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이전 혈관 내피 성장 인자 치료에도 불구하고 내성이 없거나 실패한 전이성 신세포암 환자에서 RAD001의 확장 접근 연구

2011년 8월 18일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

이용 가능한 혈관 내피 성장 인자 수용체 티로신 키나제 억제제 요법에도 불구하고 진행되었거나 내약성이 없는 전이성 신장 암종 환자를 대상으로 한 RAD001의 공개 라벨, 다기관, 확장 접근 연구

이 확장된 액세스 연구는 RAD001이 시판될 때까지 만족스러운 치료 대안이 없는 MRCC 환자에게 RAD001을 제공하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

전이성 신세포암

개입 / 치료

의약품: 에베로리무스

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

노르웨이
- - Alesund, 노르웨이
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, 노르웨이
    - Novartis Investigative Site
독일
- - Augsburg, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Bautzen, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Erlangen, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, 독일
    - Novartis Investigative Site
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    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt/Main, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, 독일
    - Novartis Investigative Site
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    - Novartis Investigative Site
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    - Novartis Investigative Site
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    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, 독일
    - Novartis Investigative Site
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    - Novartis Investigative Site
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    - Novartis Investigative Site
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    - Novartis Investigative Site
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    - Novartis Investigative Site
  - Munster, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Nurnberg, 독일
    - Novartis Investidative Site
  - Offenburg, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Recklinghausen, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Rostock, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Tubingen, 독일
    - Novartis Investigative Site
  - Wuppertal, 독일
    - Novartis Investigative Site
레바논
- - Beirut, 레바논
    - Novartis Investigative Site
미국
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, 미국, 72764
    - Highlands Oncology Group, PA
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 12801
    - University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
- Florida
  - Ocoee, Florida, 미국, 34761
    - Cancer Centers of Florida, P.A.
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - MD Anderson Cancer Center - Orlando
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University Cancer Center
- Maryland
  - Towson, Maryland, 미국, 21209
    - The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64118
    - Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University/Siteman Cancer Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
    - Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Canton, Ohio, 미국, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cliveland Clinic Foundation
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
    - Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas
벨기에
- - Brussels, 벨기에
    - Novartis Investigative Site
스위스
- - Geneva, 스위스
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, 스위스
    - Novartis Investigative Site
영국
- - Bournemouth, 영국, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, 영국, BS2 8ED
    - British Haematology and Oncology Centre
  - Cambridge, 영국, CB2 0QQ
    - Addenbrookes Hospital
  - Glasgow, 영국, G61 1BD
    - CRUK
  - Hampshire, 영국, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital NHS Trust,
  - Leicester, 영국, LE1 5WW
    - Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
  - London, 영국, SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital
  - London, 영국, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, 영국, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
  - Manchester, 영국, M20 9BX
    - The Christie Hospital
  - Newcastle, 영국, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Northwood, 영국, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre
  - Surrey, 영국, GU2 7XX
    - St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
  - Swansea, 영국, SA2 8QA
    - Singleton Hospital
오스트리아
- - Graz, 오스트리아
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, 오스트리아
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, 오스트리아
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, 오스트리아
    - Novartis Investigative Site
체코 공화국
- - Brno, 체코 공화국
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, 체코 공화국
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, 체코 공화국
    - Novartis Investigative Site
칠면조
- - Ankara, 칠면조
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, 칠면조
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, 칠면조
    - Novartis Investigative Site
캐나다
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
    - Moncton Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
    - QE ll Health Sciences Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital
  - Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
    - Lakeridhe Health Corp - Oshawa
  - Sault Ste Marie, Ontario, 캐나다, P6A 2C4
    - Sault Area Hospital - General Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1N8
    - Les Urologues Associes du CHUM
  - Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Center
헝가리
- - Budapest, 헝가리
    - Novartis Investigative Site
호주
- - Malvern, 호주
    - Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

≥ 18세; 전이성 신장암, 수니티닙 및/또는 소라페닙에 내성이 없거나 실패한 경우
적절한 골수 기능, 간 기능, 신장 기능
적절한 산아제한

제외 기준:

이전에 RAD001 또는 기타 mTOR 억제제를 받았거나, 라파마이신에 대한 알려진 과민성, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용한 만성 전신 치료(부신 기능 부전의 경우 프레드니손 ≤ 20mg/일 OK)
국소 또는 흡입 스테로이드 OK)
활성 출혈
조절되지 않는 협심증, CHF, 심장마비 ≤ 6개월, 조절되지 않는 당뇨병

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Visit NovartisClinicalTrials.com: Pre-qualify for a trial, and view a list of trials and participating study centers.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CRAD001L2401

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .