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血管内皮増殖因子療法に不耐性または以前の治療にもかかわらず効果がなかった転移性腎細胞がん患者におけるRAD001の拡大アクセス研究

2011年8月18日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

血管内皮増殖因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤療法に耐性がない、または利用可能なにもかかわらず進行した腎臓の転移性癌患者を対象とした、RAD001 の非盲検多施設共同拡張アクセス研究

この拡大アクセス研究は、RAD001 が市販されるまで、満足のいく治療法がない MRCC 患者に RAD001 を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
        • Highlands Oncology Group, PA
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、12801
        • University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
    • Florida
      • Ocoee、Florida、アメリカ、34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • MD Anderson Cancer Center - Orlando
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Maryland
      • Towson、Maryland、アメリカ、21209
        • The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
        • Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University/Siteman Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cliveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
  • イギリス
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol、イギリス、BS2 8ED
        • British Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Glasgow、イギリス、G61 1BD
        • CRUK
      • Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton University Hospital NHS Trust,
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
      • Manchester、イギリス、M20 9BX
        • The Christie Hospital
      • Newcastle、イギリス、NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northwood、イギリス、HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Surrey、イギリス、GU2 7XX
        • St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
      • Swansea、イギリス、SA2 8QA
        • Singleton Hospital
  • オーストラリア
      • Malvern、オーストラリア
        • Novartis Investigative Site
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、オーストリア
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg、オーストリア
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna、オーストリア
        • Novartis Investigative Site
  • カナダ
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
        • Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • QE ll Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
        • Lakeridhe Health Corp - Oshawa
      • Sault Ste Marie、Ontario、カナダ、P6A 2C4
        • Sault Area Hospital - General Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center
  • スイス
      • Geneva、スイス
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen、スイス
        • Novartis Investigative Site
  • チェコ共和国
      • Brno、チェコ共和国
        • Novartis Investigative Site
      • Prague、チェコ共和国
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2、チェコ共和国
        • Novartis Investigative Site
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Bautzen、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt/Main、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Goslar、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Koln、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Munster、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Nurnberg、ドイツ
        • Novartis Investidative Site
      • Offenburg、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Recklinghausen、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Tubingen、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
  • ノルウェー
      • Alesund、ノルウェー
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo、ノルウェー
        • Novartis Investigative Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
        • Novartis Investigative Site
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー
        • Novartis Investigative Site
  • レバノン
      • Beirut、レバノン
        • Novartis Investigative Site
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul、七面鳥
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir、七面鳥
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上。転移性腎がん、スニチニブおよび/またはソラフェニブに不耐性または不耐性
  • 十分な骨髄機能、肝機能、腎機能
  • 適切な避妊

除外基準:

  • 以前にRAD001または他のmTOR阻害剤の投与を受けている、ラパマイシンに対する既知の過敏症、コルチコステロイドまたは免疫抑制剤による慢性全身治療（副腎不全の場合はプレドニゾン≤ 20 mg/日OK）
  • 局所ステロイドや吸入ステロイドもOK）
  • 活発な出血
  • 制御不能な狭心症、CHF、6か月以内の心臓発作、制御不能な糖尿病

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2008年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月18日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRAD001L2401

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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