Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'accès élargi de RAD001 chez des patients atteints d'un cancer des cellules rénales métastatiques qui sont intolérants ou qui ont échoué malgré un traitement antérieur par facteur de croissance endothélial vasculaire

18 août 2011 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Une étude ouverte, multicentrique et à accès élargi de RAD001 chez des patients atteints d'un carcinome métastatique du rein qui sont intolérants ou ont progressé malgré tout traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire disponible

Cette étude d'accès élargi est conçue pour fournir RAD001 aux patients atteints de MRCC qui n'ont pas d'alternatives de traitement satisfaisantes, jusqu'à ce que RAD001 devienne disponible dans le commerce.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Cancer métastatique des cellules rénales

Intervention / Traitement

Médicament: Évérolimus

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Augsburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Bautzen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Erlangen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt/Main, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Fulda, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Goslar, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Munchen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Munster, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Nurnberg, Allemagne
    - Novartis Investidative Site
  - Offenburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Recklinghausen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Rostock, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Tubingen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Wuppertal, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
Australie
- - Malvern, Australie
    - Novartis Investigative Site
Belgique
- - Brussels, Belgique
    - Novartis Investigative Site
Canada
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - Moncton Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - QE ll Health Sciences Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Lakeridhe Health Corp - Oshawa
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6A 2C4
    - Sault Area Hospital - General Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
    - Les Urologues Associes du CHUM
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Center
Hongrie
- - Budapest, Hongrie
    - Novartis Investigative Site
L'Autriche
- - Graz, L'Autriche
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, L'Autriche
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, L'Autriche
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, L'Autriche
    - Novartis Investigative Site
Liban
- - Beirut, Liban
    - Novartis Investigative Site
Norvège
- - Alesund, Norvège
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norvège
    - Novartis Investigative Site
Royaume-Uni
- - Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
    - British Haematology and Oncology Centre
  - Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
    - Addenbrookes Hospital
  - Glasgow, Royaume-Uni, G61 1BD
    - CRUK
  - Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital NHS Trust,
  - Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
    - Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
  - London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital
  - London, Royaume-Uni, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Royaume-Uni, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
  - Manchester, Royaume-Uni, M20 9BX
    - The Christie Hospital
  - Newcastle, Royaume-Uni, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Northwood, Royaume-Uni, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre
  - Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XX
    - St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
  - Swansea, Royaume-Uni, SA2 8QA
    - Singleton Hospital
République tchèque
- - Brno, République tchèque
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, République tchèque
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, République tchèque
    - Novartis Investigative Site
Suisse
- - Geneva, Suisse
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Suisse
    - Novartis Investigative Site
Turquie
- - Ankara, Turquie
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Turquie
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Turquie
    - Novartis Investigative Site
États-Unis
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, États-Unis, 72764
    - Highlands Oncology Group, PA
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 12801
    - University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
- Florida
  - Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
    - Cancer Centers of Florida, P.A.
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - MD Anderson Cancer Center - Orlando
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Indiana University Cancer Center
- Maryland
  - Towson, Maryland, États-Unis, 21209
    - The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
    - Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University/Siteman Cancer Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cliveland Clinic Foundation
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
    - Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

≥ 18 ans ; cancer du rein métastatique, intolérance ou échec au sunitinib et/ou sorafenib
Fonction adéquate de la moelle osseuse, fonction hépatique, fonction rénale
Contrôle des naissances adéquat

Critère d'exclusion:

Précédemment reçu RAD001 ou d'autres inhibiteurs de mTOR, hypersensibilité connue à la rapamycine, traitement systémique chronique par corticostéroïdes ou agents immunosuppresseurs (prednisone ≤ 20 mg/jour pour l'insuffisance surrénalienne OK
Stéroïdes topiques ou inhalés OK)
Saignement actif
Angor non contrôlé, ICC, infarctus ≤ 6 mois, diabète non contrôlé

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Visit NovartisClinicalTrials.com: Pre-qualify for a trial, and view a list of trials and participating study centers.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2008

Première publication (Estimation)

9 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CRAD001L2401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .