Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование расширенного доступа RAD001 у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, которые не переносят или не достигли успеха, несмотря на предшествующую терапию сосудисто-эндотелиальным фактором роста

18 августа 2011 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Открытое многоцентровое исследование расширенного доступа RAD001 у пациентов с метастатической карциномой почки, которые не переносят или имеют прогрессирование, несмотря на любую доступную терапию ингибитором тирозинкиназного рецептора сосудистого эндотелиального фактора роста.

Это исследование с расширенным доступом предназначено для предоставления RAD001 пациентам с MRCC, у которых нет удовлетворительных альтернатив лечения, до тех пор, пока RAD001 не станет коммерчески доступным.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Malvern, Австралия
        • Novartis Investigative Site
  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Австрия
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Австрия
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Австрия
        • Novartis Investigative Site
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Augsburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Bautzen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt/Main, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Goslar, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Munster, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Nurnberg, Германия
        • Novartis Investidative Site
      • Offenburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Recklinghausen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Tubingen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Германия
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • QE ll Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Lakeridhe Health Corp - Oshawa
      • Sault Ste Marie, Ontario, Канада, P6A 2C4
        • Sault Area Hospital - General Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 1N8
        • Les Urologues Associes du CHUM
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center
  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Novartis Investigative Site
  • Норвегия
      • Alesund, Норвегия
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Норвегия
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
        • British Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G61 1BD
        • CRUK
      • Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital NHS Trust,
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Oncology & Haematology Clinical Tirals Unit
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 9BX
        • The Christie Hospital
      • Newcastle, Соединенное Королевство, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • St Luke's Wing, Royal Surrey County Hospital
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
        • Singleton Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
        • Highlands Oncology Group, PA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 12801
        • University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Pavillion
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • MD Anderson Cancer Center - Orlando
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
        • The Cancer Institute, St. Joseph Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
        • Heartland Hematology-Oncology Associates, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University/Siteman Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Blumenthal Cancer Center/Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cliveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Cleo Craig Memorial Cancer & Research Clinic
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Турция
        • Novartis Investigative Site
  • Чешская Республика
      • Brno, Чешская Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Чешская Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Чешская Республика
        • Novartis Investigative Site
  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Швейцария
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет; метастатический рак почки, непереносимость или неэффективность сунитиниба и/или сорафениба
  • Адекватная функция костного мозга, функция печени, функция почек
  • Адекватный контроль над рождаемостью

Критерий исключения:

  • Ранее получавший RAD001 или другие ингибиторы mTOR, известная гиперчувствительность к рапамицину, длительное системное лечение кортикостероидами или иммунодепрессантами (преднизолон ≤ 20 мг/сут при надпочечниковой недостаточности ОК
  • Местные или ингаляционные стероиды ОК)
  • Активное кровотечение
  • Неконтролируемая стенокардия, ЗСН, сердечный приступ ≤ 6 месяцев, неконтролируемый диабет

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRAD001L2401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться