Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky akutní hyperglykémie u pacientů s diabetem 2. typu

17. září 2012 aktualizováno: University of Aarhus

Vliv akutní hyperglykémie na srdeční výdej, metabolismus aminokyselin, lipidů a glukózy u pacientů s diabetem 2.

Účelem studie je charakterizovat změny v metabolismu aminokyselin, lipidů a glukózy u pacientů s diabetem 2. typu vystavených akutní hyperglykémii. Kromě toho chceme posoudit vliv akutní hyperglykémie na srdeční výdej.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí v moderních západních společnostech. Obezita, cukrovka a metabolický syndrom jsou hlavními rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění. Lidé s diabetem 2. typu a bez srdečního onemocnění v anamnéze mají riziko infarktu myokardu podobné riziku u nediabetických pacientů se známým srdečním onemocněním.

Kauzální vztah mezi obezitou, cukrovkou a kardiovaskulárními chorobami je však nejasný. Inzulinová rezistence vede k mnoha metabolickým abnormalitám, včetně vysokých hladin cirkulujících volných mastných kyselin (FFA). FFA indukuje inzulínovou rezistenci a může vést k selhání beta buněk. Kromě toho mohou FFA přímo zhoršovat metabolický a elektrochemický výkon pracujícího srdce. Navíc stále není jasné, jak akutní hyperglykémie ovlivňuje srdeční výdej.

V této studii je naším cílem charakterizovat změny v metabolismu aminokyselin, lipidů a glukózy u pacientů s diabetem 2. typu vystavených akutní hyperglykémii (glukóza v krvi mezi 18 a 20 mmol/l) ve srovnání s metabolismem aminokyselin, lipidů a glukózy při normální hladina glukózy (glykémie mezi 5 a 7 mmol/l). Výsledky od pacientů s diabetem 2. typu budou porovnány s výsledky zdravých kontrol vyšetřených v bazálním stavu nalačno. Pacienti nesmí trpět žádným závažným srdečním onemocněním a měli by být léčeni inzulinem.

Kromě toho chceme porovnat srdeční výdej při vysokých a normálních hladinách glukózy v krvi. Srdeční výdej bude primárně hodnocen dopplerovskou echokardiografií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný souhlas
  • Věk 40-75 let
  • BMI mezi 22 a 35
  • Diabetes 2. typu léčený inzulínem (< 60 IE/den)

Kritéria vyloučení:

  • Těžká nemoc
  • Těžké srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Euglykemický
Pacienti budou vyšetřeni s glykémií kolem 5-7 mmol/l.
První den dostanou pacienti glukózu a inzulín, aby dosáhli hladiny krevního cukru kolem 18 a 20 mmol/l a druhý den pacienti dostanou glukózu a inzulín, aby měli krevní cukr kolem 5 a 7 mmol/l. Po oba dny bude hodnocen metabolismus aminokyselin, lipidů a glukózy pomocí celotělového ředění izotopů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyperglykemický
Pacienti budou vyšetřeni s glykémií kolem 18-20 mmol/l
První den dostanou pacienti glukózu a inzulín, aby dosáhli hladiny krevního cukru kolem 18 a 20 mmol/l a druhý den pacienti dostanou glukózu a inzulín, aby měli krevní cukr kolem 5 a 7 mmol/l. Po oba dny bude hodnocen metabolismus aminokyselin, lipidů a glukózy pomocí celotělového ředění izotopů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolické změny
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce levé komory
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

7. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit