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Os efeitos metabólicos da hiperglicemia aguda em pacientes com diabetes tipo 2

17 de setembro de 2012 atualizado por: University of Aarhus

O efeito da hiperglicemia aguda no débito cardíaco, metabolismo de aminoácidos, lipídios e glicose em pacientes com diabetes tipo 2

O objetivo do estudo é caracterizar as alterações no metabolismo de aminoácidos, lipídios e glicose em pacientes com diabetes tipo 2 expostos à hiperglicemia aguda. Além disso, desejamos avaliar o efeito da hiperglicemia aguda no débito cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença cardiovascular é a principal causa de morte nas sociedades ocidentais modernas. Obesidade, diabetes e síndrome metabólica são os principais fatores de risco para doenças cardiovasculares. Pessoas com diabetes tipo 2 e sem histórico de doença cardíaca têm risco de infarto do miocárdio semelhante ao risco em pacientes não diabéticos com doença cardíaca conhecida.

No entanto, a relação causal entre obesidade, diabetes e doenças cardiovasculares não é clara. A resistência à insulina leva a muitas anormalidades metabólicas, incluindo altos níveis circulantes de ácidos graxos livres (FFA). FFA induz resistência à insulina e pode levar à falência das células beta. Além disso, os FFA podem piorar diretamente o desempenho metabólico e eletroquímico do coração em funcionamento. Além disso, ainda não está claro como a hiperglicemia aguda afeta o débito cardíaco.

Neste estudo, nosso objetivo é caracterizar as alterações no metabolismo de aminoácidos, lipídios e glicose em pacientes com diabetes tipo 2 expostos à hiperglicemia aguda (glicemia entre 18 e 20 mmol/L) em comparação com o metabolismo de aminoácidos, lipídios e glicose em um nível de glicose normal (glicemia entre 5 e 7 mmol/L). Os resultados dos pacientes com diabetes tipo 2 serão comparados com os resultados de controles saudáveis ​​examinados em estado basal de jejum. Os pacientes não devem sofrer de nenhum tipo de doença cardíaca grave e devem ser tratados com insulina.

Além disso, desejamos comparar o débito cardíaco em níveis elevados e normais de glicose no sangue, respectivamente. O débito cardíaco será avaliado principalmente por ecodopplercardiografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Permissão por escrito
  • Idade 40-75 anos
  • IMC entre 22 e 35
  • Diabetes tipo 2 tratado com insulina (< 60 IE/dia)

Critério de exclusão:

  • doença grave
  • Doença cardíaca grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Euglicêmico
Os pacientes serão examinados com uma glicemia em torno de 5-7 mmol/L.
No primeiro dia os pacientes receberão glicose e insulina para atingir uma glicemia em torno de 18 e 20 mmol/L e no segundo dia os pacientes receberão glicose e insulina para ter uma glicemia em torno de 5 e 7 mmol/L. Em ambos os dias, o metabolismo de aminoácidos, lipídios e glicose será avaliado por meio da diluição isotópica de corpo inteiro.
EXPERIMENTAL: Hiperglicemiante
Os pacientes serão examinados com uma glicemia em torno de 18-20 mmol/L
No primeiro dia os pacientes receberão glicose e insulina para atingir uma glicemia em torno de 18 e 20 mmol/L e no segundo dia os pacientes receberão glicose e insulina para ter uma glicemia em torno de 5 e 7 mmol/L. Em ambos os dias, o metabolismo de aminoácidos, lipídios e glicose será avaliado por meio da diluição isotópica de corpo inteiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações metabólicas
Prazo: 6 horas
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função ventricular esquerda
Prazo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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