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2型糖尿病患者における急性高血糖の代謝効果

2012年9月17日 更新者:University of Aarhus

2型糖尿病患者の心拍出量、アミノ酸、脂質およびグルコース代謝に対する急性高血糖の影響

この研究の目的は、急性高血糖にさらされた 2 型糖尿病患者のアミノ酸、脂質、およびグルコース代謝の変化を特徴付けることです。 さらに、心拍出量に対する急性高血糖の影響を評価したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患は、現代の西洋社会における主な死因です。 肥満、糖尿病、メタボリック シンドロームは、心血管疾患の主な危険因子です。 2型糖尿病で心疾患の病歴がない人は、既知の心疾患を持つ非糖尿病患者のリスクと同様の心筋梗塞のリスクがあります。

しかし、肥満と糖尿病、心血管疾患との因果関係は不明です。 インスリン抵抗性は、遊離脂肪酸 (FFA) の循環レベルが高いなど、多くの代謝異常を引き起こします。 FFA はインスリン抵抗性を誘発し、ベータ細胞障害を引き起こす可能性があります。 さらに、FFA は、働く心臓の代謝および電気化学的性能を直接悪化させる可能性があります。 さらに、急性高血糖が心拍出量にどのように影響するかはまだ不明です。

この研究の目的は、急性高血糖 (18 ~ 20 mmol/L の血糖) にさらされた 2 型糖尿病患者のアミノ酸、脂質、およびグルコース代謝の変化を、正常なブドウ糖レベル (血中ブドウ糖 5 ~ 7 mmol/L)。 2 型糖尿病患者の結果は、空腹時の基礎状態で検査された健康なコントロールの結果と比較されます。 患者はいかなる種類の深刻な心臓病にも罹患してはならず、インスリンで治療されるべきです。

さらに、高血糖値と正常血糖値の心拍出量をそれぞれ比較したいと考えています。 心拍出量は、主にドップラー心エコー検査によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面による同意
  • 年齢 40~75歳
  • BMIが22から35の間
  • インスリンで治療されている2型糖尿病(IE 60未満/日)

除外基準:

  • 重病
  • 重度の心臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:正常血糖
患者は、約5~7mmol/Lの血糖値で検査されます。
1 日目、患者は血糖値を約 18 および 20 mmol/L にするためにグルコースとインスリンを受け取り、2 日目に患者は血糖値を約 5 および 7 mmol/L にするためにグルコースとインスリンを受け取ります。 両日とも、アミノ酸、脂質、およびグルコースの代謝は、全身の同位体希釈によって評価されます。
実験的:高血糖
患者は、約18〜20mmol / Lの血糖値で検査されます
1 日目、患者は血糖値を約 18 および 20 mmol/L にするためにグルコースとインスリンを受け取り、2 日目に患者は血糖値を約 5 および 7 mmol/L にするためにグルコースとインスリンを受け取ります。 両日とも、アミノ酸、脂質、およびグルコースの代謝は、全身の同位体希釈によって評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
代謝変化
時間枠:6時間
6時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
左室機能
時間枠:6時間
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月17日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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