(CRP) è una misura dell'attività della malattia del soggetto. DAS28-4(CRP) si basa sulla conta delle articolazioni dolenti (28 articolazioni), sulla conta delle articolazioni gonfie (28 articolazioni), sulla valutazione globale del paziente dell'attività della malattia e sulla CRP. DAS28 fornisce un numero su una scala (da 0 a 10) che indica l'attuale attività della malattia. Un punteggio superiore a 5,1 indica un'elevata attività della malattia e un punteggio inferiore a 3,2 indica una bassa attività della malattia.
Settimana 2
Punteggio di attività della malattia (DAS) utilizzando la proteina C-reattiva (DAS28-4[CRP])
Lasso di tempo: Settimana 4
Il punteggio DAS28-4(CRP) è una misura dell'attività della malattia del soggetto. DAS28-4(CRP) si basa sulla conta delle articolazioni dolenti (28 articolazioni), sulla conta delle articolazioni gonfie (28 articolazioni), sulla valutazione globale del paziente dell'attività della malattia e sulla CRP. DAS28 fornisce un numero su una scala (da 0 a 10) che indica l'attuale attività della malattia. Un punteggio superiore a 5,1 indica un'elevata attività della malattia e un punteggio inferiore a 3,2 indica una bassa attività della malattia.
Settimana 4
Punteggio di attività della malattia (DAS) utilizzando la proteina C-reattiva (DAS28-4[CRP])
Lasso di tempo: Settimana 8
Il punteggio DAS28-4(CRP) è una misura dell'attività della malattia del soggetto. DAS28-4(CRP) si basa sulla conta delle articolazioni dolenti (28 articolazioni), sulla conta delle articolazioni gonfie (28 articolazioni), sulla valutazione globale del paziente dell'attività della malattia e sulla CRP. DAS28 fornisce un numero su una scala (da 0 a 10) che indica l'attuale attività della malattia. Un punteggio superiore a 5,1 indica un'elevata attività della malattia e un punteggio inferiore a 3,2 indica una bassa attività della malattia.
Settimana 8
Punteggio di attività della malattia (DAS) utilizzando la proteina C-reattiva (DAS28-4[CRP])
Lasso di tempo: Settimana 12
Il punteggio DAS28-4(CRP) è una misura dell'attività della malattia del soggetto. DAS28-4(CRP) si basa sulla conta delle articolazioni dolenti (28 articolazioni), sulla conta delle articolazioni gonfie (28 articolazioni), sulla valutazione globale del paziente dell'attività della malattia e sulla CRP. DAS28 fornisce un numero su una scala (da 0 a 10) che indica l'attuale attività della malattia. Un punteggio superiore a 5,1 indica un'elevata attività della malattia e un punteggio inferiore a 3,2 indica una bassa attività della malattia.
Settimana 12
Punteggio di attività della malattia (DAS) utilizzando la proteina C-reattiva (DAS28-4[CRP])
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)
Il punteggio DAS28-4(CRP) è una misura dell'attività della malattia del soggetto. DAS28-4(CRP) si basa sulla conta delle articolazioni dolenti (28 articolazioni), sulla conta delle articolazioni gonfie (28 articolazioni), sulla valutazione globale del paziente dell'attività della malattia e sulla CRP. DAS28 fornisce un numero su una scala (da 0 a 10) che indica l'attuale attività della malattia. Un punteggio superiore a 5,1 indica un'elevata attività della malattia e un punteggio inferiore a 3,2 indica una bassa attività della malattia.
Settimana 16 (Follow-up)
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Linea di base

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Linea di base
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Settimana 4

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 4
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Settimana 8

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 8
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Settimana 12

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 12
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 16 (Follow-up)
Questionario sanitario SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Ruolo fisico
Lasso di tempo: Linea di base

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Linea di base
Questionario sanitario SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Ruolo fisico
Lasso di tempo: Settimana 4

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 4
Questionario sanitario SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Ruolo fisico
Lasso di tempo: Settimana 8

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 8
Questionario sanitario SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Ruolo fisico
Lasso di tempo: Settimana 12

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 12
Questionario sanitario SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Ruolo fisico
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 16 (Follow-up)
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Dolore corporeo
Lasso di tempo: Linea di base

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Linea di base
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Dolore corporeo
Lasso di tempo: Settimana 4

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 4
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Dolore corporeo
Lasso di tempo: Settimana 8

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 8
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Dolore corporeo
Lasso di tempo: Settimana 12

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 12
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Dolore corporeo
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 16 (Follow-up)
Questionario sanitario SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Salute generale
Lasso di tempo: Linea di base

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Linea di base
Questionario sanitario SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Salute generale
Lasso di tempo: Settimana 4

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 4
Questionario sanitario SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Salute generale
Lasso di tempo: Settimana 8

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 8
Questionario sanitario SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Salute generale
Lasso di tempo: Settimana 12

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 12
Questionario sanitario SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Salute generale
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 16 (Follow-up)
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Vitalità
Lasso di tempo: Linea di base

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Linea di base
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Vitalità
Lasso di tempo: Settimana 4

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 4
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Vitalità
Lasso di tempo: Settimana 8

