Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut hiperglikémia metabolikus hatásai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2012. szeptember 17. frissítette: University of Aarhus

Az akut hiperglikémia hatása a szívteljesítményre, az aminosav-, lipid- és glükózanyagcserére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja az akut hiperglikémiának kitett 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek aminosav-, lipid- és glükóz-anyagcsere változásainak jellemzése. Ezenkívül fel kívánjuk mérni az akut hiperglikémia hatását a perctérfogatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek a fő halálokok a modern nyugati társadalmakban. Az elhízás, a cukorbetegség és a metabolikus szindróma a szív- és érrendszeri betegségek fő kockázati tényezői. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, akiknek a kórtörténetében nem szerepel szívbetegség, hasonló a kockázata a szívinfarktus kialakulásának, mint az ismert szívbetegségben szenvedő, nem cukorbetegeknél.

Az elhízás, a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek közötti ok-okozati összefüggés azonban nem tisztázott. Az inzulinrezisztencia számos anyagcsere-rendellenességhez vezet, beleértve a keringő szabad zsírsavak (FFA) magas szintjét. Az FFA inzulinrezisztenciát vált ki, és béta-sejt-elégtelenséghez vezethet. Ezenkívül az FFA közvetlenül ronthatja a dolgozó szív metabolikus és elektrokémiai teljesítményét. Ezenkívül még mindig nem világos, hogy az akut hiperglikémia hogyan befolyásolja a perctérfogatot.

Jelen tanulmányunk célja az akut hiperglikémiának (18 és 20 mmol/l közötti vércukorszint) kitett 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek aminosav-, lipid- és glükóz-anyagcsere változásainak jellemzése, összehasonlítva az aminosav-, lipid- és glükóz-anyagcserével normál glükózszint (5 és 7 mmol/l közötti vércukorszint). A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek eredményeit összehasonlítják az egészséges kontrollok eredményeivel, amelyeket éhgyomri alapállapotban vizsgáltak. A betegek nem szenvedhetnek semmilyen súlyos szívbetegségben, és inzulinnal kell kezelni őket.

Ezenkívül össze kívánjuk hasonlítani a perctérfogatot magas és normál vércukorszintek esetén. A perctérfogatot elsősorban doppler echokardiográfiával értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásbeli hozzájárulása
  • Életkor 40-75 év
  • BMI 22 és 35 között
  • Inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegség (< 60 IE/nap)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegség
  • Súlyos szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Euglikémiás
A betegeket 5-7 mmol/l körüli vércukorszinttel vizsgálják.
Drog: Actrapid (humán inzulin)
Az első napon a betegek glükózt és inzulint kapnak, hogy elérjék a 18 és 20 mmol/l körüli vércukorszintet, a második napon pedig glükózt és inzulint, hogy a vércukorszint 5 és 7 mmol/l körül legyen. Mindkét napon az aminosav-, lipid- és glükóz-anyagcserét a teljes test izotóphígításával értékeljük.
KÍSÉRLETI: Hiperglikémiás
A betegeket 18-20 mmol/l körüli vércukorszinttel vizsgálják
Drog: Actrapid (humán inzulin)
Az első napon a betegek glükózt és inzulint kapnak, hogy elérjék a 18 és 20 mmol/l körüli vércukorszintet, a második napon pedig glükózt és inzulint, hogy a vércukorszint 5 és 7 mmol/l körül legyen. Mindkét napon az aminosav-, lipid- és glükóz-anyagcserét a teljes test izotóphígításával értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Metabolikus változások
Időkeret: 6 óra
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bal kamra működése
Időkeret: 6 óra
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital
Regionshospitalet Silkeborg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UK-M20070267

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Actrapid (humán inzulin)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel