- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00653510
Akuutin hyperglykemian metaboliset vaikutukset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Akuutin hyperglykemian vaikutus sydämen tehoon, aminohappo-, lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy länsimaisissa yhteiskunnissa. Liikalihavuus, diabetes ja metabolinen oireyhtymä ovat tärkeimmät sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät. Ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla ei ole aiempia sydänsairauksia, on samanlainen riski saada sydäninfarkti kuin ei-diabeettisilla potilailla, joilla on tunnettu sydänsairaus.
Syy-yhteys liikalihavuuden, diabeteksen ja sydän- ja verisuonisairauksien välillä on kuitenkin epäselvä. Insuliiniresistenssi johtaa moniin aineenvaihduntahäiriöihin, mukaan lukien verenkierrossa olevien vapaiden rasvahappojen (FFA) korkeisiin tasoihin. FFA indusoi insuliiniresistenssiä ja voi johtaa beetasolujen vajaatoimintaan. Lisäksi FFA voi suoraan heikentää työskentelevän sydämen metabolista ja sähkökemiallista suorituskykyä. Lisäksi on edelleen epäselvää, kuinka akuutti hyperglykemia vaikuttaa sydämen minuuttitilavuuteen.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on karakterisoida muutoksia aminohappo-, lipidi- ja glukoosiaineenvaihdunnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka ovat altistuneet akuutille hyperglykemialle (verensokeri 18-20 mmol/L) verrattuna aminohappo-, lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaan klo. normaali glukoositaso (verensokeri 5-7 mmol/l). Tyypin 2 diabetespotilaiden tuloksia verrataan terveiden kontrollien tuloksiin, jotka on tutkittu paaston perustilassa. Potilaat eivät saa kärsiä vakavasta sydänsairaudesta, ja heitä tulee hoitaa insuliinilla.
Lisäksi haluamme verrata sydämen minuuttitilavuutta korkealla ja normaalilla verensokeritasolla. Sydämen minuuttitilavuus arvioidaan ensisijaisesti doppler-kaikukardiografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen suostumus
- Ikä 40-75 vuotta
- BMI 22 ja 35 välillä
- Tyypin 2 diabetes hoidetaan insuliinilla (< 60 IE/päivä)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus
- Vaikea sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Euglykeeminen
Potilaat tutkitaan verensokerilla noin 5-7 mmol/l.
|
Ensimmäisenä päivänä potilaat saavat glukoosia ja insuliinia saavuttaakseen verensokeriarvot noin 18 ja 20 mmol/L ja toisena potilaat saavat glukoosia ja insuliinia, jotta verensokeri on noin 5 ja 7 mmol/l.
Molempina päivinä aminohappo-, lipidi- ja glukoosiaineenvaihdunta arvioidaan koko kehon isotooppilaimennuksella.
|
|
KOKEELLISTA: Hyperglykeeminen
Potilaat tutkitaan verensokerilla noin 18-20 mmol/l
|
Ensimmäisenä päivänä potilaat saavat glukoosia ja insuliinia saavuttaakseen verensokeriarvot noin 18 ja 20 mmol/L ja toisena potilaat saavat glukoosia ja insuliinia, jotta verensokeri on noin 5 ja 7 mmol/l.
Molempina päivinä aminohappo-, lipidi- ja glukoosiaineenvaihdunta arvioidaan koko kehon isotooppilaimennuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metaboliset muutokset
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nielsen R, Norrelund H, Kampmann U, Botker HE, Moller N, Wiggers H. Effect of acute hyperglycemia on left ventricular contractile function in diabetic patients with and without heart failure: two randomized cross-over studies. PLoS One. 2013;8(1):e53247. doi: 10.1371/journal.pone.0053247. Epub 2013 Jan 8.
- Nielsen TS, Kampmann U, Nielsen RR, Jessen N, Orskov L, Pedersen SB, Jorgensen JO, Lund S, Moller N. Reduced mRNA and protein expression of perilipin A and G0/G1 switch gene 2 (G0S2) in human adipose tissue in poorly controlled type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jul;97(7):E1348-52. doi: 10.1210/jc.2012-1159. Epub 2012 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UK-M20070267
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .