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Estudo de acesso expandido de RAD001 em pacientes com câncer de células renais metastáticos que são intolerantes ou que falharam apesar da terapia anterior com fator de crescimento endotelial vascular

18 de agosto de 2011 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Um estudo aberto, multicêntrico e de acesso expandido de RAD001 em pacientes com carcinoma metastático do rim que são intolerantes ou progrediram apesar de qualquer terapia disponível com receptor de fator de crescimento endotelial vascular disponível

Este estudo de acesso expandido foi desenvolvido para fornecer o RAD001 a pacientes com MRCC sem alternativas satisfatórias de tratamento, até que o RAD001 se torne disponível comercialmente.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Câncer de Células Renais Metastático

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Everolimo

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Augsburg, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Bautzen, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Erlangen, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt/Main, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Fulda, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Goslar, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Munchen, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Munster, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Nurnberg, Alemanha
    - Novartis Investidative Site
  - Offenburg, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Recklinghausen, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Rostock, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Tubingen, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
  - Wuppertal, Alemanha
    - Novartis Investigative Site
Austrália
- - Malvern, Austrália
    - Novartis Investigative Site
Bélgica
- - Brussels, Bélgica
    - Novartis Investigative Site
Canadá
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
    - Moncton Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
    - QE ll Health Sciences Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
    - Lakeridhe Health Corp - Oshawa
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canadá, P6A 2C4
    - Sault Area Hospital - General Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1N8
    - Les Urologues Associes du CHUM
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Center
Estados Unidos
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
    - Highlands Oncology Group, PA
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 12801
    - University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
- Florida
  - Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
    - Cancer Centers of Florida, P.A.
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - MD Anderson Cancer Center - Orlando
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University Cancer Center
- Maryland
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21209
    - The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University/Siteman Cancer Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cliveland Clinic Foundation
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
    - Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas
Hungria
- - Budapest, Hungria
    - Novartis Investigative Site
Líbano
- - Beirut, Líbano
    - Novartis Investigative Site
Noruega
- - Alesund, Noruega
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Noruega
    - Novartis Investigative Site
Peru
- - Ankara, Peru
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Peru
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Peru
    - Novartis Investigative Site
Reino Unido
- - Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
    - British Haematology and Oncology Centre
  - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Addenbrookes Hospital
  - Glasgow, Reino Unido, G61 1BD
    - CRUK
  - Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital NHS Trust,
  - Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
    - Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
  - London, Reino Unido, SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital
  - London, Reino Unido, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
  - Manchester, Reino Unido, M20 9BX
    - The Christie Hospital
  - Newcastle, Reino Unido, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre
  - Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
    - St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
  - Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
    - Singleton Hospital
República Checa
- - Brno, República Checa
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, República Checa
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, República Checa
    - Novartis Investigative Site
Suíça
- - Geneva, Suíça
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Suíça
    - Novartis Investigative Site
Áustria
- - Graz, Áustria
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Áustria
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Áustria
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Áustria
    - Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

≥ 18 anos; câncer renal metastático, intolerante ou falhou sunitinibe e/ou sorafenibe
Função adequada da medula óssea, função hepática, função renal
Controle de natalidade adequado

Critério de exclusão:

RAD001 ou outro inibidor de mTOR previamente recebido, hipersensibilidade conhecida à rapamicina, tratamento sistêmico crônico com corticosteroides ou agentes imunossupressores (prednisona ≤ 20 mg/dia para insuficiência adrenal OK
Esteróides tópicos ou inalatórios OK)
Sangramento ativo
Angina não controlada, ICC, ataque cardíaco ≤ 6 meses, diabetes não controlada

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Visit NovartisClinicalTrials.com: Pre-qualify for a trial, and view a list of trials and participating study centers.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CRAD001L2401

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