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 8
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Vitalità
Lasso di tempo: Settimana 12

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 12
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Vitalità
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 16 (Follow-up)
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Linea di base

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Linea di base
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Settimana 4

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 4
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Settimana 8

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 8
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Settimana 12

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 12
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 16 (Follow-up)
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Ruolo emotivo
Lasso di tempo: Linea di base

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Linea di base
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Ruolo emotivo
Lasso di tempo: Settimana 4

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 4
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Ruolo emotivo
Lasso di tempo: Settimana 8

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 8
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Ruolo emotivo
Lasso di tempo: Settimana 12

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 12
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Ruolo emotivo
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 16 (Follow-up)
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Linea di base
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 4

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 4
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 8

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 8
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 12

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 12
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)

L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria.

L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Settimana 16 (Follow-up)
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Punteggio componente salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base
SF-36V2 è una misura generica dello stato di salute di 36 item che copre 2 misure riassuntive: riepilogo della componente fisica (PCS) e punteggio della componente di salute mentale (MCS); si compone di 8 sottoscale. La MCS è rappresentata da 4 sottoscale: vitalità, funzione sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. I partecipanti auto-riportano sugli elementi in una sottoscala che hanno scelte per elemento. Il punteggio viene assegnato sia per i punteggi delle sottoscale MCS che per i punteggi di riepilogo; per ciascuno, l'intervallo va da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
Linea di base
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Punteggio componente salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 4
L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria. L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità. Inoltre, è possibile calcolare due punteggi della scala di riepilogo: il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Le statistiche di riepilogo sono state calcolate per ciascuna delle 8 scale, le 2 misure di riepilogo e le variazioni rispetto al basale per ciascun gruppo di trattamento.
Settimana 4
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Punteggio componente salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 8
L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria. L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità. Inoltre, è possibile calcolare due punteggi della scala di riepilogo: il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Le statistiche di riepilogo sono state calcolate per ciascuna delle 8 scale, le 2 misure di riepilogo e le variazioni rispetto al basale per ciascun gruppo di trattamento.
Settimana 8
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Punteggio componente salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 12
L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria. L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità. Inoltre, è possibile calcolare due punteggi della scala di riepilogo: il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Le statistiche di riepilogo sono state calcolate per ciascuna delle 8 scale, le 2 misure di riepilogo e le variazioni rispetto al basale per ciascun gruppo di trattamento.
Settimana 12
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Punteggio componente salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)
L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria. L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità. Inoltre, è possibile calcolare due punteggi della scala di riepilogo: il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Le statistiche di riepilogo sono state calcolate per ciascuna delle 8 scale, le 2 misure di riepilogo e le variazioni rispetto al basale per ciascun gruppo di trattamento.
Settimana 16 (Follow-up)
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Punteggio dei componenti fisici
Lasso di tempo: Linea di base
L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria. L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità. Inoltre, è possibile calcolare due punteggi della scala di riepilogo: il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Le statistiche di riepilogo sono state calcolate per ciascuna delle 8 scale, le 2 misure di riepilogo e le variazioni rispetto al basale per ciascun gruppo di trattamento.
Linea di base
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Punteggio dei componenti fisici
Lasso di tempo: Settimana 4
L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria. L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità. Inoltre, è possibile calcolare due punteggi della scala di riepilogo: il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Le statistiche di riepilogo sono state calcolate per ciascuna delle 8 scale, le 2 misure di riepilogo e le variazioni rispetto al basale per ciascun gruppo di trattamento.
Settimana 4
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Punteggio dei componenti fisici
Lasso di tempo: Settimana 8
L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria. L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità. Inoltre, è possibile calcolare due punteggi della scala di riepilogo: il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Le statistiche di riepilogo sono state calcolate per ciascuna delle 8 scale, le 2 misure di riepilogo e le variazioni rispetto al basale per ciascun gruppo di trattamento.
Settimana 8
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Punteggio dei componenti fisici
Lasso di tempo: Settimana 12
L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria. L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità. Inoltre, è possibile calcolare due punteggi della scala di riepilogo: il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Le statistiche di riepilogo sono state calcolate per ciascuna delle 8 scale, le 2 misure di riepilogo e le variazioni rispetto al basale per ciascun gruppo di trattamento.
Settimana 12
Questionario sulla salute SF-36 - Versione 2 (SF-36v2) - Punteggio dei componenti fisici
Lasso di tempo: Settimana 16 (Follow-up)
L'SF-36v2 (versione acuta) è una misura generica dello stato di salute di 36 elementi che fornisce un profilo su 8 scale di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive della salute fisica e mentale basate su psicometria. L'SF-36v2 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, mentre più alto è il punteggio minore è la disabilità. Inoltre, è possibile calcolare due punteggi della scala di riepilogo: il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Le statistiche di riepilogo sono state calcolate per ciascuna delle 8 scale, le 2 misure di riepilogo e le variazioni rispetto al basale per ciascun gruppo di trattamento.
Settimana 16 (Follow-up)

Collaboratori e investigatori

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

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Termini relativi a questo studio

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