Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegangsstudie van RAD001 bij patiënten met gemetastaseerde niercelkanker die intolerant zijn voor of die gefaald hebben ondanks eerdere vasculaire endotheliale groeifactortherapie

18 augustus 2011 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Een open-label, multicenter, uitgebreid onderzoek naar RAD001 bij patiënten met gemetastaseerd niercarcinoom die intolerant zijn voor of progressief zijn geworden ondanks alle beschikbare vasculaire endotheliale groeifactorreceptor-tyrosinekinaseremmertherapie

Dit uitgebreide toegangsonderzoek is opgezet om RAD001 te verstrekken aan patiënten met MRCC die geen bevredigende behandelingsalternatieven hebben, totdat RAD001 commercieel beschikbaar komt.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Gemetastaseerde niercelkanker

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Everolimus

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- - Malvern, Australië
    - Novartis Investigative Site
België
- - Brussels, België
    - Novartis Investigative Site
Canada
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - Moncton Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - QE ll Health Sciences Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Lakeridhe Health Corp - Oshawa
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6A 2C4
    - Sault Area Hospital - General Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
    - Les Urologues Associes du CHUM
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Center
Duitsland
- - Augsburg, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Bautzen, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Erlangen, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt/Main, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Fulda, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Goslar, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Munchen, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Munster, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Nurnberg, Duitsland
    - Novartis Investidative Site
  - Offenburg, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Recklinghausen, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Rostock, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Tubingen, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
  - Wuppertal, Duitsland
    - Novartis Investigative Site
Hongarije
- - Budapest, Hongarije
    - Novartis Investigative Site
Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Kalkoen
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Kalkoen
    - Novartis Investigative Site
Libanon
- - Beirut, Libanon
    - Novartis Investigative Site
Noorwegen
- - Alesund, Noorwegen
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Noorwegen
    - Novartis Investigative Site
Oostenrijk
- - Graz, Oostenrijk
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Oostenrijk
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Oostenrijk
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Oostenrijk
    - Novartis Investigative Site
Tsjechische Republiek
- - Brno, Tsjechische Republiek
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Tsjechische Republiek
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, Tsjechische Republiek
    - Novartis Investigative Site
Verenigd Koninkrijk
- - Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
    - British Haematology and Oncology Centre
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Addenbrookes Hospital
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G61 1BD
    - CRUK
  - Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital NHS Trust,
  - Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
    - Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 9BX
    - The Christie Hospital
  - Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre
  - Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
    - St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
  - Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8QA
    - Singleton Hospital
Verenigde Staten
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
    - Highlands Oncology Group, PA
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 12801
    - University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
- Florida
  - Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
    - Cancer Centers of Florida, P.A.
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - MD Anderson Cancer Center - Orlando
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana University Cancer Center
- Maryland
  - Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21209
    - The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64118
    - Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University/Siteman Cancer Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
    - Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cliveland Clinic Foundation
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73505
    - Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas
Zwitserland
- - Geneva, Zwitserland
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Zwitserland
    - Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥ 18 jaar oud; gemetastaseerde nierkanker, intolerantie of falen van sunitinib en/of sorafenib
Adequate beenmergfunctie, leverfunctie, nierfunctie
Adequate anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

Eerder ontvangen van RAD001 of andere mTOR-remmers, bekende overgevoeligheid voor rapamycine, chronische systemische behandeling met corticosteroïden of immunosuppressiva (prednison ≤ 20 mg/dag voor bijnierinsufficiëntie OK
Topische of geïnhaleerde steroïden OK)
Actieve bloeding
Ongecontroleerde angina, CHF, hartaanval ≤ 6 maanden, ongecontroleerde diabetes

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Visit NovartisClinicalTrials.com: Pre-qualify for a trial, and view a list of trials and participating study centers.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CRAD001L2401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .