Los efectos metabólicos de la hiperglucemia aguda en pacientes con diabetes tipo 2
El efecto de la hiperglucemia aguda sobre el gasto cardíaco, el metabolismo de aminoácidos, lípidos y glucosa en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en las sociedades occidentales modernas. La obesidad, la diabetes y el síndrome metabólico son los principales factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. Las personas con diabetes tipo 2 y sin antecedentes de enfermedad cardíaca tienen un riesgo de infarto de miocardio similar al riesgo de los pacientes no diabéticos con enfermedad cardíaca conocida.
Sin embargo, la relación causal entre la obesidad, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares no está clara. La resistencia a la insulina conduce a muchas anomalías metabólicas, incluidos niveles elevados de ácidos grasos libres (FFA) en circulación. FFA induce resistencia a la insulina y puede conducir a la falla de las células beta. Además, los FFA pueden empeorar directamente el rendimiento metabólico y electroquímico del corazón en funcionamiento. Además, aún no está claro cómo la hiperglucemia aguda afecta el gasto cardíaco.
En este estudio nuestro propósito es caracterizar los cambios en el metabolismo de aminoácidos, lípidos y glucosa en pacientes con diabetes tipo 2 expuestos a hiperglucemia aguda (glucemia entre 18 y 20 mmol/L) en comparación con el metabolismo de aminoácidos, lípidos y glucosa en un nivel de glucosa normal (glucosa en sangre entre 5 y 7 mmol/L). Los resultados de los pacientes con diabetes tipo 2 se compararán con los resultados de controles sanos examinados en un estado basal en ayunas. Los pacientes no deben sufrir ningún tipo de enfermedad cardíaca grave y deben ser tratados con insulina.
Además, deseamos comparar el gasto cardíaco a niveles de glucosa en sangre altos y normales, respectivamente. El gasto cardíaco se evaluará principalmente mediante ecocardiografía doppler.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento por escrito
- Edad 40-75 años
- IMC entre 22 y 35
- Diabetes tipo 2 tratada con insulina (< 60 UI/día)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad severa
- Enfermedad cardiaca severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Euglucémico
Los pacientes serán examinados con un nivel de glucosa en sangre de alrededor de 5-7 mmol/L.
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El día uno los pacientes recibirán glucosa e insulina para alcanzar un nivel de azúcar en sangre de entre 18 y 20 mmol/L y el día dos los pacientes recibirán glucosa e insulina para tener un nivel de azúcar en sangre de entre 5 y 7 mmol/L.
En ambos días se evaluará el metabolismo de aminoácidos, lípidos y glucosa mediante dilución de isótopos en todo el cuerpo.
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EXPERIMENTAL: Hiperglucémico
Los pacientes serán examinados con un nivel de glucosa en sangre de alrededor de 18-20 mmol/L.
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El día uno los pacientes recibirán glucosa e insulina para alcanzar un nivel de azúcar en sangre de entre 18 y 20 mmol/L y el día dos los pacientes recibirán glucosa e insulina para tener un nivel de azúcar en sangre de entre 5 y 7 mmol/L.
En ambos días se evaluará el metabolismo de aminoácidos, lípidos y glucosa mediante dilución de isótopos en todo el cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios metabólicos
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nielsen R, Norrelund H, Kampmann U, Botker HE, Moller N, Wiggers H. Effect of acute hyperglycemia on left ventricular contractile function in diabetic patients with and without heart failure: two randomized cross-over studies. PLoS One. 2013;8(1):e53247. doi: 10.1371/journal.pone.0053247. Epub 2013 Jan 8.
- Nielsen TS, Kampmann U, Nielsen RR, Jessen N, Orskov L, Pedersen SB, Jorgensen JO, Lund S, Moller N. Reduced mRNA and protein expression of perilipin A and G0/G1 switch gene 2 (G0S2) in human adipose tissue in poorly controlled type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jul;97(7):E1348-52. doi: 10.1210/jc.2012-1159. Epub 2012 Apr 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- UK-M20070267
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