Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone badanie dostępu RAD001 u pacjentów z rakiem nerki z przerzutami, którzy nie tolerują lub nie powiodło się pomimo wcześniejszej terapii czynnikami wzrostu śródbłonka naczyniowego

18 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Otwarte, wieloośrodkowe badanie z rozszerzonym dostępem dotyczące RAD001 u pacjentów z rakiem nerki z przerzutami, którzy nie tolerują lub u których wystąpiła progresja pomimo jakiejkolwiek dostępnej terapii inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego

To badanie z rozszerzonym dostępem ma na celu dostarczenie RAD001 pacjentom z MRCC, którzy nie mają zadowalających alternatyw leczenia, dopóki RAD001 nie stanie się dostępny na rynku.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Rak nerki z przerzutami

Interwencja / Leczenie

Lek: Ewerolimus

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- - Malvern, Australia
    - Novartis Investigative Site
Austria
- - Graz, Austria
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Austria
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Austria
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Austria
    - Novartis Investigative Site
Belgia
- - Brussels, Belgia
    - Novartis Investigative Site
Indyk
- - Ankara, Indyk
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Indyk
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Indyk
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
    - Moncton Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - QE ll Health Sciences Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Lakeridhe Health Corp - Oshawa
  - Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
    - Sault Area Hospital - General Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
    - Les Urologues Associes du CHUM
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Center
Liban
- - Beirut, Liban
    - Novartis Investigative Site
Niemcy
- - Augsburg, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Bautzen, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Erlangen, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt/Main, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Fulda, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Goslar, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Munchen, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Munster, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Nurnberg, Niemcy
    - Novartis Investidative Site
  - Offenburg, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Recklinghausen, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Rostock, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Tubingen, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
  - Wuppertal, Niemcy
    - Novartis Investigative Site
Norwegia
- - Alesund, Norwegia
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norwegia
    - Novartis Investigative Site
Republika Czeska
- - Brno, Republika Czeska
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Republika Czeska
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, Republika Czeska
    - Novartis Investigative Site
Stany Zjednoczone
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
    - Highlands Oncology Group, PA
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 12801
    - University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
- Florida
  - Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
    - Cancer Centers of Florida, P.A.
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - MD Anderson Cancer Center - Orlando
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Indiana University Cancer Center
- Maryland
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
    - The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
    - Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University/Siteman Cancer Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
    - Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cliveland Clinic Foundation
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
    - Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas
Szwajcaria
- - Geneva, Szwajcaria
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Szwajcaria
    - Novartis Investigative Site
Węgry
- - Budapest, Węgry
    - Novartis Investigative Site
Zjednoczone Królestwo
- - Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
    - British Haematology and Oncology Centre
  - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
    - Addenbrookes Hospital
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G61 1BD
    - CRUK
  - Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital NHS Trust,
  - Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
    - Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 9BX
    - The Christie Hospital
  - Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre
  - Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
    - St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
  - Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
    - Singleton Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

≥ 18 lat; rak nerki z przerzutami, nietolerancja sunitynibu i (lub) sorafenibu lub nietolerancja sunitynibu
Odpowiednia czynność szpiku kostnego, czynność wątroby, czynność nerek
Odpowiednia kontrola urodzeń

Kryteria wyłączenia:

Wcześniej przyjmowany RAD001 lub inne inhibitory mTOR, znana nadwrażliwość na rapamycynę, przewlekłe leczenie ogólnoustrojowe kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi (prednizon ≤ 20 mg/dobę w przypadku niedoczynności kory nadnerczy OK
Miejscowe lub wziewne sterydy OK)
Aktywne krwawienie
Niekontrolowana dławica piersiowa, CHF, zawał serca ≤ 6 miesięcy, niekontrolowana cukrzyca

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Visit NovartisClinicalTrials.com: Pre-qualify for a trial, and view a list of trials and participating study centers.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CRAD001L2401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .