Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die metabolischen Auswirkungen einer akuten Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

17. September 2012 aktualisiert von: University of Aarhus

Die Wirkung einer akuten Hyperglykämie auf das Herzzeitvolumen, den Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Ziel der Studie ist es, die Veränderungen im Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die einer akuten Hyperglykämie ausgesetzt sind, zu charakterisieren. Darüber hinaus möchten wir die Auswirkung einer akuten Hyperglykämie auf das Herzzeitvolumen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Haupttodesursache in modernen westlichen Gesellschaften. Adipositas, Diabetes und das metabolische Syndrom sind die Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Menschen mit Typ-2-Diabetes und ohne Vorgeschichte einer Herzerkrankung haben ein ähnliches Risiko für einen Myokardinfarkt wie Nicht-Diabetiker mit bekannter Herzerkrankung.

Der kausale Zusammenhang zwischen Adipositas, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist jedoch unklar. Insulinresistenz führt zu vielen Stoffwechselanomalien, einschließlich hoher zirkulierender Spiegel freier Fettsäuren (FFA). FFA induziert eine Insulinresistenz und kann zu einem Versagen der Betazellen führen. Zusätzlich kann FFA die metabolische und elektrochemische Leistung des arbeitenden Herzens direkt verschlechtern. Darüber hinaus ist noch unklar, wie sich eine akute Hyperglykämie auf das Herzzeitvolumen auswirkt.

In dieser Studie ist es unser Ziel, die Veränderungen im Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die einer akuten Hyperglykämie (Blutzucker zwischen 18 und 20 mmol/L) ausgesetzt sind, im Vergleich zum Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel bei zu charakterisieren einen normalen Glukosespiegel (Blutzucker zwischen 5 und 7 mmol/L). Die Ergebnisse der Patienten mit Typ-2-Diabetes werden mit Ergebnissen von gesunden Kontrollpersonen verglichen, die in einem nüchternen Grundzustand untersucht wurden. Die Patienten dürfen an keiner schweren Herzerkrankung leiden und sollten mit Insulin behandelt werden.

Darüber hinaus möchten wir das Herzzeitvolumen bei hohen bzw. normalen Blutzuckerwerten vergleichen. Das Herzzeitvolumen wird hauptsächlich durch Doppler-Echokardiographie beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Zustimmung
  • Alter 40-75 Jahre alt
  • BMI zwischen 22 und 35
  • Typ-2-Diabetes behandelt mit Insulin (< 60 IE/Tag)

Ausschlusskriterien:

  • Schlimme Krankheit
  • Schwere Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Euglykämisch
Die Patienten werden mit einem Blutzucker von etwa 5-7 mmol/L untersucht.
Am ersten Tag erhalten die Patienten Glukose und Insulin, um einen Blutzucker zwischen 18 und 20 mmol/L zu erreichen, und am zweiten Tag erhalten die Patienten Glukose und Insulin, um einen Blutzucker zwischen 5 und 7 mmol/L zu erreichen. An beiden Tagen wird der Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel mittels Ganzkörper-Isotopenverdünnung bestimmt.
EXPERIMENTAL: Hyperglykämisch
Die Patienten werden mit einem Blutzucker von etwa 18-20 mmol/L untersucht
Am ersten Tag erhalten die Patienten Glukose und Insulin, um einen Blutzucker zwischen 18 und 20 mmol/L zu erreichen, und am zweiten Tag erhalten die Patienten Glukose und Insulin, um einen Blutzucker zwischen 5 und 7 mmol/L zu erreichen. An beiden Tagen wird der Aminosäure-, Lipid- und Glukosestoffwechsel mittels Ganzkörper-Isotopenverdünnung bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stoffwechselveränderungen
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren