Metaboliczne skutki ostrej hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Wpływ ostrej hiperglikemii na pojemność minutową serca, metabolizm aminokwasów, lipidów i glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmierci we współczesnych społeczeństwach zachodnich. Otyłość, cukrzyca i zespół metaboliczny to główne czynniki ryzyka chorób układu krążenia. U osób z cukrzycą typu 2 i bez chorób serca w wywiadzie ryzyko zawału mięśnia sercowego jest podobne do ryzyka u pacjentów bez cukrzycy z rozpoznaną chorobą serca.
Jednak związek przyczynowy między otyłością, cukrzycą i chorobami układu krążenia jest niejasny. Insulinooporność prowadzi do wielu zaburzeń metabolicznych, w tym do wysokiego poziomu wolnych kwasów tłuszczowych we krwi (FFA). WKT indukuje oporność na insulinę i może prowadzić do niewydolności komórek beta. Ponadto FFA mogą bezpośrednio pogorszyć wydolność metaboliczną i elektrochemiczną pracującego serca. Ponadto nadal nie jest jasne, w jaki sposób ostra hiperglikemia wpływa na pojemność minutową serca.
W tym badaniu naszym celem jest scharakteryzowanie zmian w metabolizmie aminokwasów, lipidów i glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 narażonych na ostrą hiperglikemię (stężenie glukozy we krwi między 18 a 20 mmol/l) w porównaniu z metabolizmem aminokwasów, lipidów i glukozy w prawidłowy poziom glukozy (stężenie glukozy we krwi między 5 a 7 mmol/l). Wyniki pacjentów z cukrzycą typu 2 zostaną porównane z wynikami zdrowych osób kontrolnych badanych na czczo w stanie podstawowym. Pacjenci nie mogą cierpieć na żadną poważną chorobę serca i powinni być leczeni insuliną.
Ponadto chcemy porównać pojemność minutową serca odpowiednio przy wysokim i prawidłowym stężeniu glukozy we krwi. Rzut serca będzie oceniany przede wszystkim za pomocą echokardiografii dopplerowskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna zgoda
- Wiek 40-75 lat
- BMI między 22 a 35
- Cukrzyca typu 2 leczona insuliną (< 60 IE/dzień)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba
- Ciężka choroba serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Euglikemiczny
Pacjenci będą badani z glukozą we krwi na poziomie około 5-7 mmol/L.
|
Pierwszego dnia pacjenci otrzymają glukozę i insulinę, aby osiągnąć poziom cukru we krwi około 18 i 20 mmol/l, a drugiego dnia pacjenci otrzymają glukozę i insulinę, aby uzyskać poziom cukru we krwi około 5 i 7 mmol/l.
W oba dni metabolizm aminokwasów, lipidów i glukozy będzie oceniany za pomocą rozcieńczeń izotopowych całego organizmu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hiperglikemiczny
Pacjenci będą badani z glukozą we krwi na poziomie około 18-20 mmol/l
|
Pierwszego dnia pacjenci otrzymają glukozę i insulinę, aby osiągnąć poziom cukru we krwi około 18 i 20 mmol/l, a drugiego dnia pacjenci otrzymają glukozę i insulinę, aby uzyskać poziom cukru we krwi około 5 i 7 mmol/l.
W oba dni metabolizm aminokwasów, lipidów i glukozy będzie oceniany za pomocą rozcieńczeń izotopowych całego organizmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany metaboliczne
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja lewej komory
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nielsen R, Norrelund H, Kampmann U, Botker HE, Moller N, Wiggers H. Effect of acute hyperglycemia on left ventricular contractile function in diabetic patients with and without heart failure: two randomized cross-over studies. PLoS One. 2013;8(1):e53247. doi: 10.1371/journal.pone.0053247. Epub 2013 Jan 8.
- Nielsen TS, Kampmann U, Nielsen RR, Jessen N, Orskov L, Pedersen SB, Jorgensen JO, Lund S, Moller N. Reduced mRNA and protein expression of perilipin A and G0/G1 switch gene 2 (G0S2) in human adipose tissue in poorly controlled type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jul;97(7):E1348-52. doi: 10.1210/jc.2012-1159. Epub 2012 Apr 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UK-M20070267
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .