Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsstudie av RAD001 hos pasienter med metastatisk nyrecellekreft som er intolerante overfor eller som har mislyktes til tross for tidligere vaskulær endotelial vekstfaktorterapi

18. august 2011 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En åpen etikett, multisenterstudie med utvidet tilgang av RAD001 hos pasienter med metastatisk nyrekarsinom som er intolerante overfor eller har utviklet seg til tross for tilgjengelig vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor Tyrosinkinasehemmerterapi

Denne utvidede tilgangsstudien er designet for å gi RAD001 til pasienter med MRCC som ikke har tilfredsstillende behandlingsalternativer, inntil RAD001 blir kommersielt tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Malvern, Australia
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QE ll Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridhe Health Corp - Oshawa
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6A 2C4
        • Sault Area Hospital - General Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72764
        • Highlands Oncology Group, PA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 12801
        • University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • MD Anderson Cancer Center - Orlando
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21209
        • The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
        • Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University/Siteman Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cliveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
        • Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Alesund, Norge
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
        • British Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Glasgow, Storbritannia, G61 1BD
        • CRUK
      • Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital NHS Trust,
      • Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
        • Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
      • Manchester, Storbritannia, M20 9BX
        • The Christie Hospital
      • Newcastle, Storbritannia, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Surrey, Storbritannia, GU2 7XX
        • St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
      • Swansea, Storbritannia, SA2 8QA
        • Singleton Hospital
  • Sveits
      • Geneva, Sveits
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Sveits
        • Novartis Investigative Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Tsjekkisk Republikk
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Tsjekkisk Republikk
        • Novartis Investigative Site
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Bautzen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt/Main, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Goslar, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Munster, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Nurnberg, Tyskland
        • Novartis Investidative Site
      • Offenburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Recklinghausen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Tubingen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Novartis Investigative Site
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østerrike
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Østerrike
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Østerrike
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år gammel; metastatisk nyrekreft, intolerant eller mislykket sunitinib og/eller sorafenib
  • Tilstrekkelig benmargsfunksjon, leverfunksjon, nyrefunksjon
  • Tilstrekkelig prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mottatt RAD001 eller andre mTOR-hemmere, kjent overfølsomhet for rapamycin, kronisk systemisk behandling med kortikosteroider eller immunsuppressive midler (prednison ≤ 20 mg/dag for binyrebarksvikt OK
  • Aktuelle eller inhalerte steroider OK)
  • Aktiv blødning
  • Ukontrollert angina, CHF, hjerteinfarkt ≤ 6 måneder, ukontrollert diabetes

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRAD001L2401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk nyrecellekreft

Kliniske studier på Everolimus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere