Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van ARRY-438162 bij patiënten met reumatoïde artritis

Dit is een fase 2-onderzoek met een behandelingsperiode van 12 weken, ontworpen om de effectiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel ARRY-438162 te evalueren bij de behandeling van reumatoïde artritis bij patiënten die stabiele doses methotrexaat gebruiken, en om de veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel verder te evalueren. Ongeveer 200 patiënten uit de VS, Argentinië, Brazilië, Hongarije, Peru, Polen en Roemenië zullen aan deze studie deelnemen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentinië
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Asistencia Integral en Reumatologia
      • San Juan, Argentinië
        • CER San Juan
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Santa Fe, Argentinië
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRL
    • GO
      • Goiânia, GO, Brazilië, 74110-120
        • Médicos Unidos Ltda.
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazilië, 80060
        • CETI - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90610-000
        • Hospital São Lucas da da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 04230-000
        • Hospital Heliópolis
      • São Paulo, SP, Brazilië, 04026-000
        • Hospital São Paulo / Instituto Paulista de Reumatologia
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05437-010
        • Instituto de Medicina Avancada (IMA Brasil)
      • Budapest, Hongarije
        • Budai Irgalmasrendi Kórház - Allergólógia és Immunológia
      • Budapest, Hongarije
        • Synexus Ltd Hungary
      • Gyula, Hongarije
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház - Rheumatology
      • Mezőkövesd, Hongarije
        • Mozgasszervi Rehabilitacios Kozpont
      • Szolnok, Hongarije
        • MÁV Kórház - Clinical Pharmacology
      • Szombathely, Hongarije
        • Vas Megyei Markusovszky Korhaz Lajos Általános, Rehabilitációs és Gyógyfürdő Kórház, Egyetemi Oktató Kórház, Zártkörűen Működő Nonprofit Részvénytársaság - Rheumatology
      • Székesfehérvár, Hongarije
        • Fejér Megyei Szent György Kórház - Rheumatology
      • Arequipa, Peru
        • Instituto de Investigacion y Seguridad Medica EIRL
      • Lima, Peru
        • Clinica San Felipe - Centro de Estudios Clinicos CGYM
      • Lima, Peru
        • Clínica Ricardo Palma- Sitio de Investigacion de Reumatologia
      • Lima, Peru
        • Hospital Maria Auxiliadora - Centro de Investigaciones Medicas
      • Bialystok, Polen
        • Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych
      • Elblag, Polen
        • Wojewódzki Szpital Zespolony - Oddział Reumatologiczny
      • Gdynia, Polen
        • Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
      • Lublin, Polen
        • NZOZ Reumed
      • Warszawa, Polen
        • Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
      • Wroclaw, Polen
        • Synexus SCM Sp. z o.o.
      • Bucuresti, Roemenië
        • Spitalul Clinic "Sf, Maria"
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Targu Mures, Roemenië
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
      • Timisoara, Roemenië
        • Cabinet Medical "Prof. Dr. Miorara Banciu"
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Diagnose van reumatoïde artritis, gebaseerd op de American College of Rheumatology (ACR) 1987 Revised Criteria, voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Patiënt heeft gedurende ≥ 6 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een stabiele dosis methotrexaat gekregen en is bereid dit regime voort te zetten gedurende de duur van het onderzoek.
  • Patiënt heeft gedurende ≥ 6 weken een stabiele dosis foliumzuur gekregen en is bereid dit regime gedurende de duur van het onderzoek voort te zetten.
  • Geen voorafgaand gebruik van biologische agentia voor de behandeling van reumatoïde artritis.
  • Er zijn aanvullende criteria.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van elke andere inflammatoire of niet-inflammatoire artritis die de beoordeling van de ziekteactiviteit kan verstoren of klinisch duidelijke osteoartritis die latere werkzaamheidsmetingen zou kunnen beïnvloeden.
  • Een voorgeschiedenis van ernstige, progressieve en/of ongecontroleerde nier-, lever-, hematologische, gastro-intestinale, endocriene, pulmonaire, cardiale, neurologische aandoeningen of ernstige systemische betrokkenheid bij reumatoïde artritis.
  • Er zijn aanvullende criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
overeenkomende placebo
Experimenteel: ARRY-438162 (schema 1)
meerdere doses, enkel schema
Experimenteel: ARRY-438162 (schema 2)
meerdere doses, enkel schema
Experimenteel: ARRY-438162 (schema 3)
meerdere doses, enkel schema

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 12
Tijdsspanne: Week 12

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 1
Tijdsspanne: Week 1

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 1
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 2
Tijdsspanne: Week 2

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 2
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 4
Tijdsspanne: Week 4

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 4
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 8
Tijdsspanne: Week 8

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 8
American College of Rheumatology 20% (ACR20) responspercentage in week 16 (follow-up)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 20 heeft een positief resultaat als een verbetering van 20% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 20% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 16 (vervolg)
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 1
Tijdsspanne: Week 1

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 1
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 2
Tijdsspanne: Week 2

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 2
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 4
Tijdsspanne: Week 4

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 4
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 8
Tijdsspanne: Week 8

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 8
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 12
Tijdsspanne: Week 12

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 12
American College of Rheumatology 50% (ACR50) responspercentage in week 16 (follow-up)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 50 heeft een positief resultaat als een verbetering van 50% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 50% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 16 (vervolg)
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 1
Tijdsspanne: Week 1

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 1
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 2
Tijdsspanne: Week 2

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 2
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 4
Tijdsspanne: Week 4

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 4
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 8
Tijdsspanne: Week 8

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 8
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 12
Tijdsspanne: Week 12

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 12
American College of Rheumatology 70% (ACR70) responspercentage in week 16 (follow-up)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

De ACR 70 heeft een positief resultaat als een verbetering van 70% in het aantal gevoelige of gezwollen gewrichten werd bereikt, evenals een verbetering van 70% in ten minste drie van de andere vijf criteria.

Week 16 (vervolg)
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Basislijn

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid.

Basislijn
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 1

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid.

Week 1
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 2

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid.

Week 2
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 4

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid.

Week 4
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 8

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid.

Week 8
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 12

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid.

Week 12
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Tender Joint Count (28)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal pijnlijke gewrichten wordt berekend op basis van de gevoeligheidsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtsgevoeligheid.

Week 16 (vervolg)
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Basislijn

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling.

Basislijn
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 1

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling.

Week 1
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 2

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling.

Week 2
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 4

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling.

Week 4
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 8

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling.

Week 8
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 12

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling.

Week 12
American College of Rheumatology (ACR) Responscriteria - Aantal gezwollen gewrichten (28)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De ACR-criteria (American College of Rheumatology) zijn standaardcriteria voor het meten van de effectiviteit van verschillende artritismedicatie of -behandelingen in klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.

Het aantal gezwollen gewrichten werd berekend op basis van de zwellingsreactie van 28 gewrichten. Mogelijke waarden varieerden van 0 tot 28. Een lagere score duidde op minder gewrichtszwelling.

Week 16 (vervolg)
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
Basislijn
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 1
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
Week 1
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 2
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
Week 2
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 4
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
Week 4
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 8
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
Week 8
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 12
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
Week 12
Patiëntbeoordeling van artritispijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
Bij de beoordeling van pijn door de patiënt werd gebruik gemaakt van een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 geen pijn was en 100 zeer ernstige pijn.
Week 16 (vervolg)
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn

De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Basislijn
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 1

De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 1
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 2

De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 2
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 4

De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 4
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 8

De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 8
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 12

De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 12
Globale beoordeling van artritis door de patiënt - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De Global Assessment of Arthritis van de patiënt was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de Physician's Global Assessment of Arthritis. De patiënt beoordeelde zelf hoe de artritis hun leven beïnvloedde op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

Patiënten antwoordden het volgende: "Gezien alle manieren waarop ziekte en gezondheidsproblemen u op dit moment kunnen beïnvloeden, gelieve hieronder een kruisje te zetten om aan te geven hoe het met u gaat." De reactie van de patiënt werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 16 (vervolg)
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn

De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Basislijn
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 1

De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 1
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 2

De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 2
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 4

De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 4
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 8

De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 8
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 12

De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 12
Globale beoordeling door de arts van artritis - Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De algemene beoordeling van artritis door de arts was een evaluatie op basis van de ziektesymptomen, de functionele capaciteit en het lichamelijk onderzoek van de patiënt, en was onafhankelijk van de algemene beoordeling van artritis door de patiënt. De onderzoeker beoordeelde hoe de algehele artritis verscheen op het moment van het bezoek met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

De reactie van de arts werd geregistreerd met behulp van de 100 mm visuele analoge schaal tussen 0 (zeer goed) en 100 (zeer slecht).

Week 16 (vervolg)
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Basislijn

De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een ​​meer beperkte functionele status weer te geven.

De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.

Basislijn
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 1

De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een ​​meer beperkte functionele status weer te geven.

De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.

Week 1
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 2

De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een ​​meer beperkte functionele status weer te geven.

De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.

Week 2
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 4

De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een ​​meer beperkte functionele status weer te geven.

De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.

Week 4
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 8

De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een ​​meer beperkte functionele status weer te geven.

De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.

Week 8
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 12

De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een ​​meer beperkte functionele status weer te geven.

De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.

Week 12
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De HAQ-DI bevat een lijst met items die de mate van moeilijkheid beoordeelden die werd ervaren in 8 categorieën van dagelijkse levensverrichtingen (opgenomen in 20 vragen) in de afgelopen week: Aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grip en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestaat uit 2 of 3 items. Voor elke vraag in de HAQ-DI werd de moeilijkheidsgraad gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 gelijk was aan "zonder moeite", 1 gelijk aan "met enige moeite", 2 gelijk aan "met veel moeite" en 3 gelijk aan " niet kunnen doen." Elke activiteit waarvoor de hulp van een ander individu nodig was of waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig was, aangepast aan een minimumscore van 2 om een ​​meer beperkte functionele status weer te geven.

De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.

Week 16 (vervolg)
C-reactief proteïne (CRP) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
C-reactief proteïne (CRP) in week 1
Tijdsspanne: Week 1
Week 1
C-reactief proteïne (CRP) in week 2
Tijdsspanne: Week 2
Week 2
C-reactief proteïne (CRP) in week 4
Tijdsspanne: Week 4
Week 4
C-reactief proteïne (CRP) in week 8
Tijdsspanne: Week 8
Week 8
C-reactief proteïne (CRP) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
C-reactief proteïne (CRP) in week 16 (follow-up)
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
Week 16 (vervolg)
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Basislijn
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon. DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP. DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft. Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
Basislijn
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 1
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon. DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP. DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft. Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
Week 1
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 2
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon. DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP. DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft. Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
Week 2
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 4
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon. DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP. DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft. Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
Week 4
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 8
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon. DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP. DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft. Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
Week 8
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 12
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon. DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP. DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft. Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
Week 12
Disease Activity Score (DAS) met behulp van C-reactief proteïne (DAS28-4[CRP])
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
De DAS28-4(CRP)-score is een maat voor de ziekteactiviteit van de proefpersoon. DAS28-4(CRP) is gebaseerd op het aantal gevoelige gewrichten (28 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (28 gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en CRP. DAS28 geeft een getal op een schaal (0 tot 10) dat de huidige ziekteactiviteit aangeeft. Een score boven de 5,1 betekent een hoge ziekteactiviteit en een score onder de 3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit.
Week 16 (vervolg)
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Basislijn

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Basislijn
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Week 4

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 4
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Week 8

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 8
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Week 12

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 12
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 16 (vervolg)
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Basislijn

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Basislijn
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Week 4

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 4
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Week 8

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 8
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Week 12

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 12
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 16 (vervolg)
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Basislijn

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Basislijn
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Week 4

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 4
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Week 8

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 8
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Week 12

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 12
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 16 (vervolg)
SF-36 gezondheidsvragenlijst - versie 2 (SF-36v2) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Basislijn
SF-36 gezondheidsvragenlijst - versie 2 (SF-36v2) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Week 4

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 4
SF-36 gezondheidsvragenlijst - versie 2 (SF-36v2) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Week 8

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 8
SF-36 gezondheidsvragenlijst - versie 2 (SF-36v2) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Week 12

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 12
SF-36 gezondheidsvragenlijst - versie 2 (SF-36v2) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 16 (vervolg)
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Basislijn

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Basislijn
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Week 4

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 4
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Week 8

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 8
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Week 12

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 12
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 16 (vervolg)
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Basislijn

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Basislijn
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Week 4

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 4
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Week 8

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 8
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Week 12

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 12
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 16 (vervolg)
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rolemotioneel
Tijdsspanne: Basislijn

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Basislijn
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rolemotioneel
Tijdsspanne: Week 4

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 4
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rolemotioneel
Tijdsspanne: Week 8

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 8
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rolemotioneel
Tijdsspanne: Week 12

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 12
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Rolemotioneel
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 16 (vervolg)
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Basislijn
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 4

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 4
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 8

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 8
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 12

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 12
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)

De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen.

De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Week 16 (vervolg)
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
SF-36V2 is een generieke gezondheidsstatusmaatstaf met 36 items die 2 samenvattende maatregelen omvat: samenvatting fysieke component (PCS) en score geestelijke gezondheidscomponent (MCS); het bestaat uit 8 subschalen. De MCS wordt vertegenwoordigd door 4 subschalen: vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Deelnemers rapporteren zelf over items in een subschaal met keuzes per item. Er wordt gescoord voor zowel MCS-subschaalscores als samenvattingsscores; voor elk is het bereik 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Basislijn
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 4
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
Week 4
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 8
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
Week 8
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 12
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
Week 12
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
Week 16 (vervolg)
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Score fysieke componenten
Tijdsspanne: Basislijn
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
Basislijn
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Score fysieke componenten
Tijdsspanne: Week 4
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
Week 4
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Score fysieke componenten
Tijdsspanne: Week 8
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
Week 8
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Score fysieke componenten
Tijdsspanne: Week 12
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
Week 12
SF-36 Gezondheidsvragenlijst - Versie 2 (SF-36v2) - Score fysieke componenten
Tijdsspanne: Week 16 (vervolg)
De SF-36v2 (Acute versie) is een 36-item generieke gezondheidsstatusmaat die een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals psychometrisch gebaseerde fysieke en mentale gezondheidssamenvattende metingen. De SF-36v2 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Hoe lager de score, hoe meer handicap, hoe hoger de score, hoe minder handicap. Daarnaast kunnen twee samenvattende schaalscores worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Samenvattende statistieken werden berekend voor elk van de 8 schalen, de 2 samenvattende metingen en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke behandelingsgroep.
Week 16 (vervolg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Placebo; mondeling

3
Abonneren