Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rozšířeného přístupu RAD001 u pacientů s metastatickým karcinomem ledvin, kteří netolerují nebo selhali navzdory předchozí terapii vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem

18. srpna 2011 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Otevřená, multicentrická studie s rozšířeným přístupem RAD001 u pacientů s metastatickým karcinomem ledviny, kteří netolerují nebo u kterých došlo k progresi navzdory jakékoli dostupné léčbě vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem, receptor tyrosinkinázy

Tato rozšířená přístupová studie je navržena tak, aby poskytovala RAD001 pacientům s MRCC, kteří nemají uspokojivé alternativy léčby, dokud nebude RAD001 komerčně dostupný.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Malvern, Austrálie
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QE ll Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridhe Health Corp - Oshawa
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
        • Sault Area Hospital - General Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center
  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Krocan
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Krocan
        • Novartis Investigative Site
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Novartis Investigative Site
  • Norsko
      • Alesund, Norsko
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norsko
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Augsburg, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Bautzen, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt/Main, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Goslar, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Munster, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Nurnberg, Německo
        • Novartis Investidative Site
      • Offenburg, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Recklinghausen, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Tubingen, Německo
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Německo
        • Novartis Investigative Site
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Rakousko
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Rakousko
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Rakousko
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Spojené království, BS2 8ED
        • British Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Glasgow, Spojené království, G61 1BD
        • CRUK
      • Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital NHS Trust,
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Spojené království, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
      • Manchester, Spojené království, M20 9BX
        • The Christie Hospital
      • Newcastle, Spojené království, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northwood, Spojené království, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Surrey, Spojené království, GU2 7XX
        • St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
      • Swansea, Spojené království, SA2 8QA
        • Singleton Hospital
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
        • Highlands Oncology Group, PA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 12801
        • University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • MD Anderson Cancer Center - Orlando
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21209
        • The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
        • Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University/Siteman Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cliveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Česká republika
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Česká republika
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Švýcarsko
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let; metastatický karcinom ledvin, intolerance nebo selhání sunitinibu a/nebo sorafenibu
  • Přiměřená funkce kostní dřeně, funkce jater, funkce ledvin
  • Adekvátní antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Dříve užívaný RAD001 nebo jiné inhibitory mTOR, známá přecitlivělost na rapamycin, chronická systémová léčba kortikosteroidy nebo imunosupresivy (prednison ≤ 20 mg/den pro adrenální insuficienci OK
  • Topické nebo inhalační steroidy OK)
  • Aktivní krvácení
  • Nekontrolovaná angina pectoris, CHF, srdeční infarkt ≤ 6 měsíců, nekontrolovaný diabetes

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRAD001L2401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatická rakovina ledvinových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit