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Estudio de acceso ampliado de RAD001 en pacientes con cáncer de células renales metastásico que son intolerantes o que han fracasado a pesar de la terapia previa con factor de crecimiento endotelial vascular

18 de agosto de 2011 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Un estudio abierto, multicéntrico y de acceso ampliado de RAD001 en pacientes con carcinoma metastásico del riñón que son intolerantes o han progresado a pesar de cualquier tratamiento disponible con inhibidores de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular

Este estudio de acceso ampliado está diseñado para proporcionar RAD001 a pacientes con MRCC que no tienen alternativas de tratamiento satisfactorias, hasta que RAD001 esté disponible comercialmente.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Augsburg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Bautzen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt/Main, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Goslar, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Munster, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Nurnberg, Alemania
        • Novartis Investidative Site
      • Offenburg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Recklinghausen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Tubingen, Alemania
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Alemania
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
      • Malvern, Australia
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Graz, Austria
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Austria
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Austria
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Austria
        • Novartis Investigative Site
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
  • Canadá
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QE ll Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
        • Lakeridhe Health Corp - Oshawa
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canadá, P6A 2C4
        • Sault Area Hospital - General Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Highlands Oncology Group, PA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 12801
        • University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • MD Anderson Cancer Center - Orlando
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21209
        • The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
        • Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University/Siteman Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cliveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
        • Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
  • Hungría
      • Budapest, Hungría
        • Novartis Investigative Site
  • Líbano
      • Beirut, Líbano
        • Novartis Investigative Site
  • Noruega
      • Alesund, Noruega
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Noruega
        • Novartis Investigative Site
  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Pavo
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Pavo
        • Novartis Investigative Site
  • Reino Unido
      • Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
        • British Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Glasgow, Reino Unido, G61 1BD
        • CRUK
      • Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital NHS Trust,
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
      • Manchester, Reino Unido, M20 9BX
        • The Christie Hospital
      • Newcastle, Reino Unido, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
        • St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
        • Singleton Hospital
  • República Checa
      • Brno, República Checa
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, República Checa
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, República Checa
        • Novartis Investigative Site
  • Suiza
      • Geneva, Suiza
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Suiza
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años; cáncer renal metastásico, intolerancia o fracaso de sunitinib y/o sorafenib
  • Función adecuada de la médula ósea, función hepática, función renal
  • Control de la natalidad adecuado

Criterio de exclusión:

  • Recibió previamente RAD001 u otros inhibidores de mTOR, hipersensibilidad conocida a la rapamicina, tratamiento sistémico crónico con corticosteroides o agentes inmunosupresores (prednisona ≤ 20 mg/día para insuficiencia suprarrenal OK
  • Esteroides tópicos o inhalados OK)
  • Sangrado activo
  • Angina no controlada, ICC, infarto de miocardio ≤ 6 meses, diabetes no controlada

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRAD001L2401

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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