- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00650767
Een studie van ARRY-438162 bij patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Hospital Británico
-
Buenos Aires, Argentinië
- CEMIC
-
Buenos Aires, Argentinië
- Asistencia Integral en Reumatologia
-
San Juan, Argentinië
- CER San Juan
-
San Miguel de Tucumán, Argentinië
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
Santa Fe, Argentinië
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRL
-
-
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Brazilië, 74110-120
- Médicos Unidos Ltda.
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brazilië, 80060
- CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90610-000
- Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04230-000
- Hospital Heliópolis
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04026-000
- Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
-
São Paulo, SP, Brazilië, 05437-010
- Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije
- Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
-
Budapest, Hongarije
- Synexus Ltd Hungary
-
Gyula, Hongarije
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
-
Mezőkövesd, Hongarije
- Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
-
Szolnok, Hongarije
- MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
-
Szombathely, Hongarije
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
-
Székesfehérvár, Hongarije
- Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
-
Lima, Peru
- Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
-
Lima, Peru
- Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
-
Lima, Peru
- Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
- Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
-
Elblag, Polen
- Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
-
Gdynia, Polen
- Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
-
Lublin, Polen
- NZOZ Reumed
-
Warszawa, Polen
- Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
-
Wroclaw, Polen
- Synexus SCM Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bucuresti, Roemenië
- Spitalul Clinic "Sf, Maria"
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Targu Mures, Roemenië
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Timisoara, Roemenië
- Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
-
-
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Diagnose van reumatoïde artritis, gebaseerd op de American College of Rheumatology (ACR) 1987 Revised Criteria, voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Patiënt heeft gedurende ≥ 6 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een stabiele dosis methotrexaat gekregen en is bereid dit regime voort te zetten gedurende de duur van het onderzoek.
- Patiënt heeft gedurende ≥ 6 weken een stabiele dosis foliumzuur gekregen en is bereid dit regime gedurende de duur van het onderzoek voort te zetten.
- Geen voorafgaand gebruik van biologische agentia voor de behandeling van reumatoïde artritis.
- Er zijn aanvullende criteria.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Diagnose van elke andere inflammatoire of niet-inflammatoire artritis die de beoordeling van de ziekteactiviteit kan verstoren of klinisch duidelijke osteoartritis die latere werkzaamheidsmetingen zou kunnen beïnvloeden.
- Een voorgeschiedenis van ernstige, progressieve en/of ongecontroleerde nier-, lever-, hematologische, gastro-intestinale, endocriene, pulmonaire, cardiale, neurologische aandoeningen of ernstige systemische betrokkenheid bij reumatoïde artritis.
- Er zijn aanvullende criteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
overeenkomende placebo
|
Experimenteel: ARRY-438162 (schema 1)
|
meerdere doses, enkel schema
|
Experimenteel: ARRY-438162 (schema 2)
|
meerdere doses, enkel schema
|
Experimenteel: ARRY-438162 (schema 3)
|
meerdere doses, enkel schema
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 1
|
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 2
|
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 4
|
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 8
|
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 16 (follow-up)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 16 (vervolg)
|
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 1
|
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 2
|
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 4
|
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 8
|
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 12
|
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 16 (follow-up)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 16 (vervolg)
|
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 1
|
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 2
|
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 4
|
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 8
|
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 12
|
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 16 (follow-up)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria. |
Week 16 (vervolg)
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid. |
Basislijn
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 1
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid. |
Week 1
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 2
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid. |
Week 2
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 4
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid. |
Week 4
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 8
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid. |
Week 8
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 12
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid. |
Week 12
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid. |
Week 16 (vervolg)
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling. |
Basislijn
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 1
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling. |
Week 1
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 2
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling. |
Week 2
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 4
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling. |
Week 4
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 8
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling. |
Week 8
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 12
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling. |
Week 12
|
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis. Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling. |
Week 16 (vervolg)
|
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
|
Basislijn
|
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 1
|
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
|
Week 1
|
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 2
|
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
|
Week 2
|
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 4
|
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
|
Week 4
|
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 8
|
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
|
Week 8
|
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
|
Week 12
|
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
|
Week 16 (vervolg)
|
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Basislijn
|
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 1
|
De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 1
|
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 2
|
De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 2
|
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 4
|
De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 4
|
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 8
|
De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 8
|
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 12
|
De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 12
|
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 16 (vervolg)
|
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Basislijn
|
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 1
|
De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 1
|
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 2
|
De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 2
|
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 4
|
De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 4
|
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 8
|
De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 8
|
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 12
|
De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 12
|
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht). |
Week 16 (vervolg)
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een meer beperkte functionele status weer te geven. De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. |
Basislijn
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 1
|
De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een meer beperkte functionele status weer te geven. De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. |
Week 1
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 2
|
De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een meer beperkte functionele status weer te geven. De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. |
Week 2
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 4
|
De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een meer beperkte functionele status weer te geven. De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. |
Week 4
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 8
|
De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een meer beperkte functionele status weer te geven. De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. |
Week 8
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 12
|
De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een meer beperkte functionele status weer te geven. De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. |
Week 12
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een meer beperkte functionele status weer te geven. De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. |
Week 16 (vervolg)
|
C-reactief proteïne (CRP) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
C-reactief proteïne (CRP) in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Week 1
|
|
C-reactief proteïne (CRP) in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Week 2
|
|
C-reactief proteïne (CRP) in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Week 4
|
|
C-reactief proteïne (CRP) in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Week 8
|
|
C-reactief proteïne (CRP) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
C-reactief proteïne (CRP) in week 16 (follow-up)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
Week 16 (vervolg)
|
|
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Basislijn
|
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon.
DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP.
DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft.
Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
|
Basislijn
|
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 1
|
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon.
DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP.
DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft.
Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
|
Week 1
|
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 2
|
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon.
DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP.
DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft.
Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
|
Week 2
|
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 4
|
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon.
DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP.
DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft.
Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
|
Week 4
|
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 8
|
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon.
DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP.
DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft.
Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
|
Week 8
|
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 12
|
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon.
DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP.
DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft.
Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
|
Week 12
|
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon.
DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP.
DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft.
Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
|
Week 16 (vervolg)
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Basislijn
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Week 4
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 4
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Week 8
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 8
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Week 12
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 12
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 16 (vervolg)
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Basislijn
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Week 4
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 4
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Week 8
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 8
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Week 12
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 12
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 16 (vervolg)
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Basislijn
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Week 4
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 4
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Week 8
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 8
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Week 12
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 12
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 16 (vervolg)
|
SF-36 gezondheidsvragenlijst - versie 2 (SF-36v2) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Basislijn
|
SF-36 gezondheidsvragenlijst - versie 2 (SF-36v2) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Week 4
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 4
|
SF-36 gezondheidsvragenlijst - versie 2 (SF-36v2) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Week 8
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 8
|
SF-36 gezondheidsvragenlijst - versie 2 (SF-36v2) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Week 12
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 12
|
SF-36 gezondheidsvragenlijst - versie 2 (SF-36v2) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 16 (vervolg)
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Basislijn
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Week 4
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 4
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Week 8
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 8
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Week 12
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 12
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 16 (vervolg)
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Basislijn
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Week 4
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 4
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Week 8
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 8
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Week 12
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 12
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 16 (vervolg)
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rolemotioneel
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Basislijn
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rolemotioneel
Tijdsspanne: Week 4
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 4
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rolemotioneel
Tijdsspanne: Week 8
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 8
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rolemotioneel
Tijdsspanne: Week 12
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 12
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rolemotioneel
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 16 (vervolg)
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Basislijn
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 4
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 4
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 8
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 8
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 12
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 12
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. |
Week 16 (vervolg)
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
SF-36V2 is een generieke gezondheidsstatusmaatstaf met 36 items die 2 samenvattende maatregelen omvat: samenvatting fysieke component (PCS) en score geestelijke gezondheidscomponent (MCS); het bestaat uit 8 subschalen.
De MCS wordt vertegenwoordigd door 4 subschalen: vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Deelnemers rapporteren zelf over items in een subschaal met keuzes per item.
Er wordt gescoord voor zowel MCS-subschaalscores als samenvattingsscores; voor elk is het bereik 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
Basislijn
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 4
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.
De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.
Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
|
Week 4
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 8
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.
De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.
Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
|
Week 8
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 12
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.
De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.
Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
|
Week 12
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.
De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.
Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
|
Week 16 (vervolg)
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Score fysieke componenten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.
De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.
Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
|
Basislijn
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Score fysieke componenten
Tijdsspanne: Week 4
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.
De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.
Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
|
Week 4
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Score fysieke componenten
Tijdsspanne: Week 8
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.
De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.
Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
|
Week 8
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Score fysieke componenten
Tijdsspanne: Week 12
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.
De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.
Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
|
Week 12
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Score fysieke componenten
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
|
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.
De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.
Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
|
Week 16 (vervolg)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARRAY-162-201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
Klinische onderzoeken op Placebo; mondeling
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
University of BrasiliaVoltooid
-
University of MichiganWervingGezond | Atopische dermatitis | VoedselallergieVerenigde Staten
-
Water Pik, Inc.Voltooid
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Werving
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDVoltooidOntwikkelingsstoornis
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...VoltooidTandplak | Hersenverlamming;Brazilië