- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00653510
Die metabolischen Auswirkungen einer akuten Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Die Wirkung einer akuten Hyperglykämie auf das Herzzeitvolumen, den Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Haupttodesursache in modernen westlichen Gesellschaften. Adipositas, Diabetes und das metabolische Syndrom sind die Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Menschen mit Typ-2-Diabetes und ohne Vorgeschichte einer Herzerkrankung haben ein ähnliches Risiko für einen Myokardinfarkt wie Nicht-Diabetiker mit bekannter Herzerkrankung.
Der kausale Zusammenhang zwischen Adipositas, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist jedoch unklar. Insulinresistenz führt zu vielen Stoffwechselanomalien, einschließlich hoher zirkulierender Spiegel freier Fettsäuren (FFA). FFA induziert eine Insulinresistenz und kann zu einem Versagen der Betazellen führen. Zusätzlich kann FFA die metabolische und elektrochemische Leistung des arbeitenden Herzens direkt verschlechtern. Darüber hinaus ist noch unklar, wie sich eine akute Hyperglykämie auf das Herzzeitvolumen auswirkt.
In dieser Studie ist es unser Ziel, die Veränderungen im Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die einer akuten Hyperglykämie (Blutzucker zwischen 18 und 20 mmol/L) ausgesetzt sind, im Vergleich zum Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel bei zu charakterisieren einen normalen Glukosespiegel (Blutzucker zwischen 5 und 7 mmol/L). Die Ergebnisse der Patienten mit Typ-2-Diabetes werden mit Ergebnissen von gesunden Kontrollpersonen verglichen, die in einem nüchternen Grundzustand untersucht wurden. Die Patienten dürfen an keiner schweren Herzerkrankung leiden und sollten mit Insulin behandelt werden.
Darüber hinaus möchten wir das Herzzeitvolumen bei hohen bzw. normalen Blutzuckerwerten vergleichen. Das Herzzeitvolumen wird hauptsächlich durch Doppler-Echokardiographie beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Zustimmung
- Alter 40-75 Jahre alt
- BMI zwischen 22 und 35
- Typ-2-Diabetes behandelt mit Insulin (< 60 IE/Tag)
Ausschlusskriterien:
- Schlimme Krankheit
- Schwere Herzerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Euglykämisch
Die Patienten werden mit einem Blutzucker von etwa 5-7 mmol/L untersucht.
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Am ersten Tag erhalten die Patienten Glukose und Insulin, um einen Blutzucker zwischen 18 und 20 mmol/L zu erreichen, und am zweiten Tag erhalten die Patienten Glukose und Insulin, um einen Blutzucker zwischen 5 und 7 mmol/L zu erreichen.
An beiden Tagen wird der Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel mittels Ganzkörper-Isotopenverdünnung bestimmt.
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EXPERIMENTAL: Hyperglykämisch
Die Patienten werden mit einem Blutzucker von etwa 18-20 mmol/L untersucht
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Am ersten Tag erhalten die Patienten Glukose und Insulin, um einen Blutzucker zwischen 18 und 20 mmol/L zu erreichen, und am zweiten Tag erhalten die Patienten Glukose und Insulin, um einen Blutzucker zwischen 5 und 7 mmol/L zu erreichen.
An beiden Tagen wird der Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel mittels Ganzkörper-Isotopenverdünnung bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Stoffwechselveränderungen
Zeitfenster: 6 Stunden
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 6 Stunden
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nielsen R, Norrelund H, Kampmann U, Botker HE, Moller N, Wiggers H. Effect of acute hyperglycemia on left ventricular contractile function in diabetic patients with and without heart failure: two randomized cross-over studies. PLoS One. 2013;8(1):e53247. doi: 10.1371/journal.pone.0053247. Epub 2013 Jan 8.
- Nielsen TS, Kampmann U, Nielsen RR, Jessen N, Orskov L, Pedersen SB, Jorgensen JO, Lund S, Moller N. Reduced mRNA and protein expression of perilipin A and G0/G1 switch gene 2 (G0S2) in human adipose tissue in poorly controlled type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jul;97(7):E1348-52. doi: 10.1210/jc.2012-1159. Epub 2012 Apr 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UK-M20070267
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