- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00653510
제2형 당뇨병 환자에서 급성 고혈당증의 대사 효과
제2형 당뇨병 환자의 급성 고혈당증이 심박출량, 아미노산, 지질 및 포도당 대사에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 현대 서구 사회에서 주요 사망 원인입니다. 비만, 당뇨병 및 대사 증후군은 심혈관 질환의 주요 위험 요소입니다. 제2형 당뇨병이 있고 심장 질환 병력이 없는 사람은 알려진 심장 질환이 있는 비당뇨병 환자의 위험과 유사한 심근 경색 위험이 있습니다.
그러나 비만, 당뇨병 및 심혈관 질환 사이의 인과 관계는 명확하지 않습니다. 인슐린 저항성은 높은 순환 수준의 유리 지방산(FFA)을 포함하여 많은 대사 이상을 유발합니다. FFA는 인슐린 저항성을 유발하고 베타 세포 부전을 유발할 수 있습니다. 또한 FFA는 작동하는 심장의 대사 및 전기화학적 성능을 직접적으로 악화시킬 수 있습니다. 또한 급성 고혈당증이 심박출량에 어떤 영향을 미치는지는 아직 명확하지 않습니다.
이 연구에서 우리의 목적은 급성 고혈당증(혈당 18~20mmol/L 사이)에 노출된 제2형 당뇨병 환자의 아미노산, 지질 및 포도당 대사 변화를 특정 시점에서의 아미노산, 지질 및 포도당 대사와 비교하여 특성화하는 것입니다. 정상 포도당 수준(혈당 5~7mmol/L). 제2형 당뇨병 환자의 결과를 공복 기저 상태에서 검사한 건강한 대조군의 결과와 비교할 것입니다. 환자는 어떤 종류의 심각한 심장병을 앓고 있지 않아야 하며 인슐린으로 치료해야 합니다.
또한 고혈당 수준과 정상 혈당 수준에서 심박출량을 각각 비교하고자 합니다. 심박출량은 주로 도플러 심초음파로 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 나이 40-75세
- BMI 22~35
- 인슐린으로 치료한 제2형 당뇨병(< 60 IE/일)
제외 기준:
- 심한 질병
- 심한 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상혈당
환자는 약 5-7mmol/L의 혈당으로 검사됩니다.
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첫날 환자는 약 18 및 20mmol/L의 혈당에 도달하기 위해 포도당과 인슐린을 투여받게 되며, 둘째 날 환자는 약 5 및 7mmol/L의 혈당을 유지하기 위해 포도당 및 인슐린을 투여받습니다.
양일에 아미노산, 지질 및 포도당 대사를 전신 동위원소 희석을 통해 평가합니다.
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실험적: 고혈당
환자는 약 18-20mmol/L의 혈당으로 검사됩니다.
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첫날 환자는 약 18 및 20mmol/L의 혈당에 도달하기 위해 포도당과 인슐린을 투여받게 되며, 둘째 날 환자는 약 5 및 7mmol/L의 혈당을 유지하기 위해 포도당 및 인슐린을 투여받습니다.
양일에 아미노산, 지질 및 포도당 대사를 전신 동위원소 희석을 통해 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대사 변화
기간: 6 시간
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 기능
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nielsen R, Norrelund H, Kampmann U, Botker HE, Moller N, Wiggers H. Effect of acute hyperglycemia on left ventricular contractile function in diabetic patients with and without heart failure: two randomized cross-over studies. PLoS One. 2013;8(1):e53247. doi: 10.1371/journal.pone.0053247. Epub 2013 Jan 8.
- Nielsen TS, Kampmann U, Nielsen RR, Jessen N, Orskov L, Pedersen SB, Jorgensen JO, Lund S, Moller N. Reduced mRNA and protein expression of perilipin A and G0/G1 switch gene 2 (G0S2) in human adipose tissue in poorly controlled type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jul;97(7):E1348-52. doi: 10.1210/jc.2012-1159. Epub 2012 Apr 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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