Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAD001:n laajennettu pääsytutkimus metastaattisilla munuaissolusyöpäpotilailla, jotka eivät siedä sitä tai jotka ovat epäonnistuneet aiemmasta vaskulaarisen endoteelin kasvutekijähoidosta huolimatta

torstai 18. elokuuta 2011 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Avoin, monikeskus, laajennettu tutkimus RAD001:stä potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissyöpä ja jotka eivät siedä verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptorin tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoa tai ovat edenneet niistä huolimatta

Tämä laajennettu tutkimus on suunniteltu tarjoamaan RAD001 MRCC-potilaille, joilla ei ole tyydyttäviä hoitovaihtoehtoja, kunnes RAD001 tulee kaupallisesti saataville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Metastaattinen munuaissolusyöpä

Interventio / Hoito

Lääke: Everolimus

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- - Malvern, Australia
    - Novartis Investigative Site
Belgia
- - Brussels, Belgia
    - Novartis Investigative Site
Itävalta
- - Graz, Itävalta
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Itävalta
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Itävalta
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Itävalta
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
    - Moncton Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - QE ll Health Sciences Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Lakeridhe Health Corp - Oshawa
  - Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
    - Sault Area Hospital - General Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
    - Les Urologues Associes du CHUM
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Center
Libanon
- - Beirut, Libanon
    - Novartis Investigative Site
Norja
- - Alesund, Norja
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norja
    - Novartis Investigative Site
Saksa
- - Augsburg, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Bautzen, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Erlangen, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt/Main, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Fulda, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Goslar, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Munchen, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Munster, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Nurnberg, Saksa
    - Novartis Investidative Site
  - Offenburg, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Recklinghausen, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Rostock, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Tubingen, Saksa
    - Novartis Investigative Site
  - Wuppertal, Saksa
    - Novartis Investigative Site
Sveitsi
- - Geneva, Sveitsi
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Sveitsi
    - Novartis Investigative Site
Turkki
- - Ankara, Turkki
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Turkki
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Turkki
    - Novartis Investigative Site
Tšekin tasavalta
- - Brno, Tšekin tasavalta
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Tšekin tasavalta
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, Tšekin tasavalta
    - Novartis Investigative Site
Unkari
- - Budapest, Unkari
    - Novartis Investigative Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
    - British Haematology and Oncology Centre
  - Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
    - Addenbrookes Hospital
  - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G61 1BD
    - CRUK
  - Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital NHS Trust,
  - Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
    - Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 9BX
    - The Christie Hospital
  - Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre
  - Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
    - St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
  - Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
    - Singleton Hospital
Yhdysvallat
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
    - Highlands Oncology Group, PA
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 12801
    - University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
- Florida
  - Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
    - Cancer Centers of Florida, P.A.
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - MD Anderson Cancer Center - Orlando
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University Cancer Center
- Maryland
  - Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21209
    - The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
    - Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Washington University/Siteman Cancer Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    - Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
- Ohio
  - Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cliveland Clinic Foundation
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
    - Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18 vuotta vanha; metastaattinen munuaissyöpä, sunitinibi ja/tai sorafenibi-intoleranssi tai epäonnistuminen
Riittävä luuytimen toiminta, maksan toiminta, munuaisten toiminta
Riittävä ehkäisy

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmin saanut RAD001:tä tai muita mTOR-estäjiä, tunnettu yliherkkyys rapamysiinille, krooninen systeeminen hoito kortikosteroideilla tai immunosuppressiivisilla aineilla (prednisoni ≤ 20 mg/vrk lisämunuaisten vajaatoiminnassa OK
Paikalliset tai inhaloitavat steroidit OK)
Aktiivinen verenvuoto
Hallitsematon angina, CHF, sydänkohtaus ≤ 6 kuukautta, hallitsematon diabetes

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Visit NovartisClinicalTrials.com: Pre-qualify for a trial, and view a list of trials and participating study centers.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CRAD001L2401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .