Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De metaboliske virkninger af akut hyperglykæmi hos patienter med type 2-diabetes

17. september 2012 opdateret af: University of Aarhus

Effekten af ​​akut hyperglykæmi på hjerteoutput, aminosyre-, lipid- og glukosemetabolisme hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med undersøgelsen er at karakterisere ændringerne i aminosyre-, lipid- og glukosemetabolismen hos patienter med type 2-diabetes udsat for akut hyperglykæmi. Desuden ønsker vi at vurdere effekten af ​​akut hyperglykæmi på hjertets output.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er hovedårsagen til dødsfald i moderne vestlige samfund. Fedme, diabetes og det metaboliske syndrom er de vigtigste risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Personer med type 2-diabetes og uden hjertesygdom i anamnesen har en risiko for myokardieinfarkt svarende til risikoen hos ikke-diabetiske patienter med kendt hjertesygdom.

Årsagssammenhængen mellem fedme, diabetes og hjerte-kar-sygdomme er dog uklar. Insulinresistens fører til mange metaboliske abnormiteter, herunder høje cirkulerende niveauer af frie fedtsyrer (FFA). FFA inducerer insulinresistens og kan føre til betacellesvigt. Derudover kan FFA direkte forværre det arbejdende hjertes metaboliske og elektrokemiske ydeevne. Desuden er det stadig uklart, hvordan akut hyperglykæmi påvirker hjertets output.

I denne undersøgelse er vores formål at karakterisere ændringerne i aminosyre-, lipid- og glukosemetabolismen hos patienter med type 2-diabetes udsat for akut hyperglykæmi (blodglukose mellem 18 og 20 mmol/L) sammenlignet med aminosyre-, lipid- og glukosemetabolismen kl. et normalt glukoseniveau (blodglukose mellem 5 og 7 mmol/L). Resultaterne fra patienterne med type 2-diabetes vil blive sammenlignet med resultater fra raske kontroller undersøgt i fastende basaltilstand. Patienterne må ikke lide af nogen form for alvorlig hjertesygdom og bør behandles med insulin.

Desuden ønsker vi at sammenligne hjertevolumen ved henholdsvis høje og normale blodsukkerniveauer. Hjertevolumen vil primært blive vurderet ved doppler-ekkokardiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt samtykke
  • Alder 40-75 år
  • BMI mellem 22 og 35
  • Type 2 diabetes behandlet med insulin (< 60 IE/dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sygdom
  • Alvorlig hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Euglykæmisk
Patienterne vil blive undersøgt med en blodsukker på omkring 5-7 mmol/L.
På dag ét vil patienterne modtage glukose og insulin for at nå et blodsukker på omkring 18 og 20 mmol/L og på dag to vil patienterne modtage glukose og insulin for at få et blodsukker på omkring 5 og 7 mmol/L. På begge dage vil aminosyre-, lipid- og glukosemetabolismen blive vurderet ved hjælp af hele kroppens isotopfortynding.
EKSPERIMENTEL: Hyperglykæmisk
Patienterne vil blive undersøgt med en blodsukker på omkring 18-20 mmol/L
På dag ét vil patienterne modtage glukose og insulin for at nå et blodsukker på omkring 18 og 20 mmol/L og på dag to vil patienterne modtage glukose og insulin for at få et blodsukker på omkring 5 og 7 mmol/L. På begge dage vil aminosyre-, lipid- og glukosemetabolismen blive vurderet ved hjælp af hele kroppens isotopfortynding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metaboliske ændringer
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2008

Først opslået (SKØN)

7. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner